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World File Search System质量体系
飞机维护和修理用先进材料
FLYTECHGROUP LLC 的主要专业领域是为航空公司、铁路运输公司、国防工业综合企业提供经过特殊认证的材料和部件。我们公司的质量体系符合欧洲标准，并通过了 ISO 9001:2008 认证。2012 年，我们获得了俄罗斯联邦工业和贸易部颁发的 ATP（航空技术资产）交付活动许可证。从那时起，我们可以说 FLYTECHGROUP LLC 成为俄罗斯境内第一家获得 ATP 许可的供应商。获得类似许可证并不是 ATP 供应商的强制性要求，但对于我们的客户来说，这是高质量标准的额外保证，我们公司始终坚持这一点。
呼吸暂停风险评估系统 (ARESTM)，型号 610
请注意，FDA 颁发实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的器械符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）；质量体系 (QS) 法规中规定的良好生产规范要求（21 CER 第 820 部分）；以及（如果适用）电子产品辐射控制条款（该法案第 531-542 节）；21 CFR 1000-1050。
设计控制指南 - FDA
除其他努力外，GHTF 第三研究组于 1995 年春季开始制定有关将设计控制应用于医疗器械的指南。第三研究组认识到 FDA 需要及时发布有关此主题的指南，同时颁布其新的质量体系法规。因此，研究组投入了大量的时间和精力，将其草案文件与 FDA 的努力相结合，并审查和评论 FDA 的后续修订。FDA 方面则推迟了指南的最终发布，等待研究组进行最终审查。因此，希望该文件在经过一些小的编辑修订后，能够通过 GHTF 被认可为国际指导文件，以使该指南适用于多个监管计划。
航空关键安全物品的管理
d. 系统主承包商和 OEM (1) 系统主承包商负责工程图的准备和技术更新，(2) 向主承包商提供 CSI，(3) 拥有政府认可的现行质量体系，通常不需要重新评估，即使他们在 3 年内没有交付或维修/大修过特定的 CSI。但是，如果存在产品质量问题、制造工艺变更、来源转移制造地点或来源自上次制造以来转移了制造设施，或者如果主承包商正在对新来源进行认证，系统主承包商或 OEM 存在财务问题，或者如果主承包商正在对新来源进行认证，则可能考虑重新评估。
航空关键安全项目的管理
d. 系统主承包商和 OEM (1) 系统主承包商负责工程图的准备和技术更新，(2) 向主承包商提供 CSI，(3) 拥有政府认可的现行质量体系，通常不需要重新评估，即使他们在 3 年内没有交付或维修/大修过特定的 CSI。但是，如果对产品质量、制造工艺变更、来源转移制造地点或来源自上次制造以来转移了制造设施存在担忧，或者如果主承包商正在对新来源进行认证，系统主承包商或 OEM 存在财务问题，或者如果主承包商正在对新来源进行认证，则可能考虑重新评估。
合格评定通用规则...
4.1.提交申请................................................................................................................................ 9 4.2. EC/EU 型式审查................................................................................................................................ 11 4.2.1.所需文件................................................................................................................................ 11 4.2.2.技术文件验证................................................................................................................................ 12 4.2.3.产品检查................................................................................................................................................ 12 4.2.4.测试和检查................................................................................................................................ 13 4.2.5.评估结果................................................................................................................................ 13 4.2.6. EC/EU 型式检验证书的定期更新..................................................................................................... 13 4.3.质量体系评价................................................................................................................................ 13 4.3.1.所需文件................................................................................................................................ 13 4.3.2.组成审计组和计划审计活动...................................................................................................... 15 4.3.3.开展审计活动................................................................................................................................ 15 4.3.4.审计结果................................................................................................................................ 17 4.3.5.监督、更新和专项审计...................................................................................................................... 19 4.4.其他合格评定程序................................................................................................................ 21 4.5.认证问题的审查和最终决定...................................................................................................................... 22
Airpax - AI-Tek 仪器
AI-Tek Instruments 设计和制造用于保护和监控旋转设备的速度传感器和转速计产品。AI-Tek Instruments 致力于通过其经 ISO 9001 认证的质量体系，以有竞争力的价格提供最高质量的产品。正是这一承诺让我们能够持续为客户提供 50 多年的服务。该公司原名为 Airpax Instruments，隶属于 Philips North America Corporation，1998 年被出售给 VDO Control Systems, Inc.，后者于 2001 年将 Airpax Instruments 部分业务出售给 AI-Tek Instruments, LLC。凭借我们多年的经验，AI-Tek Instruments 期待在未来几年为您提供更高水平的服务和产品，并在国内和国际上持续增长。
Makro Group 的 BMTI FPGA 目录
测试、封装及故障分析、专用元器件生产线。该院已通过GJB9001B-2009质量体系认证、军工大规模集成电路生产线认证、军用标准二极管、三极管生产线认证、安全健康体系认证、环境保护体系认证。该研究所是航天微电子技术领域的主要研究所，专注于单片集成电路、微系统及模块生产，半导体分立器件开发，微处理器（CPU）、片上系统（SoC）、现场可编程逻辑集成电路（FPGA）、存储器件（SRAM/PROM）、模数/数模转换器（ADC/DAC）、总线电路、接口及驱动电路、逻辑电路、射频及微波电路、电源管理芯片、专用集成电路（ASIC）、分立器件、导航芯片组、二极管\三极管的设计
分析化学质量指南 - citac
2.6 实验室可以决定设计自己的 QA 程序，也可以遵循既定协议之一。在后一种情况下，实验室可以声称非正式地遵守协议，或者理想情况下可以接受官方专家机构的独立评估，以期获得对其质量体系的独立认可。这种独立评估/认可根据评估所依据的标准而被称为认可、注册或认证。在特定的分析领域，认可有时是强制性的，但在大多数情况下，实验室可以自由决定采用哪种 QA 措施。独立评估途径具有公认的优势，特别是在实验室的客户需要实验室技术能力的客观证据的情况下。有关本指南中使用的“认可”一词的说明，请参阅下面的第 3.2 和 4 节。