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淡水生态系统中微生物的动态及其与蛤蜊的联系
蛤蜊是带壳的海洋或淡水软体动物，属于双壳纲。它们是无脊椎动物，壳分为两部分，称为瓣。它们是蛋白质和矿物质（尤其是钙）的丰富来源，建议孕妇和蛋白质缺乏症患者食用。它们栖息在淡水水体或流速缓慢的水域底部。淡水是指溶解盐或其他杂质含量低于千分之零点五的水，存在于淡水湖泊、沼泽和一些河流中。水体中垃圾、底物和其他粪便物质的沉积导致水中病原微生物（细菌）的积聚，给包括蛤蜊在内的水生生物带来沉重的负担。水体中细菌的浓度随季节而变化。因此，本研究旨在了解与蛤蜊有关的淡水中存在的细菌和真菌的类型和密度，并确定微生物在淡水生态系统中十个月内对蛤蜊营养价值的影响。用于分析的样品是伊图河的水，标记为样品 A，样品 B 是用于冲洗蛤蜊的水，样品 C 是均质蛤蜊肠，样品 D 是均质蛤蜊体。使用连续稀释和平板法确定微生物负荷。使用不同的标准生化测试对微生物分离物进行表征和鉴定，以确定：菌落形态、革兰氏染色反应、孢子染色、运动性、糖发酵、吲哚、凝固酶和过氧化氢酶的产生。使用官方分析化学协会概述的方法进行物理化学和营养分析，以测试水分含量、灰分含量、粗蛋白、纤维、脂肪和矿物质元素。各项分析结果表明，在十个月的采样期内，四个样品的微生物总数在二月份最高，样品 C 的微生物总数最高，为 1.2 X 105 cfu/mL，其次是样品 D，为 7.0 X 104 cfu / mL，样品 B 的微生物总数为 5.8 X 104 cfu / mL，而样品 A 的微生物总数最低，为 4.4 X 104 cfu / mL。九月份的微生物总数最低，样品 C 的微生物总数为 3.7 X 104 cfu / mL，其次是样品 D，为 2.4 X 104 cfu / mL，样品 B 的微生物总数为 8.0 X 103 cfu / mL，而样品 A 的微生物总数最低，为 4.0 X 103 cfu / mL。淡水样品和蛤蜊中存在的微生物大多是来自粪便的大肠菌群，包括：金黄色葡萄球菌、产气肠杆菌、舌螺旋体、蜡状芽孢杆菌、植物乳杆菌、大肠杆菌、水生黄杆菌和变异微球菌。我们得出结论，旱季的微生物负荷高于雨季，这可能是由于雨季水稀释和流速加快所致。结果还表明，蛤蜊的营养价值随季节和微生物负荷密度而变化。我们建议对捕捞蛤蜊的水进行适当的卫生处理，并在食用前将蛤蜊适当煮熟并去除内脏，尤其是在旱季。
了解发酵时间对
摘要Popo是一种传统的泡沫饮料，由发酵米，烤可可豆，肉桂和绿色chupipe水果制成。尽管在墨西哥东南部的广泛消费量，但尚无研究提供有关其面团发酵的信息，将其所有成分结合在一起，以将其归类为发酵产品。因此，这项研究的目的是评估发酵时间对POPO物理化学和微生物学特征的影响。在实验室水平（T1）制备的Popo面团的发酵过程在25±2°C进行120小时进行。该研究显示，初始酵母计数为4.35±0.01 log cfu/g，随着时间的推移显着下降。相比之下，BAL在发酵的前48小时内显示出增加，达到9.54±0.04 log cfu/g。发酵抑制了大肠菌微生物的生长，最初存在于2.10±0.05 log cfu/g，从而使波波面团成为安全食用的安全选择。在结束发酵过程后，观察到显着变化，包括pH下降到3.9±0.02，可滴定酸度增加到1.23±0.03％，水分含量为39.67±0.08％。因此，建议将Popo面团的发酵周期至少48小时，以提高其微生物学质量。关键词：乳酸细菌，发酵饮料，微生物群落，popo恢复Ela popo es una bebida espumosa eSpumosa tockumosa tradicional Elaborada con Arroz fermentado，Granos de cacao de cacao tostados，canela y frutososverdes de chupipe。