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肿瘤学 - TRUQAP先验授权策略
可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围确定。c Indion formulary c超老化：o Verview Truqap是一种激酶抑制剂，与Fulvestrant结合使用，用于治疗激素受体（HR）阳性，人类表皮生长因子受体2（HER2）局部先进的，局部先进的乳腺癌或多余的磷酸盐或多磷酸磷酸盐，丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（AKT1）/磷酸酶和Tensin同源物（PTEN） - 通过FDA-批准的测试检测到在成人完成辅助治疗的12个月内至少一种基于内分泌方案的FDA-批准测试。1指南国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌指南（版本4.2024 - 2024年7月3日）指出，对于患有PIK3CA或AKT1激活突变或PTEN变化的HR +/HER2阴性肿瘤的患者，TRUQAP + FULVESTRANT是“首选治疗方案”是“首选治疗方案”。2这将包括具有PIK3CA/AKT1激活突变的成年人，或在一种或多个先前的内分泌治疗线后疾病进展或复发后的PTEN改变，包括一条含有细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂的线。在这种情况下，对于PIK3CA突变肿瘤的患者，Piqray®（Alpelisib片剂） + Fulvestrant建议使用（类别1）。在一线设置中
转移性乳腺癌全身治疗的生物标志物
建议 适合接受磷脂酰肌醇 3-激酶抑制剂和激素治疗的患者应使用新一代测序技术对肿瘤组织或血浆中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 进行 PIK3CA 突变检测，以确定是否适合接受阿培利西布加氟维司群治疗。如果在 ctDNA 中未发现突变，则应在肿瘤组织中进行检测（如果可以）。适合接受聚（ADP-核糖）聚合酶 (PARP) 抑制剂治疗的患者应接受种系 BRCA1 和 BRCA2 致病突变或可能致病突变检测，以确定是否适合接受 PARP 抑制剂治疗。目前尚无足够证据支持或反对对种系 PALB2 致病变异进行检测，以确定转移性环境中是否适合接受 PARP 抑制剂治疗。免疫检查点抑制剂治疗的候选人应接受肿瘤和免疫细胞中程序性细胞死亡配体-1 表达的检测，以确定是否适合接受派姆单抗联合化疗治疗。免疫检查点抑制剂的候选人还应接受错配修复缺陷/微卫星不稳定性高检测，以确定是否适合接受 dostarlimab-gxly 或派姆单抗治疗，以及肿瘤突变负担检测。临床医生可以检测 NTRK 融合以确定是否适合接受 TRK 抑制剂治疗。目前尚无足够数据建议对肿瘤进行 ESR1 突变、同源重组缺陷或 TROP2 表达的常规检测以指导 MBC 治疗选择。目前尚无足够数据建议常规使用 ctDNA 或循环肿瘤细胞来监测 MBC 患者对治疗的反应。
国家健康与护理研究所
menarini stemline menarini stemline建议适应乳腺癌的背景，以确保其反映晚期疾病的设置（III和IV期）。一个示例是描述在TA816（Alpelisib Plus Fulvestrant）的范围中包括。值得注意的事实是，浮雕的符合条件的患者人群是局部晚期和转移性疾病，不仅是疾病背景中描述的转移性疾病：乳腺癌来自乳腺的导管或小叶的组织。如果癌症直接生长到周围的结构（例如胸壁），并且无法通过手术完全去除或已扩散到人体其他部位，例如骨骼，肝脏和肺（转移性癌）。2020年在英格兰，有40,192人被诊断出患有乳腺癌。6，2021年，英格兰乳腺癌死亡9,120人。被诊断出英格兰的乳腺癌女性中，大约17％的乳腺癌女性患有晚期疾病（III期或IV期）。8英格兰诊断为IV期诊断的成年人的1年生存率为67％。9大约35％的患有早期或局部晚期疾病的人将在诊断后的10年中发展为转移性乳腺癌。10 Menarini茎线还建议将ESR1突变的晚期ER阳性乳腺癌患者的百分比增加，因为拟议的许可指示与该人群有关：ESR1突变在接受芳香酶抑制剂（AI）治疗的人中最常看到；患有
针对乳腺癌的PI3K/AKT/MTOR途径
