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World File Search System试验结果
3788-R-GDP（利妥昔单抗吉西他滨地塞米松顺铂）| eviQ
个体患者的情况包括但不限于治疗意图（治愈性治疗还是姑息性治疗）、抗癌方案（单一疗法还是联合疗法还是化疗还是免疫疗法）、癌症生物学（部位、大小、突变、转移）、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明，剂量减少适用于每个个体剂量，而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明，非血液学分级基于不良事件常用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息，请参阅剂量注意事项和免责声明。
通过共同靶向PMN-MDSCS
免疫检查点阻滞（ICB）作为强大的免疫疗法已转化了癌症治疗。ICB应用于泌尿生殖器恶性肿瘤为晚期肾癌或膀胱癌患者带来了可观的临床益处，但从转移性castation castration耐药的前列腺癌中观察到对ICB治疗的反应非常有限。ICB在罕见的生殖肿瘤中的功效（例如阴茎癌）正在等待持续的临床试验结果。ICB的潜在障碍是肿瘤浸润的多形核髓样抑制细胞（PMN-MDSC）及其功能和机制最近显示。临床前研究表明，PMN-MDSC的成功治疗抑制与ICB有效地协同结构，以消除ICB难治性的生殖性恶性肿瘤。
压力：允许血液的协议评估
签名页 下列签名人确认已同意并接受以下方案，并且首席研究员同意按照批准的方案开展试验，并将遵守适当的研究治理框架和任何后续法规修订、良好临床实践 (GCP) 指南、申办方的标准操作程序 (SOP) 和其他相关监管要求。 我同意确保在未经申办方事先书面同意的情况下，不会将本文件中包含的机密信息用于除评估或开展临床研究之外的任何其他目的。 我还确认，我将通过出版物或其他传播工具公开试验结果，不会出现任何不必要的拖延，并将对试验进行诚实、准确和透明的说明；并且将解释与本方案中计划的试验任何差异。
CSCO转移性结直肠癌指南
结直肠癌（CRC）是中国第二常见的CER，其发病率和死亡率正在迅速增加1,2。在新诊断的CRC患者中，有20％在介绍时患有转移性疾病，另外有25％的局部疾病出现，并将随后发展转移3。转移性结直肠癌（MCRC）的治疗逐渐朝着精确治疗的时代发展，该治疗涉及基于个体遗传特征的指导治疗4。自2017年出版了中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的第一版以来，根据最新的临床试验结果，该指南每年都对该指南进行了更新。本文中，我们总结了CSCO指南如何实现具有不同分子特征的MCRC的量身定制处理（图1）。
智能临床试验：利用生成式人工智能加速治疗创新
通过 Gen AI 增强试验设计 未来，团队将使用 Gen AI 从先前方案和先前试验结果、真实世界数据 (RWD)、监管先例和指导、患者和站点反馈等中挖掘非结构化数据。 他们将使用这些数据来开发试验概念和计划、设计关键统计要素、优化方案和模拟场景以帮助设计决策。 随着时间的推移，试验团队将使用 Gen AI 创建数字和替代终点、合成对照组和计算机模拟试验（仅通过计算机模拟进行）。 Gen AI 将利用非结构化数据释放更大的预测能力，并通过自动化传统的手动流程来简化试验设计和方案起草。 这样做将减少错误、消除冗余工作、减轻管理负担并加快试验启动。
Research-Engineers.pdf
- 在高级研究工程师的指导下，在预算内及时开展工程研究与开发工作 - 规划、设计和执行现场和实验室实验 - 规划、设计和执行现场试验 - 开发产品模型的工程设计和制造 - 进行文献调查 - 监督技术助理和技术官员 - 分析实验/试验结果并准备报告 - 准备技术转让包并参与技术转让活动 - 发表研究论文 - 参加国家和国际级的研讨会、讲习班、会议 - 协助高级研究工程师、首席研究工程师和研究员进行研究项目 - 准备图纸和 BOQ - 参与技术评估委员会 - 参与研究规划委员会 - 向研究规划委员会提交研究建议 - 与研究团队协调并成为积极的团队成员。
Imbokodo HIV 疫苗疗效试验 (HVTN 705/...
在 Imbokodo 评估的试验性 HIV 疫苗被发现具有良好的安全性，没有与疫苗接种相关的严重不良事件。然而，这种疫苗接种方案未能为撒哈拉以南非洲年轻顺性别女性（18-35 岁）提供足够的保护，而这些女性感染 HIV 的可能性很高。经过两年的随访，1,108 名接受安慰剂的参与者中有 65 人感染了 HIV，而 1,080 名接受活性疫苗的参与者中有 54 人感染了 HIV。该分析显示疫苗效力点估计值为 14%（95% 置信区间为 -22% 至 40%）。根据效力结果，该研究未进入随访期较长的第二阶段，研究参与者被告知试验结果以及他们是否接种了疫苗或安慰剂。
金属打印修复模具钢3D AISI H13磨损特性评估
在热成型工艺中，磨损过度或出现裂纹的模具需要修复后重新使用。热成型模具一般通过焊接修复的方法回收利用。焊接修复方法高度依赖于工程师的技能，会导致尺寸缺陷、结构缺陷等工艺缺陷。近年来，金属3D打印方法已应用于旧模具的修复。本研究旨在评估3D打印方法修复AISI H13工具钢的磨损特性。分别利用3D打印、焊接和初始材料制作了三种磨损试样。进行了销盘磨损试验以评估磨损特性。从磨损试验结果来看，3D打印方法的磨损特性优于焊接材料，而与初始材料相似。
0004-282X-ANP-2022-S129.pdf - Arq Neuropsiquiatr。
摘要背景：胶质母细胞瘤是最常见的恶性原发性脑肿瘤，仍然是一种致命的疾病，治疗选择很少。免疫疗法，尤其是免疫检查点抑制剂 (ICPi)，已经彻底改变了癌症治疗，但它们在胶质母细胞瘤中的作用尚不确定。目的：回顾胶质母细胞瘤免疫疗法的现状，重点介绍最近发表的 ICPi 临床试验。方法：在这篇社论/观点文章中，我们批判性地回顾了伊匹单抗、纳武单抗和帕博利珠单抗在胶质母细胞瘤中的第一代试验结果以及未来的发展方向。结果：PD-L1 表达在胶质母细胞瘤中很常见，占 60-70% 的患者。纳武单抗联合和不联合伊匹单抗以及帕博利珠单抗的 I 期研究表明，它们在脑肿瘤中没有新的安全问题，也没有神经毒性。然而，nivolumab 的随机 3 期试验表明，对于复发性胶质母细胞瘤，nivolumab 与贝伐单抗相比并未改善生存率；对于未甲基化 MGMT 启动子肿瘤，作为替莫唑胺的替代品对新诊断疾病没有作用；对于甲基化 MGMT 肿瘤，作为替莫唑胺的补充也没有任何益处。然而，检查治疗后肿瘤样本的研究显示免疫反应增强的迹象，有时还观察到持久的放射学反应。一项小型研究表明，pembrolizumab 可作为可切除复发性胶质母细胞瘤的“新辅助”治疗，而其他研究正在研究选择具有更高突变负担的患者以及新药物和组合策略。结论：尽管最初的试验结果为阴性，但免疫疗法在胶质母细胞瘤中仍然备受关注，许多试验仍在进行中。然而，提高我们对肿瘤和中枢神经系统微环境引起的免疫抑制和 T 细胞功能障碍的机制理解对于开发这种疾病的成功免疫治疗方法仍然至关重要。