XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemBiosimilars
Avsola、Inflectra、Remicade、Renflexis CCRD 事先授权表
临床信息：如果是类风湿性关节炎：患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗？是 否 患者是否已经接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗？请注意：如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗，请回答否。是 否 通过至少一项客观指标评估，患者是否经历了有益的临床反应？请注意：标准化和验证的疾病活动性指标的例子包括临床疾病活动指数 (CDAI)、使用红细胞沉降率 (ESR) 或 C 反应蛋白 (CRP) 的疾病活动性评分 (DAS) 28、患者活动量表 (PAS)-II、患者指数数据快速评估 3 (RAPID-3) 和/或简化疾病活动指数 (SDAI)。是 否 患者至少一种症状是否有所改善，例如关节疼痛、晨僵或疲劳减轻；功能或日常生活活动改善；关节或腱鞘软组织肿胀是否减轻？是 否 患者是否尝试过一种常规合成的改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 至少 3 个月？例子包括甲氨蝶呤（口服或注射）、来氟米特、羟氯喹和柳氮磺吡啶。是 否 除申请的药物外，患者是否尝试过至少一种生物制剂至少 3 个月？请注意：申请的生物制剂的生物仿制药不算在内。生物制剂的例子有 Cimzia、依那西普产品（例如，Enbrel，生物仿制药）、阿达木单抗 SC 产品（例如，Humira，生物仿制药）、利妥昔单抗产品（例如，Rituxan 静脉注射，生物仿制药）、Kevzara、Simponi [Aria 或 SC]、Actemra [IV 或 SC]、Kineret 和 Orencia [IV 或 SC]。是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询过风湿病专家？ 是 否 如果是强直性脊柱炎：患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗？ 是 否 患者是否已接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗？ 请注意：如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗，请回答“否”。是 否 通过至少一项客观指标评估，患者是否从基线水平（开始使用英夫利昔单抗产品之前）获得了有益的临床反应？ 请注意：客观指标的例子包括强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDAS）、强直性脊柱炎生活质量量表（ASQoL）、巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、巴斯强直性脊柱炎总体评分（BAS-G）、巴斯强直性脊柱炎计量指数（BASMI）、Dougados 功能指数（DFI）、脊柱关节病健康评估问卷（HAQ-S）和/或血清标志物（例如，C 反应蛋白、红细胞沉降率）。是 否 与基线（开始使用英夫利昔单抗产品之前）相比，患者是否经历了至少一种症状的改善，例如疼痛或僵硬感减轻，或日常生活功能或活动能力改善？ 是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询？ 是 否 如果是克罗恩病：患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品？ 是 否
每周更新 - 2023 年 10 月 23 日
以防您错过并想阅读的近期期刊：2023 年 10 月 16 日（癌症筛查）2023 年 10 月 9 日（生物仿制药、并购）2023 年 10 月 2 日（FcRn、抗生素）2023 年 9 月 25 日（目标 ID）2023 年 9 月 18 日（不断变化的制药战略）2023 年 9 月 11 日（美国医疗系统）2023 年 9 月 5 日（FTC、IRA、抑郁症）2023 年 8 月 21 日（新冠疫情、中国）2023 年 8 月 7 日（就业、暑期阅读）2023 年 7 月 24 日（阿尔茨海默病）2023 年 7 月 7 日（生物技术市场回顾 – 2023 年上半年）2023 年 7 月 1 日（减肥药）2023 年 6 月 19 日（生成式 AI） 2023 年 5 月 12 日（IRA、行业现状）2023 年 5 月 29 日（肿瘤学更新）2023 年 5 月 22 日（FTC 关于 Amgen/Horizon 的案件）
美国销售收入的销售收入趋势是美国销售癌症药物的销售收入和市场排他性丧失的影响
