医学研究中人工智能的报告指南 J. Peter Campbell, MD, MPH、Aaron Y Lee, MD, MSCI、Michael Abràmoff, MD、Pearse A. Keane, MD, FRCOphth、Daniel SW Ting, MD PhD 和 Michael F. Chiang, MD 资金支持:JPC 和 MFC 得到美国国立卫生研究院 (马里兰州贝塞斯达) 的 R01EY19474、R01EY031331、K12EY027720 和 P30EY10572 的支持;以及防盲研究 (JPC) 的无限制部门资金和职业发展奖的支持。AYL 得到 NIH/NEI K23EY029246、NIH P30EY10572 和防盲研究的无限制拨款的支持。赞助商/资助组织未参与本研究的设计或实施。财务披露:Michael D Abramoff,IDx(I、F、E、P、S)、Alimera(F)。J. Peter Campbell,Genentech(F)。Aaron Y Lee,美国 FDA(E)、Genentech(C)、Topcon(C)、Verana Health(C)、Santen(F)、Novartis(F)、Carl Zeiss Meditec(F)。Pearse A. Keane,DeepMind Technologies(C)、Roche(C)、Novartis(C)、Apellis(C)、Bayer(F)、Allergan(F)、Topcon(F)、Heidelberg Engineering(F)。Daniel Ting,EyRIS(IP)、Novartis(C)、Ocutrx(I、C)、Optomed(C)。通讯作者:Michael F Chiang 地址?联系方式?
c chepke已在Abvie,Acadia,Alkermes,Axsome,Biogen,corium,fidorsia,Celluur,Celluur,Janssen,Karuna,Lundbeck,Moderna,Moderna,Neurocrine,Neurocrine,Neurocrine,Neurocrine,Nosuka,Nosuka,Nosuka,Sumitomo,Teva中;他曾担任Abvie,Acadia,Alkermes,Axsome,Biogen,Boehriinger Inding,Corium,Corium,细胞内,Janssen,Karuna,Karuna,Lundbeck,Medincell,Medincell,Mostha,Moderna,Neyurocrine,Neurocrine,Neurocrine,Neurocrine,Neurocrine,Nosauka,Nosauka,sumitomo,teva;他曾与Abbvie,Acadia,Alkermes,Axsome,Corium,Corium,Intra Intra,Jansen,Karuna,Luddbeck,Luddbeck,Merck,Merck,Neurrocrine,Noarcrine,Noven,Noven,Ossuka,Ossuka,Teva一起任职;从Acadia,Axsome,Harmony,Neurrocrine,Teva中获得最佳结果,有很多方法可以从您的搜索结果中获得最佳结果。Muzyk从Axsome,Neurocrine和Otsuka获得了演讲者的酬金;他曾在Axsome和neurocrine的咨询委员会中脱颖而出。M FAVA的披露列在以下网址:https://mghcme.org/app/uploads/2021/07/mf-disclosures-lifetme-- Updated--july-2021.pdf。d iososscu已从Alkermes,Allermes,Axsome,Biogen,精神病学中心,爵士,Lundbeck,Otsuka,Precision Neuroscience,Sage,Sunovion,Sunovion获得了咨询荣誉。他从Alkermes,Astra Zeneca,Brainsway,Litecure,Litecure,Neosync,Otsuka,Roche,Roche,Shire获得了研究支持(通过其学术机构)。C. Andersson,C。Streicher和H. Tabuteau目前是Axsome Therapetics的Embillyees。
一个65岁的男子突然在右眼突然降低了20天的视力。他在左手根治性肾切除术后2年以上,每天在索拉非尼400毫克的常规方案400毫克的疗法方案。尚无据报道眼或全身性疾病或全身药物。在体格检查中,右眼的视力(VA)在数字上。以14 mmHg记录了右眼的眼内压(IOP)。注意到了温和的白内障。底面检查,眼底照片和光学相干断层扫描(OCT)B扫描(图1)显示出严重的我的视网膜静脉,散射的视网膜出血和CWS,在后极中没有明显的非灌注区域或新生血管中的CWS。进行了右眼CRVO的诊断。同型半胱氨酸,蛋白C和S,活化的蛋白C和抗肉豆蔻酶水平在正常范围内的CRVO和血栓形成症的全身危险因素筛选。长期使用索拉非尼被认为是CRVO的可能主要原因。开出了持续释放的玻璃体内地塞米松植入物(IDI,Ozurdex,Allergan)。注射后一个月,我的右眼完全解决了,但在两个月后的下一次访问中重复了。总共,由于我反复的吸收和复发,他的3个月间隔又进行了3个月的注射,这比以前的复发不那么严重。四次注射后,黄斑一直没有流体,直到9个月后的上一次访问,他的VA提高到20/133。
