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一项美国医院观察性研究显示，Andexanet Alfa 治疗 Xa 因子抑制剂相关大出血的死亡率低于 4 因子凝血酶原复合物浓缩物
图 1 在利伐沙班或阿哌沙班相关大出血患者中，总体以及胃肠道 (GI) 出血和颅内出血 (ICH) 分别使用 andexanet alfa 与 4 因子凝血酶原复合物浓缩物 (4F-PCC) 的住院死亡率。 *未调整的住院死亡率百分比是在总体人群中计算的，包括“其他出血”类型和精神状态缺失的患者 (N = 4395)。† 已根据年龄、性别、出血部位（在总体出血分析中）、创伤性与自发性 ICH（在总体出血和 ICH 分析中）、收缩压、精神状态受损、不复苏医嘱、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、心力衰竭、糖尿病、自上次服用 Xa 因子抑制剂以来的时间、从到院到给药的时间以及数据收集时间进行调整。在调整后的逻辑回归分析中，患有“其他出血”类型的患者（n = 80）被排除在总体出血类别之外。精神状态缺失的患者也被排除在外（总体出血类别中 n = 187；ICH 中 n = 45；胃肠道出血中 n = 110）。因此，调整后的逻辑回归分析中得到的患者计数（和事件数量）如下：总体，N = 4128（352 起事件）；ICH，N = 1283（235 起事件）；胃肠道出血，N = 2457（85 起事件）。OR，比值比。
威胁直接因子XA抑制剂患者的出血
ASHP基金会通过专家咨询小组（AP）的意见来促进本资源指南的创建。本指南描述了将Focus-PDCA框架作为模拟MUE过程改进的应用，并将其创建用于使用Andexanet Alfa（“ Andexanet”）的MUE模板，这是一种用于管理直接口服因子XA XA抑制剂（DOACS）的患者的特定反转代理。广泛使用DOAC，用于抗凝和管理威胁生命的出血的逆转和管理的国家准则，与大量出血相关的重大发病率和死亡率，对逆转剂的及时管理的需求，对治疗的高成本，高度的临床临床以及正在进行中的临床委托进行培训的疗法，并在疗法中进行了预防措施。虽然此示例是针对抗凝剂逆转剂的特异性，但可以将描述的框架应用于进行MUE并将模板调整为其他药物和临床情况。
国家健康与护理研究所
时机问题是阿斯利康，迄今为止，还没有国家健康与护理研究所（NICE）推荐的治疗治疗疗法，可以从直接因子XA（FXA）抑制剂逆转颅内出血（ICH）中的抗凝治疗。NICE先前曾审查过Andexanet Alfa，以此作为逆转ICH成年人的Apixaban或Rivaroxaban的抗凝作用的一种选择，这仅导致研究建议。直接的口服抗凝剂（DOAC） - 相关的主要ICH是威胁生命的，因此与高性病性有关；在临床实践中，三分之二的患者中约有三分之一可能死亡。预防血肿的扩张是治疗ICH患者时最重要的治疗目标，因为它是功能结果和死亡率的验证预测指标。因此，迫切需要在其xxxxxxxx中评估Andexanet Alfa的迫切需要，以为这种情况提供期待已久的有效治疗
Cadth报销建议
cpec认为，提交的证据没有足够证明Andexanet Alfa相对于凝血酶原络合物浓缩浓缩液（PCC）的可比治疗作用，这是当前的护理标准。1期IIIB/IV，开放标签，单臂研究（Annexa-4，n = 477）的证据表明，Andexanet AlfA治疗在降低基于放射性和实验室治疗的良好的接受良好的ble ble bele dective fxa的患者的评估后，降低了抗FXA活性并降低抗FXA活性并降低抗FXA活性，并实现良好或出色的止血功效。在接受治疗的Nadir抗FXA活性中的基线变化为-93.3％（95％置信区间[CI]，apixaban治疗的患者的中位数为-94.2％至-92.5％），在Rivaroxaban -treateateated treateateateated的患者中，由Apixaban治疗的患者和-94.1％，-95％CI，-95％CI，-95.1％至-95.1％至-95.1％至-93.0％）。在80.0％（95％CI，75.3％至84.1％）的患者中实现了良好或出色的止血疗效。然而，由于缺乏对照组而导致观察到的效应是否可以归因于Andexanet Alfa。使用止血剂和血液产品，再出血，神经系统状况评估，30天死亡率和住院时间的使用时间是描述性和探索性的。神经系统状况结果也与不确定性有关，由于大量数据缺失，由于开放标签研究设计而导致偏见的风险以及排除在分析中基线时没有抗FXA水平升高的患者。结果的概括性受到严重颅内出血（ICH）患者的排除限制，并且从研究中少于1个月的生存率有限。
ACG-CAG-指南.pdf
我们对预先定义的临床问题进行了系统评价，并使用建议分级、评估、制定和评价方法制定了针对急性胃肠道 (GI) 出血和选择性内镜检查期间的内镜周围抗凝和抗血小板药物管理的建议。以下建议针对出现急性胃肠道出血的患者：对于使用华法林的患者，我们建议不要给予新鲜冷冻血浆或维生素 K；如果需要，我们建议使用凝血酶原复合物浓缩物 (PCC)，而非新鲜冷冻血浆；对于使用直接口服抗凝剂 (DOAC) 的患者，我们建议不要使用 PCC；如果使用达比加群，我们建议不要使用依达赛珠单抗，如果使用利伐沙班或阿哌沙班，我们建议不要使用 andexanet alfa；对于使用抗血小板药物的患者，我们建议不要输注血小板；对于使用心脏乙酰水杨酸（ASA）进行二级预防的患者，我们建议不要停药，但如果已中断 ASA，我们建议在内镜确认止血当天恢复用药。以下建议针对选择性（计划性）内镜检查的患者：对于使用华法林的患者，我们建议继续用药而不是暂时中断（1 - 7天），但如果因胃肠道出血风险高的手术而停药，我们建议不要进行桥接抗凝，除非患者安装了机械心脏瓣膜；对于使用 DOAC 的患者，我们建议暂时中断而不是继续使用；对于使用双重抗血小板治疗进行二级预防的患者，我们建议暂时中断 P2Y 12 受体抑制剂，同时继续使用 ASA；如果正在使用心脏 ASA 单药治疗进行二级预防，我们建议不要中断治疗。在以下情况下，证据不足以提出建议。对于服用华法林的患者发生急性胃肠道出血，与安慰剂相比，我们不能建议或反对使用 PCC。在选择性围手术期内镜检查中，对于仅使用单一 P2Y 12 抑制剂的患者，我们不能建议或反对暂时中断 P2Y 12 受体抑制剂。由于证据不足，对于处方抗凝剂（华法林或 DOAC）或 P2Y 12 受体抑制剂的患者，我们也无法就术后当天或 1 - 7 天恢复用药提出建议。