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脑血管病学和内分泌学
在 2023 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上发表的 25 篇摘要中，有 25 篇描述了首次人体研究的初始数据，或描述了正在进行但数据尚未披露的首次人体研究，其中 8 篇涵盖 ADC，5 篇描述 mAb 疗法。
行业 CVM 指南 #3
本指南介绍了美国食品药品管理局 (FDA) 兽医中心 (CVM) 建议申办方提供的信息类型，以解决用于食用动物的新型动物药物对人类食品安全的影响。对用于食用动物的新型动物药物进行人类食品安全评估有助于确保来自经处理的动物的食品可供人类安全食用。申办方必须向 CVM 提供必要的科学数据或信息，以证明新型动物药物在经处理的动物可食用组织中的残留物是安全的（请参阅《联邦食品药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 512(b)(1) 节）。一般而言，为提供此信息而进行的研究必须按照 FDA 的良好实验室规范 (GLP) 规定进行。请参阅《联邦法规法典》第 21 篇第 58 部分（21 CFR 第 58 部分）。 FDA 通过危害识别、危害特性描述、暴露评估和减轻人类接触来自经处理动物的食品中的药物残留，对用于食用动物的新型动物药物进行人类食品安全评估。CVM 制定本指南是为了向赞助商提供科学数据和/或信息，这些数据和/或信息可以提供可接受的基础来确定食用时食品中或食品上的新型动物药物残留物对人类无害。本指南描述了提供人类食品安全科学数据和/或信息的推荐方法。CVM 承认替代方法也可能适用，并鼓励赞助商与 CVM 讨论替代方法是否适用于特定的新型动物药物。本指南在一份文件中概述了用于食用动物的新型动物药物的人类食品安全评估的总体流程，包括：
CVM行业指南＃268
FDA根据《动物药物和动物通用药物用户费用修正案》第305条的要求（Pub。L. 115-234），以协助赞助商将复杂的自适应和其他新型研究设计纳入拟议的临床研究方案，并根据《联邦食品，药物和化妆品法》（FD＆C Act）提出的新动物药物的临床研究方案和应用。Pub第305节。L. 115-234, among other things, directed FDA to hold a public meeting for interested parties to discuss innovative animal drug investigation designs and to issue guidance addressing the incorporation of the use of such elements of investigations as complex adaptive and other novel investigation designs, data from foreign countries, real-world evidence (including ongoing surveillance activities, observational studies, and registry data), biomarkers, and surrogate endpoints into临床研究方案和应用，以支持新动物药物的有效性。
COVID-19疫苗管理系统（CVM）登录故障排除指南
该门户网站允许注册的医疗保健提供者组织管理其COVID-19疫苗库存，将其合格员工或个人在其照顾下上传作为接收者，以使他们能够注册通过CVMS收件人接收COVID-19疫苗，并通过CVMS收件人门户接收COVID-19，并记录COVID-19疫苗管理机构，以支持合格的联邦和国家报告。注意：此特定门户要求用户获得NCID并与组织的疫苗协调员一起工作以完成HCP用户入职过程。在HCP用户入职过程和HCP用户入职模板上的详细信息可在NC免疫分支网站（https://immunize.nc.gov/providers/covid-19training.htm）上获得CVMS Provider Portal部分。一旦将用户添加到州的CVMS提供商门户网站中，他们必须在连接到此门户网站时使用其NCID用户名和密码。来自其他CVMS门户网站的用户名和密码将不起作用。
CVM 行业指南 #191
I. 简介 本指南旨在帮助希望申请批准已批准的新动物药物变更的申办方，这些变更需要 FDA 重新评估安全性和/或有效性数据。本指南解释了新动物药物评估办公室 (ONADE) 如何对需要重新评估安全性和/或有效性数据的已批准新动物药物的可能变更进行分类，并解释了申办方在申请批准这些变更时应使用哪种行政手段——新的原始新动物药物申请 (新 NADA) 或原始新动物药物申请的 II 类补充申请 (II 类补充 NADA)。1 本指南的目标是使申办方和 ONADE 在处理此类申请的方式上更加一致。本指南中的建议不适用于对动物有意基因组改变的变更，无论它们是可遗传的还是非遗传的（例如基因疗法）。如需咨询此类产品，请联系 AskCVM@fda.hhs.gov。一般而言，FDA 的指导文件并未规定具有法律强制执行力的责任。相反，指南描述了 FDA 目前对某个主题的想法，除非引用了特定的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。FDA 指南中的“应该”一词的使用意味着建议或推荐某事，但不是要求。II. 背景过去，申办方和 FDA 处理已批准的新动物药物变更申请的方式可能不一致。例如，在某些情况下，申办方可能有
犬DNA研究-UMC -CVM-密苏里大学犬DNA研究-UMC -CVM-密苏里大学
组织样品 - 可以从任何富细胞的组织中提取DNA。如果要在验尸后测试狗，则舌头1英寸（或同等），其他肌肉，脾脏，肾脏或肝脏将提供大量DNA（一种组织就足够 - 不要发送多个组织）。组织样品应放在清晰标记的冰柜袋或其他无菌容器中，然后冷冻。不要放在福尔马林！将袋装纸巾放在另一个袋子里，冷冻，然后用冷冻的凉爽包装（请勿使用干冰或放在自封袋中的冰块）。如果这是唯一的样本（无血液样本），请在常规测试费中增加40美元的特殊处理费。
CVM 行业指南 #80：饲料中抗沙门氏菌化学食品添加剂效用的评估研究，2002 年 11 月 21 日
本最终指南旨在根据研究结果提供关于标准的建议，以确定抗沙门氏菌化学食品添加剂在实现维持饲料沙门氏菌阴性的预期技术效果方面的效用。有关本文件的意见和建议应提交至食品和药物管理局档案管理部 (HFA-305)，地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有意见均应注明档案编号 94D-0147。请将电子意见提交至 http://www.regulations.gov 。如对本指南文件有疑问，请联系食品和药物管理局兽医中心 HFV-222 饲料安全小组的 Terry Proescholdt，地址：7500 Standish Place, Rockville, MD 20855，电话：240-453-6838。电子邮件：terry.proescholdt@fda.hhs.gov 。
A380 CVMS 客舱视频监控系统 - Parker Hannifin
CVMS 专为机载环境而设计，可轻松与其他飞机系统集成。由于每个单元都由两个 115VAC 飞机电源供电，因此数据可靠性和完整性得到增强，并且即使系统部件出现故障或物理损坏也能继续运行。以太网分布式交换机与小组摄像头一起安装，有助于最大限度地减少布线，并降低由此产生的线束的重量、成本和复杂性。由于网络通信和数据共享是通过成熟的光纤网络处理的，因此连接简单、可靠，并且完全不受电磁效应 (EME) 和其他飞机系统干扰的影响。系统的扩展很简单，只需在任何光纤以太网链路中添加另一个分布式交换机及其摄像头即可。