2020 年 1 月 11 日,导致 COVID-19 的冠状病毒 SARS-CoV-2 的基因序列公布,引发了全球密集的研发活动,以开发针对该疾病的疫苗。COVID-19 大流行对人道主义和经济造成的影响规模推动着人们通过新范式评估下一代疫苗技术平台以加速开发,首个 COVID-19 候选疫苗于 2020 年 3 月 16 日以前所未有的速度进入人体临床试验。流行病防范创新联盟 (CEPI) 正在与全球卫生当局和疫苗开发商合作,支持开发针对 COVID-19 的疫苗。为了促进这项工作,我们开发并持续维护了全球 COVID-19 疫苗开发活动格局概览。我们的格局数据库包括通过世卫组织权威且不断更新的清单报告的疫苗开发计划,以及从公开和专有来源确定的其他项目(见补充框 1)。该全景图提供了 COVID-19 疫苗研发的关键特征,并可作为 CEPI 持续投资组合管理的资源。我们还与全球卫生生态系统中的其他人分享了我们的全景图信息,以帮助改善 COVID-19 疫情应对的协调,并使全球资源和能力能够用于最有希望的候选疫苗。
过去二十年来,解决新疫苗研发和部署问题的主要机制是通过建立跨国公私伙伴关系。与世卫组织和其他全球卫生机构不同,这些伙伴关系专门在疫苗领域开展工作。例如,总部位于日内瓦的国际组织 Gavi 致力于扩大低收入国家的疫苗接种渠道,从而间接增加对疫苗产品的需求。在 2014 年至 2016 年埃博拉疫情爆发后,流行病防范创新联盟 (CEPI) 成立,以资助和协调针对传染病的疫苗研发。
在这种全球背景下,通过访问Covid-19工具加速器(ACT-ACCELERATOR)于2020年4月推出,已经进行了前所未有的国际合作,以加速生产并公平地使用必要的医疗设备和供应,治疗,诊断和疫苗。Covax设施是ACT加速器的疫苗支柱,由加维(Gavi)共同领导,流行病备忘创新联盟(CEPI),而联合国儿童基金会(UNICEF)是Covax的全球采购机构。它的目标是在2021年底之前帮助结束大流行的急性阶段,通过为在所有参与国家/经济体中最脆弱的疫苗提供至少20亿剂量的安全有效的Covid-19-19。covax包括通过Gavi Covax提前市场承诺(AMC)资助的自助经济体和经济体。
东盟疫苗开发和生产研究项目由世界银行和国际金融公司联合团队实施。这项研究是世界银行集团与印度尼西亚政府、马来西亚政府、菲律宾政府、泰王国政府和越南政府(由卫生部门和经济部门机构代表)以及东盟秘书处合作开展的。虽然这项研究支持对五个具有先进疫苗生产潜力的国家进行深入分析,但其目的是使整个地区受益。这项研究受益于英国外交和联邦发展办公室、全球融资基金和印度尼西亚多捐助方卫生信托基金的合作和共同资助。我们非常感谢世界卫生组织法规和资格预审部与流行病防范创新联盟(CEPI)之间的伙伴关系。这项研究以世界银行对东盟国家应对新冠肺炎疫情的支持为基础。
在2020年之前,新型病毒大流行的威胁无处不在,但在很大程度上被忽略了。在2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行前12个月,我们的团队获得了流行病准备创新联盟(CEPI)的资助,以建立并验证基于我们的专有分子夹具次基疫苗开发的快速响应管道。在2019年的整个过程中,我们对我们的系统进行了两次模拟测试,用于快速抗原生产,以针对两种潜在的新兴病毒病原体,Achimota paramyxovirus和Wenzhou Mammarenavirus进行了模拟测试。对于每种病毒,我们表达了膜融合蛋白的一小部分重组变体,并筛选出表达水平,产物均匀性以及预期的三聚体前融合构象的存在。从这项练习中学到的教训为我们对Covid-19的反应铺平了道路,我们的候选抗原目前正在I期临床试验中。
COVAX 机制是“获取新冠肺炎工具(ACT)加速器”的三大支柱之一,另外两个是诊断和治疗支柱。ACT 加速器是一项全球倡议,旨在加速开发、生产和公平获取新冠肺炎检测、治疗和疫苗,汇集政府、科学家、企业、民间社会、国际组织和慈善家。8 COVAX 由流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟和世界卫生组织(WHO)共同领导,联合国儿童基金会和泛美卫生组织是主要交付伙伴。COVAX 由世卫组织、欧盟委员会、法国和比尔及梅琳达·盖茨基金会于 2020 年 4 月启动,旨在到 2021 年提供至少 20 亿剂疫苗,其中包括为 92 个中低收入国家提供 13 亿剂疫苗。由于出口限制导致供应短缺,最初的目标缩减为 10 亿剂,以便为 92 个(低收入)国家 20% 的人口接种疫苗。它还包括人道主义缓冲以接种疫苗
摘自:《自然》药物发现评论 2020 年 4 月 9 日 摘自分析师沙发部分 COVID-19 疫苗开发前景 Tung Thanh Le、Zacharias Andreadakis、Arun Kumar、Raúl Gómez Román、Stig Tollefsen、Melanie Saville 和 Stephen Mayhew 导致 COVID-19 的冠状病毒 SARS-CoV-2 的基因序列于 2020 年 1 月 11 日发布,引发了全球密集的研发活动以开发针对该疾病的疫苗。COVID-19 大流行对人道主义和经济造成的影响规模推动着人们通过新范式评估下一代疫苗技术平台以加速开发,首个 COVID-19 候选疫苗于 2020 年 3 月 16 日以前所未有的速度进入人体临床试验。流行病防范创新联盟 (CEPI) 正在与全球卫生当局和疫苗开发商合作,支持开发针对 COVID-19 的疫苗。为促进这项工作,我们制定并持续维护了全球 COVID-19 疫苗开发活动格局概览。我们的格局数据库包括通过世卫组织权威且不断更新的清单报告的疫苗开发计划,以及从公开和专有来源确定的其他项目(见补充框 1)。该格局提供了对 COVID-19 疫苗研发主要特征的洞察,并作为 CEPI 持续投资组合管理的资源。我们还与全球卫生生态系统中的其他人分享了我们的格局信息,以帮助改善 COVID-19 疫情应对的协调,并使全球资源和能力用于最有希望的候选疫苗。COVID-19 疫苗研发格局截至 2020 年 4 月 8 日,全球 COVID-19 疫苗研发格局包括 115 种候选疫苗(图 1),其中 78 种已确认为活跃,37 种尚未确认(无法从公开或专有信息来源确定开发状态)。在 78 个已确认的活跃项目中,73 个目前处于探索或临床前阶段。最先进的候选疫苗最近已进入临床开发阶段,包括 Moderna 的 mRNA-1273、CanSino Biologicals 的 Ad5-nCoV、Inovio 的 INO-4800、深圳免疫基因医学研究院的 LV-SMENP-DC 和病原体特异性 aAPC(表 1)。许多其他疫苗开发商已表示计划在 2020 年开始人体试验。