创作者(S)创作者Laura D. Zambrano,Margaret M. Newhams,Samantha M. Olson,Natasha B. Halasa,Ashley M. Price,Amber O. Orzel,Cameron C. Young,Julie A.Boom, Leila C. Sahni, Aline B. Maddux, Katherine E. Bline, Satoshi Kamidani, Keiko M. Tarquinio, Kathleen Chiotos, Jennifer E. Schuster, Melissa L. Cullimore, Sabrina M. Heidemann, Charlotte V. Hobbs, Ryan A. Nofziger, Pia S. Pannaraj, Melissa A. Cameron,特拉西·沃克(Tracie C. Cindy Bowens,Hillary Crandall,Janet R. Hume,Manish M. Patel,Angela P. Campbell,Adrienne G. Randolph和Covid-19
Omicron Delta Omicron Delta 病例 VE,% (95% CI) 病例 VE,% (95% CI) 病例 VE,% (95% CI) 病例 VE,% (95% CI) 1-30 天 14 55.2 (23.5; 73.7) 171 86.7 (84.6; 88.6) 4 36.7 (-69.9; 76.4) 29 88.2 (83.1; 91.8) 31-60 天 32 16.1 (-20.8; 41.7) 454 80.9 (79.0; 82.6) 8 30.0 (-41.3; 65.4) 116 81.5 (77.7; 84.6) 61-90 天145 9.8 (-10.0; 26.1) 3,177 72.8 (71.7; 73.8) 48 4.2 (-30.8; 29.8) 1,037 72.2 (70.4; 74.0) 91-150 天 2,851 -76.5 (-95.3;-59.5) 34,947 53.8 (52.9; 54.6) 393 -39.3 (-61.6;-20.0) 3,459 65.0 (63.6; 66.3) 加强免疫保护后 1-30 天 29 54.6 (30.4; 70.4) 453 81.2 (79.2; 82.9) - - 5 82.8 (58.8; 92.9) CI = 置信区间;VE = 疫苗有效性。VE 估计值已根据 10 岁年龄组、性别和地区(五个地理区域)进行调整。假设疫苗保护期为接种第二剂后 14 天。数据不足以估计 mRNA-1273 加强剂对 Omicron 的 VE。
1译本医学科学系,那不勒斯大学“费德里科二世”,意大利80131那不勒斯; eva.lacivita@gmail.com(E.L.C.); stefano.brusa3@hotmail.it(S.B.); Alessandra.punziano@unina.it(A.P.); g.lagnese93@gmail.com(G.L.); spadaro@unina.it(g.s.); daniela.terracciano@unina.it(D.T。); stefania.loffredo2@unina.it(s.l.)2 Campania大学实验医学系“ Luigi Vanvitelli”,意大利80138那不勒斯; carla.zannella@unicampania.it(C.Z.); massimiliano.galdiero@unicampania.it(M.G。)3坎帕尼亚大学医院“ Luigi Vanvitelli”的病毒学和微生物学UOC,意大利80138 NAPLES,40138 NAPLES 4公共卫生系,Naples University of Nephorology of Nephorology,Naples University of Napers“ Federico II”,80131年,意大利的80131 Naples,意大利; paolo.romano.92@alice.it(P.R.); elisa.schettino94@gmail.com(E.S.); fabriziosalemi@yahoo.it(F.S.); rosa.carrano@alice.it(r.c。)5那不勒斯大学“费德里科二世”,意大利80131 NAPLES的那不勒斯大学实验室和陷阱医学系; luca.gentile@unina.it 6,那不勒斯大学“ Federico II”基础和临床免疫学研究中心(CISI),意大利80131那不勒斯7医学,外科手术和牙科系“ Scholamedicicasalitanana” gfranci@unisa.it 8 San Giovanni di dio e Ruggi d'Aragona大学医院临床病理学和微生物学部门,84125,意大利萨勒诺99 9实验性内分泌学和肿瘤学研究所(IEOS),国家研究委员会,国家研究委员会,80131 Naples,Italy * sotenceence:Portelly * enselence:Portella extelle e@uninianiarian.itella@unenianiare.it;电话。: +39-817463052†这些作者对这项工作也同样贡献。
