抗原(HLA)−A24阳性患者患有castration抗性前列腺癌(CRPC),多西他赛化学疗法失败。在日本的68个医疗中心进行了这项随机,双盲,安慰剂控制的,第三阶段试验。患者以2:1的比例随机分配以接受PPV或安慰剂。根据先前存在的肽特异性免疫球蛋白G水平或相应的安慰剂选择的12种仓库肽中的四个在每周6剂中以6剂为单位注射,然后每两周两次注射30剂,直到30剂剂量直至疾病进展。主要终点是总生存期(OS)。通过完整的分析集进行了疗效分析。在2013年8月至2016年4月之间,随机分配了310名患者,并分析了306名患者。基线特征在组之间平衡。带有PPV的估计中值OS为16.1个月[95%的置换间隔(CI),13-18.2],安慰剂[危险比(HR),1.04,95%CI,0.80 −1.37; p = 0.77]。≥3级不良事件均在41%的两组中观察到。对亚组之间的治疗组效应的分析显示,在<64%中性粒细胞的患者中,OS的HRS较低(HR,0.55,95%CI,0.33-0.93; p = 0.03)或≥26%的淋巴细胞(HR,0.70,95%CI = 0.52%,0.52-22;PPV在多西他赛化学疗法后CRPC患者的HLA -A24阳性患者中没有延长OS。亚组分析表明,基线时中性粒细胞比例较低或较高比例的淋巴细胞的患者可以通过PPV治疗获得生存益处。
摘要作为世界各地的医疗保健当局努力使尽可能多的公民接种SAR-COV-2病毒,许多国家已经开始在人口组中包括接种疫苗的儿童。适当设计的涉及儿童的临床试验对于确保(发育中)儿童中疗法的安全性,有效性和剂量很重要。,需要考虑涉及儿童涉及的III Covid-19-Covid-19-19阶段疫苗试验时,需要考虑其他伦理问题。我们提出了一些道德问题,要在有限的资源环境中,在III期Covid-19阶段进行疫苗试验之前和之后要牢记一些道德问题。具体来说,我们讨论并提供了以下问题的简洁答案:试验疫苗与参加试验的人群有多相关?是否应批准未获得批准用于与儿童试验的成年人中使用的疫苗?哪些儿童应参与Covid-19-19疫苗试验?未成年人将采用哪些知情同意标准?安慰剂与现有已批准的疫苗的现有疫苗?应考虑到COVID-19-19疫苗,特别是在低收入和中收入的国家中,应考虑哪些具体职责?我们提供的答案是在审查或实施涉及儿童在低收入环境中的COVID-19试验时可以作为“要考虑的事情”的考虑因素。
尽管我们已尽合理努力获得第三方的所有必要许可,以将其受版权保护的内容纳入本文,但其完整引文和版权信息可能未出现在此已接受稿件版本中。在使用本文的任何内容之前,请参阅 IOPscience 上发布的记录版本,了解完整引文和版权详情,因为可能需要获得许可。所有第三方内容均受版权保护,除非记录版本的图表标题另有明确说明。
研究已经证实,在导航任务中,可以区分大脑对观察正确和错误动作的反应。此外,这些分类可以用作基于学习的 BCI 的反馈,让真实或虚拟机器人找到到达目标的准最佳路线。然而,在导航时,不仅要知道我们正朝着正确的方向朝着目标前进,还要知道我们何时到达目标。我们要求参与者观察一个虚拟机器人执行一维导航任务。我们记录了脑电图,然后对两类正确动作的反应进行了神经生理学分析:靠近目标但未到达目标的动作和到达目标的动作。此外,我们使用了时域特征的逐步线性分类器,在单次试验的基础上区分类别。第二个数据集也用于进一步测试这种单次试验分类。我们发现,在运动到达目标的情况下,P300 的幅度明显更大。有趣的是,我们能够对观察两类正确运动时引起的脑电图信号进行分类,两组数据的平均总体准确率分别为 66.5% 和 68.0%,所有参与者的准确率都高于偶然水平。作为概念验证,我们证明了使用单次试验脑电图可以对观察这些不同正确运动时产生的脑电图反应进行分类。这可以用作基于学习的 BCI 的一部分,并为更自主的 BCI 导航系统打开了一扇新的大门。
副本编号 1+6-Comdr.RS Mandelkorn,美国海军,武装部队特种武器项目副本编号 24 - AG Bisseli,舰船局副本编号 47 - A. Amirikian,船厂和船坞局副本编号 48 - J. W, Jenkins,舰船局副本编号 149- Noah Kahn,纽约海军造船厂副本编号 50 - i。 M. MacCutcheon,Jr., Qvid Taylor模型盆地副本编号。51 – WR Osgood,DavidTaylor模型盆地副本编号。52 – NE Promisel,航空局副本编号。53 – John Vasta,舰船局副本编号。54 – JE Walker,舰船局,代码 343 副本编号。55 和 56 – 美国海军工程实验站副本编号。57 和 58 – 海军研究实验室副本编号。59 – 纽约海军造船厂,材料实验室副本编号。60 – 工业测试实验室,费城海军 bhipyx'd 副本 1?0。 61 - 费城海军造船厂副本编号 62 - 旧金山海军造船厂副本编号 63 - David TaylorModelBasin,收件人:图书馆副本 64 和 65 - 出版物委员会,海军部,通过船舶局,代码 330c