PROFESSIONAL EXPERIENCE AbbVie, North Chicago IL Vice-president CNS, May 2017-present • Responsible for the development, maintenance and implementation of the global Neuroscience Therapeutic Area strategy across all stages of drug development including indication selection, clinical development strategies business development activities, staffing and funding • Accountable for the recruitment, development and retention of physicians, scientists, and support staff for the therapeutic area (now approximately 40 people)位于美国的三个独立地点。•负责与发现和执行核心治疗领域策略的设计和执行的一部分,负责与发现,商业和业务开发合作伙伴的合作和联合决策•负责(作为神经科学协议审查委员会主席),该临床试验质量由该治疗领域提出。•对临床发展策略的质量和计划的质量(作为TA战略委员会的联合主席)提出了资产团队的资金和实施计划,负责以临床试验方法(包括数字技术)(包括数字技术)的持续改进,对基本和临床神经科学和患者的临床审查的持续改进以及跨越的临床思维•负责在临床试验方法(包括数字技术)方面进行创新•各个治疗领域的开发策略•与合作伙伴公司的研究合作联合指导委员会成员(例如,Alector和BioAttic)•开发领导团队的成员,负责在我的治疗领域内实施各种公司计划。•负责完成遗产Allergan神经科学(资产,策略和人员)的整合到Abbvie PPD中在RFP/RFI过程中,就临床神经病学,临床试验方法,临床开发策略等方面提供了对项目团队的支持。•负责与PPD的战略合作伙伴和支持这些合作伙伴的内部团队合作,以确保提供高质量的临床试验•负责代表PPD与CNS Space
2020 年 3 月,基因编辑领域达到了一个里程碑,一种源自 CRISPR(成簇的规律间隔的短回文重复序列)基因组编辑的药物首次被注射到患者体内。该患者是候选药物 AGN-151587 的 BRIL-LIANCE I/II 期临床试验的第一位参与者,该试验由全球制药公司 Allergan 和基因组编辑公司 Editas Medicine 共同赞助。AGN-151587 通过视网膜下注射给药,正在开发用于治疗莱伯先天性黑蒙 10 (LCA10),这是一种由中心体蛋白 290 基因突变导致的遗传性失明。该试验正在评估该药物对 18 名 LCA10 患者的安全性、耐受性和有效性。 Editas Medicine 总裁兼首席执行官 Cynthia Collins 表示:“这次给药确实是一个历史性事件——对于科学、对于医学,最重要的是对于患有这种眼疾的人们来说。”她补充道,这次试验“标志着 CRISPR 药物在持久治疗毁灭性疾病方面的潜力和前景的一个重要里程碑”。CRISPR 等基因编辑技术让科学家能够改变生物体的 DNA。利用这些技术,可以在基因组的特定位置添加、移除、改变或替换遗传物质。这些修改可能会导致眼睛颜色等身体特征的变化,以及疾病风险的变化。虽然自 20 世纪末以来已经开发出了多种基因编辑方法,但推动科学进步的却是 CRISPR 技术。CRISPR 创建于 2009 年,简化了基因编辑过程,使其更快、更便宜、更准确。基因编辑公司 Beam Therapeutics 的首席执行官约翰·埃文斯 (John Evans) 表示,与许多第一波基因编辑工具一样,CRISPR 是一种核酸酶,其工作原理是根据基因序列瞄准基因组中的某些位点,然后进行切割。他说,在 CRISPR 出现之前,每次科学家想要瞄准不同的基因序列时,他们都必须完全重新设计基因编辑工具。“对于锌指或爪子等技术,识别所需基因序列的部分
再生医学,包括细胞和基因疗法,利用(干)细胞、生物材料、分子和基因改造的力量来修复、再生或替换患病细胞、组织和器官。这种方法正在颠覆传统的生物技术和制药行业,有望为心脏病、糖尿病和癌症等毁灭性疾病带来革命性的新疗法。行业 • 2019 年全球再生医学市场价值为 133 亿美元,预计到 2027 年将增长至 734 亿美元,预测期内的复合年增长率为 23.7%。1 • 2019 年,全球再生医学公司筹集了超过 98 亿美元的资金,这是迄今为止融资额第二高的一年。 2 • 到 2021 年,将有大约 100,000 名患者接受 CAR-T 免疫疗法治疗。 3 • 截至 2019 年底,国际监管机构批准的再生医学和先进疗法产品临床试验共计 1,066 项,其中 94 项处于 III 期开发阶段。 2 • 大多数临床试验属于肿瘤学(62%),肌肉骨骼临床试验位居第二(5.6%)。 2 • 与其他工业化国家相比,加拿大在生物医学研发成本竞争力方面排名第二。 4 • 北美占有全球再生医学市场的 39%。 5 再生医学行业活动的强度不断增加。