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连续血糖监测 (CGM) 设备根据其预期用途（专业 CGM 或个人 CGM）获得 FDA 批准。专业用途 CGM 由医疗保健专业人员办公室所有，用于管理糖尿病，类似于 Holter 监测器用于管理心脏病的方式。CGM 在患者进行正常日常生活活动时记录和存储至少 72 小时、最多 7 至 14 天的数据。专业用途 CGM 可以以“盲法”模式收集数据，即患者在佩戴设备期间无法查看数据，或者可以实时显示数据。无论是使用实时模式还是盲法模式，临床医生都可以使用收集的数据来评估当前的血糖状态和变化，进行对话以奠定基础并促进对某些糖尿病管理主题的教育，并确定如何优化治疗，无论是通过行为改变还是通过调整所用药物或处方剂量来实现更有针对性的血糖 (Grunberger 等人，2021)。目前，有两种类型的 CGM 系统技术可供个人使用：rtCGM 和 isCGM，后者过去被称为“闪光”CGM。rtCGM 系统会自动将数据传输到糖尿病患者的接收器和/或智能手机，而 isCGM 系统则要求患者将接收器和/或智能手机“刷”到传感器附近以获取当前和历史传感器葡萄糖数据（因此，根据检查/记录水平的频率而断断续续）。直到最近，这些技术之间的一个关键区别是增加了主动警报/警报的保障，可以警告糖尿病患者即将发生或即将发生的血糖事件，例如低血糖和高血糖。新的 isCGM 系统提供可选警报，当葡萄糖水平低于或高于编程阈值时会警告用户；但是，这些技术的当前迭代不会警告用户预测的低或高血糖水平。rtCGM 和 isCGM 技术均可作为独立设备使用。但是，只有当前的 rtCGM 系统可以连接到传感器增强型胰岛素泵或自动胰岛素输送系统 (Grunberger 等人，2021)。此外，FDA 将连续血糖监测仪 (CGM) 分为治疗性或非治疗性，以及辅助性或非辅助性。治疗性或非辅助性 CGM 可用于做出治疗决策，而无需使用独立的血糖仪 (BGM) 来确认检测结果。非治疗性或辅助性 CGM 要求用户在做出治疗决策之前使用 BGM 验证 CGM 上显示的血糖水平或趋势。现已批准的 CGM 包括适用于儿科的设备以及具有更先进软件、更频繁的血糖水平测量或更复杂的警报系统的设备。最初的设备每 5 至 10 分钟测量一次间质葡萄糖，并存储数据以供临床医生下载和回顾性评估。目前可用的设备测量间质葡萄糖的间隔范围为每 1 至 2 分钟至 5 分钟，大多数提供
持续间质葡萄糖监测
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