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CPT 助理指南：猴痘；2022 年 7 月
为应对猴痘引起的公共卫生问题的紧急性质，现行程序术语 (CPT ® ) 编辑小组 (以下简称“小组”) 批准了三个针对猴痘的新代码。小组批准了一个代码 (87593) 用于报告正痘病毒的实验室诊断检测，并批准了两个新的疫苗产品代码 (90611、90622)，分别用于天花和猴痘联合疫苗 (JYNNEOS) 和传统天花疫苗 (ACAM2000)。AMA 已加快将这些新代码发布到 AMA 网站 https://www.ama-assn.org/practice-management/cpt/orthopoxvirus-and-monkeypox-coding-guidance 。这些代码立即生效，可用于报告正痘病毒的实验室检测和使用这些疫苗产品的疫苗接种。请注意，这些代码未出现在 CPT 2022 代码集中；但是，它们将分别包含在病理学和实验室部分的微生物学子部分和医学部分的疫苗、类毒素子部分中的 CPT 2023 代码集中。
胆管癌中的 FGFR2 抑制
胆道癌 (BTC) 是仅次于肝细胞癌的第二大常见原发性肝癌，占癌症相关死亡人数的 2%。根据解剖来源，BTC 可分为肝内 (iCCA)、肝门部或远端胆管癌以及胆囊癌。虽然这些解剖学 BTC 亚型的突变谱在很大程度上重叠，但 iCCA 以高频率的 IDH1/2 突变 (10-22%) 和几乎 10-15% 的患者中唯一发生 FGFR2 融合而著称。近年来，FGFR2 融合已成为针对 BTC 的精准肿瘤治疗最有希望的靶点之一，FGFR 抑制剂已在欧洲和美国获批用于治疗晚期、已接受过治疗的 iCCA 患者。虽然非融合变异的治疗潜力仍存在争议，但预计 FGFR2 导向疗法领域将得到进一步快速发展和优化。本综述的范围是概述 iCCA 细胞中的致癌 FGFR 信号，并强调与 FGFR2 变异 iCCA 相关的病理生理学、诊断检测策略以及治疗前景和挑战。
ctDNA 在免疫方面的监管意义
摘要 在精准肿瘤学时代，循环肿瘤 DNA (ctDNA) 正成为一种诊断和管理癌症患者的微创方法，并可作为临床试验中的一种富集工具。近年来，美国食品药品监督管理局已批准多种基于 ctDNA 的伴随诊断检测，以确保靶向疗法的安全有效，并且基于 ctDNA 的检测也正在开发中，以用于免疫肿瘤学疗法。对于早期实体瘤癌症，ctDNA 可能尤为重要，因为它可检测分子残留病 (MRD)，以支持及早实施辅助或升级疗法，防止转移性疾病的发展。临床试验也越来越多地使用 ctDNA MRD 进行患者选择和分层，最终目标是通过使用丰富的患者群体来提高试验效率。在将 ctDNA 视为支持监管决策的功效反应生物标志物之前，有必要对 ctDNA 检测和方法进行标准化和协调，并进一步对 ctDNA 作为预后和预测生物标志物进行临床验证。
非洲大陆的 COVID-19 - NSF PAR
对全民实施隔离似乎是不可避免的。公众对隔离过程的支持至关重要，可以通过传达这样的信息来鼓励公众支持：越坚决地执行全面隔离，隔离时间就越短，人们就能越早恢复正常生活。鉴于喀麦隆大多数家庭（包括艾滋病毒感染者等弱势群体）的经济不稳定，向家庭提供特殊财政补贴可以鼓励他们遵守隔离措施。5 同样，应向在这场斗争中处于最前线的医务人员和在隔离期间经营受到限制的企业主提供财政支持。接触者追踪、在公共场所戴口罩以及有症状的人自我隔离至关重要。最后，利用科学发展成果（包括新开发的快速诊断检测和治疗方案）并为抗击 COVID-19 分配更多资源将提高诊断、快速隔离、治疗和护理感染者的能力。这些行动将有助于挽救数百万人的生命，并使得尽快重启经济成为可能。现在是展现团结、同情和领导力的时候了。
用于基因治疗的预先存在的抗体检测
重组腺相关病毒 (AAV) 载体是用于体内基因治疗的主要运载工具。抗 AAV 抗体 (AAV Abs) 可以与基于 AAV 的基因治疗 (GT) 的病毒衣壳成分相互作用。因此，已存在 AAV Abs 的患者（血清阳性患者）通常会被排除在 GT 试验之外，以防止治疗不太可能受益的患者或不良事件风险可能高于治疗益处的患者。相反，应避免不必要地排除未满足医疗需求的患者。相反，如果需要选择患者，则应进行风险-效益评估，权衡血清阳性的潜在风险与疾病严重程度和可用的治疗方案，以推动决策。患者选择的检测方法必须根据其预期用途进行验证，并遵循适当实验室的诊断检测国家法规/标准。在本综述中，我们总结了当前的患者选择过程，包括检测截止标准和相关的检测验证方法。我们进一步考虑了支持相应 GT 市场授权的体外诊断测试开发的监管要求。
产品特性总结
灭活口蹄疫疫苗含有一种或多种适当的血清型，即 O 型、A 型、C 型、亚洲 1 型、SAT 1 型、SAT 2 型、SAT 3 型，并加入氢氧化铝/皂苷。疫苗的菌株和抗原含量经过配制，可为接种疫苗的动物提供流行病学相关的免疫力。给反刍动物接种疫苗可诱导产生针对口蹄疫病毒的抗体，从而减少接触病原体后的临床症状和死亡率。在最大有效载荷为四个月的时间内，在实验条件下连续 5 次给牛重复施用 AFTOPUR ALSAP 口蹄疫疫苗，每剂含有四种菌株中每种菌株的 16µg 146S 抗原，已证明不会诱导针对病毒非结构蛋白的抗体滴度，足以导致血清在酶联免疫电转移印迹分析测试中对非结构蛋白抗体呈阳性（诊断检测和疫苗标准手册 [2001] 口蹄疫，第 2.1.1 章。国际兽疫局，巴黎），与感染口蹄疫病毒的动物相比。
沙特人工智能技术的发展......
