• 该合作利用 Cellectis 的基因编辑技术和制造能力来开发多达 10 种新型细胞和基因治疗候选产品 • Cellectis 将获得高达 2.45 亿美元的现金(高达 2.2 亿美元的股权投资和 2500 万美元的预付款),并有可能获得额外的里程碑以及分级特许权使用费 纽约,纽约州 - 2023 年 11 月 1 日 - Cellectis(Euronext Growth:ALCLS - 纳斯达克股票代码:CLLS)今天宣布已与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)签订了(i)联合研究合作协议(“合作协议”)、(ii)与 8000 万美元的初始股权投资有关的投资协议,以及(iii)一份与 1.4 亿美元额外股权投资有关的谅解备忘录(“MOU”)。合作协议旨在加速开发下一代疗法,用于尚未得到满足的重大需求领域,包括肿瘤学、免疫学和罕见疾病。根据合作协议的条款,阿斯利康将利用 Cellectis 专有的基因编辑技术和制造能力来设计新型细胞和基因治疗候选产品。作为合作协议的一部分,25 个基因靶点已专门为阿斯利康保留,从中最多可开发 10 个候选产品。阿斯利康将有权选择在 IND 申请之前获得候选产品的全球独家许可。根据合作协议,Cellectis 在合作中的研究费用将由阿斯利康资助,Cellectis 将获得 2500 万美元的预付款。根据合作协议的条款,Cellectis 还有资格获得新药研究 (IND) 期权费以及开发、监管和销售相关的里程碑付款,金额从 7000 万美元到 2.2 亿美元不等,每 10 种候选产品,外加分级特许权使用费。作为签署合作协议的条件,阿斯利康同意以每股 5.00 美元的价格认购 16,000,000 股普通股,对 Cellectis 进行 8000 万美元的初始股权投资(“初始投资”)。新股由 Cellectis 董事会根据 2023 年 6 月 27 日举行的 Cellectis 股东大会第 17 号决议发行给阿斯利康。在结算和交付新股(预计于 2023 年 11 月 6 日)后,阿斯利康将拥有该公司约 22% 的股本和 21% 的投票权,有权提名 Cellectis 董事会的无投票权观察员,并有权按比例参与 Cellectis 未来的股票发行。此外,谅解备忘录还设想阿斯利康将通过认购两类新创建的可转换债券,对 Cellectis 进行 1.4 亿美元的进一步股权投资
佛罗里达州阿文图拉和纽约州纽约市,2021 年 11 月 18 日——Cytovia Therapeutics, Inc. 是一家生物制药公司,正在开发同种异体“现成”基因编辑的 iNK(源自 iPSC 的 NK 细胞)和源自诱导多能干细胞 (iPSC) 和 Flex-NK™ 细胞接合器多功能抗体的 CAR(嵌合抗原受体)自然杀伤 (NK) 细胞,以及 Cellectis(Euronext Growth:ALCLS - 纳斯达克股票代码:CLLS),一家临床阶段的基因编辑公司,利用其核心技术开发基于基因编辑的产品,在免疫肿瘤学领域拥有一系列同种异体嵌合抗原受体 (CAR-)T 细胞,在其他适应症中拥有基因编辑的造血干细胞,今天宣布他们已经扩大了 TALEN® 基因编辑的 iPSC 衍生的 NK 和 CAR-NK 细胞的合作,以包括新的Cytovia 的合资实体 CytoLynx Therapeutics 在中国的 CAR 目标和开发。
在纽约纽约的自然通讯中 - 2024年6月12日 - Cellectis(“公司”)(Euronext增长:ALCLS-NASDAQ:CLLS),这是一家临床阶段的生物技术公司,使用其先驱基因编辑平台开发了生命和Gene Therapies,该平台开发了生命和Gene therapies,该平台在Antial nation natire natival nation nation nation nation nation nation nation则可宣布,该出口涉及一项出口,该出口涉及一项启发性的出口。镰状细胞疾病的基因治疗方法。 镰状细胞病(SCD)是全球最常见的遗传疾病之一。 SCD是由HBB基因中的单点突变引起的,该基因编码了血红蛋白(HB)的β亚基。 通常,红细胞采用圆盘状的形状,使它们可以轻松地通过血管移动并在整个体内输送氧气。 在镰状细胞疾病中,红细胞变成新月形或“镰状”形状,功能失调的状态会损害血流,氧气递送和触发多种使人衰弱的症状,包括激烈的疼痛危机。 