3. 哪些人会患先天性风疹综合征? 先天性风疹综合征是指易感母亲(未接种风疹疫苗或一生中曾感染过风疹)在怀孕前 12 周感染风疹病毒。在母亲感染风疹期间,病毒会穿过胎盘感染胎儿。病毒会干扰心脏、眼睛、耳朵和大脑的发育。先天性风疹综合征的风险与母亲感染时的胎儿(妊娠)年龄有关。胎儿感染的风险因母亲感染的开始时间而异。在末次月经 (LMP) 后第 0 周至第 12 周之间,风险超过 80%。在母亲 LMP 之前感染几乎不会对发育中的胚胎造成风险。在后期感染的情况下,即 LMP 后第 15 周至第 30 周之间,患 CRS 的风险会降至约 30%。孕龄超过 36 周后,婴儿会感染风疹病毒,但不会出现先天畸形。这被称为“先天性
它含有减毒版的活麻疹、腮腺炎和风疹病毒。由于病毒被减毒,接种过疫苗的人不会感染其他人。在英国,我们有两种 MMR 疫苗。两种疫苗效果都很好;一种含有猪明胶,另一种不含。如果您想让您的孩子接种不含猪明胶的疫苗,请与您的执业护士或全科医生讨论。
2 禁忌症 MMR® II(麻疹、腮腺炎和风疹病毒减毒活疫苗,Merck Std.)不应接种于: • 对疫苗的任何成分(包括明胶)有过敏史的个人。完整列表,(见6 剂型、强度、成分和包装)。 • 孕妇。如果对青春期后女性进行疫苗接种,应在接种疫苗后一个月内避免怀孕(见7 警告和注意事项,7.1.1 孕妇)。 • 已观察到个体出现与妊娠期风疹相似的组织学变化,并且在孕妇接种减毒活风疹疫苗后,从蜕膜中回收了风疹病毒。因此,这些疫苗可能对胎儿构成风险。 • 对新霉素有过敏或过敏样反应的个人。每剂重组疫苗含有约 25 µg 新霉素。• 患有任何发热性呼吸道疾病或其他活动性发热性感染的个体。• 患有活动性未经治疗的结核病的个体。• 接受促肾上腺皮质激素 (ACTH)、皮质类固醇、放射、烷化剂或抗代谢物等免疫抑制治疗的个体。此禁忌症不适用于接受皮质类固醇作为替代疗法的患者,例如,用于治疗阿狄森氏病的患者。• 患有血液恶液质、白血病、任何类型的淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的个体。
1. 引言 2021年6月4日,葛兰素史克生物制品公司(GSK)提交了一份疫苗生物制品许可申请(BLA),拟议的正确名称为麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗。该疫苗的最终正确名称是麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗,专有名称为PRIORIX。它是一种减毒活三价麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 病毒疫苗。PRIORIX 适用于12个月及以上个体的主动免疫,预防麻疹、腮腺炎和风疹。每剂疫苗(约0.5毫升)均皮下注射。第一剂在12至15个月龄时接种,第二剂在4至6岁时接种。如果未按照此时间表接种 PRIORIX,且建议个人接种 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗,则第一剂和第二剂之间应间隔至少 4 周。PRIORIX 可作为第二剂接种给已接种第一剂其他含麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗的个人。PRIORIX 包含 Schwartz 麻疹毒株、源自 Jeryl Lyn 毒株的 RIT 4385 腮腺炎毒株和 Wistar RA 27/3 风疹毒株。每种病毒株均通过在鸡胚成纤维细胞培养物(用于腮腺炎和麻疹)或 MRC5 人二倍体细胞(用于风疹)中繁殖而单独制造,最终产品是纯化病毒与稳定剂溶液的混合物,并冻干(冷冻干燥)在单剂量小瓶中。病毒药物物质可在 35 ℃ 下保存长达 15 ℃。为制造最终药物产品,将三种单价药物物质与 MMR 稳定剂介质混合,装入小瓶并冻干。PRIORIX 以十剂量配置提供,其中包含十个单剂量小瓶冻干疫苗抗原成分和十个单剂量预充式无刻度注射器的注射用水 (WFI) 稀释剂成分。使用前,必须用无菌水稀释剂将冻干抗原成分重构以形成 PRIORIX。重构方法是将预充式注射器的全部内容物添加到含有冻干抗原成分的小瓶中。将内容物混合直至粉末完全溶解以形成 PRIORIX,然后将重构疫苗的全部内容物抽入同一注射器中并皮下给药。单剂量疫苗在复原后约为 0.5 mL,其中 Schwarz 麻疹毒株的最低感染量为 3.4 log 10 细胞培养感染量 50% (CCID 50 ),Jeryl Lynn 毒株衍生的 RIT 4385 腮腺炎毒株的最低感染量为 4.2 log 10 CCID 50,Wistar RA 27/3 风疹毒株的最低感染量为 3.3 log 10 CCID 50。每剂还含有 32 mg 无水乳糖、9 mg 山梨醇、9 mg 氨基酸和 8 mg 甘露醇作为稳定剂。每剂疫苗还可能含有制造过程中残留的硫酸新霉素(≤25 微克)。该疫苗不含任何佐剂或防腐剂。