对比，las bal mostraron un aumento en las primeras 48 h defermentación，alcanzando un valor de 9.54±0.04 log ufc/g。尽管它在墨西哥东南部被广泛消费，但没有研究提供有关其质量发酵的信息，将其所有组件整合在一起以将其识别为发酵产品。 div>因此，这项工作的目的是评估发酵时间对POPO物理化学和微生物特征的影响。 div>在25±2°C下进行120小时，在实验室水平（T1）阐述的POPO质量的发酵过程进行了120小时。该研究显示，初始酵母计数为4.35±0.01 log UFC/g，随着时间的推移显着下降。 div>发酵抑制了大肠菌微生物的生长，最初以2.10±0.05 log ufc/g存在，这使波波的质量成为消费的安全选择。 div>在发酵过程的结论结束时，观察到显着变化，包括pH降至3.9±0.02，标题酸度的增加为1.23±0.03％，水分含量为39.67±0.08％。 div>因此，建议将Popo的质量提交至少48小时的发酵，以提高其微生物学质量。 div>关键词：乳酸细菌，发酵饮料，微生物社区，便便
细菌 - 乔治亚州的Spirit Creek Augusta
Bacteria Spirit Creek Augusta，佐治亚州执行摘要第303（d）条《联邦清洁水法》（CWA）要求开发305（b）/303（d）水域清单。佐治亚州环境保护部（GA EPD）根据40 CFR第130.7（b）（4）部分和美国环境保护署（美国EPA）提供的指导，为佐治亚州河流和溪流开发此列表。2022第303（d）列表在里士满县确定了精神溪，因为违反了地表水质细菌标准，因此不支持指定用途。从SR56到萨凡纳河的岩石溪的下部七英里部分被列为粪便大肠菌群（FC）细菌损伤，原因是由于非点源和城市径流。Spirit Creek损坏的细分市场列表基于GA EPD在2018年收集的第2级数据。只收集了四个样本；一个在三月，八月，十月和十一月。在四个收集的样品中，只有一个样本，八月收集，超过了单个样品阈值值，并被用来将7英里的Spirit Creek覆盖在受损的水域清单上。在我们的专业意见中，该覆盖范围应该在第3类（评估待定）中放置在收集其他数据之前。诸如评估参数以及其他数据的结果（包括现场历史数据）的结果等因素。Augusta MS4排放量受到GA EPD采样位置附近的限制，并且可能有很高的其他因素导致2018年8月29日收集的样品。历史数据摘要作为图表A（第9/9页）。以前列出了同一细分市场，佐治亚州奥古斯塔（Augusta）收集了足够的几何均值数据，以在2006年至2010年间将该细分市场提升。本工作计划的目的是遵守奥古斯塔（GA）地区广泛的国家污染物消除系统（NPDES），市政独立的雨水系统下水道系统（MS4）许可证以及一般实施的集成管理控制措施，以管理最大程度上可行的涉及的已确定污染物（MEP）。简介奥古斯塔（Augusta）位于佐治亚州中部的萨凡纳河附近。它受哥伦比亚县北部和西北的边界；麦克杜菲县和杰斐逊县西南；南部的伯克县；以及东部的萨凡纳河和南卡罗来纳州（图1）。奥古斯塔（Augusta）位于佐治亚州亚特兰大以东约150英里处，南卡罗来纳州哥伦比亚西南约68英里。该县涵盖了约324平方英里，其中近75％由奥古斯塔服务。大多数奥古斯塔位于上沿海平原生理省内。然而，包括洛克克里克（Rock Creek）和雷克里克（Rae's Creek）在内的一个小北部位于皮埃蒙特（Piedmont）物理学省。沿海平原通过分层且未固定的海洋沉积岩的底层。Spirit Creek朝着萨凡纳河朝着东方的方向流动。小溪流经艾森豪威尔堡和赫菲尔赛巴社区。流域描述Spirit Creek流域位于里士满县的中部。流域中的土地利用主要是住宅，大量小溪排水口约41,210英亩（64.41平方英里），包括戈登堡的一部分和赫菲尔西巴市。