在包括 5-11 岁、12-15 岁和 16-17 岁儿童和青少年的临床试验中,BNT162b2(辉瑞-BioNTech)疫苗对实验室确诊的 COVID-19 的有效率超过 90%(1-3)。关于 12-17 岁人群(本报告中称为青少年)两剂 mRNA 疫苗有效性(VE)的有限现实世界数据也表明,对 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)感染和 COVID-19 相关住院治疗具有高水平的保护作用(4-6);然而,关于针对 SARS-CoV-2 B.1.1.529(Omicron)变体的 VE 和保护持续时间的数据有限。辉瑞-BioNTech VE 数据不适用于 5-11 岁的儿童。 VISION 网络* 与 CDC 合作,调查了 2021 年 4 月 9 日至 2022 年 1 月 29 日期间在 10 个州患有 COVID-19 样疾病的 5-17 岁人群中的 39,217 次急诊科 (ED) 和紧急护理 (UC) 就诊情况以及 1,699 次住院情况†,§ 使用病例对照检测阴性设计估算 VE。在 5-11 岁的儿童中,第 2 剂接种后 14-67 天(该年龄组第 2 剂接种后最长间隔)经实验室确诊的 COVID-19 相关 ED 和 UC 就诊的 VE 为 46%。在 12-15 岁和 16-17 岁的青少年中,第 2 剂接种后 14-149 天的 VE 分别为 83% 和 76%;第 2 剂接种后 ≥150 天的 VE 分别为 38% 和 46%。在 16-17 岁的青少年中,接种第 3 剂(加强剂量)后 ≥7 天 VE 增至 86%。
N % N % N % N % N % Number of individuals 47509 - 62587 - 99108 - 440748 - 235335 - SARS-Cov-2 before 27 December 2020 1408 - 782 - 575 - 14949 - 3477 - Number of individuals included in the analyses 46101 - 61805 - 98533 - 425799 - 231858 - Median age at first dose (IQR) 84 (76; 90) - 83 (76; 88) - 86 (85; 88) - 49 (37; 59) - 66 (54; 74) - Median age at second dose (IQR) 84 (77; 90) - 83 (76; 89) - 86 (85; 88) - 49 (37; 58) - 68 (56; 75) - 性
摘要:目前,缺乏关于第三剂 mRNA 疫苗诱导的免疫反应的影响和长期持久性的临床证据。在本研究中,我们跟踪了一组免疫功能正常的个体在接种第三剂疫苗三个月和六个月后的 B 细胞区室行为。在此期间,一些受试者感染了病毒。在未感染的接种疫苗的受试者中,我们没有报告血清刺突特异性 IgG 水平的任何变化,IgA 显着降低。相反,从自然感染中恢复的受试者的特异性 IgG 和 IgA 均显着增加。此外,我们发现与康复的受试者相比,未感染者对所有令人关注的 SARS-CoV-2 变体 (VOC) 的 IgG 中和潜力随时间下降,而康复的受试者表现出增强的中和能力,尤其是对 omicron 变体。最后,我们强调了两组中均存在一组 SARS-CoV-2 特异性 B 细胞,这些细胞易于对再刺激作出反应,这体现在它们分化为浆细胞和产生抗 SARS-CoV-2 特异性免疫球蛋白的能力上。这些数据使我们确信 BNT162b2 疫苗在对抗严重病理形式和预防 COVID-19 相关住院治疗方面具有长期有效性。
1. Polack FP、Thomas SJ、Kitchin N、Absalon J、Gurtman A、Lockhart S 等人。BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗的安全性和有效性。N Engl J Med 2020;383:2603-15。2. Baden LR、El Sahly HM、Essink B、Kotloff K、Frey S、Novak R 等人。mRNA-1273 SARS-CoV-2 疫苗的有效性和安全性。N Engl J Med 2021;384:403-16。3. SARS-CoV-2 病毒变体在 särskild betydelse 中的统计(瑞典语)。斯德哥尔摩:瑞典公共卫生署; 2021 年 3 月 18 日。4. Hall VJ、Foulkes S、Saei A、Andrews N、Oguti B。BNT162b2 mRNA 疫苗对英格兰医护人员感染和 COVID-19 疫苗覆盖率的有效性,多中心前瞻性队列研究 (SIREN 研究)。SSRN 2021。5. Amit S、Regev-Yochay G、Afek A、Kreiss Y、Leshem E。BNT162b2 疫苗接种者 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 的早期发病率降低。柳叶刀 2021;397:875-7。6. Hunter PR、Brainard J。评估辉瑞 COVID-19 BNT162b2 疫苗单剂接种后的有效性。对以色列“真实世界”疫苗接种结果研究的重新分析。 medRxiv 2021:2021.02.01.21250957。7. Vasileiou E、Simpson CR、Robertson C、Shi T、Kerr S、Agrawal U 等人。