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oh.cli.1379癌症适应症的基因表达分析
基因表达分析（GEP）是一次实验室测试，它一次测量了数百至数千个基因的核糖核酸（RNA）的活性或表达，以提供基因活性的整体图景。GEP测试通常在肿瘤组织上进行，但也可以在其他标本（例如血液）上进行。这些测试通常使用其他方法，例如下一代测序（NGS），整个转录组测序和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）。GEP测试目前主要用于癌症的管理，最著名的是乳房。GEP用于估计复发转移的风险），并预测因化学疗法或扩展使用内分泌（激素）治疗的可能性，用于诊断为诊断为诊断患有早期浸润性淋巴结阴性（未在淋巴结中检测到的癌细胞）或淋巴结阳性（在淋巴结中检测到的癌细胞）（在淋巴结中检测到的癌细胞）的人。乳腺癌指数（BCI）是此类测试的一个例子。GEP检验与种系基因检测不同。GEP测试分析动态的RNA，对细胞环境信号响应，通常不代表个体的种系DNA，并且不可遗传。种系基因检测分析个体的脱氧核糖核酸（DNA）以检测遗传变异（突变）。种系突变是遗传的，在一个人的寿命中都是恒定的，并且在身体的每个细胞中都是相同的。
良性骨肿瘤中denosumab的当前适应症
deosumab是一种完全人性化的单克隆抗体（核因子kappa b配体），可抑制等级 - rankl相互作用。骨（GCTB）过表达的巨细胞肿瘤的单核基质细胞，这是募集，形成，增强功能增强和骨细胞状巨细胞存活的必不可少的介体。为此，RANKL与巨细胞表面的等级相互作用。这种相互作用是由Denosumab与RANKL结合的。因此，破骨细胞从肿瘤组织中消失，并且主要被松散的结缔组织和新形成的骨骼所取代。H3F3A-阳性基质细胞，从而强调了denosumab在肿瘤基质细胞上的无效性（1）。
完整处方信息 1 适应症和...
试验 03 中接受推荐剂量的婴儿和试验 04 中的婴儿被汇总以评估 BEYFORTUS (N=2,570) 与安慰剂 (N=1,284) 相比的安全性。在随机分组中，在试验 03 和 04 队列的汇总安全性人群中，22% 的婴儿出生时 GA 不到 35 周，10% 的婴儿 GA 大于或等于 35 周且小于 37 周；68% 的婴儿 GA 大于或等于 37 周；52% 为男性；57% 为白人；15% 为黑人；4% 为美洲印第安人/阿拉斯加原住民；4% 为亚洲人；1% 为太平洋岛民；19% 为其他或混血儿；30% 为西班牙裔或拉丁裔；73% 来自北半球；53% 的体重不足 5 公斤。中位年龄为 2 个月；65% 小于或等于 3 个月；28% 大于 3 个月且小于或等于 6 个月，7% 大于 6 个月。（有关试验 03 和 04 中疗效人群的描述，请参阅第 14.2 和 14.3 节“临床研究”）。在两项试验中，婴儿在研究第一天接受单剂量肌肉注射 BEYFORTUS 或安慰剂，并在给药后至少接受 60 分钟的监测。对受试者进行给药后 360 天的随访以评估安全性。1.2% 接受 BEYFORTUS 的受试者报告出现不良反应；大多数（97%）不良反应的强度为轻度至中度。
ZORYVE（罗氟司特）乳膏政策 I. 适应症...
