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在合并的OnDexXYA(所有剂量)分析集中总共包括417名健康受试者,并将156名受试者包括在合并的安慰剂分析集中。仅接受推注剂量(从90毫克到800 mg)和274剂接受甘露剂量(从400至800 mg),然后连续输注4 mg/min(低剂量)或8 min min(高剂量)或120分钟(高剂量),持续120分钟(480毫克)(480 mg)。不管与治疗的关系如何(TEAES),经过46.8%的ONDEXXYA治疗受试者,而接受安慰剂的受试者中有43.6%的人经历了46.8%的治疗。一个严重的不良事件(SAE)(SAE)(肾结石病)发生在经过ONDEXXYA治疗的健康志愿者中,安慰剂组中没有发生SAE。两个经过ONDEXXYA治疗的健康受试者有TEAE(输注相关反应),导致该研究过早停用。在安慰剂组中未观察到该研究的过早中断。表4中显示了合并健康志愿者研究中最常见的茶(见8.2临床试验不良反应)。

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