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用于开发卵巢癌联合疗法的基因定义的同基因类器官平台
靶向疗法和免疫疗法并行开发，通常使用不同的实验系统。即使在今天，靶向药物通常也会针对癌细胞系/细胞来源的异种移植 (CDX)、患者来源的异种移植 (PDX) 和/或最近的人类肿瘤球体/类器官进行测试。这些模型的优势包括其人类起源、相关的突变/表观遗传事件以及保留一定程度的肿瘤异质性。然而，这样的系统无法评估抗肿瘤免疫反应。PDX 已在“人源化”小鼠中建立，但约 30% 的人/小鼠生长因子、细胞因子和趋化因子无法与其他物种中的同源受体相互作用，从而对“人源化”施加了内在限制 (Walsh 等人，2017)。相比之下，免疫疗法主要针对同源小鼠肿瘤进行测试 (Mosely 等人，2017)。这些模型（例如 B16、CT26 和 MC38）主要由致癌物引起，来源于未知、无关或并非最相关的细胞，并且通常缺乏相应人类疾病中发现的关键致病突变。一些靶向药物/免疫疗法已在基因工程小鼠模型（GEMM）中进行了评估，这些模型旨在携带与疾病相关的基因异常并具有完整的免疫系统（Kersten et al., 2017）。通常，对于给定的恶性肿瘤仅会产生少数突变组合，这限制了可分析的人类疾病的多样性。大多数 GEMM 还会同时将癌症相关缺陷引入目标组织的所有上皮细胞。相比之下，现实世界的肿瘤以克隆方式起始，并在以正常细胞为主的海洋中扩增和进展。已经生成了一系列可移植的 GEMM 衍生黑色素瘤模型（Yum/Yummer）（Meeth 等，2016），但这些都是基于相同的躯干突变，具有有限的遗传多样性。
dsi-brochure.pdf
为什么Daiichi Sankyo？• Company Overview......................................................................................................................................................................................3 • Values & Behaviors ......................................................................................................................................................................................4 • A Message from Our U.S. President.............................................................................................................................................................5 • How WeTHRIVE...........................................................................................................................................................................................6 • Why This Mid-Sized Company?
支持 EPA 转录组评估产品 (ETAP) 转录组出发点开发的科学研究
ANOVA 方差分析 AIC 赤池信息准则 ATSDR 有毒物质与疾病登记署 BCTD 生物分子与计算毒理学部 BMD 基准剂量 BMD(L) 指 BMD 和/或 BMDL BMDL 基准剂量置信下限 BMDS 基准剂量建模软件 BMDU 基准剂量置信上限 BMR 基准响应 BOSC EPA 科学顾问委员会 CASRN 化学文摘服务注册号 CCCB 计算化学与化学信息学分会 CCED 化学特性与暴露分会 CCTE 计算毒理学与暴露中心 CDx 伴随诊断 CPAD 化学与污染物评估分会 CPHEA 公共卫生与环境评估中心 CPM 每百万计数 CTBB 计算毒理学与生物信息学分会 DNTP 美国国家毒理学计划分会环境健康科学研究所 DTT 国家环境健康科学研究所转化毒理学部，前身为国家毒理学计划部 (DNTP) DWS 饮用水标准 EPA 美国环境保护署 ECHA 欧洲化学品管理局 ENBS 采样的预期净效益 ETAP EPA 转录组评估产品 ETTB 实验毒代动力学和毒理动力学分部 FC 倍数变化 FDA 美国食品药品管理局 FDR 错误发现率 FIFRA 联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 GO 基因本体 ID 标识符 IRIS EPA 综合风险信息系统 KOW 正辛醇/水分配系数 LOAEL 最低可观察不良反应水平 MAQC 微阵列质量联盟 MRL 最低风险水平 mRNA 信使核糖核酸 (RNA) MSD 均方差 MAD 中位数绝对偏差 NAM 新方法 NASEM 美国国家科学、工程、和医学 NGS 下一代测序 NIEHS 国家环境健康科学研究所