1. 会员年满 12 岁，被诊断患有斑块状银屑病 2. 受影响的 BSA 介于 2-20% 之间。提供受影响的 BSA 的证明文件。 3. Zoryve 由皮肤病学或风湿病学专家开具处方或咨询。 4. 会员在至少连续 2-4 周的试验中治疗反应不足
非孤儿药和极罕见、罕见和常见孤儿癌症药物适应症的 FDA 批准、临床试验证据、疗效、流行病学和价格：横断面分析
P<0.001），并得到规模较小的试验（中位数 85 v 199 v 286 v 521 名患者；P<0.001）的支持，单组（84% v 44% v 28% v 21%；P<0.001）1/2 期设计（88% v 45% v 45% v 27%；P<0.001）与罕见和常见的孤儿适应症和非孤儿适应症相比。与罕见和极罕见孤儿药相比，常见孤儿药更多是生物标志物指导（69% v 26% v 12%；P<0.001），一线治疗（77% v 39% v 20%；P<0.001）和小分子（80% v 62% v 48%；P<0.001）受益于更短的 FDA 首次批准时间（中位数 5.7 v 7.1 v 8.9 年；P=0.02）。与非孤儿药相比，用于极罕见、罕见和常见孤儿药的药物提供了显著更大的无进展生存期获益（风险比 0.53 v 0.51 v 0.49 v 0.64；P<0.001），但总体生存期获益并非如此（0.50 v 0.73 v 0.71 v 0.74；P=0.06）。在单臂试验中，超罕见孤儿药的肿瘤反应率高于罕见或常见孤儿药和非孤儿药（客观反应率 57% v 48% v 55% v 33%；P<0.001）。与罕见或常见适应症和非孤儿药相比，超罕见孤儿药的发病率/患病率、五年生存率和可用治疗数量较低，但每位患者的伤残调整生命年较高。对于 2023 年有数据的 147 种专利药物，超罕见孤儿药的月价格高于罕见或常见孤儿药和非孤儿药（70 128 美元（55 971 英镑；63 370 欧元）v 33 313 美元 v 16 484 美元 v 14 508 美元；P<0.001）。对于 2005 年至 2023 年期间有纵向数据的 48 种专利药物，孤儿药价格平均上涨 94%，非孤儿药价格平均上涨 50%。
VTAMA（tapinarof）乳膏政策 I. 适应症 ...
1. 会员年满 18 岁，被诊断患有斑块状银屑病 2. 受影响的 BSA 介于 3-20% 之间。提供受影响的 BSA 的证明文件。 3. Vtama 由皮肤病学或风湿病学专家开具处方或咨询。 4. 会员在至少连续 2-4 周的试验中治疗反应不佳
难治性系统性自身免疫性疾病的标签适应症
雅克-埃里克·戈滕贝格、1.2 奥罗尔·肖迪尔、1.2 伊夫·阿伦巴赫、3.4 阿尔塞纳·梅基尼安、5 扎希尔·阿莫拉、6.7 帕特里斯·卡库布、4.8 迪维·科内克、9.10 埃里克·哈楚拉、11.12 皮埃尔·夸蒂尔、13.14 伊莎贝尔·梅尔基、15.16 克里斯托夫·里切斯、17.18 拉斐尔·塞罗尔、19.20 本杰明·特里尔、4.21 瓦莱丽·德沃谢尔-彭塞克、9.10 朱利安·亨利、19.20 Marc Gatfosse、22 Laurence Bouillet、23 Emeline Gaigneux、24 Vincent Andre、24 Gildas Baulier、25 Aurélie Saunier、25 Marie Desmurs、26 Antoine Poulet、27 Mathieu Ete、28 Boris Bienvenu、27 Marie-Elise Truchetet、18、29 Martin Michaud、30 Claire Larroche、31 Azeddine Dellal、32 Amélie Leurs、33 Sebastien Ottaviani、34 Hubert Nielly、35 Guillaume Vial、36 Roland Jaussaud、37 Bénedicte Rouvière、38 Pierre-Yves Jeandel、39 Aurelien Guffroy、2、40 Anne-Sophie Korganow、2、40 Mathieu Jouvray、35 Alain Meyer、1.2 Emmanuel Chatelus、1.2 Christelle Sordet、1.2 Renaud Felten、1.2 Jean Sibilia、1.2 Samira Litim-Ahmed-Yahia、1 Jean-Francois Kleinmann、1.2 Xavier Mariette 19.20
病理学家的 PD-L1 图集：适应症、评分、诊断平台和报告系统