Microsoft Word - SSTC-S CCR 2023 (Consec) FINAL 062124
加利福尼亚州科罗纳多 2023 年消费者信心报告科罗纳多海军基地 (NBC) 致力于在银链训练中心 (SSTC) 为您提供安全可靠的饮用水。NBC 致力于为您提供有关水质的准确信息，以确保您的水是安全的。消费者信心报告 (CCR) 必须在每年 7 月 1 日之前分发，以提供上一年的结果。此 CCR 是 2023 年饮用水质量的快照。本年度报告的目的是告知消费者他们的水来自哪里，提供水质数据，增进对饮用水的更多了解，并提高节约水资源的意识。Español：本报告包含有关其饮用水的非常重要的信息。请将 Silver Strand Training Complex 与 kevin.b.dixon.civ@us.navy.mil 联系，以西班牙语协助。SILVER STRAND TRAINING COMPLEX 源水 NBC 从加州美国水务公司 (CalAm) 购买饮用水，用于 SSTC，并通过科罗纳多市的连续供水系统输送。科罗纳多市从圣地亚哥市购买经过处理的地表水。圣地亚哥市从圣地亚哥县水务局获得 80% 到 90% 的原地表水供应，其余来自当地水库。圣地亚哥县水务局又从南加州大都会水区 (MWDSC) 以及其他水务机构获得大部分供水。MWDSC 有两个主要原水源：科罗拉多河和萨克拉门托河三角洲。水通过科罗拉多州和加利福尼亚州的渡槽输送到 MWDSC。水流经海军拥有的管道，该管道为 SSTC 的配水系统供水。一旦水到达 SSTC，海军设施工程系统司令部西南 (NAVFAC SW) 将运营和维护您的饮用水系统，并致力于通过每月监测大肠杆菌来确保饮用水质量。关于饮用水 饮用水的来源（自来水和瓶装水）包括河流、湖泊、溪流、池塘、水库、泉水和水井。当水流过地表或穿过地面时，它会溶解天然存在的矿物质，在某些情况下还会溶解放射性物质，并会吸收由动物存在或人类活动产生的物质（污染物）。源水中的污染物可能来自化粪池系统、家庭或工业废水处理设施的排放、农业和耕作活动、城市雨水径流、住宅用途和许多其他类型的活动。来自地表水的水经过处理后可饮用，而地下水可能经过或可能未经任何处理。源水中可能存在的污染物包括： 微生物污染物，如病毒和细菌，可能来自污水处理厂、化粪池系统、农业畜牧业和野生动物。 无机污染物，如盐和金属，可能是自然产生的，也可能是城市雨水径流、工业或家庭废水排放、石油和天然气生产、采矿或农业造成的。 杀虫剂和除草剂，可能来自农业、城市雨水径流和住宅用途等各种来源。
通告
日期：2023 年 8 月 28 日 许可证编号：MI0051489 指定站点名称：Wayne Co/Dearborn Heights CSO 环境、五大湖和能源部 (EGLE) 水资源部 (WRD) 提议向韦恩县公共服务部、环境服务部和迪尔伯恩高地市重新颁发许可证，用于位于 23800 Edward Hines Drive, Dearborn Heights, Wayne County, Michigan 48127 的迪尔伯恩高地市联合污水管道溢流滞留处理盆地 (RTB)。申请人从迪尔伯恩高地市收集废水。当 RTB 已满且废水流量超过下游拦截器容量时，申请人会将处理过的混合污水排入 Middle Rouge 河。许可证草案包括对之前颁发的许可证的以下修改：许可证语言已修改，以包含更新的参考和术语。许可证草案中增加了以下新条件：选定参数的量化水平和分析方法、工作组参与、连续监测、总残留氯混合区演示、合流污水溢流 (CSO) 调节器和雨水污染防治（非强制）。