乳腺癌（BC）仍然是女性最常见的癌症。尽管癌症生物学和治疗方面的知识增加，但卑诗省是全球癌症死亡率的第五个原因[1]。开发卑诗省管理的精密医学是一个吸引人的概念；但是，主要的科学和后勤挑战阻碍了其在诊所中的实施。突变驱动因素的识别仍然是最大的挑战，因为除少数例外，例如雌激素受体（ER）或人表皮生长因子受体2（HER2），没有其他经过验证的BC肿瘤发生的致癌驱动因素。值得注意的是，磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（AKT）/哺乳动物雷帕霉素（MTOR）途径是涉及处理失败的重要信号通路。途径放松管制的主要原因是PIK3CA突变，AKT突变或Tensin同源物（PTEN）损失[2]。途径失调是内分泌抗性的已知机制，以及抗HER2靶向剂的耐药性[3-7]。PI3K/AKT/MTOR突变在BC激素受体阳性（HR+）BC中更为频繁[5]。因此，正在研究几种靶向药物，以恢复PI3K/AKT/MTOR途径活动。目前，只有两种靶向药物用于治疗MBC患者，包括HR+/HER2阴性（HER2-）疾病。第一个是基于Bolero 2试验结果的MTOR抑制剂Everolimus，是MTOR抑制剂，并与Exemestane批准[8，9]。第二个是Alpelisib，最近在耐内分泌的PI3K突变的HR+转移性（M）BC中批准了与Fulvestrant相结合[10]。
2025年5月1日，星期四开始时间结束时间持续时间...
6:30 AM 7:30 AM 1:00 Industry Sponsored Symposia 6:30 AM 7:30 AM 1:00 ASPO FUN RUN 8:00 AM 8:30 AM 0:30 Welcome / Housekeeping 8:30 AM 9:15 AM 0:45 Keynote Lecture #1 9:15 AM 9:30 AM 0:15 Questions - Keynote Lecture 9:30 AM 10:00 AM 0:30 #1 Abstract Session : Top Abstract Submission 4x6 + 6分钟的问答环节感染的小鼠模型在一个先天性CMV感染的小鼠模型中，发现了气管整个组织荧光显微镜的最佳光学清除剂通过上调血管生成素-2的上调和VEGFR3信号的抑制10:00上午10:20 AM 0:20与参展商休息10:20 AM 11:00 AM 0:00 AM 0:00 AM 0:40＃2会议（5个摘要 + 10分钟 + 10分钟Q＆A） - 耳目学A/II II期临床造成的损失的损失是遗传的损失。 Sensorineural Hearing Loss Clinical development of AK-OTOF gene therapy for OTOF-mediated hearing loss A sponsored genetic testing and counseling program using a comprehensive hearing loss gene panel reduces barriers to genetic testing Results from the CHORD Phase 1/2 Trial: A Open-Label Study Investigating the Safety and Efficacy of DB-OTO Gene Therapy in Children with Profound Deafness Due to Otoferlin Variants
SIRT6 的药理激活可通过调节细胞代谢和蛋白质翻译来抑制头颈部和食道鳞状细胞癌的进展
Sirtuin 6 (SIRT6) 是一种 NAD+ 依赖性组蛋白去乙酰化酶，已证实可在多种癌症类型中发挥抑癌基因的作用，包括头颈部鳞状细胞癌和食道鳞状细胞癌 (HNSCC 和 ESCC)。然而，在 HNSCC 和 ESCC 中激活 SIRT6 的疗法的潜力仍未被探索。在这项工作中，我们研究了变构 SIRT6 激活剂 MDL-800 在体外和体内 HNSCC 和 ESCC 细胞系中的治疗潜力和作用机制。首先，我们表明 MDL-800 治疗通过抑制 HNSCC 和 ESCC 细胞系的增殖和迁移在体外表现出广泛的抗肿瘤活性。在细胞衍生的异种移植小鼠模型中，MDL-800 治疗有效延缓了两种癌症模型中的肿瘤生长。从机制上讲，我们利用全局 H3K9ac 乙酰化分析和蛋白质阵列证明 MDL-800 治疗可有效抑制葡萄糖代谢和蛋白质翻译，而这些是由 mTOR、E2F 相关 G1/S 转录、核糖体蛋白 S6 (S6) 和 4E-BP1 活性受阻引起的。这种 mTOR 抑制会诱导涉及 IGF-1R/INSR 激活的反馈回路，从而促使葡萄糖进入细胞。由于 PI3K/AKT 通路变得过度活跃，IGF1R 激活限制了 MDL-800 的抗肿瘤活性。使用 alpha 特异性 PI3K 抑制剂 (BYL719/Alpelisib) 阻止该反馈回路，当 MDL-800 和 BYL719 结合使用时可产生协同抗肿瘤作用。在体内，MDL-800 和 BYL719 的联合治疗可延长反应时间，即使在初始治疗后 30 天也观察到最小的进展。总体而言，我们的研究确定了 HNSCC 和 ESCC 中 SIRT6 激活的分子机制。我们的研究结果表明，SIRT6 激活剂可能具有治疗潜力，无论是单独使用还是与 PI3K 抑制相结合，都可以治疗 SIRT6 下调并作为肿瘤抑制因子的癌症。
我们如何为每一位 HR+ 乳腺癌患者提供正确的治疗方法？
