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皮层内微刺激引起人类指尖感觉
对于感觉运动功能障碍患者来说，恢复手指和指尖的皮肤感觉对于实现灵巧的假肢控制至关重要。然而，通过人类皮层内微刺激 (ICMS) 实现局部和可重现的指尖感觉尚未见报道。本文表明，人类参与者的 ICMS 能够引发双手 7 个手指的感知，包括 6 个指尖区域（即每只手 3 个）。中位感知大小估计包括 1.40 个手指或手掌节段（例如，一个节段是指尖或手指下方的上手掌部分）。这通过更敏感的手动标记技术得到证实，其中中位感知大小对应于指尖节段的大约 120%。感知表现出高度的日内一致性，包括在盲手指辨别任务中的高性能 (99%)。几天内，感知的变化更大，75.8% 的试验包含受刺激电极的模态手指或手掌区域。这些结果表明，ICMS 可以在神经假体操纵物体期间传递局部指尖感觉。
2024年6月6日，Terra Curtis，董事消费者保护...
蒂姆·埃尔德（Div> Tim Elder），加利福尼亚百叶窗联合会总裁，美国盲人Armando Contreras美国委员会执行董事独立生活的资源服务（以前是南加州的独立生活资源服务）Arash Bayatmakou，Norcal Sci Katelyn Quintero执行董事，加利福尼亚州最佳伙伴州总监，州总监，国际最佳伙伴Lana Nieves，独立生活资源中心旧金山唐纳德·唐纳德·唐纳德·唐纳德·唐纳德·唐纳德·唐纳德·奥弗顿联合创始人，综合社区合作社香农·斯帕林·阿卜杜勒·瓦哈卜
揭盲并为 COVID-19 疫苗试验安慰剂组参与者接种疫苗的伦理考量
辉瑞-BioNTech、Moderna 和强生公司的 COVID-19 疫苗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的“紧急使用授权”。其他疫苗，例如 Sputnik V 和阿斯利康疫苗，在公布了有希望的有效性结果后，已开始在世界其他国家分发。随后可能还会有多种候选疫苗推出，仍需进行安全性和有效性测试。由于疫苗是分层次分发给公众的，因此关于过去或即将进行的试验的安慰剂组接种问题存在讨论和分歧 ( 1 )。有人认为，只有试验之外原本可以接种疫苗的试验参与者（安慰剂组）[即高危参与者或医护人员 (HCW)] 才应该揭盲并接种疫苗，而所有其他参与者应保持盲法 ( 2 , 3 )。我们认为，一旦证明有效，疫苗制造商和研究人员就有道德义务根据医学伦理的四项原则，揭开 COVID-19 疫苗试验安慰剂组的盲法，并向他们提供疫苗。
曲妥珠单抗德鲁替康与 HER2 阳性转移性乳腺癌患者医生选择的治疗 (DESTINY-Breast02)：一项随机、开放标签、多中心、3 期试验
方法 这项随机、开放标签、多中心、3 期试验在北美、欧洲、亚洲、澳大利亚、巴西、以色列和土耳其的 227 个地点（医院、大学医院、诊所、社区中心和私人肿瘤中心）进行。符合条件的患者年龄为 18 岁或以上，患有不可切除或 HER2 阳性转移性乳腺癌，之前接受过曲妥珠单抗 emtansine 治疗，病情进展，东部肿瘤协作组体能状态为 0 或 1，肾功能和肝功能正常。患者按随机分组随机分配（2:1）接受曲妥珠单抗 deruxtecan（静脉注射，每 3 周一次，剂量为 5.4 mg/kg）或医生选择的治疗。医生选择的治疗方法是卡培他滨 (1250 mg/m²；第 1-14 天，每天口服两次) 加曲妥珠单抗 (第 1 天，静脉注射 8 mg/kg，然后每天一次 6 mg/kg) 或卡培他滨 (1000 mg/m²) 加拉帕替尼 (1250 mg，第 1-21 天，每天口服一次)，21 天为一个疗程。主要终点是基于全分析集中的盲法独立中心审查的无进展生存期。本研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，编号为 NCT03523585。
基于酶的纸片检测法用于检测非法药物中的乳糖
