生物活性玻璃 有助于软组织和骨组织再生的生物材料,由于疗效证据不足,不适用于以下用途: • 与根尖周围手术结合使用 • 用于治疗牙龈黏膜畸形 所有其他生物材料,包括但不限于骨形态发生蛋白、羊膜和干细胞,由于疗效证据不足,不适用于再生。 自体血浓缩产品的收集和应用 由于疗效证据不足,不适用于自体血浓缩产品的收集和应用。 定义 自体血浓缩物:使用患者自身血液制成的血液产品,包括富血小板纤维蛋白 (PRF) 和富血小板血浆。 (PRP) 生物活性玻璃:一组生物相容性的生物陶瓷材料,在钙和磷酸盐含量方面与骨羟基磷灰石相似。它们在暴露于体液时会溶解,并通过在其表面形成磷灰石晶体,获得与骨骼和牙齿组织中存在的磷灰石晶体发生化学结合的能力。(Jafari 2022)生物材料/生物反应调节剂:改变伤口愈合或宿主-肿瘤相互作用的药剂。此类材料可以包括细胞因子、生长因子或疫苗,但不包括任何实际的硬组织或软组织移植材料。这些药剂被添加到移植材料中或单独使用,以加速硬组织和软组织外科手术中的愈合或再生。(ADA)
田纳西州的脐带血收集和储存量(仅适用于田纳西州),因为效果的证据不足,脐带血的收集和储存的证据不足,目前尚未确定,但对于当前健康但希望为有假设的未来移植提供机会的人,脐带血的收集和存储不足,并且在医学上是不必要的。有关脐带血干细胞移植的其他信息和覆盖范围,请参阅《光临时临床指南》,标题为造血干细胞移植。适用的代码仅供参考,以下程序和/或诊断代码提供了以下列表,并且可能不包含在内。在本策略中列出代码并不意味着代码所描述的服务是涵盖或未覆盖的健康服务。卫生服务的福利覆盖范围由联邦,州或合同要求以及可能需要特定服务覆盖的适用法律确定。纳入代码并不意味着要偿还或保证索赔付款的任何权利。其他政策和准则可能适用。
17。此外,在USMCA中阐述的临时措施仅在没有足够的科学证据进行风险评估的情况下才允许。这里并非如此。对GE植物和动物衍生食品商品的风险评估通常由国家监管机构(包括墨西哥)经常监督。墨西哥自己的监管机构 - 反对卫生风险保护的联邦委员会(“ Cofepris”)授权大约100种玉米玉米品种用于食品和饲料中,并在其中评估了过敏性,毒性和营养问题的潜力。这些是墨西哥现在在多年后声称,由于科学证据不足,它必须制定临时措施。墨西哥立刻认为,新发表的研究使过去的评估过时了,但也声称可用的证据不足。6墨西哥尚未阐明为什么可用的科学证据不足以审查已经评估的这些产品,而现实是这种证据不存在。7
目前正在接受乳腺癌辅助激素治疗(如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),且满足以下所有条件: o 激素受体阳性(雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或两者);并且 o HER2 受体阴性;并且 o 患者和治疗医生在检测前已经讨论过检测的潜在结果,并决定使用该结果来指导有关延长辅助激素治疗的决策 对于乳腺癌患者,针对同一肿瘤使用多种预测性 GEP 尚未得到证实,并且由于疗效证据不足,在医学上也没有必要。 注意:这不适用于 BCI 检测,BCI 检测可用于评估延长内分泌治疗在可能已经有 GEP 的乳腺癌中的作用,以确定辅助化疗的作用。由于疗效证据不足,针对乳腺癌适应症(包括导管原位癌 (DCIS))的 GEP 或除之前已证实的治疗决定以外的治疗决定未经证实且在医学上没有必要。此类检测可能包括但不限于:
对于干预评价,随机对照试验 (RCT) 被优先纳入,因为它们被认为是最可靠的研究设计类型,可以对干预效果进行无偏估计。如果 RCT 的证据不足以为指南决策提供参考,则考虑纳入非随机研究 (NRS)。充分性的判断考虑了 RCT 的数量、质量和样本量,以及报告的结果和感兴趣亚组数据的可用性。在考虑纳入 NRS 时,优先考虑对照研究,这些研究有单独的对照组,不根据结果进行分配,并根据相关混杂因素进行调整或在重要混杂领域匹配参与者。
表 2-1:技术潜力摘要。 3 取决于所选技术。请注意,如果未提供任何值,则表示数据或证据不足,无法纳入。 1 ACCUS 于 2021-2022 年发布的数据摘自 2022 年 7 月的 ERF 项目登记册。 2 AEGIS 2010-2020 包括土壤碳以及活生物质和森林碎片。 3 AEGIS 2010-2020 包括土壤碳以及活生物质和森林碎片,但不包括采伐的木制品。 4 AEGIS 2016-2020 包括生物质、碎片和土壤碳。 5 生物能源和直接空气捕获都使用地质储存进行封存。 6 AEGIS 2010-2020 包括土壤碳以及活生物质和碎片。 ........................................................................................... 1
在某些情况下必要。有关医疗必要性临床覆盖标准,请参阅Interqual®CP:耐用的医疗设备,连续的葡萄糖监测器,胰岛素泵和自动化的胰岛素输送技术。注:有关Omnipod 5,请参阅联邦,州或合同要求。单击此处查看标准标准。外部连续皮下胰岛素输注泵对于管理糖尿病患者的其他原因是需要强化胰岛素治疗的原因(每天至少3次胰岛素治疗)。示例包括但不限于胰腺手术后与囊性纤维化相关糖尿病,移植后糖尿病或糖尿病。由于疗效的证据不足,以下设备对于管理糖尿病患者而言并不是医学上必要的:
非缺血性心肌病,或使用已知会导致恶性心律失常的药物,例如延长 QT 间期的药物;或 在调整可能导致晕厥的药物后或与自主神经功能障碍有关后出现复发性或不明原因的偶发性晕厥;或 异常测试,例如电生理学研究或倾斜台测试对于继续满足上述所有初始插入标准并且现有设备已超过其使用寿命、无法修复或不再运行的个人,更换植入式循环记录器被认为是医疗上必要的。市售给公众并购买用于家庭使用的可穿戴心律监测仪(心脏自我监测设备)由于功效证据不足而不是医疗上必要的,被视为便利物品。此类物品包括(但不限于):
如果无法使用这些标准确定医疗需求,请参阅标准®Medicare:程序,手术治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)WPS。单击此处查看标准标准。在某些情况下,在医学上需要植入性降低神经刺激。有关医疗必要性临床覆盖标准,请参阅标准®Medicare:程序,降压神经刺激以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停WPS。单击此处查看标准标准。可植入的神经刺激装置用于治疗中央睡眠呼吸暂停(CSA),由于安全性和/或功效的证据不足,因此未经证实,在医学上是不需要的。由于没有足够的疗效证据(不是全包列表),以下手术程序尚未证实,并且在治疗OSA上无需医学上。
申请人的律师在上诉摘要中提出的论点似乎不适用于本案。目前尚不清楚律师是否将此作为多份文件的模板,或者是否可能错误地将其包含在摘要中。申请人的律师似乎没有错误地包含内容,因为一些不相关的论点确实包含与申请人有关的信息。摘要讨论了第一项要求,然后指出局长的决定“包含误解和误用法律的情况,超出了无害错误的范围,达到了滥用自由裁量权的程度。”摘要描述了两种情况:未提交证据与提交证据不足。在这里,申请人暗示局长在拒绝中的分析属于未提交证据来证明拟议努力的国家重要性的情形。