AVENIO 肿瘤组织 CGP 试剂盒
1. Frampton GM 等人。Nat Biotechnol 2013；31：1023–1031；2. Suh JH 等人。Oncologist 2016；21：684–691；3. FoundationOne®CDx 技术规范，2020 年。网址：www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech（2021 年 10 月访问）；4. FoundationOne®Liquid 技术规范，2020 年。网址：https://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-liquid（2021 年 10 月访问）；5. FoundationOne®Heme 技术规范，2020 年。网址：www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme（2021 年 10 月访问）；6. He J 等人。血2016； 127：3004–3014； 7. 克拉克 TA 等人。分子诊断杂志，2018； 20：686–702； 8. Chalmers ZR 等人。基因组医学2017; 9：34； 9. Schrock AB 等。临床癌症研究，2016； 22：3281–3285； 10.罗斯·JS 等人。妇科肿瘤2013； 130：554–559； 11. 霍尔·MJ 等人。临床肿瘤学杂志，2016； 34：1523–1523； 12. IQVIA 全球肿瘤学趋势 2021。网址为 https://www.iqvia.com/en/insights/the-iqvia-institute/reports/global-oncology-trends-2021（2021 年 8 月访问）。13. NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南®）急性淋巴细胞白血病 V.1.2020 14. NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南®）急性髓细胞白血病 V.3.2020 15. NCCN 肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南®）膀胱癌 V.3.2020 16. Mosele F Ann Oncol 2020；31(11) 1491-1505； 17. Foundation Medicine® 关于我们：https://www.foundationmedicine.com/info/detail/our-story © 2021 F. Hoffmann-La Roche Ltd. AVENIO 是罗氏公司的注册商标。FOUNDATIONONE 是 Foundation Medicine, Inc. 的注册商标。所有其他产品名称和商标均为其各自所有者的财产。
IOT的文档编号技术构建文件（TCF）...
Annexure ‘A' Software Bill of Material (Ref: https://cyclonedx.org/guides/sbom/introduction/#software-bill-of- materials-sbom ) & https://www.ntia.gov/files/ntia/publications/sbom_minimum_elements_report.pdf ) Author Name —usually the organization that develops the software and country起源。供应商名称 - 软件供应商的名称，包括别名（替代名称）。供应商和作者可能会有所不同。组件名称 - 软件组件的名称和可能的别名。版本字符串 - 版本信息的格式是自由形式的，但应遵循共同行业的使用。组件哈希 - 识别软件组件的最佳方法是使用用作唯一标识符的加密哈希。唯一的标识符 - 在哈希亚方面，每个组件必须具有一个在SBOM中识别它的ID号。关系 - 定义组件与软件包之间的关系。在大多数情况下，该关系被“包括”，这意味着某个包装包含在某个软件包中。时间戳记 - SBOM数据组装硬件材料的日期和时间的记录（参考：https：//cyclonedx.github.io/cyclonedx-property- sailomeny/cdx/设备）制造商姓名 - 硬件制造商和供应商和他们的原始组成部分的名称。设备：数量 - 指定组件的总数。