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结果:在FAERS数据库中,我们研究的接受ADC治疗的患者中发现了1863例与CVD相关的AE。大多数报告来自≥65岁的人群,但发现大量病例未知。<18岁、18 – 64岁和≥65岁的抗体药物偶联物(ADC)相关CVD病例数分别为52例(2.79%)、586例(31.45%)和613例(32.90%)。女性患者(834,44.77%)的比例高于男性患者(752,40.37%)。死亡(770份报告)、残疾(9份报告)、初次或延长住院(407份报告)和危及生命的反应(187份报告)。在报告的 770 例死亡病例中,103 例(31.7%)与 brentuximab vedotin 有关,10 例(24.4%)与 sacituzumab govitecan 有关,22 例(19.3%)与 enfortumab vedotin 有关,35 例(34.7%)与 trastuzumab emtansine 有关。49 例(41.2%)与 polatuzumab vedotin 有关,62 例(29%)与 trastuzumab deruxtecan 有关,423 例(54.3%)与吉妥珠单抗奥佐米星有关,66 例(38.8%)与伊诺珠单抗奥佐米星有关。在数量不成比例的 SMQS 中,心力衰竭 (n = 277) 以及栓塞和血栓形成事件、静脉 (n = 446) 是 ADC 中报告最多的 CVD 相关 AE。

基于 FAERS 数据的药物警戒研究

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