纽约,2025年2月25日 /美通社 / - 诺维塔制药公司(“诺维塔”),这是一家私人阶段的临床阶段制药公司,致力于通过其专有fascin抑制剂技术开发新型癌症药物,该公司宣布了其2阶段研究的其他结果(NCT0505023486),从美国癌症研究免疫肿瘤学协会(AACR IO)年度会议的晚期实体瘤患者(抗先前抗PD-1治疗)的抗PD-1治疗。数据在海报介绍中介绍,标题为“ NP-G2-044(一种新型的Fascin抑制剂NP-G2-044),结合了抗PD-1治疗的抗PD-1治疗,可抗先前抗PD-1疗法的实体瘤患者。”调查结果表明,NP-G2-044与ICIS结合使用时提供了一种新型的治疗机会。
EMVT与产品开发试验不同,在产品开发试验中,候选疫苗通过第1至3阶段的试验进行了最终目标。设计为小型1期试验,但搁置了可授权产品的必要性,EMVT的目标是快速安全地回答实验剂是否引起潜在的保护性响应,并可能为研究人员提供更可行的方式,以筛选许多可能有助于成功HIV HIV疫苗设计的许多变量。EMVT的重点是加速疫苗科学,而不是进化单个产品。它们本质上是迭代的,并提供了一条途径,可以快速研究疫苗候选物的潜力。更快的发现,然后告知下一轮试验。
Scancell Holdings PLC(AIM:SCLP)是治疗癌症和传染病的新型免疫疗法的开发者,宣布该修改试验现已与检查点抑制剂(CPI)(CPI)和新辅助设置开放。成功完成队列4后,三名患者至少接受了两剂MODI-1与CPI结合在一起,安全审查委员会已批准扩展到两名肾脏或头颈癌患者中,这些患者接受CPI作为护理标准。将招募21名患者。三重阴性乳腺癌患者将不包括在研究的这一部分中,因为这些患者与化学疗法相结合接受检查点,这可能会诱导正常细胞中的鞭毛并诱导毒性。此外,还批准了与CPI结合使用的MODI-1试验的新辅助部门。这项研究将招募30名患者,他们将在诊断时随机分组,以相隔三周或两剂MODI-1加一剂CPI接受两剂MODI-1剂量。肿瘤活检将在免疫之前和初次疫苗接种后6周进行。这两个肿瘤样品将允许用或不使用检查点抑制剂评估T细胞浸润和激活前后疫苗接种的程度。Modi-1治疗在队列4中的耐受性很好,没有安全问题。令人鼓舞的是,第一个被评估的患者在8周时在第一次放射学评估中显示出肿瘤的消退。有关更多信息,请联系:尚未通过放射学评估其余患者。Scancell首席执行官Lindy Durrant教授评论说:“这对公司来说是一个重要的里程碑,因为我们现在已批准治疗Modi-1单一疗法或与CPI结合使用四种不同肿瘤类型的CPI。Scancell首席执行官Lindy Durrant教授评论说:“这对公司来说是一个重要的里程碑,因为我们现在已批准治疗Modi-1单一疗法或与CPI结合使用四种不同肿瘤类型的CPI。从这项研究中提取的信息对于定义将受益于我们的癌症疫苗Modi-1最大的患者人群将是无价的。”该公司预计将在2023年获得进一步的安全性,免疫原性和功效数据。
*样本量将根据A部分中的预定义临时分析重新估计。对于在研究之前未接受所需疫苗接种的患者,在第42天或在筛查期间尽早开始疫苗接种,但不晚于Riliprubart首次剂量的Riliprubart前14天。1。clinicaltrials.gov。NCT06290128。一项研究,用于测试riliprubart对慢性炎症性脱髓鞘性多神经病(CIDP)的影响和安全性的研究,通常治疗通常治疗(动员)。ADA,抗药物抗体; CIDP,慢性炎症性脱髓鞘性多神经病; CS,皮质类固醇; EOS,终止; eot a/b,治疗末端A/b; EQ-5D-5L,Euroqol 5维度5级健康量表; IG,免疫球蛋白; incat,炎症性神经病原因和治疗; I-Rods,炎症性Rasch建造的整体残疾量表; MRC -SS,医学研究委员会 - 总分; R-FSS,Rasch建造的改良疲劳严重程度尺度; SOC,护理标准; TEAE,治疗急性不良事件。ADA,抗药物抗体; CIDP,慢性炎症性脱髓鞘性多神经病; CS,皮质类固醇; EOS,终止; eot a/b,治疗末端A/b; EQ-5D-5L,Euroqol 5维度5级健康量表; IG,免疫球蛋白; incat,炎症性神经病原因和治疗; I-Rods,炎症性Rasch建造的整体残疾量表; MRC -SS,医学研究委员会 - 总分; R-FSS,Rasch建造的改良疲劳严重程度尺度; SOC,护理标准; TEAE,治疗急性不良事件。