生化需氧量 (BOD5)、总悬浮固体 (TSS)、氨氮 (以 N 计) 和总磷 (以 P 计) 的流入物特性监测要求已被删除。BOD5、TSS、氨氮和总磷的每月流出物特性监测要求已被删除。BOD5、TSS、氨氮、总磷、粪大肠菌群、总残留氯 (TRC)、pH 值和溶解氧的流出物监测要求已被修订。与第 IA3 部分中的最终合流污水溢流控制计划相关的时间表要求。合流污水排放已更新。许可申请、公告、决策依据备忘录、许可证草案和其他与此拟议许可行动相关的相关文件的副本可通过互联网获取，网址为 https://mienviro.michigan.gov/ncore/（选择“公告搜索”，在搜索字段中输入许可证编号，然后单击“搜索”），或前往位于 27700 Donald Court, Warren, MI 48092-2793 的 WRD 沃伦区办事处，电话：586-753-3700。希望就许可证草案提交意见的人应通过 MiEnviro 门户网站提交意见。前往 https://mienviro.michigan.gov/ncore/，选择“公共通知搜索”，在搜索栏中输入许可证编号搜索此公共通知，单击“搜索”，单击“查看”，单击“添加评论”，在字段中输入信息，然后单击“提交”。在 2023 年 9 月 27 日之前收到的对许可证草案的评论或反对意见将在最终颁发许可证的决定中予以考虑，如果部门要求并就许可证草案举行公开听证会，则应在听证会上发表意见。任何人都可以要求部门就许可证草案举行公开听证会。请求应包括请求的具体理由，说明许可证草案的哪些部分需要举行听证会。如果提交的意见表明公众对许可证草案有重大兴趣，或者可以提供有用的信息，部门可自行决定就许可证草案举行公开听证会。如果安排了公开听证会，将至少提前 30 天向公众发出听证会通知。如需咨询，请联系许可证科、WRD、EGLE 的 Tom Braum，地址：PO Box 30458，Lansing, Michigan 48909-7958；电话：517-331-7377；或发送电子邮件至：BraumT2@michigan.gov。
海军外围着陆场帝国海滩，加利福尼亚州 2022 年...
加州帝国海滩 2022 年消费者信心报告 科罗纳多海军基地 (NBC) 致力于在海军外围着陆场 (NOLF) 为您提供安全可靠的饮用水。NBC 认为，为您提供有关水的准确信息是确保您的水安全的最佳方式。消费者信心报告 (CCR) 必须在每年 7 月 1 日之前分发，以提供上一年的结果。此 CCR 是 2022 年饮用水质量的快照。本年度报告的目的是告知消费者他们的水来自哪里，提供水质数据，增进对饮用水的更多了解，并提高节约水资源的意识。Español：本报告包含有关其饮用水的非常重要的信息。请将海军外围着陆场的通讯发给 kevin.b.dixon.civ@us.navy.mil 以西班牙语协助。海军外围着陆场水源 NBC 从加州美国水务公司 (CalAm) 购买 NOLF 饮用水，饮用水通过帝国海滩市的连续供水系统输送。帝国海滩市从圣地亚哥市购买经过处理的地表水。圣地亚哥市从圣地亚哥县水务局获得 80% 到 90% 的原地表水供应，其余来自当地水库。圣地亚哥县水务局又从南加州大都会水区 (MWDSC) 以及其他水务机构获得大部分供水。MWDSC 有两个主要原水源：科罗拉多河和萨克拉门托河三角洲。水通过科罗拉多州和加利福尼亚州的渡槽输送到 MWDSC。然后，MWDSC 的水通过圣地亚哥县水务局输送到圣地亚哥县地区，约占圣地亚哥市供水量的 80% 到 90%。水流经海军拥有的管道，该管道为 NOLF 的配水系统供水。一旦水到达 NOLF，海军设施工程系统司令部西南 (NAVFAC SW) 将运营和维护您的饮用水系统，并致力于通过每月监测大肠杆菌来确保饮用水质量。