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗(活疫苗) 在您或您的孩子接种疫苗之前,请仔细阅读本传单的全部内容,因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本传单包含的内容 1. 什么是 MM-RvaxPro 以及它用于什么 2. 在接种 MM-RvaxPro 之前您需要知道什么 3. 如何使用 MM-RvaxPro 4. 可能的副作用 5. 如何储存 MM-RvaxPro 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是 MM-RvaxPro 以及它用于什么 MM-RvaxPro 是一种含有已减毒的麻疹、腮腺炎和风疹病毒的疫苗。接种疫苗后,人体免疫系统(人体的天然防御系统)会产生针对麻疹、腮腺炎和风疹病毒的抗体。这些抗体有助于预防这些病毒引起的感染。MM-RvaxPro 可帮助您或您的孩子预防麻疹、腮腺炎和风疹。该疫苗可接种于 12 个月或以上的人群。特殊情况下,MM-RvaxPro 可接种于 9 至 12 个月大的婴儿。MM-RvaxPro 还可用于麻疹爆发、暴露后接种疫苗、或用于与易感孕妇接触的 9 个月以上未接种疫苗的人群以及可能易患腮腺炎和风疹的人群。尽管 MM-RvaxPro 含有活病毒,但它们的毒性太弱,不足以在健康人群中引发麻疹、腮腺炎或风疹。 2. 接种 MM-RvaxPro 前须知 以下情况请勿使用 MM-RvaxPro: - 如果接种者对任何麻疹、腮腺炎或风疹疫苗或本疫苗的任何成分(列于第 6 节)过敏,包括新霉素 - 如果接种者怀孕(此外,接种疫苗后 1 个月内应避免怀孕,请参阅怀孕和哺乳) - 如果接种者患有任何发热超过 38.5 °C 的疾病;但是,低烧本身并不是推迟接种疫苗的理由 - 如果接种者患有未经治疗的活动性结核病 - 如果接种者患有血液疾病或任何影响免疫系统的癌症 - 如果接种者正在接受治疗或服用可能削弱免疫系统的药物(用于哮喘的低剂量皮质类固醇疗法或替代疗法除外)
• 麻疹病毒*,Enders' Edmonston 株(减毒活病毒)>1,000 CCID 50 • 腮腺炎病毒*,Jeryl Lynn®(B 级)株(减毒活病毒)>5,000 CCID 50 • 风疹病毒**,Wistar RA 27/3 株(减毒活病毒)> 1,000 CCID 50 • 14.5 mg 山梨醇 • 14.5 mg 水解明胶 • 3.3 mg 含 Hank's 盐的 199 号培养基 • 3.1 mg 磷酸二氢钠 • 2.2 mg 磷酸氢二钠(无水) • 1.9 mg 蔗糖 • 0.5 mg 碳酸氢钠 • 0.1 mg 最低必需培养基,Eagle • 30 mcg 磷酸氢二钾(无水) • 25 mcg 新霉素 • 20 mcg谷氨酸钠一水合物 • 20 mcg 磷酸二氢钾 • 3.4 mcg 酚红 • ≤ 0.3 mg 重组人白蛋白 • 少于 1 ppm 胎牛血清
2];然而,大多数 VDRV 病例发生在患有原发性免疫缺陷病 (PID) 的患者中 [3]。后者病例称为免疫缺陷相关性 VDRV (iVDRV),与皮肤肉芽肿形成有关,有时还与内脏肉芽肿形成有关。有趣的是,iVDRV 常见于患有 DNA 修复障碍的患者,包括毛细血管扩张性共济失调、奈梅亨断裂综合征、DNA 连接酶 IV 缺乏症和 Artemis 缺乏症 [4]。在这里,我们描述了一名在 iVDRV 后偶然发现的 DNA 连接酶 IV 缺乏症的日本患者,该患者成功接受骨髓移植 (BMT) 和免疫重建,从而根除风疹病毒。一名 13 个月大的日本女孩出现脸颊红斑,随后整个皮肤出现红斑丘疹。她出生于日本,父母是非近亲结婚。出生体重 2040 克(-2.84 SD),身高 44 厘米(-2.6 SD),头围 32 厘米(-0.97 SD)。出院后未发现复发或严重感染。家族史中无血液病或传染病。体格检查发现肝脾轻度肿大和鸟状面部
90681 轮状病毒疫苗,人用,减毒 (RV1),2 剂计划,活,口服 90710 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗 (MMRV),活,皮下使用 90713 脊髓灰质炎病毒疫苗,灭活 (IPV),皮下或肌肉注射 90619 脑膜炎球菌结合疫苗,A、C、W、Y 血清群,四价,破伤风类毒素载体 (MenACWY-TT),肌肉注射 90707 麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗 (MMR),活,皮下使用 90716 水痘病毒疫苗 (VAR),活,皮下使用 90732 肺炎球菌多糖疫苗,23 价 (PPSV23),成人或免疫抑制患者剂量,给 2 岁以上的个人接种老年人,用于皮下或肌肉注射 90734 脑膜炎球菌结合疫苗,血清群 A、C、W、Y,四价,白喉类毒素载体(MenACWY-D)或 CRM197 载体(MenACWY-CRM),用于肌肉注射 90739 乙肝疫苗 (HepB),CpG 佐剂,成人剂量,2 剂或 4 剂方案,用于肌肉注射 90744 乙肝疫苗 (HepB),儿童/青少年剂量,3 剂方案,用于肌肉注射