1 维罗纳大学诊断和公共卫生系，病理学系，37100 维罗纳，意大利；stefano.marletta@univr.it（SM）；claudio.luchini@univr.it（CL）；matteo.brunelli@univr.it（MB）2 佩德佐利医院病理学系，37019 佩斯基耶拉德尔加尔达，意大利 3 欧洲肿瘤研究所 IRCCS 病理学分部，米兰大学肿瘤学和血液肿瘤学系，20139 米兰，意大利；nicola.fusco@unimi.it 4 布雷西亚大学分子和转化医学系，25121 布雷西亚，意大利；enrico.munari@unibs.it 5 马尔凯理工大学联合医院医学院病理解剖学系，60131 安科纳，意大利； a.cimadamore@staff.univpm.it 6 维罗纳大学与医院信托病理学与诊断学系，37126 维罗纳，意大利；giulia.querzoli@aovr.veneto.it 7 墨西拿大学“Gaetano Barresi”成人与发育年龄人体病理学系，98124 墨西拿，意大利；mmartini@unime.it 8 意大利那不勒斯费德里科二世大学公共卫生系，80100 那不勒斯，意大利；elena.vigliar@unina.it 9 意大利圣博尼法乔 Ospedale Fracastoro 外科病理学系；romano.colombari@aulss9.veneto.it 10 意大利博尔扎诺中央医院病理学分部，39100 博尔扎诺，意大利； ilaria.girolami@sabes.it 11 意大利蒙扎 20900 米兰比可卡大学圣赫拉医院医学和外科、病理学系；fabio.pagni@unimib.it * 通讯地址：albino.eccher@aovr.veneto.it；电话：+39-0458122161；传真：+39-0458122011
批准用于基因组适应症的肿瘤药物的总体生存率
摘要 目的：近年来，针对基因组信息适应症的药物批准不断增加，但目前尚不清楚其中有多少药物显示出总生存期 (OS) 的改善。我们评估了已批准的基因组信息药物显示出 OS 和无进展生存期 (PFS) 改善的频率，以及频率是否因癌症类型而异。材料和方法：我们搜索了 2006 年至 2020 年的所有食品和药物管理局批准，对于每种获批用于基因组适应症的药物，我们都在 PubMed 上搜索研究 OS 或 PFS 的随机研究。结果：我们发现 2006 年至 2020 年期间有 53 种药物获批用于 92 种独特适应症。我们发现 50 种（55%）获批用于基因组适应症的药物有一项评估 OS 益处的随机研究，其中只有 22 种显示出 OS 的改善。同样，52 种药物（57%）评估了 PFS 益处，其中 51 项研究表明 PFS 有所改善。与批准用于 ALK 非小细胞肺癌的药物相比，批准用于 BRAF V600 黑色素瘤的药物更能改善 OS。OS 的中位改善时间为 4.7 个月（范围为 1.5 个月 e 49.1 个月）。结论：尽管人们对这类药物普遍充满热情，而且许多药物显示出令人印象深刻的反应率，但仍需要进一步的试验或上市后研究来确定对生存和生活质量的影响、这些收益的大小以及这些药物的成本效益。ª 2021 作者。由 Elsevier Ltd. 出版。这是一篇根据 CC BY-NC-ND 许可开放获取的文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。
2006 年至 2020 年美国癌症患者对基因组靶向肿瘤药物的适应症和反应的最新估计
背景：先前的研究评估了晚期或转移性癌症患者中有资格接受基因组靶向治疗并对治疗有反应的百分比，但自该研究发表以来，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的针对遗传适应症的药物数量迅速增加。我们试图更新美国癌症患者对 FDA 批准药物的基因组靶向和基因组信息疗法的资格和反应估计值，以反映截至 2020 年的估计值。材料和方法：我们使用美国癌症协会的死亡率数据来估计这些药物的资格，该数据基于已发表文献中的流行率统计数据。然后，我们将资格乘以 FDA 标签中的反应率，以估计美国癌症患者对治疗有反应的百分比。结果：对于基因组靶向治疗，我们估计其符合条件的比例从 2006 年的 5.13% 增加到 2020 年的 13.60%。对于基因组靶向治疗，我们估计其反应率从 2006 年的 2.73% 增加到 2020 年的 7.04%。结论：美国符合条件且对基因组靶向治疗有反应的癌症患者比例随着时间的推移而增加。基因组靶向治疗符合条件的患者大部分增加发生在 2018 年之后，而反应率的大部分增加发生在 2018 年之前。关键词：基因组靶向治疗、符合条件、反应