关于饮用水 饮用水的来源（自来水和瓶装水）包括河流、湖泊、溪流、池塘、水库、泉水和水井。地表水经过处理后可饮用，而地下水可能经过或未经过任何处理。当水流过地表或穿过地面时，它会溶解天然存在的矿物质，在某些情况下还会溶解放射性物质，并会吸收由动物存在或人类活动产生的物质（污染物）。源水中的污染物可能来自化粪池系统、生活或工业废水处理设施的排放、农业和耕作活动、城市雨水径流、住宅用途和许多其他类型的活动。源水中可能存在的污染物包括：微生物污染物，例如病毒和细菌，可能来自污水处理厂、化粪池系统、农业畜牧业和野生动物。无机污染物，例如盐和金属，可能是自然产生的，也可能是城市雨水径流、工业或生活废水排放、石油和天然气生产、采矿或农业产生的。杀虫剂和除草剂，可能来自农业、城市雨水径流和住宅用途等各种来源。有机化学污染物，包括合成和挥发性有机化学物质，它们是工业过程和石油生产的副产品，可能来自加油站、城市雨水径流和化粪池系统。
在固化或预防渔业疾病作为环境生物分子的疾病中的生态技术
Debabrata Das, Prakriti Das, Aranya Das and Santa Ana Das DOI: https://doi.org/10.22271/fish.2022.v10.i4b.2697 Abstract At this digital era author finds that digitally in aquatic and terrestrial environments Total Dissolved Solids, TDS and Cation Exchange Capacity, CEC both have significant roles in in渔业和人类具有阴性与生长和繁殖力相关。目前的交流指出，这是脂肪酸和尊敬卫生生物分子合成的最小单位，可能与CEC和TDS负相关。异戊二烯在各种渔业和人类中都具有巨大的抗病毒作用，因此，环境可以根据环境在合成脂肪酸中发挥重要作用。鱼类脂肪酸和磷脂的需求很高，因此鱼本身和其他动物的免疫力。经常发现脂肪酸生物分子可以视为渔业和每种人类的抗病毒生物分子。浮游生群中的脂肪酸合成的基本单位称为异戊二烯合成，这种纳米颗粒在热带渔业的水生环境的上表面上更加普遍，因此，所有顶级喂食器种类，因此，所有顶级喂食器都在鳄鱼，catla catla，catla catla，tilapia spp，tilapia spp，puntius spp spp spp spp spp spp s p。热带气候。 尽管我们可能知道，脂肪生物分子可能是环境异戊二烯，异丙素等，而是在鱼类中作为磷脂的合成，或者以半自然渔业中物种的饲料补充物积累。 生态技术关系可能会说细菌自然可以控制或预防病原体。浮游生群中的脂肪酸合成的基本单位称为异戊二烯合成，这种纳米颗粒在热带渔业的水生环境的上表面上更加普遍，因此，所有顶级喂食器种类，因此，所有顶级喂食器都在鳄鱼，catla catla，catla catla，tilapia spp，tilapia spp，puntius spp spp spp spp spp spp s p。热带气候。 尽管我们可能知道，脂肪生物分子可能是环境异戊二烯，异丙素等，而是在鱼类中作为磷脂的合成，或者以半自然渔业中物种的饲料补充物积累。 生态技术关系可能会说细菌自然可以控制或预防病原体。浮游生群中的脂肪酸合成的基本单位称为异戊二烯合成，这种纳米颗粒在热带渔业的水生环境的上表面上更加普遍，因此，所有顶级喂食器种类，因此，所有顶级喂食器都在鳄鱼，catla catla，catla catla，tilapia spp，tilapia spp，puntius spp spp spp spp spp spp s p。热带气候。 尽管我们可能知道，脂肪生物分子可能是环境异戊二烯，异丙素等，而是在鱼类中作为磷脂的合成，或者以半自然渔业中物种的饲料补充物积累。 