Cellectis利用TALEN®技术和非病毒基因修复模板的递送来开发造血茎和祖细胞(HSPC)中临床相关的基因编辑过程。 此过程可以具有高精度,特异性和最小基因组不良事件的有效HBB基因校正。 将此HBB基因校正过程应用于SCD患者-HSPCS导致成熟的红细胞中正常成年血红蛋白的50%表达超过50%,而在不诱导β-丘脑血症表型的情况下矫正了镰状表型。 编辑的HSPC在免疫缺陷的鼠模型中有效地植入了,并保持了与HBB基因校正事件的临床相关水平。在纽约纽约的自然通讯中 - 2024年6月12日 - Cellectis(“公司”)(Euronext增长:ALCLS-NASDAQ:CLLS),这是一家临床阶段的生物技术公司,使用其先驱基因编辑平台开发了生命和Gene Therapies,该平台开发了生命和Gene therapies,该平台在Antial nation natire natival nation nation nation nation nation nation nation则可宣布,该出口涉及一项出口,该出口涉及一项启发性的出口。镰状细胞疾病的基因治疗方法。镰状细胞病(SCD)是全球最常见的遗传疾病之一。SCD是由HBB基因中的单点突变引起的,该基因编码了血红蛋白(HB)的β亚基。通常,红细胞采用圆盘状的形状,使它们可以轻松地通过血管移动并在整个体内输送氧气。在镰状细胞疾病中,红细胞变成新月形或“镰状”形状,功能失调的状态会损害血流,氧气递送和触发多种使人衰弱的症状,包括激烈的疼痛危机。Cellectis利用TALEN®技术和非病毒基因修复模板的递送来开发造血茎和祖细胞(HSPC)中临床相关的基因编辑过程。此过程可以具有高精度,特异性和最小基因组不良事件的有效HBB基因校正。将此HBB基因校正过程应用于SCD患者-HSPCS导致成熟的红细胞中正常成年血红蛋白的50%表达超过50%,而在不诱导β-丘脑血症表型的情况下矫正了镰状表型。编辑的HSPC在免疫缺陷的鼠模型中有效地植入了,并保持了与HBB基因校正事件的临床相关水平。这个全面的临床前数据包为自体基因校正的HSPC的治疗应用奠定了阶段。“TALEN®技术,非病毒DNA修复模板设计和Cellectis的脉冲专有电动系统的独特组合使我们能够在长期的血小质量干细胞中建立精确,有效且与临床相关的HBB基因矫正过程,从SCD患者进行了SCD Celtien Celen Valton,Phien vice,Vice,Vice。“ SCD是一种毁灭性的血液疾病,影响了全球数百万个人。TALEN®基因治疗方法可以代表一种新的替代治疗方法,尤其是对于治疗方法有限的患者。此基因编辑过程具有强大的治疗潜力,因为它可以轻松地用于纠正与许多其他遗传疾病相关的点突变。”
现金:截至2024年6月30日,Cellectis拥有2.73亿美元的合并现金,现金同等物品,限制现金和固定期限的存款,并被归类为当前财务资产。这相比之下,截至2023年12月31日,合并现金,现金同等现金,限制现金和固定期限的存款。这笔1.17亿美元的增长主要是由于从Cellectis到2600万美元的现金支付,包括向研发供应商支付的1800万美元,以及800万美元,向SG&A供应商,Cellectis的工资,奖金和社会支出2400万美元,租赁债务的付款和1600万美元的租金,借出了300万美元的租金,该费用是$ 3亿美元,该费用是$ 3亿美元的款项。从我们的金融投资中支付了1500万欧元的B,500万美元的现金投资,从我们的收入中获得1400万美元的现金,从阿斯利康收到了1.4亿美元现金,这是其在Cellectis股票投资的一部分。
Cellectis是一家临床阶段生物技术公司,使用其开拓性基因编辑平台来开发挽救生命的细胞和基因疗法。该公司在肿瘤学中利用一种同种异体方法来进行汽车T免疫疗法,开创了现成的概念和现成的基因编辑的CAR T细胞来治疗癌症患者,以及在其他治疗指示中开发基因疗法的平台。凭借其内部制造能力,Cellectis是少数几个控制细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一。