最近,我们看到了以下情况:• 最近批准的一些新的细胞和基因疗法包括加拿大卫生部批准的诺华公司的 Luxturna(2020 年 10 月)和 Kymriah(2018 年 9 月)、美国食品药品管理局批准的 Kite Pharma 公司的 Tecartus(2020 年 7 月)和 Yescarta(2018 年 3 月)和诺华公司的 Zolgensma(2019 年 5 月),以及欧洲药物协会批准的 Bluebird Bio 公司的 Zynteglo(2019 年 3 月)。• 2020 年 3 月,Editas Medicine 和 Allergan 宣布首次在患者体内使用 CRISPR 基因编辑来治疗遗传性失明。• 2019 年 12 月,安斯泰来以 30 亿美元收购 Audentes Therapeutics,扩大了其基因治疗产品范围。 • 2019 年 11 月,Allogene Therapeutics 和加拿大的 Notch Therapeutics 宣布合作研究和开发用于治疗血液癌症的诱导性多能干细胞衍生的同种异体疗法。Notch Therapeutics 于 2019 年成立,是 CCRM 孵化计划的首批“毕业生”。 • 2019 年 8 月,拜耳公司以 10 亿美元收购 BlueRock Therapeutics,表明多伦多有能力研究、制造和商业化突破性疗法。BlueRock Therapeutics 的心脏项目利用了多伦多大学健康网络的 Gordon Keller 博士的知识产权,CCRM 支持制造平台。 • 2018 年 7 月,AVROBIO 在纳斯达克首次公开募股中筹集了超过 1 亿美元。
其他声明:报告的竞争利益。JC: provided consultation to Acadia, Actinogen, Acumen, Alpha Cognition, Aprinoia, AriBio, Artery, Biogen, BioVie, Cassava, Cerecin, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, GAP Innovations, Janssen, Jocasta, Karuna, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk,寡头,光气体,Ono,Otsuka,Prodeo,Prothena,Remynd,Roche,Roche,Sage Therapeutics,Signant Health,Simcere,Suven,Suven,Synapsebebio,Truebio,Truebine,Truebine,Vaxxxinity,vaxxcialtion,vaxxciention,vaxxciential和wren Therapeutics。AA:已获得酬金或咨询支持;参加独立的数据安全监控板;提供教育讲座,计划和材料;或在Abbvie,Acadia,Allergan,Alzheimer's Association,Axovant,Aztherapies,Biogen,Biogen,Eisai,Grifols,Grifols,Harvard Medical School继续教育,Jomdd,Jomdd,Lundbeck,Merck,Novo Novo Nordisk Nordisk,Ono,Ono,Prothena,Qyynapse,Roche/genentech andentect,unect和suiul,jomddd,suiuls和suius,jomddd,或在咨询委员会任职。AA从牛津大学出版社收到书籍特许权使用费,以了解有关痴呆症的医学书籍。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院(1P30AG072980),NIA/NIH U24AG057437,AZ DHS(CTR040636),NIH(CTR040636),NIH(FNIH(FNIH)(FNIH),华盛顿大学,华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。 AA的机构从政府,财团,基金会和公司获得/收到了临床试验赠款,合同和项目的资金,他担任/担任合同现场首席研究员的资金。 AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金,以咨询活动,包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院(1P30AG072980),NIA/NIH U24AG057437,AZ DHS(CTR040636),NIH(CTR040636),NIH(FNIH(FNIH)(FNIH),华盛顿大学,华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。AA的机构从政府,财团,基金会和公司获得/收到了临床试验赠款,合同和项目的资金,他担任/担任合同现场首席研究员的资金。AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金,以咨询活动,包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。