乳糖通常用作违禁药物的稀释剂。目前，违禁药物的假定现场颜色测试试剂盒无法检测乳糖或其他稀释剂的存在。开发了一种在纸质测试卡上检测乳糖的方法。使用由乳糖酶、葡萄糖氧化酶和过氧化物酶组成的三酶系统将乳糖分解为过氧化物，然后用氧化还原指示剂检测。该测试可以检测固体样品中低至 5% 的乳糖浓度，并且当乳糖与违禁药物或商业药品混合时不会产生干扰。制备好的测试卡在货架上可以稳定保存长达五个月。在对由海洛因、甲基苯丙胺、盐酸可卡因、快克可卡因、填充剂和乳糖混合物组成的样品进行盲法研究中，三种读取器检测乳糖的灵敏度为 100%，特异性为 96.4% (n=96)。当将此测试纳入用于检测非法药物的 12 通道测试卡时，读取器能够正确识别非法药物和乳糖的存在，灵敏度为 99.3%，特异性为 100% (n=54)。此测试是一种可靠且经济实惠的检测非法药物样本中乳糖的方法。
对脊髓刺激的假手术，随机试验，用于治疗慢性胰腺炎的疼痛
抽象背景：脊髓刺激（SC）已成为慢性胰腺炎（CP）患者的治疗选择，这些患者经历了对标准干预措施不反应的疼痛的患者。但是，缺乏虚假对照试验来支持其功效。方法：这种随机，双盲，虚假对照，交叉试验招募了16名CP患者，其疼痛减轻了标准疗法。患者接受了高频（1000 Hz）无心脏的SC或假手术，或者在两个10天的刺激期内进行了3天的刺激期。基于NU-MERIC评级量表（NRS）的疼痛日记中注册的每日疼痛强度。次要结果包括各种问卷。定量感觉测试在干预之前和之后探测疼痛系统。结果：基线时NRS的平均每日疼痛评分为5.2±1.9。SC之后，假手术组的疼痛评分为4.2±2.1（平均差异-0.1，95％CI [-1.4至1.1]； P = 0.81）。同样，对于每日最大疼痛评分，次级结果
温盐水足浴和足踝的协同作用......
文章信息 摘要 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的睡眠质量存在问题，中性粒细胞-淋巴细胞比率 (NLR) 升高。温盐水足浴和足踝运动在解决炎症和改善睡眠质量方面发挥着重要作用。然而，还没有研究检查过温盐水足浴和足踝运动的协同作用。本研究旨在调查温水足浴和足踝运动对睡眠质量和 NLR 的协同作用。一项随机对照试验，共将 108 名 T2DM 患者随机分配到四组：温盐水足浴、足踝运动、两种干预措施相结合或对照组。干预措施实施时间为 4 周（每周三次）。评估由盲法评估员在基线以及干预后 2 周和 4 周进行。数据分析采用卡方检验、单因素方差分析和广义估计方程。本试验结果旨在阐明温盐水足浴和足踝运动对睡眠质量和NLR的协同作用。此外，无论是单独干预还是常规治疗，温盐水足浴和足踝运动的结合都更有效。
SGLT2抑制剂empagliflozin
在15个国家/地区的108个中心进行的双盲，安慰剂对照试验中，患有2型糖尿病的参与者（年龄为10-17岁； HBA 1C 6·5-10·5-10·5-10·5％[48–91 mmol/mol]） Linagliptin 5 mg或安慰剂。在第12周之前，Empagliflozin组的HBA 1C不低于7·0％（<53 mmol/mol）的参与者在第14周进行了第二个双盲随机化（1：1），要么保持10 mg或增加到25 mg。安慰剂组的参与者在第26周以双盲的方式随机重新分配（1：1：1），以换取Linagliptin 5 mg或empagliflozin剂量（10 mg或25 mg）。在整个试验过程中掩盖了研究人员，并通过交互式反应技术为所有参与者在初始随机化和第14周和第26周的重新传递时接受了盲药套件的作业。主要结果是在26周的HBA 1C中的基线变化。对于empagliflozin，结果是基于对empagliflozin的所有参与者的合并分析。安全性一直在第52周进行评估。该试验已在clinicaltrials.gov，NCT03429543中注册。
持续间质葡萄糖监测
