HAL 是一个多学科开放存取档案库,用于存放和传播科学研究文献,无论这些文献是否已出版。这些文献可能来自法国或国外的教学和研究机构,也可能来自公共或私人研究中心。
人工智能 (AI) 工具具有巨大的潜力,可以增强药物警戒活动。药物警戒专家不必是人工智能专家,但他们应该对人工智能有足够的了解,以探索与人工智能专家合作的可能性。人工智能的现代概念可以追溯到艾伦·图灵的工作,尤其是他在 20 世纪 40 年代末和 50 年代初发表的关于“模仿游戏”的论文。如今,人工智能的范围包括计算技能,包括数学证明的制定;视觉感知,包括面部识别和虚拟现实;专家系统的决策;语言的各个方面,如语言处理、语音识别、创意创作和翻译;以及这些的组合,例如在自动驾驶汽车中。机器可以被编程为具有学习能力,使用模仿人脑认知活动的神经网络,从而实现深度结构学习。人工智能的局限性包括语言困难,这是由于需要理解上下文和解释歧义而产生的,这尤其影响翻译,以及数据库的不足,需要仔细准备和管理。新技术可能会因意外故障而导致无法预见的困难。相关术语和概念包括不同类型的机器学习、神经网络、自然语言编程、本体论和专家系统。人工智能工具在药物警戒中的应用进展缓慢。机器学习与自然语言处理和数据挖掘相结合,用于研究电子健康记录、索赔数据库和社交媒体等数据库中的药物不良反应,有可能增强已知不良反应和反应的表征并检测新信号。
这些是当地代表或 MAH 应定期接受的定期检查,作为药物警戒检查计划的一部分,由机构提前确定。例行检查的频率将根据风险分析标准(基于风险的方法)确定。没有特定的触发条件来启动这些检查,但应实施基于风险的方法来优化监督活动。应提前通知当地代表或 MAH 这些检查。这些检查旨在确定当地代表或 MAH 是否拥有人员、程序、系统和设施,以履行其根据 NAFDAC 授权、2004 年《尼日利亚联邦法律》第 N1 LFN 号法案和《良好药物警戒实践条例》对注册产品的监管义务。可以针对一个或多个特定产品提出这些检查请求,这些产品可以通过各种流程跟踪和验证特定信息,以提供当地代表或 MAH 的药物警戒系统运作及其遵守监管义务的实际证据。
合同条款依照陆上自卫队服务合同标准合同条款执行。 中标人将是我们根据所有项目的总金额(项目总数和金额总数)确定的估价范围内最低出价的竞标人。如果有两名或两名以上最低出价者有资格中标,则通过抽签方式确定中标者。 E) 合同的成立:合同或其他文件成立,是指当事人在合同或其他文件上签字、盖章的行为。其他情况,应当在中标时作出决定。 其他:参照《招标投标及合同指南》。 (3)无效投标 a) 不具备参加竞争所需资格的人员进行的投标或违反投标条件的投标; b) 违反“投标和签约指南”的投标; c) 投标金额、投标人名称和投标人印章难以区分的投标; d) 投标人的排除有组织犯罪的承诺是虚假的,或者违反了承诺; e) 投标迟于投标日期和时间提交,或者投标文件以邮寄等方式提交并在交付期限之后到达; f) 通过电报、电话或传真提交的投标 (4)合同等。如果中标金额加上消费税金额为 150 万日元或以上,则将准备这些。但是,金额在50万日元以上150万日元以下时,将开具发票,金额不足50万日元时,则无需开具发票。 (5)其他 a.如您希望参加投标,您必须提前通过传真或其他方式提交2022至2024财年资格审查结果通知副本,或者,如果您目前正在申请资格,则必须提交一份表明您已经申请的文件。 (一)委托代理投标的,应当在投标开始前提交委托代理委托书。 C)投标文件中必须注明不含税金额。 E. 允许通过邮寄等方式进行投标。但是,申请书必须于 2024 年 11 月 27 日(星期三)下午 5 点之前送达日本陆上自卫队航空学校宇都宫校会计部。 若省略印章,须填写负责人及承办人的姓名及联系方式。 (c)如初次投标已有邮寄投标人,则重新投标的时间安排如下: 日期和时间:2024 年 12 月 4 日星期三上午 11:30,宇都宫校区总部大楼 2 楼投标室。如果您希望通过邮寄方式参与重新投标,您的投标必须在 2024 年 12 月 3 日星期二下午 5:00 之前到达日本陆上自卫队宇都宫校区航空学校会计部。 (6)联系信息1360 Kamiyokota-Machi,UTSUNOMIYA,TOCHIGI 321-0106有关竞标和合同有关的事项,请联系UTSUNOMIYYA校园的Aviation School的会计部门,请与校园相关。