设备：功能 - 组件的目的（蓝牙，网络，存储，微处理器，连接器等）。设备：位置 - 设备存在的位置或相关的子板上的位置。Device:deviceType - The type of component such as SMD, thru-hole, etc Device:serialNumber - Unique identifier using serial number if available Device:sku - Internal inventory reference if available Device:lotNumber - Lot or batch identification for the component Device:prodTimestamp - Production timestamp for the component Device:macAddress- Hardware address for network interfaces Note: In addition to these minimum requirements, an BOM can include其他信息，例如已知漏洞的安全分数，常见漏洞和暴露代码（CVE）。
精准医疗对临床结果的影响：单一
基因组学和下一代测序 (NGS) 的进步使精准癌症管理方法成为可能，从而彻底改变了肿瘤学领域。精准肿瘤学着眼于肿瘤的遗传和分子特征而非传统组织学，以匹配治疗策略 ( 1 )。该策略已应用于多种癌症的管理，包括检测非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的表皮生长因子受体 (EGFR) 突变、间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 融合、B 型 Raf 激酶 (BRAF) 突变、c-Ros 致癌基因 1 (ROS1) 和程序性死亡配体 1 (PD-L1)；乳腺癌和胃癌中的人表皮生长因子受体 2 (HER2)；结肠癌中的 Kirsten 大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物 (K-RAS)、神经母细胞瘤 ras 病毒致癌基因同源物 (N-RAS) 和 BRAF 突变；以及所有实体瘤的肿瘤突变负荷、NTRK 融合和微卫星不稳定性 (MSI) 状态（2-8）。针对大约 40 种不同癌症基因的特定变异的生物标志物匹配靶向疗法已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准（9、10）。此外，许多肿瘤学精准临床试验旨在确定可靶向基因变异是否可以预测对靶向疗法的反应，这些试验已经完成并正在进行中。美国国家癌症研究所-治疗选择分子分析 (NCI-MATCH) 试验的选定组的结果已经公布，结果好坏参半。虽然 BRAF V600E/K 突变队列（达拉非尼和曲美替尼）和 MSI-H 队列（纳武单抗）取得了积极成果，但其他组如成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 变异队列（FGFR 抑制剂 AZD4547）、PIK3CA 突变队列（taselisib）和 HER2 扩增队列（ado-trastuzumab emtansine）取得了负面成果（11 – 15）。生物标志物 PDL-1 和肿瘤突变负荷 (TMB) 已被证明可以预测多种癌症对免疫疗法的反应，并且也作为“靶向治疗”纳入我们的研究。精准肿瘤学的疗效仍不清楚。然而，精准医疗策略已在社区肿瘤学实践中得到广泛采用。FoundationOne CDx™
第五届 RAS 倡议研讨会，2024 年 10 月 8 日至 10 日，马里兰州弗雷德里克
ERK 磷酸化。接种细胞，第二天用 BBO-11818 处理。处理后两小时，通过 HTRF 评估 pERK 磷酸化。3D 活力。接种细胞，并在球体形成后 3 天用 BBO-11818 处理。处理后 4 天，通过 CTG 评估活力。长期 2D 克隆形成试验。接种细胞，第二天用 BBO-11818、BBO-10203（PI3K ⍺：RAS 破坏剂）和西妥昔单抗处理并孵育 14 或 15 天。每两周更换一次培养基和化合物。通过 Incucyte 活细胞分析系统每天两次测量汇合度。药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。单次口服 BBO-11818 后，在 GP2d 皮下肿瘤模型中进行剂量和时间反应 PK/PD 分析。收集血浆和肿瘤，使用 MSD 进行 PK 和 pERK 分析。体内疗效和生存研究。在具有 KRAS G12D 或 KRAS G12V 突变的细胞系衍生异种移植 (CDX) 或同源模型中，以所示剂量水平每日两次 (BID) 口服给药后评估 BBO-11818 疗效。BBO-10203 每日一次 (QD) 口服给药。抗 PD-1 或西妥昔单抗每周两次 (BIW) 通过腹膜内给药。计算肿瘤生长抑制 (TGI)、平均肿瘤消退 (REG) 和完全消退 (CR) 数。BrdU 掺入和裂解 caspase-3 测定。在采集肿瘤前 2 小时，在指定时间点，对 Capan-2 肿瘤小鼠进行单次口服指定治疗，并腹膜内注射 50 mg/kg BrdU。制备福尔马林固定的肿瘤并切片。对 BrdU 和裂解 caspase-3 进行免疫组织化学 (IHC)，并对 BrdU 和裂解 caspase-3 的阳性染色进行定量，以分别测量肿瘤细胞增殖和凋亡的水平。统计分析：对克隆形成试验进行双向重复测量方差分析，随后进行事后 Tukey 多重比较检验，直至第 14 天或第 15 天。使用 Dunnett 检验对载体组或指定组进行 PD 和 IHC 研究的单向方差分析和对疗效研究进行双向重复测量方差分析。
