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isda-paper-on-otc衍生物 - 识别符 - 米菲尔 -
iSDA已收到成员的反馈，表明某些市场参与者甚至NCA都形成了理解，即作为该授权行为的授权是在修订后的MIFIR第27条中，这意味着该法案中规定的标识参考数据必须报告为RTS 23。ISDA没有共享这种解释，并指出咨询和委派行为本身都很清楚，重点是透明度。的确，该法案指出，其主要目的“是遵守MIFIR第27（5）条（第5）条第一个子部分的授权，该授权是指定针对OTC衍生物用于OTC衍生物的识别参考数据，以实现第8A（2）第8A（2）条和MIFIR的第8A（2）和第21条和21章的透视要求。”该授权法不会根据RTS 23.UPI和其他识别参考数据应直接包含在第10和21条所要求的透明度报告中。
识别符合 HLA-A*02 条件的患者中适合 TCR T 细胞疗法的 MAGE-A4 阳性肿瘤
T 细胞受体 (TCR) T 细胞疗法以人类白细胞抗原 (HLA) 限制的方式靶向肿瘤抗原。生物标志物定义的疗法需要验证适合确定患者资格的检测方法。对于评估针对黑色素瘤相关抗原 A4 (MAGE-A4) 的 TCR T 细胞疗法的临床试验，研究 NCT02636855 和 NCT04044768 中的筛选根据以下标准评估患者资格：(1) 高分辨率 HLA 分型和 (2) 通过免疫组织化学检测对符合 HLA 资格的患者进行肿瘤 MAGE-A4 检测。本文报告了 HLA/MAGE-A4 检测验证、生物标志物数据及其与协变量（人口统计学、癌症类型、组织病理学、组织位置）的关系。在来自北美和欧洲 43 个地点的患者中，HLA-A*02 的合格率为 44.8% (2,959/6,606)。虽然 HLA-A*02:01 是最常见的 HLA-A*02 等位基因，但其他基因（A*02:02、A*02:03、A*02:06）在西班牙裔、黑人和亚裔人群中显著增加了 HLA 的合格率。总体而言，基于临床试验入组人数的 MAGE-A4 患病率为 26% (447/1,750)，涵盖 10 种实体肿瘤类型，滑膜肉瘤患病率最高 (70%)，胃癌患病率最低 (9%)。除卵巢癌患者年龄和非小细胞肺癌组织学外，协变量通常与 MAGE-A4 表达无关。本报告展示了TCR T 细胞疗法生物标志物筛选的合格率，并为未来 MAGE-A4 靶向疗法的临床开发提供了流行病学数据。