* 批准用于治疗 HR+、HER2- mBC 患者的药物；alpelisib 适用于 PIK3CA mut 肿瘤患者；capivasertib 适用于肿瘤中 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 发生一种或多种改变的患者；† 研究药物/适应症，未经授权；‡ 泛 I 类 PI3K 抑制剂，主要对 p110α 和 p110δ 具有选择性。BC，乳腺癌；HR+，激素受体阳性；mBC，转移性乳腺癌；mTOR 哺乳动物雷帕霉素靶点；mut，突变选择性；PIK3CA mut，PIK3CA 突变。1. PIQRAY PI 2024；2. PIQRAY SmPC 2024；3. Hanan EJ 等人。J Med Chem 2022； 65: 16589–16621；4. Jhaveri KL 等人。SABCS 2023（口服 GS03-13）；5. NCT05646862（2024 年 7 月访问）；6. NCT05894239（2024 年 7 月访问）；7. Varkaris A 等人。AACR 2023（口服 CT017）；8. NCT05216432（2024 年 6 月访问）；9. NCT05768139（2024 年 6 月访问）；10. Buckbinder L 等人。Cancer Discov 2023；13: 2432–2447；11. Liu N 等人。Mol Cancer Ther 2013；12: 2319–2330； 12. NCT03939897（2024 年 6 月访问）；13. Layman RM 等人。Lancet Oncol 2024；25：474–487；14. NCT05501886（2024 年 7 月访问）；15. TRUQAP PI 2023；16. TRUQAP SmPC 2024；17. Saura C 等人。Cancer Discov 2017；7：102–113；18. NCT04650581（2024 年 6 月访问）；19. NCT04920708（2024 年 7 月访问）；20. AFINITOR PI 2022；21. AFINITOR SmPC 2022； 22. García-Sáenz JÁ 等人。临床癌症研究2022； 28：1107−1116。
安全性和有效性数据摘要（SSED）
I.一般信息设备通用名称：下一代测序肿瘤学面板，躯体或种系变体检测系统设备商品名称名称：FoundationOne®Liquid®液体CDX（F1液体CDX）设备设备Procode：PQP申请人的姓名和地址：Foundation Medicine，Inc。150 Second Street Cambridge，MA 02141 PANES offection of Speeption in Nosepright（NONES opply）applays intepration：002141 applays inters applyes iplessive intression：000年次数：PMA批准（S） FDA批准通知：2021年7月15日，FoundationOne®液体CDX于2020年8月26日获得批准，作为BRCA1的同伴诊断和BRCA2的转移性抗性前列腺癌（MCRPC）患者的诊断，这些患者可能会受益于用Rubraca®（Rucaparib）和EGFR Actistitation Mutination Intration Intration Intration Intration Intry Intry Intry Intry Intry Intry Intry Intry Intry ins in and intry ins intry ins intry ins in and insut in-e untuc sut suty 5及，高级和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）可能会从IRESSA®（Gefitinib），Tagrisso®（Osimertinib）和Tarceva®（Erlotinib）中受益。On October 26, 2020 the FoundationOne ® Liquid CDx test was approved as a companion diagnostic for BRCA1 and BRCA2 alterations in epithelial ovarian cancer for patients who may benefit from treatment with RUBRACA ® (rucaparib), ALK rearrangements in non-small cell lung cancer for patients who may benefit from treatment with ALECENSA® (alectinib), and PIK3CA mutations patients with breast cancer who may benefit从Piqray®（Alpelisib）处理。