HHF:报告了Lumind Foundation,Annovis(QR Pharma),AC Immune,Biohaven Pharmaceuticals和Vivoryon(pribiodrug)的Lumind Foundation(QR Pharma),Annovis(QR Pharma)的加利福尼亚大学圣地亚哥分校(UCSD)的赠款。他还通过UCSD报告了服务协议,以咨询Arrowhead Pharmaceuticals,Axon Neuroscience,Lumind Foundation和Novo Nordisk。在数据监测委员会以及Janssen Researtion&Development LLC的数据监测委员会以及通过UCSD提供服务协议的Roche/Genentech Pharmaceuticals的数据和安全监控委员会中服务,并在TAU联盟的科学咨询委员会任职。他报告了加拿大Novo Nordisk和Royal Society的UCSD的旅行费用。他获得了个人资金,用于检测和治疗痴呆序列号12/3-2691美国专利号PCT/US2007/07008,华盛顿特区,美国专利商标局。他还通过爱泼斯坦家族阿尔茨海默氏症的研究合作获得了对阿尔茨海默氏症治疗研究的慈善支持。OH:ADX,AVID放射性药物,Biogen,Eisai,Eisai,Eli Lilly,Fujirebio,GE Healthcare,Pfizer,Pfizer和Roche获得了ADX,Biogen,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai,Eisai和Roche的获得的研究支持;并获得了AC Immune,Alzpath,Amylyx,Bioartic,Biogen,Cerveau,Eisai,Eisai,Eisai,Eli Lilly,Fujirebio,Genentech,Genentech,NovoSech,Novo Nordisk,Roche,Roche和Siemens的咨询/发言人费。fkk:曾在科学咨询小组和/或成为议长局的一部分,并获得了89bio,Amgen,Amgen,Astrazeneca,Boehringer Ingelheim,Carmot Therapeaperics,Carmot Therapeutics,Eliilly,Gubra,Gubra,Medimmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmk,Merdipharma,Novema,Merdem,nord novema,nord novgharma,nord novgharma,nord n novema nord,结构治疗药物,西兰制药和祖卡拉;是Antag Therapeutics的联合创始人和少数股东,并拥有Eli Lilly,Novo Nordisk和Zealand Pharma的股份;是
利益冲突:K.P。收到了三菱Tanabe Pharma的讲座费。N.V.C. 获得了R-Biopharm,Takeda和UCB的研究赠款和个人费用;以及Alimentiv,Inc。(以前是Robarts Clinical Trials,Inc。)的个人费用,Celltrion和Prometheus。 A.S.C:收到了Abbvie,Janssen,Takeda,Bacainn,Arena Pharmaceuticals,Grifols,Prometheus,Samsung,Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。 s.v. 获得了Abbvie,J&J,Pfizer和Takeda的赠款;并已收到Abbvie,Arena Pharmaceuticals,Avaxia,Boehringer Ingelheim,Celgene,Celgene,Falk Pharma博士,Falk Pharma,Ferring,Galapagos,Galapagos,Gelentech-Roche,Gilead,Gilead,Hospira,Hospira,Hospira,Hospira,Janssen,Janssen,Janssen,Mundipharma,Msdipharma,Progigest,Promise,Promise,Promise,Promise,promister,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,基因组,郡,武田,Theravance和Tilots Pharma ag。 N.A. 从辉瑞(Pfizer)获得了赠款,并从辉瑞(Pfizer)和武田(Takeda)获得了詹森(Janssen)的演讲费。 T.K. 报告了Alfresa Pharma,Covidien,Eli Lilly,Ferring Pharmaceuticals,Janssen,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Nippon kyaku,pfizer,Takeda Pharmaceutical,Themo Scientific,Abbvie GK,Abbvie GK,Astrace of Pronmach,Nippare,Nippare,EA,EA KYA,EA KYA,EA KYAAK,NIPPON,EA KYAAK,NIPPON PHARMATICAN,NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma,Zeria,Gilead Sciences,Janssen,Jimro,Abbvie GK,EA Pharma,Otsuka Holdings,Zeria,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Thermo Fisher,Thermo Fisher Scientific,Alfresa Pharma,Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.V.C.