FOI 23/243 – 氧化石墨烯是否用于辉瑞 Covid-19 疫苗请求 2023 年 4 月 3 日 我想根据信息自由权再次询问氧化石墨烯是否用于制造 Mrna 疫苗(特别是辉瑞疫苗) 链接来自 2020 年 4 月 7 日至 8 月 19 日的辉瑞文件 https://phmpt.org/wp-content/uploads/2023/02/125742_S1_M4_4.2.1-vr-vtr-10741.pdf MHRA 回复 2023 年 5 月 5 日 亲爱的,感谢您的电子邮件。您在请求中提到的文本与低温电子显微镜 (cryo-EM) 的样品制备有关,与疫苗的成分无关。这在提到的结论部分中有描述。 “通过低温电子显微镜确认,由 BNT162b2 编码的 P2 S 氨基酸序列的 DNA 表达的蛋白质处于融合前构象。该分析表明,抗原性重要的 RBD 可以呈现“向上”构象,其中受体结合位点富含中和表位,可在一定比例的分子中接触 (Zost 等人,2020 年)。“ 石墨烯与疫苗产品没有任何关联,相反,石墨烯是一种用于支撑生物样本的材料,有助于使用电子显微镜对 3-D 结构进行成像。这类似于显微镜上的玻璃载玻片与被研究的样本分离的方式。任何授权疫苗中均不含氧化石墨烯,每种疫苗中的辅料清单均可在该疫苗的《医疗专业人员信息》中找到。这些文件可在以下链接中找到: 辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗的监管批准 - GOV.UK(www.gov.uk) Vaxzevria(以前称为阿斯利康 COVID-19 疫苗)的监管批准 - GOV.UK(www.gov.uk) Moderna COVID-19 疫苗的监管批准 - GOV.UK(www.gov.uk) 公司必须披露《2012 年人类药物管理条例》中详细说明的活性物质和所有赋形剂。
摘要 简介 2 级和 3 级胶质瘤(G2/3 胶质瘤)合起来是成人中第二大恶性脑肿瘤群体。G2/3 胶质瘤的进展结果接近胶质母细胞瘤 (GBM) 的惨淡结果,但与 GBM 患者相比,澳大利亚复发性 G2/3 胶质瘤患者的试验很少。LUMOS 将是一项针对复发性 G2/3 胶质瘤患者的试点综合研究,旨在根据对同时期肿瘤组织的分子筛查,为患者匹配靶向疗法。未发现可操作或可用药物治疗的突变或没有匹配药物的参与者将组成对照组并接受标准治疗化疗。 LUMOS 试验的目的是在澳大利亚五个地点进行多中心研究,评估这种方法的可行性,旨在建立一个国家分子筛查平台,以同时期组织活检的突变分析为指导进行患者治疗。方法与分析本研究将是一项多中心试点研究,招募复发性 2/3 级胶质瘤患者,这些患者在诊断时或首次复发时曾接受过放疗和化疗。将从患者体内获取首次复发时的同龄肿瘤组织,定义为复发后 6 个月内且未接受后续干预治疗的组织。分子筛查将在参考实验室(PathWest,澳大利亚珀斯)通过靶向下一代测序进行。在病理学家审查组织学后,将从代表性的福尔马林固定石蜡包埋组织卷轴中提取 RNA 和 DNA,或从玻璃载玻片组织切片上进行显微切割。提取的核酸将通过 Qubit 荧光定量(赛默飞世尔科技)进行定量。根据制造商的说明,将使用 TruSight Tumor 170 (TST170) 试剂盒和在 NextSeq 550 (Illumina) 上测序的样本进行文库制备和靶向捕获,使用 NextSeq V.2.5 高输出试剂。
我们在基础科学方面的实力不能过分强调。在这方面,我们的部门位于全国各地的最高病理部门。在细胞和癌症病理生物学划分的联邦资金继续增加,出版物的质量非常出色。我们拥有巨大的临床强度,其中包括世界上一些最负盛名的病理学领导者,他们将临床进步与实验室测试和解剖病理学的创新临床研究相结合。我们已经扩展了最先进的临床基因组学计划,以将我们的创新基因组测试技术扩展到整个康奈尔大学NYPS领域服务不足的人群。这种基因检测的单一方法可改善公平性,并解决了癌症护理中的社会经济和种族差异。我们的实验室主管监督了我们CGMP设施中新型CAR-T细胞的生产,并促进了几项用于行业赞助和研究者发起的新型细胞治疗产品的临床试验。