患者的美国重症肌无力基金会 (MGFA) 临床分类为 II 至 IV 级,重症肌无力-日常生活活动 (MG-ADL) 总评分≥6。MG-ADL 评估全身性重症肌无力对通常受此疾病影响的八种体征或症状的日常功能的影响。每种体征或症状均按 4 分量表进行评估;分数越高,损害越大。在基线时,每组中 85% 的患者接受了胆碱酯酶抑制剂治疗,63% 的患者接受了类固醇治疗,51% 的患者接受了非类固醇免疫抑制治疗,剂量稳定。患者随机接受 Zilbrysq 0.3 mg/kg 或安慰剂治疗。主要疗效终点是比较第 12 周时治疗组间 MG-ADL 总分相对于基线的变化。Zilbrysq 组的 MG- ADL 总分改善显著优于安慰剂组:分别为 -4.39 分 vs. -2.30 分(P < 0.001)。Zilbrysq 组的次要疗效终点也显著改善。指南 2016 年发布了重症肌无力管理的国际共识指南。3 指南建议将吡斯的明作为大多数重症肌无力患者的初始治疗。能够停用吡斯的明可能表明患者已达到治疗目标,并可能指导其他疗法的逐渐减少。所有重症肌无力患者,如果在充分试用吡斯的明后仍未达到治疗目标,都应使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。用于治疗重症肌无力的非甾体免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、环孢菌素、霉酚酸酯、甲氨蝶呤和他克莫司。通常需要维持一定的免疫抑制多年,有时甚至终身。血浆置换和静脉注射免疫球蛋白可作为某些患者的短期治疗。这些指南的 2020 年更新为甲氨蝶呤、利妥昔单抗和依库珠单抗静脉输注(Soliris®,生物仿制药)提供了新的/附加建议。5 所有建议都应被视为对初始国际共识指南(2016 年)中建议的扩展或补充。对于无法耐受或对类固醇减量剂没有反应的全身性重症肌无力患者,口服甲氨蝶呤可被视为类固醇减量剂。对于抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的重症肌无力患者,如果对初始免疫疗法反应不佳,应考虑使用利妥昔单抗作为早期治疗选择。对于严重、难治性、抗乙酰胆碱受体抗体阳性的重症肌无力患者,应考虑使用依库珠单抗。政策声明 建议事先授权 Zilbrysq 的处方福利覆盖范围。所有批准的有效期如下所述。如果批准以月为单位,则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Zilbrysq 治疗的患者需要专业技能,以及监测不良事件和长期疗效,因此批准需要
• 制定并维护一项综合性的“国家阿尔茨海默病防治计划”。 • 协调所有联邦机构的“阿尔茨海默病防治研究与服务”。 • 加速开发能够预防、阻止或逆转“阿尔茨海默病”病程的治疗方法。 • 改善“阿尔茨海默病”的早期诊断以及护理和治疗的协调。 • 减少患“阿尔茨海默病”风险较高的种族和少数民族群体在“阿尔茨海默病防治”方面的差距。 • 与国际机构协调,在全球范围内抗击“阿尔茨海默病”。 该法还设立了“阿尔茨海默病防治研究、护理和服务咨询委员会”(咨询委员会),并要求卫生与公众服务部部长与咨询委员会合作制定并维护“国家阿尔茨海默病防治计划”。 NAPA 为应对 AD/ADRD 患者及其家人和护理人员面临的诸多挑战提供了历史性机遇。鉴于未来 30 年将发生巨大的人口结构变化,包括老年人口翻一番,这项工作的成功对 AD/ADRD 患者及其家人、看护者、公共政策制定者以及医疗和社会服务提供者都具有重要意义。阿尔茨海默病和相关痴呆症目前,超过六百万美国人患有阿尔茨海默病 (AD),预计到 2060 年,患者将超过 1300 万人。1 它会慢慢破坏大脑功能,导致认知能力下降(如记忆力减退、语言障碍、执行功能不佳)、行为和心理症状(如抑郁、妄想、激动)以及功能状态下降(如从事日常生活活动 [ADL] 和自我护理的能力)。2 1906 年,阿洛伊斯·阿尔茨海默博士首次记录了这种疾病,当时他发现一名女性的脑组织发生了变化,该女性出现记忆力减退、语言障碍和行为不可预测。她的脑组织包括异常团块(淀粉样斑块)和缠结的纤维束(神经原纤维缠结)。除了神经元之间连接的丧失外,这些脑斑块和缠结是 AD 的主要病理特征。3 然而,脑组织研究发现,痴呆症患者通常有多种脑部变化。他们可能同时具有 AD 的标志性斑块和缠结以及通常与另一种相关形式的痴呆症相关的变异,这使得准确诊断变得困难。除了 AD,这项国家计划还解决了阿尔茨海默病相关痴呆症 (ADRD),与国会在 NAPA 中使用的方法一致。ADRD 包括额颞叶痴呆症 (FTD)、路易体痴呆症