获得了R-Biopharm,Takeda和UCB的研究赠款和个人费用;以及Alimentiv,Inc。(以前是Robarts Clinical Trials,Inc。)的个人费用,Celltrion和Prometheus。A.S.C:收到了Abbvie,Janssen,Takeda,Bacainn,Arena Pharmaceuticals,Grifols,Prometheus,Samsung,Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。s.v.获得了Abbvie,J&J,Pfizer和Takeda的赠款;并已收到Abbvie,Arena Pharmaceuticals,Avaxia,Boehringer Ingelheim,Celgene,Celgene,Falk Pharma博士,Falk Pharma,Ferring,Galapagos,Galapagos,Gelentech-Roche,Gilead,Gilead,Hospira,Hospira,Hospira,Hospira,Janssen,Janssen,Janssen,Mundipharma,Msdipharma,Progigest,Promise,Promise,Promise,Promise,promister,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,promigen,基因组,郡,武田,Theravance和Tilots Pharma ag。N.A.从辉瑞(Pfizer)获得了赠款,并从辉瑞(Pfizer)和武田(Takeda)获得了詹森(Janssen)的演讲费。T.K. 报告了Alfresa Pharma,Covidien,Eli Lilly,Ferring Pharmaceuticals,Janssen,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Nippon kyaku,pfizer,Takeda Pharmaceutical,Themo Scientific,Abbvie GK,Abbvie GK,Astrace of Pronmach,Nippare,Nippare,EA,EA KYA,EA KYA,EA KYAAK,NIPPON,EA KYAAK,NIPPON PHARMATICAN,NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma,Zeria,Gilead Sciences,Janssen,Jimro,Abbvie GK,EA Pharma,Otsuka Holdings,Zeria,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Thermo Fisher,Thermo Fisher Scientific,Alfresa Pharma,Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.T.K.报告了Alfresa Pharma,Covidien,Eli Lilly,Ferring Pharmaceuticals,Janssen,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Nippon kyaku,pfizer,Takeda Pharmaceutical,Themo Scientific,Abbvie GK,Abbvie GK,Astrace of Pronmach,Nippare,Nippare,EA,EA KYA,EA KYA,EA KYAAK,NIPPON,EA KYAAK,NIPPON PHARMATICAN,NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma,Zeria,Gilead Sciences,Janssen,Jimro,Abbvie GK,EA Pharma,Otsuka Holdings,Zeria,Kyorin Pharmaceutical,Mochida Pharmaceutical,Thermo Fisher,Thermo Fisher Scientific,Alfresa Pharma,Nippon Kyaku。p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.p.m.i.M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.M.F.P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.P.G.K.N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.K.