Telix欢迎CMS决定改善诊断付款
墨尔本（澳大利亚） - 2024年11月4日。Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，Telix，The Company）今天欢迎美国（美国）（美国）医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的公告，即它将分别支付专门的诊断放射性放射性放射性药物1支付特殊的诊断性放射性放射性药物1支付过渡期外科服务中的服务患者的医疗保险费用（通过付款）（通过过渡期）（通过付款）（通过付款）。这是患者和医院的重大决定，其变化促进了所有患者在未来的公平访问高级成像剂。在2025年，医院门诊前瞻性支付系统（OPPS）下的单独付款将基于平均单位成本（MUC），是从医院索赔数据中得出的，并适用于任何专业的诊断放射性放射性放射性药物，而没有通行证状态，并且每天的阈值每天的阈值高于我们630美元。新规则可确保在通行状态到期后对服务患者的医疗保险费用持续报销。对于医院门诊的医生和患者，这将使购买决定能够根据最新的临床意义诊断工具和实用性的证据，而不是纯粹是基于报销结构。对于诸如Telix等商业放射药物创新者，这为所有客户群的定价政策提供了更大的确定性和一致性。新的单独付款规则将在2025年7月1日到期后适用于Illucix®。Telix继续投资于前列腺癌成像的创新，以使医生和患者受益。It will also apply to Telix's pipeline of investigational diagnostic imaging agents – TLX007- CDx, a new product for PSMA imaging of prostate cancer, TLX250-CDx (Zircaix® 2 ) for kidney cancer imaging, and TLX101-CDx (Pixclara® 2 ) for brain cancer (glioma) imaging – if approved and reimbursed under CMS, and after pass-through到期。应在美国批准TLX007-CDX 3，Telix将是唯一一家市场上有两种PSMA-PET成像剂的公司，可以使患者覆盖更广泛，包括目前服务不足的人群，并具有更大的灵活性，可以根据其临床概况，指示和资格提供最适合患者的产品，以提供最适合患者的产品。这对于目前在医院门诊环境中共交的任何医疗保险患者可能尤其有益。Telix精密医学首席执行官凯文·理查森（Kevin Richardson）说：“ Telix欢迎CMS决定取消诊断性放射性药物的付款，因为它将为寻求安全有效的诊断诊断的患者和医生提供确定性此外，它将促进继续投资带来新成像
选择您的策略 - MassMutual Ascend
策略可能有所不同。请与您的财务专家讨论可用性。在七年期限结束时，上限锁定策略将重新分配或合并到标准普尔 500 1 年期点对点指数策略中。本文中的值是使用 7 年期上限锁定策略的当前上限计算的，即使在第 8-10 年也是如此。7 年期上限锁定策略的当前上限低于标准普尔 500 1 年期点对点指数策略的当前上限。该策略的指数利率基于期限内的指数变化，这些变化不是基于日历年，而是从每月的 6 日和 20 日开始。上面提供的信息反映了截至所示日期 AssuranceSelect 7 Plus 的最新上限和参与率。我们在所示时间段内可能应用的实际上限和参与率可能会有所不同，并且可能会低得多。过去的表现并不能保证未来的结果。图表中显示的假设表现并不代表所示时间段内固定指数年金应计入的利息。标准普尔 500 ® 指数不包括指数中任何公司宣布的股息。如需更多信息，请访问 www.US. SPIndices.com 并搜索关键字 SPX。标准普尔 500 风险控制 10% 指数是指标准普尔 500 平均每日风险控制 10% 美元价格回报指数。该指数的推出日期为 2013 年 4 月 4 日。如需更多信息，请访问 www.US.SPIndices.com 并搜索关键字 SPXAV10P。黄金股票在纽约证券交易所 Arca 上交易，股票代码为 GLD。SPDR ® 黄金股票 ETF 的推出日期为 2004 年 11 月。