摘要 与类风湿性关节炎或系统性硬化症等结缔组织疾病相关的间质性肺病 (ILD) 可统称为系统性自身免疫性风湿病相关 ILD (SARD-ILD) 或风湿性肌肉骨骼疾病相关 ILD。SARD-ILD 导致大量发病率和死亡率,因此,迫切需要针对 SARD-ILD 中纤维化和炎症途径的有效疗法。磷酸二酯酶 4 (PDE4) 水解环磷酸腺苷,而环磷酸腺苷调节参与炎症过程的多种途径。PDE4 在炎症性疾病患者的外周血单核细胞中过度表达。然而,缺乏关于纤维化条件下全 PDE4 抑制的临床数据。PDE4B 亚型在脑、肺、心脏、骨骼肌和免疫细胞中高度表达。因此,抑制 PDE4B 可能成为治疗纤维化 ILD(例如特发性肺纤维化 (IPF) 和 SARD- ILD)的新方法。PDE4B 抑制的临床前数据已初步证明其具有抗炎和抗纤维化活性,并且与泛 PDE4 抑制剂相比,其胃肠道毒性潜力降低。在针对 IPF 患者的概念验证 II 期试验中,与安慰剂相比,目前唯一处于临床开发阶段的 PDE4B 抑制剂 nerandomilast (BI 1015550) 可防止肺功能在 12 周内下降。PDE4B 抑制的潜在临床益处目前正在 III 期试验中进行研究,其中两项试验评估了 nerandomilast 在 IPF 患者(FIBRONEER-IPF)或除 IPF 以外的进行性肺纤维化患者(FIBRONEER-ILD)中的作用。在这里,我们回顾了临床前和临床数据,为 PDE4B 抑制作为 SARD-ILD 患者的治疗策略提供理论依据。
今年的美国风湿病学会 (ACR) 会议于 2024 年 11 月 14 日至 19 日在华盛顿特区举行,来自世界各地的顶尖专家就该领域的最新发展发表了数十场精彩的演讲。其中一个会议名为“在风湿病学中充分利用人工智能的力量而不被烧伤”,旨在评估人工智能在风湿病学中的应用能力和局限性,分析人工智能的使用可能对风湿病学实践产生的影响,并讨论人工智能时代风湿病学的未来。本次会议由田纳西州纳什维尔范德堡大学医学中心的 Genessis Maldonado 和华盛顿州西雅图退伍军人事务部的 Bernard Ng 主持,深入探讨了人工智能与风湿病学的交集,并探索了人工智能在风湿病诊断、治疗和管理方面的变革潜力。各位演讲者向观众全面介绍了各种人工智能的实际应用,强调了人工智能对风湿病领域医疗保健的革命性影响。
背景:抗风湿药物 (DMARD) 的进展扩大了类风湿关节炎 (RA) 的治疗前景。指南建议在甲氨蝶呤 (MTX) 中添加常规合成 (cs)、生物 (b) 或靶向合成 (ts) DMARD 来治疗 RA。关于在 MTX 方案中添加 DMARD 药物的因素,目前的证据有限。本研究探讨了在开始使用 MTX 的 RA 患者中添加第一种 DMARD 的相关因素。方法:这项回顾性队列研究利用了 MarketScan 数据(2012 - 2014 年),涉及 2012 年 7 月 1 日至 2013 年 12 月 30 日期间开始使用 MTX(指数日期)的 RA 成年人(年龄 ≥ 18 岁),并在指数前 6 个月持续招募。联合疗法使用者在一年内从指数 MTX 后第 30 天开始首次接受 DMARD 治疗。该研究重点关注 csDMARD、肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) bDMARD、非 TNFi bDMARD 或 tsDMARD 的添加。在 6 个月前指数中测量基线协变量并按照安德森行为模型分为易感因素、促成因素和需求因素。多变量逻辑回归研究了与添加 csDMARD 相比添加 TNFi 相关的因素。额外的回归模型评估了与添加任何生物制剂(结合 TNFi 和非 TNFi 生物制剂)相关的因素。结果:在 8350 名开始使用 MTX 的 RA 患者中,31.92%(n = 2665)在指数后 1 年内开始使用任何 DMARD。在开始使用 MTX 后开始使用 DMARD 处方的 RA 患者中,945 人(11.32%)接受了联合治疗,即在 MTX 方案中添加 DMARD;大多数患者添加了 TNFi(550,58%),其次是 csDMARD(352,37%);非 TNF 生物制剂(40,4%)或 tsDMARD(3,0.3%)。tsDMARD 组有限,未纳入进一步分析。