已从Janssen获得发言人费用。W.A.A.J.Y.A.J.Y.W. J. S. reports: research grants from Abbvie, Abivax, Arena Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Celgene, Genentech, Gilead Sciences, Glaxo Smith Kline, Janssen, Lilly, Pfizer, Prometheus Biosciences, Seres Therapeutics, Shire, Takeda, Theravance Biopharma; consulting fees from Abbvie, Abivax, Admirx, Alfasigma, Alimentiv (previously Robarts Clinical Trials, owned by Alimentiv Health Trust), Alivio Therapeutics, Allakos, Amgen, Applied Molecular Transport, Arena Pharmaceuticals, Bausch Health (Salix), Beigene, Bellatrix Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Boston药物,Bristol Meyers Squibb,Celgene,细胞训练,细胞,Cosmo Pharmaceuticals,Escalier Biosciences,Equillium,Equillium,Forbion,Genentech/Roche,Gilead Sciences,Glenmark Sciences,Glenmark Pharmaceuticals,Gossamer Bio,Gossamer Bio,Gossamer Bio,Immunic(Immunic Pharmace) Kyverna Therapeutics, Landos Biopharma, Lilly, Oppilan Pharma, Otsuka, Pandion Therapeutics, Pfizer, Progenity, Prometheus Biosciences, Prometheus Laboratories, Protagonists Therapeutics, Provention Bio, Reistone Biopharma, Seres Therapeutics, Shanghai Pharma Biotherapeutics, Shire, Shoreline Biosciences, Sublimity治疗剂,苏格达,武术,Theravance Biopharma,Thetis Pharmaceuticals,Tillotts Pharma,UCB,Vendata Biosciences,Ventyx Biosciences,Vimalan Biosciences,Vimalan Biosciences,Vivelix Pharmaceuticals,Vivreon Biosciences,Vivreon Biosciences,Zealand Pharma;以及来自Allakos,Beigene,Gossamer Bio,Oppilan Pharma,Prometheus Biosciences,Prometheus Laboratories Gropenity,Shoreline Biosciences,Ventyx Biosciences,Vimalan Biosciences,Vimalan Biosciences,Vivreon Biosciences的股票或股票期权。从Abvie,Janssen,Pfizer,Takeda,Ferring,Novartis,Novartis和Takeda和Pfizer的科学赠款中获得了咨询和演讲费。配偶:Iveric Bio-顾问,股票期权;后代 - 股票; Oppilan Pharma-顾问,股票期权; Prometheus Biosciences-员工,股票,股票期权;普罗米修斯实验室 - 股票,股票期权,顾问; Ventyx Biosciences - 股票,股票期权; Vimalan Biosciences - 股票,股票期权。报告了Abbvie,BMS,Celgene,Falk Pharma,Ferring,Gilead,MSD,Janssen,Janssen,Janssen,Pfizer,Takeda,Takeda,Theotts,Sapphire Medical,Sandoz,Shire,Warner Chilcott,Warner Chilcott,MSD,Pfizer,Takeeda和AbbBBBBBBBBBBBBBBB,GILA,GILE,GILE,GILE,GILA,GILE,GILE,sanire,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz,sandoz医学, Janssen,Lilly,MSD,Pfizer,Pharmacosmos,Procise,Prometheus,Roche,Sandoz,Samsung Bioepis,Takeda,Topivert,Topivert,VH2,Vifor Pharma,Warner Chilcott。