纽约州纽约市 – 2024 年 8 月 7 日 – Cellectis(“公司”)(Euronext Growth:ALCLS - 纳斯达克股票代码:CLLS)是一家临床阶段生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法,该公司今天宣布任命 Adrian Kilcoyne 博士(医学博士、公共卫生硕士、工商管理硕士)为其首席医疗官,立即生效。“我们很高兴欢迎 Kilcoyne 博士加入 Cellectis。他是一位具有战略眼光和前瞻性思维的药物开发者,热衷于为患者提供拯救生命的疗法。他的临床远见和公认的领导能力以及丰富的经验将在我们推进下一代 CAR T 细胞疗法产品线的过程中加强我们的临床开发工作”,Cellectis 首席执行官 André Choulika 博士说道。加入 Cellectis 之前,Kilcoyne 博士曾担任 Celularity 的首席医疗官和研发主管,推进该公司的肿瘤同种异体 CAR-T 和 NK 细胞治疗项目。在此之前,他曾担任 Humanigen 的首席医疗官。他曾在阿斯利康和 Celgene 等大型制药和生物技术公司担任过研发、医疗事务、商业、卫生经济结果研究和证据生成的多个肿瘤学领导职务。Kilcoyne 博士毕业于都柏林圣三一学院医学院。他最初在伦敦汉默史密斯医院接受妇科肿瘤学培训,随后在牛津大学接受公共卫生医学培训,并在此期间获得公共卫生硕士学位。Kilcoyne 博士随后接受了制药医学培训并完成了 MBA 学位。“我很高兴在公司的这个关键时刻加入 Cellectis,因为公司准备履行其使命,为具有重大未满足医疗需求的患者提供变革性的 UCART 疗法,”Adrian Kilcoyne 博士说。 “我相信,Cellectis 在基因编辑和细胞疗法制造方面拥有世界一流的能力、前景广阔的产品线和经验丰富的领导团队,将使我们能够加速当前的临床产品线并推动未来的创新,我们致力于提供一流和一流的同种异体细胞和基因疗法。”Mark Frattini 博士将立即离开 Cellectis,以寻求其他机会。我们感谢 Frattini 博士的贡献,并祝他在新的工作中一切顺利。
纽约,纽约州 – 2022 年 9 月 28 日 – Cellectis(“公司”)(Euronext Growth:ALCLS - 纳斯达克股票代码:CLLS)是一家临床阶段生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法,今天宣布任命 Mark Frattini 医学博士为首席医疗官,立即生效。Frattini 博士在血液系统恶性肿瘤领域拥有 20 多年的经验,并于 2020 年 8 月加入 Cellectis 担任临床科学高级副总裁。Mark 负责 Cellectis 的临床领导,包括公司当前免疫肿瘤学 UCART 产品候选物的临床开发战略。他还一直担任高级临床团队的核心成员,并管理着一个由医生和临床科学家组成的团队。作为首席医疗官,Frattini 博士将负责监督 Cellectis 的 UCART 临床试验项目的临床研究和开发。他将继续在 Cellectis 的纽约办事处工作并加入公司执行委员会。“在加入 Cellectis 之前,Mark 已经拥有令人印象深刻的业绩记录。过去两年来,他一直成功领导我们的临床团队,我很高兴能在这个扩大的职位上继续与他合作。我们相信,他在血液学和肿瘤学临床开发方面的丰富经验以及强大的领导能力对于我们推进下一代 CAR-T 细胞疗法至关重要。”Cellectis 首席执行官 André Choulika 博士表示。“我渴望担任首席医疗官一职,我很高兴能继续与 Cellectis 团队一起工作,我们将专注于推进我们的临床管线。”医学博士 Mark Frattini 表示。“我一直热衷于研究下一代细胞和基因疗法,以满足血癌患者尚未满足的医疗需求。我期待着帮助推进我们的产品线并领导 Cellectis 临床项目的持续进步。”在加入 Cellectis 之前,Frattini 博士曾担任 Celgene/Bristol Myer Squibb 的执行医疗总监、项目负责人、全球临床研究与开发部负责人,负责监督和管理 Celgene 在血液学治疗领域赞助的多个项目。在加入 Celgene 之前,Frattini 博士曾在纪念斯隆凯特琳癌症中心和哥伦比亚大学担任专门研究血液系统恶性肿瘤的医师科学家超过 16 年,在这两所机构他是成人白血病服务部门和实验治疗中心的成员。2013 年至 2018 年,Mark 还担任哥伦比亚大学血液系统恶性肿瘤研究主任。Frattini 博士拥有医学博士和哲学博士学位。他于芝加哥大学获得生物化学和分子生物学学士学位,并在约翰霍普金斯医院获得内科住院医师培训和肿瘤内科研究员培训。
