通过 Gen AI 增强试验设计 未来，团队将使用 Gen AI 从先前方案和先前试验结果、真实世界数据 (RWD)、监管先例和指导、患者和站点反馈等中挖掘非结构化数据。 他们将使用这些数据来开发试验概念和计划、设计关键统计要素、优化方案和模拟场景以帮助设计决策。 随着时间的推移，试验团队将使用 Gen AI 创建数字和替代终点、合成对照组和计算机模拟试验（仅通过计算机模拟进行）。 Gen AI 将利用非结构化数据释放更大的预测能力，并通过自动化传统的手动流程来简化试验设计和方案起草。 这样做将减少错误、消除冗余工作、减轻管理负担并加快试验启动。