如需更多信息，请访问 www.spdrgoldshares.com。标普美国退休人员指数的推出日期为 2016 年 9 月 26 日。如需了解更多信息，请访问 US.SPindices.com 并搜索关键字 SPRETIRE。iShares 美国房地产 ETF 的推出日期为 2000 年 6 月 12 日。如需了解更多信息，请访问 iShares.com 并搜索股票代码 IYR。指数在推出日期之前的回报是经过回溯测试的。回溯测试的表现并非实际表现，而是假设的。回溯测试回报使用与指数正式推出时相同的方法计算。回溯测试表现受到固有限制，因为它反映了指数方法的应用和指数成分的选择。没有任何理论方法可以考虑到一般市场中的所有因素以及指数实际运行期间可能做出的决策的影响。 “标准普尔 500 指数”、“标准普尔 500 平均每日风险控制 10% 价格回报指数”和“标准普尔美国退休人员支出指数”是标准普尔道琼斯指数有限责任公司或其附属公司（“SPDJI”）的产品，并已获得 MassMutual Ascend 人寿保险公司的许可使用。标准普尔®、标准普尔 500®、S&P 500 平均每日风险控制 10%™、SPDR ®、US 500、The 500、iBoxx ®、iTraxx ® 和 CDX ® 是 S&P Global, Inc. 或其附属公司（“S&P”）的商标；Dow Jones ® 是 Dow Jones Trademark Holdings LLC（“Dow Jones”）的注册商标；MassMutual Ascend Life Insurance Company 的产品不受 SPDJI、道琼斯、S&P 及其各自附属公司的赞助、认可、销售或推广，并且上述任何一方均未就投资此类产品的可取性发表任何声明，也不对 S&P 500 指数、S&P 500 平均每日风险控制 10% 价格回报指数或 S&P 美国退休人员支出指数的任何错误、遗漏或中断承担任何责任。iShares 美国房地产 ETF 由 BlackRock Investments, LLC 分销。 iShares ®、BLACKROCK ® 和相应徽标是贝莱德公司及其附属公司（“贝莱德”）的注册和非注册商标，这些商标已由 MassMutual Ascend 授权用于某些目的。贝莱德不赞助、认可、销售或推广 MassMutual Ascend 年金产品，购买 MassMutual Ascend 年金的人士不会获得 iShares US Real Estate ETF 的任何权益，也不会与贝莱德建立任何关系。贝莱德不对任何 MassMutual Ascend 年金产品的持有人或任何公众成员就购买年金的可取性作出任何明示或暗示的陈述或保证，也不对 iShares US Real Estate ETF 或任何相关数据的任何错误、遗漏、中断或使用承担任何责任。当您购买固定指数年金时，您就拥有了一份保险合同。您不会购买任何股票或指数的股份。First Trust Barclays Edge Index（“FTIS Index”）是 FT Indexing Solutions LLC（“FTIS”）的产品，由彭博指数服务有限公司及其附属公司（统称“BISL”）管理和计算。FIRST TRUST ® 和 First Trust Barclays Edge Index 是 First Trust Portfolios LP（与 FTIS 及其各自的附属公司统称“First Trust”）的商标。上述指数和商标已获得 Barclays、Bloomberg 和 MassMutual Ascend Life Insurance Company（统称“被许可方”）的许可，可用于与 FTIS Index 和使用 FTIS Index 的某些产品（统称“产品”）相关的某些目的。并且任何该等当事方均未就投资此类产品的可取性发表任何陈述，也不对标准普尔 500 指数、标准普尔 500 平均每日风险控制 10% 价格回报指数或标准普尔美国退休人员支出指数的任何错误、遗漏或中断承担任何责任。iShares 美国房地产 ETF 由 BlackRock Investments, LLC 分销。iShares®、BLACKROCK® 和相应的徽标是贝莱德公司及其附属公司（“贝莱德”）的注册和非注册商标，这些商标已由 MassMutual Ascend 许可用于某些用途。MassMutual Ascend 年金产品并非由贝莱德赞助、认可、出售或推广，从 MassMutual Ascend 购买年金的人士不会获得 iShares 美国房地产 ETF 的任何权益，也不会与贝莱德建立任何关系。对于 MassMutual Ascend 年金产品的持有人或任何公众，贝莱德不作任何明示或暗示的关于购买年金的适当性的陈述或保证，也不对 iShares US Real Estate ETF 或任何相关数据的任何错误、遗漏、中断或使用承担任何责任。当您购买固定指数年金时，您就拥有了一份保险合同。您并不是在购买任何股票或指数的股份。