reports financial support for research from Abbvie, Amgen, Biogen, Janssen, Pfizer, and Takeda, consultancy fees from Abbvie, Boehringer-Ingelheim, Celltrion, Janssen, Lilly, Medtronic, MSD, Pfizer, Sandoz, Takeda and Thermo Fisher and speakers fees from Abbvie, Amgen, Biogen, Boehringer-ingelheim,Falk,Ferring,Janssen,Lamepro,MSD,Mylan,Pfizer,Sandoz,Takeda和Truvion Healthcare。D. D.曾担任MSD,Abbvie,Takeda,Pfizer,Janssen,Amgen,Biogen和Krka的发言人,顾问和顾问委员会成员。J.L received unrestricted grants from AbbVie, Almirall, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma, Novartis, UCB, speaker fees for AbbVie, Almirall, BMS, Janssen-Cilag, Pfizer, UCB and consultant fees for AbbVie, BMS, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma,Novartis和UCB。从Abbvie,Amgen,Arena Pharmaceuticals,Dynacare,Janssen,Merck,Novartis,Novartis,Pfizer,Sandoz,Takeda获得了咨询费。S.D.S.D.已从Prometheus Labs,Takeda,Arena Pharmaceuticals和Bristol Myers Squibb获得顾问/顾问委员会费用。曾担任Schering-plow,Abbvie,MSD,UCB Pharma,Ferring,Ferring,Cellerix,Cellerix,Takeda,Nycomed,Pharmacosmos,Actelion,Actelion,Actelion,Actelion,Actelion,Actelerman,Alphawasserman,Genentech,Genentech,Grunenthal,Pfizer,Pfizer,Pfizer and vocm andocm andocm andocm andocm and vocm,约翰逊(Johnson),尼克索(Nikkiso)欧洲Gmbh,Theravance。M.C.D. 从Janssen,Abbvie,Pfizer,Takeda,UCB,Celgene,BMS,Prometheus Biosciences,Arena,Lilly,Lilly和Abbvie,Abbvie,Pfizer,Janssen获得了顾问费。 L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan,MSD,Roche,Arena,Gilead,Hikma,Amga,Amgr,BMS,Vifor,Norgine; Mylan,Lilly,Fresenius,Oppilan Pharma,Sublimity Therapeutics,应用分子运输,OSE免疫治疗药,Enthera以及CTMA的股票或股票期权。 其余的作者没有什么可披露的。M.C.D.从Janssen,Abbvie,Pfizer,Takeda,UCB,Celgene,BMS,Prometheus Biosciences,Arena,Lilly,Lilly和Abbvie,Abbvie,Pfizer,Janssen获得了顾问费。L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan,MSD,Roche,Arena,Gilead,Hikma,Amga,Amgr,BMS,Vifor,Norgine; Mylan,Lilly,Fresenius,Oppilan Pharma,Sublimity Therapeutics,应用分子运输,OSE免疫治疗药,Enthera以及CTMA的股票或股票期权。其余的作者没有什么可披露的。