连续血糖监测 (CGM) 设备根据其预期用途（专业 CGM 或个人 CGM）获得 FDA 批准。专业用途 CGM 由医疗保健专业人员办公室所有，用于管理糖尿病，类似于 Holter 监测器用于管理心脏病的方式。CGM 在患者进行正常日常生活活动时记录和存储至少 72 小时、最多 7 至 14 天的数据。专业用途 CGM 可以以“盲法”模式收集数据，即患者在佩戴设备期间无法查看数据，或者可以实时显示数据。无论是使用实时模式还是盲法模式，临床医生都可以使用收集的数据来评估当前的血糖状态和变化，进行对话以奠定基础并促进对某些糖尿病管理主题的教育，并确定如何优化治疗，无论是通过行为改变还是通过调整所用药物或处方剂量来实现更有针对性的血糖 (Grunberger 等人，2021)。目前，有两种类型的 CGM 系统技术可供个人使用：rtCGM 和 isCGM，后者过去被称为“闪光”CGM。rtCGM 系统会自动将数据传输到糖尿病患者的接收器和/或智能手机，而 isCGM 系统则要求患者将接收器和/或智能手机“刷”到传感器附近以获取当前和历史传感器葡萄糖数据（因此，根据检查/记录水平的频率而断断续续）。直到最近，这些技术之间的一个关键区别是增加了主动警报/警报的保障，可以警告糖尿病患者即将发生或即将发生的血糖事件，例如低血糖和高血糖。新的 isCGM 系统提供可选警报，当葡萄糖水平低于或高于编程阈值时会警告用户；但是，这些技术的当前迭代不会警告用户预测的低或高血糖水平。rtCGM 和 isCGM 技术均可作为独立设备使用。但是，只有当前的 rtCGM 系统可以连接到传感器增强型胰岛素泵或自动胰岛素输送系统 (Grunberger 等人，2021)。此外，FDA 将连续血糖监测仪 (CGM) 分为治疗性或非治疗性，以及辅助性或非辅助性。治疗性或非辅助性 CGM 可用于做出治疗决策，而无需使用独立的血糖仪 (BGM) 来确认检测结果。非治疗性或辅助性 CGM 要求用户在做出治疗决策之前使用 BGM 验证 CGM 上显示的血糖水平或趋势。现已批准的 CGM 包括适用于儿科的设备以及具有更先进软件、更频繁的血糖水平测量或更复杂的警报系统的设备。最初的设备每 5 至 10 分钟测量一次间质葡萄糖，并存储数据以供临床医生下载和回顾性评估。目前可用的设备测量间质葡萄糖的间隔范围为每 1 至 2 分钟至 5 分钟，大多数提供
对灵长类动物和其他动物使用的调查
医学实验是最隐蔽的动物使用行业之一——尽管使用公共资金，但我们从未能够从新南威尔士州政府那里获得多少纳税人的钱用于这个行业，或者资助了哪些类型的实验。 数百万受害者 与其他一些国家不同，澳大利亚没有全国性的动物使用统计数据。即使在州和领地层面，有时也会长时间延迟报告动物使用情况——或者根本没有报告。澳大利亚人道研究中心估计，澳大利亚每年约有 600 万只动物被用于实验和教学。其中超过 25,000 只动物被用于“以死亡为终点”的实验，即动物在实验过程中被故意杀死，而不是在实验之后被安乐死。猴子会染上毒瘾，被钻在头骨上。羊和猪的皮会被烧掉，老鼠的脊髓会被压碎。小老鼠被培养成和自己身体一样大的肿瘤，小猫被故意弄瞎，老鼠被迫忍受癫痫发作。在古老的医学培训课程中，猪和狗被切开后杀死，老鼠被扔进盛有水的容器中并被迫游泳求生，硬塑料管被强行塞进猫和雪貂的细小喉咙。所有这些动物都有感知疼痛和恐惧的能力，当它们在荒凉、没有窗户的监狱中被毒死、切开、弄瞎、电死或感染致命疾病时，它们会遭受巨大的痛苦。动物实验是一门大生意公众认为实验者主要使用动物来推动医学领域的必要进步，这是错误的。动物实验是一个利润丰厚的行业，让大学、饲养者和设备供应商赚取数百万美元。实验室及其附属大学经常获得联邦政府拨款（是的，你的税金）和“健康慈善机构”的私人资金来开展动物研究。澳大利亚政府的国家卫生和医学研究委员会为三个灵长类动物繁育机构提供资金，并拿出巨额资金进行荒唐的试验。在一项由联邦政府资助的莫纳什大学研究中，研究人员切开了三只活猴子的头骨，以便对它们的大脑进行电击。与此同时，西澳大利亚大学、莫纳什大学和墨尔本大学将重物放在老鼠的大脑上，试图复制人类的创伤性脑损伤，但没有产生任何有用的结果。这三所大学的项目都得到了政府的资助。澳大利亚人道研究中心估计，实验中使用的动物中约有 15% 用于畜牧、动物管理或生产目的。其中大部分涉及对密集饲养系统中饲养的动物的研究或对牛、羊等养殖动物进行基因工程研究，以提高生产力和农民的利润率。