First Trust Barclays Edge Index（“FTIS Index”）是 FT Indexing Solutions LLC（“FTIS”）的产品，由彭博指数服务有限公司及其附属公司（统称“BISL”）管理和计算。FIRST TRUST ® 和 First Trust Barclays Edge Index 是 First Trust Portfolios LP（与 FTIS 及其各自的附属公司统称“First Trust”）的商标。巴克莱银行、彭博社及 MassMutual Ascend 人寿保险公司（统称“被许可方”）已获得许可，可在 FTIS 指数及利用 FTIS 指数的某些产品（统称“产品”）中使用上述指数和商标，用于某些目的。并且任何该等当事方均未就投资此类产品的可取性发表任何陈述，也不对标准普尔 500 指数、标准普尔 500 平均每日风险控制 10% 价格回报指数或标准普尔美国退休人员支出指数的任何错误、遗漏或中断承担任何责任。iShares 美国房地产 ETF 由 BlackRock Investments, LLC 分销。iShares®、BLACKROCK® 和相应的徽标是贝莱德公司及其附属公司（“贝莱德”）的注册和非注册商标，这些商标已由 MassMutual Ascend 许可用于某些用途。MassMutual Ascend 年金产品并非由贝莱德赞助、认可、出售或推广，从 MassMutual Ascend 购买年金的人士不会获得 iShares 美国房地产 ETF 的任何权益，也不会与贝莱德建立任何关系。对于 MassMutual Ascend 年金产品的持有人或任何公众，贝莱德不作任何明示或暗示的关于购买年金的适当性的陈述或保证，也不对 iShares US Real Estate ETF 或任何相关数据的任何错误、遗漏、中断或使用承担任何责任。当您购买固定指数年金时，您就拥有了一份保险合同。您并不是在购买任何股票或指数的股份。First Trust Barclays Edge Index（“FTIS Index”）是 FT Indexing Solutions LLC（“FTIS”）的产品，由彭博指数服务有限公司及其附属公司（统称“BISL”）管理和计算。FIRST TRUST ® 和 First Trust Barclays Edge Index 是 First Trust Portfolios LP（与 FTIS 及其各自的附属公司统称“First Trust”）的商标。巴克莱银行、彭博社及 MassMutual Ascend 人寿保险公司（统称“被许可方”）已获得许可，可在 FTIS 指数及利用 FTIS 指数的某些产品（统称“产品”）中使用上述指数和商标，用于某些目的。向任何 MassMutual Ascend 年金产品的持有人或任何公众提供有关购买年金的可取性的信息，并且对于 iShares US Real Estate ETF 或与之相关的任何数据的任何错误、遗漏、中断或使用不承担任何责任。当您购买固定指数年金时，您就拥有了一份保险合同。您不是在购买任何股票或指数的股份。First Trust Barclays Edge Index（“FTIS Index”）是 FT Indexing Solutions LLC（“FTIS”）的产品，由 Bloomberg Index Service Limited 及其附属公司（统称为“BISL”）管理和计算。FIRST TRUST ® 和 First Trust Barclays Edge Index 是 First Trust Portfolios LP（与 FTIS 及其各自的附属公司统称为“First Trust”）的商标。巴克莱银行、彭博社及 MassMutual Ascend 人寿保险公司（统称“被许可方”）已获得许可，可在 FTIS 指数及利用 FTIS 指数的某些产品（统称“产品”）中使用上述指数和商标，用于某些目的。向任何 MassMutual Ascend 年金产品的持有人或任何公众提供有关购买年金的可取性的信息，并且对于 iShares US Real Estate ETF 或与之相关的任何数据的任何错误、遗漏、中断或使用不承担任何责任。当您购买固定指数年金时，您就拥有了一份保险合同。您不是在购买任何股票或指数的股份。First Trust Barclays Edge Index（“FTIS Index”）是 FT Indexing Solutions LLC（“FTIS”）的产品，由 Bloomberg Index Service Limited 及其附属公司（统称为“BISL”）管理和计算。FIRST TRUST ® 和 First Trust Barclays Edge Index 是 First Trust Portfolios LP（与 FTIS 及其各自的附属公司统称为“First Trust”）的商标。巴克莱银行、彭博社及 MassMutual Ascend 人寿保险公司（统称“被许可方”）已获得许可，可在 FTIS 指数及利用 FTIS 指数的某些产品（统称“产品”）中使用上述指数和商标，用于某些目的。