我们的医疗总监的化学实验室开发了一种机器学习模型,以管理经常使用的实验室测试。我们的输血医学服务为自动化的全方位服务血库开发了一种新模型,该模型是美国第一个同类血库,并有助于解决灾难性的血库人员配备短缺。我们的解剖病理学部门正在开始从载玻片到数字成像进行临床诊断的转换。该部门的计算和系统病理部使用定量方法和数学建模来研究人类疾病过程。该部门已经建立了一个符合HIPAA的基于Google云的研究基础架构,并提供了一个备份的存储库,临床图像和NGS数据可用于整个机构进行分析和使用。血液病理学分裂的重点是开发测试,使用多色流式细胞仪和多参数成像解剖血液学疾病的复杂表型。
目前有几种技术可用于将 RNA 分子与其互补的 DNA 序列退火。对于某些目的,RNA 和 DNA 都可以在溶液中,1'2 但将 DNA 固定在固体或半固体基质中,4 或附着在硝酸纤维素膜过滤器上往往更方便。5 通常在用核糖核酸酶处理以去除未杂交的 RNA 后,通过对放射性 RNA 进行闪烁计数来检测杂交体。RNA 与细胞学制剂中的 DNA 的杂交应表现出高度的空间定位,因为每种 RNA 只与其互补的序列杂交。细胞学杂交技术的一般原理并不难制定。染色体或细胞核应以尽可能逼真的方式固定;碱性蛋白质应被去除,因为它们会干扰杂交过程;5 应以不丢失细胞完整性的方式变性 DNA;杂交应使用具有极高比活度的放射性 RNA,因为在给定位点杂交的分子数很少;检测应通过氚放射自显影实现最大细胞学分辨率。本文介绍了一种适用于传统南瓜制剂的细胞学杂交技术。它以蟾蜍 Xenopus 卵母细胞中 rRNA 与染色体外 rDNA 的杂交为例。1968 年 12 月,在巴西贝洛奥里藏特举行的国际核生理学和分化研讨会上提交了该技术的初步报告。材料和方法。- 细胞学杂交技术结合了琼脂柱4 和过滤方法5 的某些特点。它应该普遍适用于任何可以作为南瓜或涂片检查的材料。制备图 1 中所示的制剂时采用以下步骤。(1)将新近变态的非洲爪蟾的卵巢在乙醇-乙酸(3:1)中固定几分钟。(2)将组织转移到显微镜载玻片上的一滴 45% 乙酸中,
摘要 简介 2 级和 3 级胶质瘤(G2/3 胶质瘤)合起来是成人中第二大恶性脑肿瘤群体。G2/3 胶质瘤的进展结果接近胶质母细胞瘤 (GBM) 的惨淡结果,但与 GBM 患者相比,澳大利亚复发性 G2/3 胶质瘤患者的试验很少。LUMOS 将是一项针对复发性 G2/3 胶质瘤患者的试点综合研究,旨在根据对同时期肿瘤组织的分子筛查,为患者匹配靶向疗法。未发现可操作或可用药物治疗的突变或没有匹配药物的参与者将组成对照组并接受标准治疗化疗。 LUMOS 试验的目的是在澳大利亚五个地点进行多中心研究,评估这种方法的可行性,旨在建立一个国家分子筛查平台,以同时期组织活检的突变分析为指导进行患者治疗。方法与分析本研究将是一项多中心试点研究,招募复发性 2/3 级胶质瘤患者,这些患者在诊断时或首次复发时曾接受过放疗和化疗。将从患者体内获取首次复发时的同龄肿瘤组织,定义为复发后 6 个月内且未接受后续干预治疗的组织。分子筛查将在参考实验室(PathWest,澳大利亚珀斯)通过靶向下一代测序进行。在病理学家审查组织学后,将从代表性的福尔马林固定石蜡包埋组织卷轴中提取 RNA 和 DNA,或从玻璃载玻片组织切片上进行显微切割。提取的核酸将通过 Qubit 荧光定量(赛默飞世尔科技)进行定量。根据制造商的说明,将使用 TruSight Tumor 170 (TST170) 试剂盒和在 NextSeq 550 (Illumina) 上测序的样本进行文库制备和靶向捕获,使用 NextSeq V.2.5 高输出试剂。
