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Andexanet Alfa 的安全性和有效性...
摘要 • 该系统评价和荟萃分析发现，与标准治疗方案相比，Andexanet alfa 在治疗 DOAC 引起的颅内出血时不会增加血栓事件的发生率。 • 证据表明止血效果和死亡率可能会改善，但还需要进一步研究来证实。 与文献一致 • 观察到的 Andexanet alfa 与标准治疗方案之间的关系与当前文献大致一致。 • Ferreira 等人指出，Andexanet alfa 的疗效可能优于 4F-PCC。19 此外，他们将文献描述为“不一致”这一说法通过我们在亚组分析中看到的中等异质性得到证实。 • Chaudhary 等人指出，4F-PCC 和 AA 在死亡率和血栓事件方面没有差异。20 • 然而，White 等人的另一篇综述指出，将 AA 与 PCC 产品进行比较时，止血效果和死亡率有所改善，而血栓事件并未增加。 21 这种差异可能是由于纳入了不同的患者群体，White 等人纳入了不同类型的 DOAC 诱发出血。局限性 • 本研究的局限性在于回顾性队列数据具有中度至高度偏倚风险、缺乏患者水平数据、止血效果标准各异且未区分颅内出血类型。
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Lu G, Conley PB, Verhamme P, Schmidt J, Middeldorp S, Cohen AT, Beyer-Westendorf J, Albaladejo P, Lopez-Sendon J, Demchuk AM, Pallin DJ, Concha M, Goodman S, Leeds J, Souza S, Siegal DM, Zotova E, Meeks B, Ahmad S, Nakamya J，Milling TJ Jr； Annexa-4调查人员。与因子XA抑制剂相关的出血的完整研究报告。n Engl J Med。2019年4月4日; 380（14）：1326-1335。 doi：10.1056/nejmoa1814051。EPUB 2019 2月7日。PMID：30730782; PMCID：PMC6699827。 3。 S.J. Connolly，M。Sharma，A.T。 Cohen等。 al。 和Exanet因子Xa抑制剂相关急性PMID：30730782; PMCID：PMC6699827。3。S.J. Connolly，M。Sharma，A.T。 Cohen等。 al。 和Exanet因子Xa抑制剂相关急性S.J.Connolly，M。Sharma，A.T。 Cohen等。al。和Exanet因子Xa抑制剂相关急性
Andexanet alfa 决定：20。 2020年2月
解释： ↑、↓：具有统计学意义且相关的正效应或负效应，但偏倚风险高或不明确 ↑↑、↓↓：具有统计学意义且相关的正效应或负效应，但偏倚风险低 ↔：无相关差异 ∅：无可用数据
一项美国医院观察性研究显示，Andexanet Alfa 治疗 Xa 因子抑制剂相关大出血的死亡率低于 4 因子凝血酶原复合物浓缩物
图 1 在利伐沙班或阿哌沙班相关大出血患者中，总体以及胃肠道 (GI) 出血和颅内出血 (ICH) 分别使用 andexanet alfa 与 4 因子凝血酶原复合物浓缩物 (4F-PCC) 的住院死亡率。 *未调整的住院死亡率百分比是在总体人群中计算的，包括“其他出血”类型和精神状态缺失的患者 (N = 4395)。† 已根据年龄、性别、出血部位（在总体出血分析中）、创伤性与自发性 ICH（在总体出血和 ICH 分析中）、收缩压、精神状态受损、不复苏医嘱、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、心力衰竭、糖尿病、自上次服用 Xa 因子抑制剂以来的时间、从到院到给药的时间以及数据收集时间进行调整。在调整后的逻辑回归分析中，患有“其他出血”类型的患者（n = 80）被排除在总体出血类别之外。精神状态缺失的患者也被排除在外（总体出血类别中 n = 187；ICH 中 n = 45；胃肠道出血中 n = 110）。因此，调整后的逻辑回归分析中得到的患者计数（和事件数量）如下：总体，N = 4128（352 起事件）；ICH，N = 1283（235 起事件）；胃肠道出血，N = 2457（85 起事件）。OR，比值比。
seslhdmg/101医学指南 - Andexanet alfa
同一包，请确保给出加载剂量后更改速率。XA分析使用商业抗FXA活性测定不适合在进行ANDEXXA紧急手术后测量抗FXA活性。在尚未确定紧急手术之前，AndexXA对AndexXA的疗效和安全性逆转。通过FXA抑制剂治疗的血栓栓塞和缺血风险患者的潜在疾病状态使它们容易成为血栓性事件。为了减少血栓栓塞风险，在接受AndexXA治疗后，请尽快恢复抗凝治疗。尚未在经历了血栓栓塞事件或在威胁生命的出血事件前2周内经历过血管栓塞事件或散布血管内凝血的患者的安全性评估。在出血事件前7天内接受凝血酶原浓缩液，重组因子VIIA或全血产品的患者尚未评估Andexa的安全性。给药后使用肝素和肝素是一种FXA模拟（诱饵分子），能够结合肝素结合的抗凝血酶III（ATIII）并中和肝素的抗凝作用。应避免使用ANDEXXA后需要抗凝治疗肝素以逆转直接FXA抑制剂的手术。在这种情况下，应考虑使用肝素的替代品，例如直接凝血酶抑制剂。
和XA因子Xa抑制剂相关急性脑出血
结果总共分配了263名患者接受AndExanet，267例接受常规护理。在包括452名患者的临时分析中评估了疗效，并在所有530名入学的患者中分析了安全性。房颤是因子Xa抑制剂最常见的指示。接受常规护理的患者，有85.5％的患者接受了凝血酶原络合物浓缩液。在接受和Exanet的224例患者中，有150名（67.0％）在接受和exanet的228例（53.1％）接受常规护理（调整后的差异，13.4个百分点； 95％置信区间[CI]，4.6至22.2; p = 0.003）。在抗factor Xa活性中，从基线到1到2小时的Nadir的中位数减少为94.5％，而Andexanet的中位数为94.5％，经常护理为26.9％（p <0.001）。血栓形成事件发生在263名患者中的27例（10.3％）中，接受了dexanet，在接受常规护理的267例（5.6％）中有15例（差异为4.6个百分点； 95％CI，0.1至9.2; p = 0.048）; 17例（6.5％）和4例患者（1.5％）发生缺血性中风。在修改后的兰金等级或30天内的分数中，两组之间没有明显的差异。
和XA因子Xa抑制剂相关急性脑出血
结果总共分配了263名患者接受AndExanet，267例接受常规护理。在包括452名患者的临时分析中评估了疗效，并在所有530名入学的患者中分析了安全性。房颤是因子Xa抑制剂最常见的指示。接受常规护理的患者，有85.5％的患者接受了凝血酶原络合物浓缩液。在接受和Exanet的224例患者中，有150名（67.0％）在接受和exanet的228例（53.1％）接受常规护理（调整后的差异，13.4个百分点； 95％置信区间[CI]，4.6至22.2; p = 0.003）。在抗factor Xa活性中，从基线到1到2小时的Nadir的中位数减少为94.5％，而Andexanet的中位数为94.5％，经常护理为26.9％（p <0.001）。血栓形成事件发生在263名患者中的27例（10.3％）中，接受了dexanet，在接受常规护理的267例（5.6％）中有15例（差异为4.6个百分点； 95％CI，0.1至9.2; p = 0.048）; 17例（6.5％）和4例患者（1.5％）发生缺血性中风。在修改后的兰金等级或30天内的分数中，两组之间没有明显的差异。
和Exanet alfa，用于逆转因子Xa抑制剂活性
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