患有大量障碍和神经系统恶化的患者人数明显增加,尤其是在上肢功能恢复有限的情况下。(1,2)尽管常规中风疗法通常涉及有氧运动和体育锻炼,但相当多的患者(也许15%至30%)容易受到损害。这种持续的残疾不仅阻碍了维持个人卫生的能力,而且阻碍了人们参与社交互动。中风患者应优先考虑治疗以恢复上肢的功能。(3,4)为了满足这一需求,已经开发了许多运动康复计划(包括运动范式),目的是增强中风的个体中四肢受损的功能恢复。(5,6)技术进步阐明了中风与神经可塑性之间的联系,从而能够发展开拓性的康复疗法。已经设计了各种策略来增强中风后肢体功能。(7,8)这些疗法基于临床研究,阐明了通过神经可塑性进行大脑重组的机制。研究的荟萃分析已经确认了这些程序的功效,其中包括基于任务的适当强度和整体运动程序的方法。换句话说,这些程序有效地发挥作用。也已经研究了被动刺激方法,以恢复运动和感官能力受损。(20,21)。这些解决方案包括使用各种形式的电刺激与视觉,肝和本体感受数据。(9,10)职业和物理疗法经常被使用治疗来增强疾病严重的中风患者的运动功能。但是,这些治疗方法的特征是需要大量时间,依从性较差以及依赖医学专业人员知识的结果。(11,12)重要的是要提到,常规治疗中使用的重复模式不会通过受损的四肢神经可塑性成功促进运动增强。这促使研究人员探索具有增强功效的新方法。(13)虚拟现实(VR)最近成为一种潜在的革命疗法技术,目的是增强康复。虚拟现实(VR)使用户能够通过计算机生成的模拟环境从事许多场景和任务,为他们提供了沉浸式体验,超过了在常规康复计划中可以达到的强度水平。(14,15)本研究旨在探索虚拟现实作为一种治疗性工具的变革能力,用于恢复患有中风的人的运动功能。虚拟现实有可能促进中风患者在有目的的高强度计划中积极参与,旨在减少功能限制并限制其社会贡献。目的是在慢性中风患者的上肢(UL)中恢复运动功能。(16,17)尽管已经针对中风患者开发了几种虚拟现实(VR)疗法,但尚未通过严格的研究证实VR康复疗法的功效。严重缺乏随机临床试验,可以评估虚拟现实(VR)的定性和定量优势,与慢性中风患者的日常活动(ADL)和上肢运动功能有关。(18,19)因此,我们选择进行本研究,目的是对有关虚拟现实(VR)康复干预措施的学术文献进行全面检查,并与传统的物理治疗相比。这项研究的目的是评估基于虚拟现实的康复计划的功效,与常规物理疗法相比,在增强中风的个体之间的运动功能和平衡方面相比。
围产期中风是一种局部血管性脑损伤,导致数百万人终身残疾( Nelson ,2007; Dunbar 和 Kirton ,2019)。作为偏瘫性脑瘫的主要原因,且无法预防,当前的研究主要致力于了解和改善运动康复。偏瘫的严重程度在不同个体之间差异很大,有些儿童患肢和手的使用极其有限。因此,这些儿童除了参加适合其年龄的娱乐活动外,还可能在梳洗、洗澡和喂食等日常生活活动中遇到困难。遗憾的是,目前的治疗选择有限,但随着对生命初期单侧损伤后大脑发育方式的了解不断加深,治疗选择将越来越丰富。大量的临床前和人脑映射研究正在确定围产期中风后发生的发育可塑性(Kirton,2013b;Hilderley 等人,2019;Craig 等人,2021;Kirton 等人,2021)。在运动系统中,出生时等比例存在的双侧皮质脊髓束通常会在生命最初几年从同侧撤出(Eyre,2007)。然而,早期单侧损伤可能会损害对侧脊髓神经支配,导致同侧连接异常持续存在以及未受损半球对受影响肢体的运动控制异常(Staudt,2007;Kirton,2013a;Kirton 等人,2015)。不同的中风亚型代表了早期脑损伤后发育可塑性的人类模型(Kirton 和 DeVeber,2013 年)。人们对此类模型与现有的康复疗法之间的关系理解得越来越深刻。强制性运动疗法 (CIMT) 和双手疗法对某些人可能有效,但需要高剂量且效果不大(Novak 等人,2013 年)。模型还定义了非侵入性神经调节的目标,即未受损的初级运动皮层,对照临床试验表明该区域具有额外的疗效(Kirton 等人,2015 年;Hilderley 等人,2019 年)。目前尚无明确的围产期中风儿童神经可塑性模型,因为它与皮质运动意象和运动计划的重组有关。由于缺乏对早期受伤后幼小大脑如何重组的理解,在尝试将心理意象和意图作为康复模式的一部分时,带来了独特的挑战。功能性电刺激 (FES) 是一种新兴的康复选择,在偏瘫儿童中尚未得到充分研究。FES 是一种神经肌肉电刺激 (NMES),它将患者的运动尝试与通过低强度电流刺激目标肌肉相结合,以促进受损功能性运动的重复。患者的自愿努力是 FES 的重要组成部分,其中感觉运动区域的皮质激活与功能改善有关(Eraifej 等人,2017 年;Musselman 等人,2020 年)。成人 FES 已证明中风后偏瘫的上肢功能改善和神经可塑性变化,包括日常生活活动 (ADL) 的改善,并被当前最佳中风康复实践指南推荐(Eraifej 等人,2017 年;Musselman 等人,2020 年)。对偏瘫性 CP 儿童进行的小规模研究表明,将 FES 与治疗相结合可改善手部功能,并伴随皮质神经生理学的变化(Wright 和 Granat,2000 年;
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