生态技术关系可能会说细菌自然可以控制或预防病原体。浮游生群中的脂肪酸合成的基本单位称为异戊二烯合成，这种纳米颗粒在热带渔业的水生环境的上表面上更加普遍，因此，所有顶级喂食器种类，因此，所有顶级喂食器都在鳄鱼，catla catla，catla catla，tilapia spp，tilapia spp，puntius spp spp spp spp spp spp s p。热带气候。尽管我们可能知道，脂肪生物分子可能是环境异戊二烯，异丙素等，而是在鱼类中作为磷脂的合成，或者以半自然渔业中物种的饲料补充物积累。生态技术关系可能会说细菌自然可以控制或预防病原体。在第二和第三个实例中，从鱼类中提取生物分子的脂肪酸可能会在科学上可能在不绝对的鱼类捕捉而进行科学上，并且每个非食性食客群落可能会变得更加愉快地从渔业中获得脂肪酸，从而成为包括抗病毒作用在内的有价值的药物。生态技术揭示了与环境氮源成比例的细菌，病原体或病毒的自然盛行，并且在分子生物学和阿育吠陀研究的研究中发现了与简单的异戊二烯呈负相称。当环境可用的硝酸盐变得更多，脂肪或异戊二烯或碳酸化合物时，病原体会更加普遍。当情况逆转时，可能会逆转致病控制或预防。细菌，当可用的硝酸盐变得较少，脂肪或异戊二烯时，病原体可能会受到限制，或者在环境中占用更多时碳氢化合物化合物。我们可能知道病原体可以是土壤，空气，也可以是渔业水传播的水传播病原体，并描述了大肠菌菌的病原体。这种陈述的现象更多地在环境中具有可用氮的病原体在每个环境中也可能是正确的。也是异戊二烯和简单的碳氢化合物，在所有相同指定的环境中都可以占上风。关键字：环境生物分子，CEC，鳄鱼鱼，Catla Catla，catla catla，罗非鱼SPP，Puntius spp简介大多数病原体都是空气生成的，因为空气可能包含最大的氮衍生物，例如NO2，NO3，NO3等，以及对环境的感应元素，使其对环境有足够的水分viz的环境。相对湿度超过60％。空气中的这种可用氮会增加，并且可能形成第3号，而2个氮气在亚土壤厌氧条件下有助于病原体。大气可用的氮可能与土壤和水环境中可用的氮化合物有关系，并且病原体可能占上风。作者微生物或致病性控制或预防可以使用异戊二烯，最简单的碳氢化合物可能在异戊二烯或碳氢化合物或脂肪泡沫衍生物中可能在空气或水中30 ppm左右或可能在土壤环境中发现30 ppm的脂肪泡沫衍生物时可能存在零病原体。在异戊二烯旁边，阿育吠陀完全可以破坏所有邪恶的蛋白质，病毒体，微生物仅仅是外蛋白，与多细胞不同，可以很容易地通过植物酸（pH <6.5）或植物生物碱（pH> 8.0）和植物中的植物变性。
BioBurden测试限制
期待明天在会议上见到我们的策略。欧洲药品局（EMA）回答有关EC GMP指南及其附件的问题。最近，回答了与附件1的“无菌药物制造”有关的两个问题：生产生产的产品应该在哪里进行生物负责监测？根据附件1，应在每批次进行每次灭菌之前进行监测，然后在每批灭菌和测试之前进行监测。对于常规商业制造业，应在无菌过滤之前在散装解决方案上进行Bioburden测试。如果安装了预滤器，则应在预滤变之前进行生物库测试的采样，前提是在此后立即进行实际过滤。最高接受的生物负责水平是多少？指导的EMA人类和兽医注释指定的生物负担极限不超过10 cfu/100 ml。安装前滤器时，还应在预滤器之前实现此值。较高的生物负责限制不应通过连续保留过滤器的两个连续细菌的较高容量来证明。可以在发酵或生物/草药成分等区域中做出例外，或者如果将纯净的水用于眼科制剂，则必须证明，在最后一次过滤的滤波器之前，预滤器有能力实现生物剂量，不超过10 ffus/100 ml。一般章节 - 微生物学专家委员会提出了一个新的章节，以监视生物账单。denyer等。本章提供了监视和测试Biobilden的指南，包括针对Biobilden的建议限制。