背景:通过检查空间分辨转录组学平台组织样本中的高风险细胞和区域,可以深入了解特定疾病过程。对于现有方法,虽然可以识别细胞类型或簇并将其与疾病属性相关联,但无法以相同的方式关联单个细胞,这可能导致无法识别与疾病属性相关的细胞子集,尤其是当疾病相关细胞与非疾病相关细胞聚集在一起时。方法:DEGAS(单细胞诊断证据量表)[5] 使用复杂的深度迁移学习算法解决了上述问题,该算法旨在识别肿瘤样本单细胞 RNA 测序数据中的高风险成分。DEGAS 采用基因表达数据的潜在表示和域适应将疾病属性从患者转移到单个细胞。在这项研究中,我们展示了 DEGAS 在适应单细胞空间分辨转录组学平台(如 10X Genomics Xenium 平台和 Nanostring 的 CosMx 平台)产生的数据方面的多功能性。通过整合上述平台的空间位置信息,DEGAS 不仅可以识别组织样本中的高风险成分,还可以精确定位与疾病状态相关的载玻片内的位置。结果:我们在多个平台上评估了 DEGAS,包括 10X Genomics Xenium 和 Nanostring CosMx。DEGAS 成功识别了高风险细胞和区域,并通过已知标记进行了验证。此外,DEGAS 还应用于我们新生成的 T2D Xenium 数据集和公开的黑色素瘤 Xenium 数据集。我们在公开的正常和肝细胞癌组织的 Nanostring CosMx FFPE 样本上测试了 DEGAS,揭示了与关键途径相关的高风险细胞和拓扑结构。值得注意的是,高风险区域主要富集在肿瘤组织中,DEGAS 揭示了与侵袭性疾病标志物和细胞类型多样性相关的异质性。关键词:单细胞 RNA 测序、空间分辨转录组学、域适应、深度迁移学习
条件:您被指派为驻军/作战环境中医疗支队兽医服务单位或兽医治疗机构的 68T。兽医已指示您进行微丝蚴诊断测试。已获取静脉血样。为您提供带有全血样本的针头和注射器或带有全血样本的紫色顶管、移液器、显微镜载玻片、盖玻片、显微镜、微量血细胞比容管、粘土密封剂、微量血细胞比容离心机、目镜测微计、15 毫升 (mL) 锥形试管、离心机、2% 福尔马林或 2 mL 40% 甲醛与 98 mL 蒸馏水、亚甲蓝染色剂(用蒸馏水 1:1000 稀释)、锐器容器、本地生成的实验室表格、寄生虫学实验室报告表、SF 600、医疗护理时间记录、狗的健康记录、可访问兽医服务系统管理 (VSSM)/远程在线兽医记录 (ROVR) 的计算机、制造说明、TM 4-02.33、传染病控制手册和当地标准操作程序 (SOP)。此任务不应在 MOPP 4 中进行训练。标准:根据 (IAW) 制造说明对动物标本进行微丝蚴显微镜检查,同时遵循所有性能步骤,准确度达到 100%,使用 GO/NO-GO 标准。 特殊条件:在训练此任务时,领导者应结合使用陆军理论的八个相互关联的作战变量的情景/情况:政治;军事;经济;社会;信息;基础设施;物理环境,时间,(PMESII-PT)以教育士兵了解作战环境 (OE) 意识,强化价值观,解决当前的陆军问题,并使用任务变量任务、敌人、地形和天气、可用的部队和支援、可用时间和民事考虑 (METT-TC) 来完善士兵对陆军作战的理解。PMESII-PT 和 METT-TC 变量几乎在每场冲突中都是预期的,并作为 OE 的基石。它们可以相互关联、重叠并共同作为理解 OE 的基础。安全风险:低 MOPP 4:从不
光学成像和光谱实验室(导师:Francisco Robles 博士)2021 年 4 月 - 至今 • 负责开发多光谱深紫外显微镜用于前列腺基质组织的无标记生物分子分析的项目。在六种波长下对多个根治性前列腺切除术组织学载玻片进行成像,并使用主成分分析分析多光谱图像数据,以比较健康组织与侵袭性癌症的平滑肌结构。与埃默里大学的病理学家合作评估研究结果并征求反馈意见。向 2023 年美国和加拿大病理学会 (USCAP) 年会提交了第一作者海报摘要。 • 对前列腺癌反应性基质的生物学进行了全面的文献综述。通过在数字病理图像上创建注释并向领域专家寻求有关其准确性的反馈,成功学习了如何确定前列腺癌的格里森等级和其他组织学特征。 • 从头开始独立创建整个幻灯片成像仪。编写了用于与 PCO 和 ThorLabs 设备交互的驱动程序,设计了自动对焦算法,并在 MATLAB GUI 中自动进行平铺图像捕获。 • 独立培训了两名学生操作实验室的紫外显微镜系统。 佐治亚理工学院系统研究实验室(导师:张福民博士) 2019 年 1 月 - 2021 年 4 月 • 2021 年新奥尔良美国控制会议接受的论文的合著者,该论文介绍了一种新颖的无衍生多智能体跟踪策略。 亲自负责编写和测试佐治亚理工学院 Robotarium 机器人的 MATLAB 代码,以使用 3 个智能体执行跟踪策略。 为论文撰写了实验结果部分,以记录 Robotarium 实验成功证实了控制策略数学的理论预测。 • 致力于使用 Xbee 模块和 OptiTrack 摄像头在物理 GT-MAB 飞艇上实现多智能体 2D 源搜索算法的 MATLAB 代码。 出版物