部门。电话:028-658-2151(分机535)负责人:与规格有关的事项的Yomota,请联系UTSUNOMIYA校园,航空管理团队(Ext。304)负责人(OGAKI)的人(7)位置。信息(URL:https://www.mod.go.jp/gsdf/kitautunomiya/index.html)C。JGSDF采购信息→“直接单位合同信息”,utsunomiya campus(url:https:/ https:/ https://wwwwwwwwww.mod.go.mod.go.mod.jpf/gsdf/gsntm cch/g。
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“艺术L. 225-102-4.---连续两个财政年度结束时,任何公司都在其自己的公司中雇用了至少五千名员工,并在其直接或间接的子公司中雇用了其注册办事处,或者至少在法国的雇员,或在其自己的公司及其直接或间接办公室中的至少一名雇员,其注册办公室在法国或计划中均在法规上或计划中,并效用了一定的绘制,并绘制了绘制的绘制。的子公司或受控公司超过第一段中提到的门槛的公司被认为遵守本文中规定的义务,一旦控制了第233-3条的含义,该公司在L. 233-3的含义中提起并实施了与公司的活动和所有公司或其控制公司的活动有关的警惕计划。该计划包括警惕措施,以识别风险并防止严重侵犯人权和基本自由,人的健康和安全以及对环境的影响,这是由公司的活动以及在L. 233-16的II含义内,直接或间接或间接地与供应者或供应者的活动相关联的行为,与这些关系的活动相关联,这些公司的活动与这些相关的关系有了这些关系,这些公司与这些相关的关系是由这些建立了这些关系的。该计划旨在与公司的利益相关者联合起草,该计划作为行业或地方层面的多利益相关者计划的一部分。它包括以下措施:1。风险映射以识别,分析和确定风险; 2。适当的措施来减轻风险或防止严重伤害; 4。”定期评估子公司,分包商和供应商的状况的程序,我们与之建立了有关风险映射的商业关系; 3。与代表公司的工会协商建立的有关风险的存在或发生报告的机制; 5。一个用于监视实施和评估其有效性的措施的系统。
继 2014 年和 2016 年进行的分析以及人权与警戒委员会在 2019 年采取的行动之后,人权风险图于 2020 年通过一项调查进行了更新。它依赖于风险管理部制定的方法,结合了集团层面的研究结果和运营实体的贡献。与之前的调查不同,2020 年的调查是在集团范围内完成的。有 520 多名员工参加了调查。后者被选中是为了确保小组代表人权问题:采购、人力资源、健康和安全、业务发展、风险管理、可持续发展、合规性和执行经理。
结果:在FAERS数据库中,我们研究的接受ADC治疗的患者中发现了1863例与CVD相关的AE。大多数报告来自≥65岁的人群,但发现大量病例未知。<18岁、18 – 64岁和≥65岁的抗体药物偶联物(ADC)相关CVD病例数分别为52例(2.79%)、586例(31.45%)和613例(32.90%)。女性患者(834,44.77%)的比例高于男性患者(752,40.37%)。死亡(770份报告)、残疾(9份报告)、初次或延长住院(407份报告)和危及生命的反应(187份报告)。在报告的 770 例死亡病例中,103 例(31.7%)与 brentuximab vedotin 有关,10 例(24.4%)与 sacituzumab govitecan 有关,22 例(19.3%)与 enfortumab vedotin 有关,35 例(34.7%)与 trastuzumab emtansine 有关。49 例(41.2%)与 polatuzumab vedotin 有关,62 例(29%)与 trastuzumab deruxtecan 有关,423 例(54.3%)与吉妥珠单抗奥佐米星有关,66 例(38.8%)与伊诺珠单抗奥佐米星有关。在数量不成比例的 SMQS 中,心力衰竭 (n = 277) 以及栓塞和血栓形成事件、静脉 (n = 446) 是 ADC 中报告最多的 CVD 相关 AE。