在2020年11月6日，TheFoundationOne®液体CDX测试被批准为MCRPC患者的BRCA1，BRCA2和ATM改变的同伴诊断，这些患者可能会因使用Lynparza®（Olaparib）治疗而受益匪浅。支持先前批准的指示的SSED可以在CDRH网站上找到。当前的补充剂被提交以扩展FoundationNone®LiquidCDX测试的指示，作为下表中列出的指示的伴侣诊断。在此PMA补充提交中寻求新的指示。肿瘤型生物标志物检测到的治疗非小细胞肺癌（NSCLC）符合单核苷酸变体（SNV）和导致EXON 14 SKEING EXON SKEINGTABRECTA®（CAPMATINIB）
4月28日会议前会议
为什么不植入人工耳蜗？参数会影响符合条件的小儿候选者的人工耳蜗的决定。 4:00 PM 5:00 PM Panel #4 - Debate and Discussion - A Sound Decision: Weighing Cochlear Implantation in Children with Unilateral Hearing Loss 5:00 PM 6:00 PM Meet the Authors Poster Reception ROOM 2 - Montreal BR 1-3 6:30 AM 7:30 AM Industry Sponsored Symposia - TBD 6:30 AM 7:30 AM ASPO FUN RUN 8:00 AM 10:00 AM No concurrent session - see room 1上午10:00上午10:20上午10:20与参展商休息10:20 AM 11:20 AM面板＃2-棉花件面板：塑造未来：耳鼻喉科的创新和AI 11:20 AM 12:00 PM＃7＃7摘要会议（5个摘要 + 10分钟 + 10分钟Q＆A） - 创新和基础科学障碍：使用人工智能在人工培养机构中进行自动培养机器人的脚本，以便自动培养机器人的脚本，以供自动培养机器人工具机构，研究气管上皮细胞相互作用以及成纤维细胞生长因子在气管发育巨噬细胞极化状态中的作用。 AVM壁细胞在相邻AVM内皮中启动内皮到间充质转变。 Initial Insights on Alpelisib for Pediatric Cervicofacial Lymphatic Malformations 12:00 PM 1:30 PM lunch with exhibitors 1:30 PM 3:00 PM No concurrent session - see room 1 3:00 PM 3:20 PM break with exhibitors 3:20 PM 4:20 PM Panel #5 - To bronch or not to bronch: Does routine surveillance endoscopy improve pediatric tracheostomy结果？ 5:00 PM 6:00 PM与作者海报接待见面参数会影响符合条件的小儿候选者的人工耳蜗的决定。4:00 PM 5:00 PM Panel #4 - Debate and Discussion - A Sound Decision: Weighing Cochlear Implantation in Children with Unilateral Hearing Loss 5:00 PM 6:00 PM Meet the Authors Poster Reception ROOM 2 - Montreal BR 1-3 6:30 AM 7:30 AM Industry Sponsored Symposia - TBD 6:30 AM 7:30 AM ASPO FUN RUN 8:00 AM 10:00 AM No concurrent session - see room 1上午10:00上午10:20上午10:20与参展商休息10:20 AM 11:20 AM面板＃2-棉花件面板：塑造未来：耳鼻喉科的创新和AI 11:20 AM 12:00 PM＃7＃7摘要会议（5个摘要 + 10分钟 + 10分钟Q＆A） - 创新和基础科学障碍：使用人工智能在人工培养机构中进行自动培养机器人的脚本，以便自动培养机器人的脚本，以供自动培养机器人工具机构，研究气管上皮细胞相互作用以及成纤维细胞生长因子在气管发育巨噬细胞极化状态中的作用。AVM壁细胞在相邻AVM内皮中启动内皮到间充质转变。Initial Insights on Alpelisib for Pediatric Cervicofacial Lymphatic Malformations 12:00 PM 1:30 PM lunch with exhibitors 1:30 PM 3:00 PM No concurrent session - see room 1 3:00 PM 3:20 PM break with exhibitors 3:20 PM 4:20 PM Panel #5 - To bronch or not to bronch: Does routine surveillance endoscopy improve pediatric tracheostomy结果？