人工智能 (AI) 已经改变了世界，并在一系列领域产生了有效影响，包括工业、刑法、卫生、国家安全、交通、纳米技术、智能城市以及算法和数据访问等问题。此外，到 2030 年，它将为 GDP 做出贡献。作为全球技术中心，沙特阿拉伯实现了经济多元化。根据其“2030 愿景”计划，沙特阿拉伯推出了王国最伟大、最雄心勃勃的变革计划。本文展示了沙特阿拉伯开发的人工智能技术，分为两种类型。第一种类型是 NEOM 项目，这是一个规划中的城市，将融合沙特阿拉伯西北部智能城市技术，位于沙特阿拉伯的塔布克。第二种类型是机器人，它们是可以自动执行一系列复杂动作的机器，尤其是可以通过计算机编程的动作，如 SOPHIA 机器人、SARAH CHATBOT 机器人、医疗机器人等。此外，本文还描述了人工智能在应对 COVID-19 大流行方面做出的普遍努力。此外，论文概述了人工智能技术如何帮助减轻医护人员的负担，以提供更快的诊断检测并预测疫情的爆发。最后，论文阐述了沙特阿拉伯应对 COVID-19 疫情的策略。
加强临床试验，为卫生干预提供高质量的证据，并提高研究质量和协调
回顾 WHA58.34 号决议（2005 年），其中承认高质量、符合伦理的研究以及知识的产生和应用对于实现国际商定的卫生相关发展目标至关重要；WHA63.21 号决议（2010 年），其中概述了世卫组织在卫生研究中的作用和责任；关于研究与开发：筹资和协调问题磋商性专家工作小组报告后续行动的 WHA66.22 号决议（2013 年）和 WHA69.23 号决议（2016 年）；关于加强医疗产品监管系统的 WHA67.20 号决议（2014 年）；关于支持全民健康覆盖的卫生干预和技术评估的 WHA67.23 号决议（2014 年）；关于加强药品和其他卫生技术的本地生产以改善可及性的 WHA74.6 号决议（2021 年）；以及关于加强世卫组织对突发卫生事件的防范和应对能力的 WHA74.7 号决议（2021 年），其中指出基础和临床研究的重要性，并认识到国际合作在研发中发挥着关键作用，包括在多国临床试验和疫苗试验以及快速诊断检测和检测方法开发中，同时承认需要进一步严谨的科学证据；
分子遗传学检测申请表
同意声明：基因检测结果可能对接受检测的人及其家庭的其他成员产生影响。转诊临床医生有责任确保患者/护理人员了解检测的目的，确保样本可以保存以备将来诊断检测，确保样本可用于告知患者家庭成员适当的医疗保健。在发送此表格和样本进行检测时，临床医生已获得同意进行检测、保存和使用此样本，并通过其医疗专业人员（如适用）与患者家庭成员共享从中收集的信息。应告知患者，样本可能会匿名用于质量保证和培训目的。如果患者不希望共享信息，或不希望样本被保存或用于质量保证和培训目的，请在临床摘要框中清楚地写明。在基因分析过程中，我们会生成许多基因的序列数据。可以预见的是，在一小部分病例中，虽然我们不会主动寻找，但我们会发现与最初呈现的临床表型无关的基因中的“偶然”发现。在与转诊临床医生讨论后，可能会报告 ACMG SF v3.1 次要发现列表中列出的基因中的偶然致病/可能致病变异。
蛋白聚糖 Glypican-1 有望成为胰腺导管腺癌创新靶向治疗策略的候选药物
摘要：胰腺导管腺癌 (PDAC) 占所有胰腺癌的 90%，5 年生存率为 7%，80% 的患者被诊断为晚期或转移性恶性肿瘤。尽管诊断检测、手术技术和全身治疗方面取得了最新进展，但有效治疗 PDAC 的选择仍然有限。迫切需要开发能够区分癌细胞和非癌细胞的靶向疗法，以减少副作用并更好地抑制肿瘤生长。抗体靶向策略是引入创新疗法的潜在有效选择。可以提出基于抗体的免疫疗法和基于抗体偶联纳米颗粒的靶向疗法，其中抗体靶向特定的肿瘤相关抗原 (TAA)。在此背景下，在 PDAC 中高表达而在非恶性病变和健康胰腺组织中不表达或表达水平非常低的磷脂酰肌醇聚糖-1 (GPC1) 是一种有用的 TAA，可通过基于特定抗体的免疫疗法和基于抗体偶联纳米颗粒的靶向疗法实现。在这篇综述中，我们描述了 PDAC 的主要临床特征。我们提出蛋白聚糖 GPC1 是用于 PDAC 靶向疗法的有用 TAA。我们还对可用于靶向 GPC1 的基于抗体的免疫疗法和基于抗体偶联纳米颗粒的靶向疗法的主要开发方法进行了概述。