多变量模型发现,首选医疗机构保险覆盖(比值比 [OR],1.43;95% 置信区间 (CI),1.06 – 1.93)、慢性肺部疾病(OR,1.98;95% CI,1.14 – 3.44)、肝脏疾病(OR,5.24;95% CI,1.77 – 15.49)和 Elixhauser 评分(OR,0.91;95% CI,0.86 – 0.97)与添加 TNF-α 抑制剂显着相关。单独的多变量模型还发现,来自大都市地区(OR,1.50;95% CI,1.04 – 2.16)的患者与添加任何生物制剂呈正相关。结论:TNFi 通常添加到 MTX 中以治疗 RA。促成因素和需求因素促成了在 RA 中开出 TNFi 附加疗法。未来的研究应探讨这些联合疗法对 RA 管理的影响。
本指南给出的建议延伸到生物仿制药产品的使用。它还涵盖了 JAK 抑制剂(即 Baracitinib)和 Apremilast(免疫调节剂),它们不是生物制剂,而是新药。我们使用它们的经验有限,我们需要有关它们与择期手术相关的风险的更多信息。因此,出于安全原因,我们目前建议在手术前停止使用这些药物,等待进一步的安全数据。7. 临床审计标准
在慷慨的捐助者资助下,艾哈迈德·奥马尔博士正通过一个创新的教育项目,带头改善老年风湿病护理,该项目重点关注患有关节炎的老年人。奥马尔博士了解这一不断增长的人口面临的独特医疗保健挑战,并与住院医生合作,开发了一个专为风湿病学实习生和医学生设计的在线模块。这一开创性的举措涵盖了护理患有风湿病的老年人的关键方面,包括药物管理、虚弱评估和多重用药(单个患者同时使用多种药物)策略。
结果:三分之二的参与者认为应在随访和诊断时评估患者的疫苗接种状况。B细胞耗尽疗法,静脉免疫球蛋白和中等/高剂量皮质类固醇是被灭活和活疫苗禁忌的前三种药物。在实时疫苗之前和之后,经常使用四周的免疫抑制作用,但不能用于灭活疫苗。虽然一些临床医生(n = 24; 35.8%)认为活疫苗被认为是潜在的疾病触发因素,但大多数(n = 64; 89.5%)报告了失活的疫苗接种后没有疾病激活。有89.6%的参与者表达了对国家疫苗接种指南的强烈愿望。结论:这项研究提供了针对患有慢性风湿性疾病儿童的国家疫苗接种计划的第一次评估,重点是免疫抑制治疗。尽管大多数参与者都支持疫苗接种,但在免疫抑制治疗下对患者的生命和灭活疫苗的犹豫持续存在。需要国家准则来解决这些问题。
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过敏:半乳糖不耐症,总乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。禁忌症:主动严重感染。绝对淋巴细胞计数小于0.5 x 10 9细胞/升;绝对中性粒细胞计数小于1 x 10 9细胞/升;血红蛋白小于80g/l。警告:避免在65岁及以上的人中。在患有DVT或PE危险因素的患者中,严重或机会性感染的使用;心血管危险因素;监测肾功能 - 中度或重度损害;避免在末期肾脏疾病中。如果绝对嗜中性粒细胞计数小于1 x 10 9细胞/升,绝对淋巴细胞计数小于0.5 x 10 9细胞/升或血红蛋白小于80g/l,当水平返回以上时,可能会重新启动,避免了严重的肝损伤中断治疗。避免了严重的肝损伤中断治疗。
• 生物制剂和 TsDMARD 比传统 DMARD 更能抑制免疫系统。因此,在开始服用其中一种药物之前,我们会定期进行检查,包括一系列血液检查和胸部 X 光检查,以确保您没有潜在风险。• 开始服用其中一种药物时,还必须考虑您可能患有的任何其他健康问题。• 生物制剂和 TsDMARD 是 NHSE 和其他 NHS 专员委托的高成本治疗方法。因此,对于每位患者,我们必须通过提供初始和持续的记录测试和评估来寻求委托,以表明您符合接受治疗的国家标准。因此,您必须参加风湿病学邀请您参加的所有预约并进行所有血液测试。• 在开始您的治疗之前,DGH 会进行虚拟生物制剂诊所 (VBC),其中包括一个多学科团队:风湿病学家、临床护理专家、专业药剂师和行政支持。VBC 将确保您提出的治疗是安全、有效、适当、可持续的并且适合您。 • 一旦 VBC 批准并获得您所提议的治疗的资金,就会生成处方。
参加指导小组会议的费用将以银行存款的形式支付,每小时 50 美元,以确认出席情况,如有需要,任何差旅费将在事先达成协议的情况下报销。有关报销的更多详细信息,请参阅新西兰卫生部 Te Whatu Ora 消费者参与报销率政策。