第一单元:生命的起源和进化 生物多样性的进化史,早期地球和生命的起源,自发,生物起源,巴斯德的实验,疾病的细菌理论;生命史上的重大事件,生命多样性的分类,生命王国——原核生物、真核生物、古细菌,达尔文的生命观和物种起源,达尔文的进化论。第二单元:微生物多样性 微生物的分类- R. H. Whittaker的五界概念,Carl Woese的域系统。细菌特殊群体的简要介绍-古细菌、支原体、衣原体、放线菌、立克次体和蓝藻。第三单元:生物分子 碳水化合物:命名和分类。脂质:储存和结构脂质的定义和主要类别。蛋白质:氨基酸的结构;蛋白质结构的层次。核酸:核苷酸的结构和功能;核酸的类型。单元 4:生物学的遗传方法 遗传模式和生物学问题;孟德尔定律的变化;遗传信息的分子基础;遗传信息从 DNA 到 RNA 再到蛋白质的流动。实践 1.学习 a) 显微镜的使用 b) 固定和染色的原理。2.制备正常、摩尔和标准溶液、磷酸盐缓冲液、连续稀释液 3.使用微量移液器 4.通过纸色谱法分离 A) 氨基酸 B) 叶绿体色素。5.对细菌进行革兰氏染色。6.从永久载玻片研究细胞/组织中核酸和粘多糖的细胞化学分布。7.使用 Lowry 法定量估计蛋白质。使用绘制的标准曲线确定未知样品的浓度。8.通过薄层色谱法分离和定量糖。9.培养大肠杆菌并用浊度法估计培养物密度。根据现有数据绘制生长曲线。10.从大肠杆菌中分离基因组 DNA。建议阅读 1.Campbell, N.A.和 Reece, J.B.(2008) 生物学第 8 版,Pearson Benjamin Cummings,旧金山。2.Raven, P.H 等人 (2006) 生物学第 7 版 Tata McGrawHill Publications,新德里 3.Griffiths, A.J.F 等人 (2008) 遗传分析简介,第 9 版,W.H.Freeman & Co. NY
• 评分阶段 1 • 评分阶段 2 • 评分阶段 3 • 评分阶段 4 过程标准描述了学生参与内容的方式。科学与工程实践 (SEP) 描述了学生为学习内容需要在课堂上进行的实践。反复出现的主题和概念 (RTC) 描述了学生需要如何思考内容才能学习它。科学与工程实践 8.1A 根据从文本、现象、模型或调查中观察到的信息提出问题并定义问题。8.1B 使用科学实践来计划和开展描述性、比较性和实验性调查,并使用工程实践来设计问题的解决方案。8.1C 在实验室、教室和现场调查期间使用适当的安全设备和实践,如德克萨斯州教育署批准的安全标准中所述。 8.1D 使用适当的工具,如量筒、米制尺、元素周期表、天平、秤、温度计、温度探头、实验室器皿、计时装置、 pH 指示剂、加热板、模型、显微镜、载玻片、生命科学模型、培养皿、解剖工具包、磁铁、弹簧秤或力传感器、模拟波行为的工具、卫星图像、天气图、手持放大镜以及实验室笔记本或日志。8.1E 使用国际单位制 (SI) 收集定量数据,并以定性数据为证据。8.1F 使用反复试验和方法组织数据,构建适当的表格、图形、地图和图表。8.1G 开发和使用模型来表示现象、系统、过程或工程问题的解决方案。8.1H 区分科学假设、理论和定律。8.2A 确定模型的优点和局限性,例如其大小、属性和材料。8.2B 通过识别任何重要的描述性统计特征、模式、错误来源或局限性来分析数据。 8.2C 使用数学计算来评估数据中的定量关系。8.2D 评估实验和工程设计。8.3A 提出解释并提出由数据和模型支持的解决方案,并与科学思想、原理和理论相一致。8.3B 在各种设置和形式中单独或协作地交流解释和解决方案。8.3C 使用应用科学解释和实证证据进行科学论证。8.4A 将过去和当前的研究对科学思想和社会的影响联系起来,包括科学过程、成本效益分析以及与内容相关的不同科学家的贡献。8.4B 通过评估来自多个适当来源的证据来评估所使用的可信度、准确性、成本效益和方法,从而做出明智的决策。