这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层当前可获得的信息,包括我们的授权合作伙伴提供或以其他方式公开报告的信息。关于临床试验的进展、时间和进展(包括关于患者入组和随访)、我们呈现数据和提交监管备案的时间、我们临床药瓶供应的充足性、我们制造工厂的运营能力、现金是否足以资助运营、我们的产品候选物和技术的潜在利益、根据 Cellectis 与其每个合作伙伴(包括 AstraZeneca、Servier、Allogene 和 Iovance)签署的协议 Cellectis 有资格获得的潜在付款以及 Cellectis 的财务状况的前瞻性陈述。
实际事件或结果可能与 Cellectis 的预期存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的因素在 Cellectis 的 20-F 表年度报告和截至 2023 年 12 月 31 日的财务报告(包括管理报告)以及 Cellectis 不时向证券交易委员会提交的后续文件中披露,以及其他已知和未知的风险和不确定性可能会对此类前瞻性陈述产生不利影响,并导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。除法律要求外,我们不承担公开更新这些前瞻性陈述的义务,也不承担更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因的义务,即使将来有新的信息可用。
对抗富含基质的实体瘤 2023 年 5 月 12 日 - 纽约州纽约市 - Cellectis(“公司”)(Euronext Growth:ALCLS - 纳斯达克股票代码:CLLS)是一家临床阶段生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法,今天在 Frontiers Bioenginnering 上发表了一篇文章,展示了其 TALEN® 工程 FAP UCART 细胞在癌症相关成纤维细胞 (CAF) 耗竭、减少纤维增生和肿瘤浸润方面的功效。基于嵌合抗原受体工程 T (CAR-T) 细胞的过继细胞疗法已被证明可以挽救许多癌症患者的生命。然而,迄今为止,其治疗效果仅限于少数恶性肿瘤,而实体瘤被证明尤其难以有效治疗。由于促纤维增生和免疫抑制微环境导致的 T 细胞肿瘤内浸润不良和 T 细胞功能障碍是 CAR T 细胞成功对抗实体瘤的主要障碍。癌症相关成纤维细胞 (CAF) 是肿瘤基质的重要组成部分,专门在肿瘤微环境 (TME) 内进化。CAF 分泌组是细胞外基质和大量诱导免疫抑制的细胞因子和生长因子的重要贡献者。它们共同形成物理和化学屏障,诱导排除 T 细胞的“冷”TME。因此,富含基质的实体瘤中 CAF 的耗竭可以提供机会将易受肿瘤抗原 CAR T 细胞细胞毒性的免疫逃避性肿瘤转化为免疫逃避性肿瘤。 Cellectis 使用其基于 TALEN® 的基因编辑平台设计出非同种反应性、免疫逃避性 UCAR T 细胞,靶向独特的 CAF 标记成纤维细胞活化蛋白 α (FAP),以测试 FAP UCAR T 细胞预处理是否能使“冷”肿瘤对随后的肿瘤抗原靶向 CAR T 细胞敏感。Cellectis 还生成了针对肿瘤相关抗原 (TAA) 间皮素的非同种反应性 CAR T 细胞,该抗原在大多数实体肿瘤中过度表达,包括间皮瘤和卵巢、乳腺癌、胰腺和肺腺癌的大部分亚组。联合治疗策略在三阴性乳腺癌 (TNBC) 的临床前小鼠模型中进行了测试,三阴性乳腺癌是一种侵袭性强、富含基质的乳腺癌亚型,预后不良,目前治疗选择非常有限。 Cellectis 高级科学家兼团队负责人 Shipra Das 博士表示:“超过 90% 的上皮癌(包括乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌和肺腺癌)表达 CAF 特异性表面标志物成纤维细胞活化蛋白 α (FAP),这使其成为一种有前途的 CAR T 细胞靶点。在这项研究中,我们提出了一种新颖且多功能的 CAR T 细胞联合疗法,可以扩展到大多数富含基质的冷性肿瘤,并采用针对相关肿瘤抗原的 CAR T 细胞,否则这些肿瘤对细胞疗法有抵抗力。”