Zypred® 加替沙星 0.3%,醋酸泼尼松龙 1%。适应症:ZYPRED® 适用于治疗眼部感染以及治疗和预防接受眼科手术的患者的眼部感染和炎症。禁忌症 - ZYPRED® 禁用于对加替沙星、其他喹诺酮类药物或该产品的任何其他成分有过敏史的患者,以及急性化脓性眼部感染、急性浅表单纯疱疹(树突状角膜炎)、牛痘、水痘和许多其他角膜和结膜病毒性疾病、眼结核和眼部真菌性疾病。警告和注意事项 - ZYPRED® 适合眼部局部使用。据报道,长期使用局部眼用皮质类固醇后会形成后囊下白内障。有单纯疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎治疗。对于导致角膜变薄的疾病,使用局部类固醇可能会导致穿孔。对于化脓性眼部感染,局部使用类固醇可能会掩盖或加重现有感染。在存在单纯疱疹的情况下使用类固醇药物需要谨慎,并且必须经常用裂隙灯显微镜检查。由于长期使用外用类固醇有真菌感染的报道,因此当已经使用或正在使用类固醇时,任何角膜溃疡都应怀疑真菌入侵。使用局部皮质类固醇可能会导致某些患者眼压升高,从而导致视神经损伤和视野衰竭。建议经常监测眼压。与其他抗感染药一样,长期使用加替沙星可能会导致包括真菌在内的非敏感微生物的重复感染。如果发生重复感染,必须停止使用并采取替代治疗。只要临床判断表明,患者就应该接受图像放大设备的检查,例如裂隙灯、生物显微镜,如果合适的话,还可以进行荧光素染色。应告知患者,即使单次给药也会发生过敏反应,一旦出现皮疹或过敏反应迹象,应立即停止治疗并联系医生。怀孕和哺乳期:怀孕风险类别:C(FDA - 美国)。使用前摇匀瓶子。注册在对大鼠或兔子进行的研究中,口服给予加替沙星,剂量高达 50 mg/kg/天(约为眼科最大推荐剂量的 1,000 倍),未观察到致畸作用。尚未对孕妇进行过泼尼松龙的对照研究。然而实验研究表明,皮质类固醇一般对小鼠有致畸作用,反复局部眼部应用皮质类固醇治疗的动物腭裂发生率增加。由于尚未对妊娠期妇女进行对照研究,因此仅当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才应在妊娠期使用 ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)。未经医生或牙医建议,怀孕期间不应使用此药。加替沙星会排泄至大鼠的乳汁中,但尚不清楚该物质是否会排泄至人乳汁中。目前尚不清楚局部眼部应用皮质类固醇是否会导致全身吸收足够量的皮质类固醇在人乳中被检测到。因此,建议在哺乳期妇女使用 ZYPRED® 时要谨慎。老年患者 老年患者与其他年龄段的患者之间在疗效和安全性上没有差异,因此对于老年人的使用没有特别的建议。儿科患者 ZYPRED® 对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。肾功能或肝功能不全的患者:ZYPRED® 尚未对肾功能或肝功能不全的患者进行研究,因此对这些患者应谨慎使用。糖尿病患者:进行了一项开放、比较、前瞻性、纵向研究,评估了0.3%加替沙星+1.0%醋酸泼尼松龙固定组合在糖尿病患者中的疗效和安全性。在研究结束时,使用加替沙星 + 泼尼松龙的固定组合可使细菌生长减少 27.3%,而使用环丙沙星 + 泼尼松龙则可使细菌生长减少 22.7%。目前尚未发现局部眼用泼尼松龙与其他物质之间存在相互作用。剂量及使用方法 - 悬浮液已准备好使用。该药物用于局部眼部使用。请勿将瓶尖接触眼睛、手指或任何其他表面,以免污染瓶子和眼药水。答案。药物相互作用 - 没有对 ZYPRED® 进行具体的药物相互作用研究,但是,全身给药一些喹诺酮类药物会增加茶碱的血浆浓度,干扰咖啡因代谢并增加口服抗凝剂华法林及其衍生物的作用。 ,并且与同时接受环孢菌素全身治疗的患者血清肌酐短暂升高有关。治疗眼部感染的常用剂量是在受影响的眼睛上滴 1 滴,每天四次,最多 7 天。眼科手术后预防和治疗感染和炎症的常用剂量是在受影响的眼睛上涂抹 1 滴,每天 4 次,最多 15 天,但是,由于感染情况不同。 ,治疗时间可能会根据医疗判断进行修改。不良反应 - ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)最常见的眼部不良反应按发生频率排列为: 非常常见的反应 (>10%):烧灼感、眼刺激、瘙痒和眼痛。常见反应(>1% 和 <10%):视力模糊/模糊、眼睛不适、流泪、异物感、干眼、结膜刺激、角膜炎和乳头性结膜炎。约 1% 至 4% 的研究人群中发生的其他报告反应包括:结膜水肿、结膜出血、干眼、眼部分泌物、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、眼部发红、视力下降和变化在味道上。由于产品成分中存在泼尼松龙,可能会出现眼睑强烈烧灼感、剧烈瘙痒、肿胀或发红。在使用 ZYPRED® 进行的临床研究中,没有研究对象因出现不良反应而放弃治疗。本产品是一种新药,尽管研究表明疗效和安全性可接受,但即使指示和使用正确,也可能会发生不可预测或未知的不良事件。在这种情况下,请通过健康监测通知系统 -NOTIVISA(可在 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm 上获取)或向州健康监测或市政府通报不良事件。 ” 10.如果意外或故意摄入,建议饮用大量液体以稀释。如果中毒,如果您需要进一步指导,请致电 0800 722 6001。ANVISA/MS - 1.0147.0175 农场。:医生Flávia Regina Pegorer CRF-SP n° 18.150。药物过量:使用 ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)不太可能发生药物过量,因为 6 毫升瓶 ZYPRED® 眼用混悬液中加替沙星和泼尼松龙的含量分别显着低于推荐的每日口服剂量。给予加替沙星和泼尼松龙。Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA .Av。瓜鲁柳斯, 3272 - CEP 07030-000 瓜鲁柳斯 - SP。CNPJ 43.426.626/0009-24 巴西工业 - ® 注册商标。根据医疗处方销售。