苏格兰首剂 COVID-19 疫苗对住院率的影响:540 万人的全国前瞻性队列研究。SSRN 2021。8. Dagan N、Barda N、Kepten E、Miron O、Perchik S、Katz MA 等人。全国大规模疫苗接种环境中的 BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗。 N Engl J Med 2021。9. Hansen CH、Michlmayr D、Gubbels SM、Mølbak K、Ethelberg S。2020 年丹麦 400 万 PCR 检测个体中 SARS-CoV-2 再感染保护评估:一项人群水平观察性研究。Lancet 2021。10. Hall V、Foulkes S、Charlett A、Atti A、Monk E、Simmons R 等人。抗体阳性的医护人员的 SARS-CoV-2 感染率是否低于抗体阴性的医护人员?大型多中心前瞻性队列研究(SIREN 研究),英格兰:2020 年 6 月至 11 月。medRxiv 2021:2021.01.13.21249642。
细胞因子和趋化因子在响应感染和疫苗接种时塑造先天和适应性免疫方面起着重要作用。解剖早期先天疫苗的特征可能可以预测免疫原性,以帮助优化mRNA和其他疫苗策略的效率。在黄热病,HIV-DADE5,HIV ALVAC,EBOLA RVSV-ZEBOV和三价插入(TIV)疫苗接种(1-7)之后(1-7),几项研究早在黄热病,HIV-ADE5,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,,进行了一些研究(Div>)。 了解COVID-19-BNT162B2 mRNA的影响(P-Files/Biontech)(8)疫苗对先天和训练的免疫反应[(9)中的综述]具有极大的兴趣,并有助于调节适应性免疫。 我们和其他人使用系统血清学(10,11),多膜方法和基于流量的测定法(12-14)的BNT162B2 mRNA疫苗接种后的早期作用(12-14)。 系统的血清学鉴定的免疫学参数可预测COVID-19 Incotection-Ne自愿者中BNT162B2 mRNA疫苗的有益反应(10),COVID-19,康复患者(10)和患有血液学恶性肿瘤的跨性别患者(11)。 我们确定了一个系统性签名,可在1 st 之后24小时检测到几项研究早在黄热病,HIV-ADE5,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,,进行了一些研究(Div>)。了解COVID-19-BNT162B2 mRNA的影响(P-Files/Biontech)(8)疫苗对先天和训练的免疫反应[(9)中的综述]具有极大的兴趣,并有助于调节适应性免疫。我们和其他人使用系统血清学(10,11),多膜方法和基于流量的测定法(12-14)的BNT162B2 mRNA疫苗接种后的早期作用(12-14)。系统的血清学鉴定的免疫学参数可预测COVID-19 Incotection-Ne自愿者中BNT162B2 mRNA疫苗的有益反应(10),COVID-19,康复患者(10)和患有血液学恶性肿瘤的跨性别患者(11)。我们确定了一个系统性签名,可在1 st
先前的研究表明,有 COVID-19 病史的人在接种第一剂和第二剂 BNT162b2 /辉瑞疫苗后出现的不良事件 (AE) 更严重。为了确定这一结果是否适用于第三剂/加强剂,我们对英格兰东北部的 534 名医护人员 (HCW) 进行了调查,他们报告在接种三剂 BNT162b2 /辉瑞疫苗后均出现了不良事件。我们还在 492 名 HCW 中探讨了与同时进行的季节性流感免疫相关的不良事件。对于所有剂量的 BNT162b2 /辉瑞疫苗,都有一组全身性不良事件在有 COVID-19 病史的 HCW 中持续更严重。在接种流感疫苗后 7 天内接种第三剂/加强剂的 HCW 中,不良事件并没有更严重,而不是间隔更久。性别和持续性 COVID-19 症状 (OCS) 的存在对与 COVID-19 或流感疫苗接种相关的不良事件没有影响,尽管总体而言,年轻的医护人员经历的不良事件更多。我们的研究结果对疫苗犹豫和免疫接种方案具有重要意义。
结果 2020 年 12 月 14 日至 2021 年 8 月 8 日期间,在 4 920 549 名符合资格的个体中,我们纳入了 3 436 957 人(中位年龄 45 岁 [IQR 29–61];1 799 395 [52.4%] 名女性和 1 637 394 [47.6%] 名男性)。对于完全接种疫苗的个体,预防 SARS-CoV-2 感染的有效率为 73%(95% CI 72–74),预防 COVID-19 相关住院的有效率为 90%(89–92)。预防感染的有效率从完全接种疫苗后第一个月的 88%(95% CI 86–89)下降到 5 个月后的 47%(43–51)。在序列感染中,疫苗对 delta 变体感染的有效性在完全接种疫苗后的第一个月内很高(93% [95% CI 85–97]),但在 4 个月后下降到 53% [39–65]。对其他(非 delta)变体的有效性在完全接种疫苗后的第一个月内也很高,为 97%(95% CI 95–99),但在 4-5 个月时下降到 67% (45–80)。疫苗对各年龄段 delta 变体感染住院的有效性总体上很高(93% [95% CI 84–96]),最长为 6 个月。
