贸易/器械名称:CINA CHEST 法规编号:21 CFR 892.2080 法规名称:放射计算机辅助分类和通知软件 监管类别:II 类 产品代码:QAS 日期:2021 年 4 月 23 日 收到日期:2021 年 4 月 23 日 亲爱的史密斯医生: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的器械基本等同,这些器械不需要获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以销售该器械,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和上市(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第 801 部分和第 809 部分);医疗器械报告(医疗器械相关不良事件报告)(21 CFR
先进自动化系统 (FAA):20 世纪 90 年代为美国国家空域的空中交通管制和管理而实施的硬件、软件和程序组合。“飞机”的缩写。ARINC 通信和地址报告系统。姿态指示器:陀螺仪飞机姿态显示器,也称为人工地平仪。另请参阅 EADI。自动相关监视:指定期向地面控制站自动报告飞机位置、高度和其他数据。自动航路空中交通管制,FAA 的先进 ATC 系统概念。航路和终端自动化之间的界限不再那么明确,该术语的使用正在减少;另请参阅 AAS、FAS。自动飞行服务站:一种交互式自动化设施,可向通用航空和其他飞行员提供与飞行相关的信息。另请参阅 FSS。人工智能。航空公司飞行员协会,航空公司飞行员的劳工组织。 (ALT-STAR):飞行管理系统的高度获取模式,在此模式下,飞机被命令爬升至预选高度并保持水平。辅助动力装置,一种小型涡轮机,提供电力、压缩空气和飞机液压系统的动力源。航空法规咨询委员会,由联邦航空管理局设立,以确保用户对监管过程的意见。航空无线电公司提供
(a) 2015 年 11 月 24 日,在尊敬的总理访问新加坡期间,印度机场管理局 (代表印度政府) 和新加坡公共合作企业 (代表新加坡政府) 签署了一份谅解备忘录。谅解备忘录的目标是从斋浦尔和艾哈迈达巴德机场双方商定的合作领域开始,在民航领域开展相互合作。合作领域可能包括总体规划和设计、交通发展、商业发展、服务质量改进、培训和发展、货物处理和管理、维护和大修、运营和管理以及任何其他共同感兴趣的领域。 (b) 双方已决定签署民航部和加拿大交通部之间的谅解备忘录,以深化民航领域的合作。本谅解备忘录的目的是促进和扩大合作
必须强调整个系统中人与机器的能力之间的差异——人与机器都可以被视为具有巨大但非无限智能的复杂系统;机器的控制性能快速且可重复,而人的控制性能缓慢且多变;两者在压力下都容易发生故障;人的决策能力缓慢但灵活,机器的反应迅速但受到其可容纳程序范围的限制。发展的
在脱碳的英国航空中,氢将是至关重要的工具。这在2022年7月发布的《零零策略及其相关文件》中得到了认可。这些包含许多氢承诺:第一个直接通过承诺实施电子甲苯亚货物作为可持续航空燃料(SAF)授权的一部分(1,而第二次)隐含和间接地是通过承诺通过在2030年在英国在英国拥有零排放路线的承诺。随后,政府提出,作为第二次SAF授权咨询的一部分,是特定的E-Kerosene submandate级别,但这是基于缺陷的假设。本文提出了有关这些目的的细节,以及提供有关我们为何决定这些细节的证据。该证据封装了现任政府已经做出的其他承诺。
▶ 本报告将 Syzygy 的 SAF 技术与传统 Jet A 航空燃料、电转液 (PtL) SAF 和基于乙醇的酒精转喷气 (ATJ-e) SAF 进行了比较。▶ 本报告评估了油井到尾流系统边界,涵盖了从原材料提取和运输到燃料生产和燃烧的所有上游和下游影响。▶ Boundless 评估了 Syzygy 的 SAF 产品以及竞争航空燃料的环境性能,特别是与它们的温室气体 (GHG) 足迹和水足迹相关。▶ Syzygy 的 SAF 的温室气体足迹为每兆焦耳 (MJ) -2.50 克二氧化碳当量 (g CO 2 e),比传统 Jet A 航空燃料低 103%。▶ Syzygy 的 SAF 的水足迹为每 MJ 0.0253 升 (L),比传统 Jet A 航空燃料低 59.1%。 ▶ 考虑到市场渗透率和每年 3874 万兆焦 SAF 的预计生产率,使用 Syzygy SAF 代替 Jet A 可在 2024 年至 2030 年期间总共减少超过 24.8 千吨二氧化碳当量的温室气体排放。
第一次世界大战期间,英国在西线发展空中武器,代表着国家资源利用方式的一次彻底、前所未有的变革,即利用技术机会取得战术和作战优势。后勤能力是空中优势和“现代战争方式”——间接、可预测的炮火——的先决条件。皇家飞行队的后勤参谋由准将罗伯特·布鲁克-波普汉姆领导,在满足三维战争需求方面表现出了相当大的灵活性。维持足够数量的前线飞机需要大量熟练和半熟练的人员,他们大多位于战区之外,以持续的高节奏工作,同时应对快速的技术变化和高损耗。这些要素形成了一个复杂、动态和集成的网络,该网络还具有部分自我维持能力,即以打捞和维修的形式,能够弥补飞机和航空发动机生产的不足以及不可预测的需求。西线战场制定的后勤原则为英国皇家空军在第二次世界大战中的胜利奠定了基础,并预示了当今全球供应链的管理实践,同时也证明了后勤和空中力量的持久相互依存关系。
2024 年 5 月 13 日 — b.董事会应按照本信函和 FY-25 中的所有指导进行。行政选举委员会训令,参考 (a)。2.职能。
2024 年 5 月 13 日 — b. 董事会应按照本信函和 FY-25 中的所有指导方针行事。行政遴选委员会准则,参考 (a)。2. 职能。