1。药用产品BCG疫苗的商品名(冷冻干燥)1 ml(0.1 mL x 10剂量 / 0.05 ml x 20剂量)2。质量和定量成分BCG疫苗是一种实时冷冻疫苗,该疫苗从牛肉杆菌的减毒菌株中得出。(芽孢杆菌)用于预防结核病。它含有谷氨酸钠作为稳定剂。疫苗符合W.H.O.的要求通过W.H.O.中概述的方法进行测试。979(2013)。BCG疫苗(冷冻干燥),1ML含有冷冻干燥粉末和用于重建的稀释剂(注射氯化钠)。成分活,减弱的BCG疫苗(芽孢杆菌葡萄蛋白菌株)每个0.1 mL都包含:2 x 10 5和8 x 10 5 c.f.u.用氯化钠注射剂量重构:0.05毫升,一岁以下婴儿的皮内。:0.1毫升,一岁以上儿童的皮内。3。药物形式的冻干粉末用于注射4。临床数据4.1。治疗适应症应定期给所有有早期暴露于结核病的婴儿的婴儿。该疫苗应在孩子出生后不久就进行。BCG生命早期给药提供了高水平的保护,尤其是针对严重的儿童结核病和结核性脑膜炎。在结核病患病率低的国家中,BCG疫苗应仅限于已知结核病病例的医院人员和结核蛋白负面接触等高风险群体。可以与DTP,DT,TT,麻疹,脊髓灰质炎,肝炎B,B型嗜血杆菌,黄热病疫苗和维生素A补充剂同时进行疫苗,但在单独的部位。
• 他们的父母或家庭成员或看护者中有一人在过去 5 年内曾在结核病发病率 > 40/100,000 的国家居住 6 个月或更长时间。名单可在网上查阅:http://www.cdhb.health.nz/Hospitals-Services/Community-Rural-Health- Services/phns/Pages/BCG-Vaccination.aspx
由丹麦 Statens Serum Institut Administration 生产,仅供皮内注射使用。一岁以下儿童剂量:0.05 毫升重组疫苗,其他儿童剂量 0.1 毫升。每次注射均使用无菌注射器和无菌细短针头(25 G 或 26 G x 10 毫米)。不应使用消毒剂清洁皮肤。不应使用喷射注射器。应缓慢注射到皮肤上层。注射太深会增加脓肿形成的风险。疫苗应避光保存。免疫期结束时(最长 4 小时)剩余的任何悬浮疫苗都应丢弃。在接种 BCG 之前通常不进行结核菌素皮肤测试,但进行测试时,发现反应呈阳性的人需要接种疫苗。经常用于接种疫苗的部位是三角肌远端插入处(上臂约一半的位置)。免疫接种计划 所有有早期感染该疾病风险的婴儿都应常规接种 BCG。为获得最大程度的保护,应在出生后尽快接种此疫苗。它可以与 DPT、DT、TT、麻疹和脊髓灰质炎疫苗(OPV 和 IPV)同时接种。 副作用 接种 BCG 后出现局部反应是正常现象。注射部位会出现小而柔软的红色肿胀,逐渐在 2-4 周内变为小水疱,然后变成溃疡。这种反应通常会在 2 到 5 个月内消退,并且几乎所有儿童都会留下直径为 2-10 毫米的浅表疤痕。罕见的是,结节可能会持续存在并溃烂。偶尔,腋窝淋巴结可能会在免疫接种后的 2-4 个月内出现肿大。不慎皮下注射会形成脓肿,并可能导致难看的回缩疤痕。注意事项 怀孕期间、患有急性或慢性疾病(尤其是病毒感染)或患有严重的扩散性皮肤病时不建议接种 BCG 疫苗。
为了进一步检查接种后敏感性的长期持续性,研究人员在 1958 年至 1965 年之间接受测试的海军新兵记录中查找了本次试验的参与者。不幸的是,波多黎各人没有加入海军的传统。只能确定 11 名参与者。其中,四名在试验中被归类为反应者的人在加入海军时对 5 TU 的 PPD-S 的反应均达到或超过 10 毫米,平均反应大小为 13.2 毫米。找到了三个对照。一个对 5 TU 的 PPD-S 的反应为 8 毫米,另外两个对 PPD-S 或其他两种分枝杆菌抗原没有可测量的反应。在此期间加入海军的四名接种疫苗者中,所有人对 5 TU 的 PPD-S 都有一定程度的硬化,当时的平均反应大小为 11.8 毫米。