生物仿制药和仿制药导致癌症药物价格降低。以前尚未描述生物仿制药或仿制药竞争对药物制造商收入的影响。在这项研究中，大多数销售癌症药物中的大多数在通用或生物仿制药市场进入2年内的销售收入下降了50％以上，这既反映了市场份额的下降和单位药物价格的下降。 这会导致重要的药物制造商激励措施，这可能会塑造临床试验议程。 由于盈利时间相对较短且有限，市场结构激励措施对于制药公司而言是独一无二的。 政策变化，例如专利改革导致较短的排他性持续时间可能会导致更大的动力扩大肿瘤学中低价值指示。在这项研究中，大多数销售癌症药物中的大多数在通用或生物仿制药市场进入2年内的销售收入下降了50％以上，这既反映了市场份额的下降和单位药物价格的下降。这会导致重要的药物制造商激励措施，这可能会塑造临床试验议程。由于盈利时间相对较短且有限，市场结构激励措施对于制药公司而言是独一无二的。政策变化，例如专利改革导致较短的排他性持续时间可能会导致更大的动力扩大肿瘤学中低价值指示。
在新兴国家选择最佳价值生物仿制品
生物仿制药的目的是减轻生物药产品的财务负担。针对新兴国家的最相关挑战是如何选择可用的最佳选择。在大多数情况下，价格是主要决定因素，因为预算在长期以来都稀缺。但是，如果由于产品短缺或提款而导致的供应不足，则可能会因价格降低而产生的初始节省。这些事件可以通过最佳价值策略来预防。根据最佳价值药品的概念，价格只是要考虑的各种标准之一。本文的目的是提供标准的建议，这些建议对于选择新兴国家最有价值的生物学有用。六个不是限制性的标准，已被选为：监管批准的标准，产品质量，良好的分销惯例，供应安全性，药物宣传和价格。
superior Healthplan先验授权列表
药物使用障碍门诊神经心理/心理测试经颅磁刺激（TMS）和电吸收治疗（ECT）强化门诊计划（IOP）服务（心理健康/药物使用障碍）部分住院计划（PHP）服务（心理健康/药物使用障碍）（INCERTION NESTION CENTRAIT（INDICAL SAMENTIAL CARTION）（INCERTION SERTION）（INCERTION SERVITAD）（INCERTION SERTANITAR）（RTC）替代（RTC）替代（RTC）替代（RTC） TO：生物学和某些生物仿制药化学疗法和支持护理药物基因治疗具有杂项计费代码的可注射药物治疗药物静脉免疫球蛋白可注射的可注射药物用于眼科治疗的可注射药物使用委托书：某些提供者的培训剂是先前的授权。有关特定要求和/或排除条件，请参考在线电子PA工具。
Olumiant（Bariticinib）有效01/01/2025
2019年4月17日 - 审核05/20/2020 - 审查和更新5月；引用更新；添加了Rinvoq作为首选代理； QL添加到标准中。有效8/1/20。09/21/2022 - 已审核和更新9月P＆T；添加了严重脱发Areata的新迹象；引用更新。有效11/01/2022。2010/15/2023 - 审查并更新了11月的损益；删除了结核病要求。RA：更新的首选药物以事先使用以下两种：Cimzia，Enbrel，Humira或生物仿制药，Rinvoq，Simponi，Xeljanz或Xeljanz XR，Actemra和Actemra和Orencia。添加了其他常规疗法。删除了附录。生效1/1/2024 10/09/2024 - 在10月份进行了审查和更新。将Amjevita（Nuvaila）添加为RA标准的首选Adalimumab产品。删除了脱发的步骤要求。更新的重新授权标准。有效1/1/2025。
中轴型脊柱关节炎的生物治疗
资料来源 1. www.singhealth.com.sg/patient-care/conditions-treatments/ankylosing-spondylitis 2. 新加坡陈笃生医院 (TTSH)，强直性脊柱炎，2023 年 3. Boonen A 等人，非放射性中轴型脊柱关节炎的负担，2015 年 4. 英国国民健康服务体系 (NHS)，强直性脊柱炎症状，2023 年 5. ACE 患者关于生物仿制药的情况说明书：一种安全、有效且更实惠的患者选择，2022 年 6. ACE 关于 Ixekizumab 和 secukinumab 用于治疗活动性非放射性中轴型脊柱关节炎的技术指南，2023 年 7. ACE 关于 Infliximab 生物仿制药用于治疗炎症性疾病，2022 年 8. ACE 关于戈利木单抗治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的技术指导，2021 年 9. ACE 关于阿达木单抗治疗炎症性疾病的技术指导，2020 年 10. 美国国家关节炎基金会
主题：嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法
Etanercept（Enbrel）是五个商业上可用的肿瘤坏死因子（TNF） - α抑制剂之一，不将生物仿制药视为单独的产品，在美国可用，并于1998年11月获得批准。肿瘤坏死因子，通过刺激炎症介质和信号免疫细胞的产生来引发人体对局部损伤的防御反应。TNF在低浓度时可能会增加宿主防御机制，但是大量TNF会导致过度的炎症和组织恶化。在类风湿关节炎中，活化的T细胞迁移到释放TNF并开始关节破坏的关节的滑膜内。与健康个体相比，来自克罗恩病或溃疡性结肠炎患者的肠粘膜与高水平的TNF有关。牛皮癣患者也证明了TNF的类似升高。