5:00 PM 6:00 PM与作者海报接待见面5:00 PM 6:00 PM与作者海报接待4:20 pm 5:00 pm＃6摘要会议（5个摘要 + 10分钟问答） - 喉喉超声的大量气道重建患者在大量气道重建患者中的诊断精度在第三级护理小儿培养基中心的诊断中，在生物学上的播种过程中，喉部超声的诊断准确性在此上层状细胞上均能发挥作用。Objectively measuring attentional bias and social attention towards children with tracheostomies Characterization of Pediatric Tracheomalacia through Morphometric Analysis of Dynamic Imaging throughout the Respiratory Cycle 5:00 PM 6:00 PM Meet the Authors Poster Reception ROOM 3 - Montreal BR 6-8 6:30 AM 7:30 AM Industry Sponsored Symposia 6:30 AM 7:30 AM ASPO FUN RUN 8:00 AM 10:00 AM No concurrent session - see room 1 10:00 AM 10:20 AM break with exhibitors 10:20 AM 11:00 AM #4 Abstract Session (5 abstracts + 10 minutes Q&A) - Equity and Access The Positive Impact of Language-Concordant Care on Patient Experience: Results from the Spanish Pediatric Otolaryngology Language-Concordant Clinic An Intentionally Diverse Randomized Clinical Trial to Address Income Disparities in Language Outcomes for Deaf and Hard-of-Hearing Children Does边缘化会影响小儿患者的鼓膜造口术插入的及时接触？社会经济因素对接受新生儿重症监护病房的婴儿气管造口术的长期结局的影响，一项选择手术或硬化疗法的单中心研究：淋巴畸形治疗治疗决策受到卫生的社会决定因素的影响，受到健康的决定因素11:00 AM 12:00 PM 12:00 pm 3-Rosenfeld Panel＃3-相同的语言：我们在同一语言上说话吗？Evidence-Based Strategies for Effective Patient-Provider Communication 12:00 PM 1:30 PM lunch with exhibitors 1:30 PM 3:00 PM No concurrent session - see room 1 3:00 PM 3:20 PM break with exhibitors 3:20 PM 4:00 PM #3 Abstract Session (5 abstracts + 10 minutes Q&A) - Sleep "I took this video of my child sleeping,” Are parent-recorded videos useful in predicting the diagnosis of obstructive sleep apnea in children?降低神经刺激剂的放置，用于年轻13岁的唐氏综合症患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，并获得小儿阻塞性睡眠呼吸暂停的护理决定因素：魁北克省圣洛朗（Quebec Bas Saint Saint Laurent）体验。质量改进项目，以改善接受扁桃体切除术，第一阶段的儿童术前沙丁胺醇的使用，基线数据分析理解常规卧床外科手术中心小儿小儿腺骨骼切除术4:00 pm 5:00 PM 5:00 PM PM PM 6 Pediatric Polysomnography to Relethighocraphy：retlethime inthime ince rethinkime nime nime nime nime nime nime nime nime nime nime nighime nime nime nime nime nime in in lime nime in lightime relethinge：