它将差异与微生物枚举测试区分开，这些测试用于测试和释放非周期产物和物质。提出的测试方法章节BioBurden测试包括有关采样，推荐的BioBurden限制以及如何实现这些限制的信息。对生物负责的监测章节表明，非固定产品的微生物学检查的适当修改版本：药物制剂的验收标准和药物使用物质可用于测试BioBurden。但是，没有有关如何实现这一目标的详细信息。本提议的章节提供了一个解决方案，包括目前正式监视Bioburden章节的信息。本提出的章节的范围包括任何未用于释放成品测试的Biobilden测试的材料。这包括进程样品，药物，成分和水。本章的目的是为监视和测试Biobilden提供指导。在此处给定文章的文本监视是为了确保项目停留在卫生当局为Biobilden设定的限制范围内。这些提案与这些期望尽可能多地保持一致。但是，有时一种测试方法可能不足以量化所有类型的微生物。本章提供了有关如何在这种情况下调整测试的指南。建议这些更改以改善测试过程。这些提案包括添加有关生物负责测试的新章节，并省略了对生物负责章节的监视。BioBurden是指产品或无菌屏障系统中存在的可行微生物数量。可以由各种来源引入，包括原材料，环境，清洁过程和制造组件。BioBurden测试对于确定在灭菌之前的无毒物质或产物中生存的微生物的总数量和类型至关重要。它有助于选择正确的过程，以消毒，完成和分发材料和产品。生物负责测试的重要步骤是从产品和医疗设备中收集样品或恢复微生物的方法。BioBurden测试广泛用于制药行业，医疗设备的制造商和化妆品行业。BioBurden测试涉及在对任何材料和产品进行消毒之前隔离和列举生存的微生物。测试方法在不同的实验室中具有各种用途，包括确定用于生产产品的原材料和水的正确方法。培养微生物的标准程序涉及将TSA培养基在37℃中孵育18-48小时。另一种双重温度方法使用SCD培养基，该培养基首先在30-35℃下孵育2-3天，然后在20-25℃下5-7天。这种方法通常用于生物负责水平较低的区域。枚举的微生物载荷表示为CFU（菌落成型单元）以建立基准。但是，这些阈值因地区，公司和行业而异。微生物鉴定涉及各种方法，包括观察到菌落形态，革兰氏染色和细菌的生化测试。用于酵母和霉菌，采用了不同类型的真菌染色和菌落形态。分子技术（如PCR和印迹）也用于表征。在生物负责恢复过程中计算出的校正因子有助于估计灭菌计数的实际生物负担水平。恢复效率（RE）是一个关键参数，以两种方式测量：接种恢复和重复提取。接种恢复涉及将孢子形成的微生物（如芽孢杆菌）应用于材料，并评估回收菌落与阳性对照的比率。重复提取涉及多次冲洗产品样品，并比较回收的菌落总数。在BioBurden测试中，必须考虑几个因素，包括抽样时机，同质散装采样，无菌处理，清洁培养基和适当的鉴定方法。每个测试后的过程验证至关重要，并确定警报和行动级别。样品的到期时间可能会影响测试有效性，EMA指南表明每100 mL不超过10 CFU，作为通过过滤的生物库测试的可接受水平。细菌通常在生物负责测试期间发现。寻找一种用于测试药品生物费的标准方法，研究人员一直在努力在该领域建立准则和法规。最近的研究，包括Yang等。微生物（例如酵母和霉菌）。通常会发现施磷酸球菌和芽孢杆菌物种，而大肠杆菌是从水样中分离出的最常见大肠杆菌。有时可以存在于水样和霉菌中。验证验证方法并确保产品和设备质量的一种常见实践。该方法在各种行业中广泛使用，例如微生物学实验室，医疗设备制造公司，制药行业和化妆品行业。Bioburden测试涉及量化量化的样品，包括分离型和模具的样品，均可量化，并确定分离型，YEAST，YEAST，YEAST，YEAST。制药公司经常在绝育之前对最终大量产品进行生物负责测试，以及用于生产的生产和设备的水。Bioburden测试遵循USP 60、61和62中概述的指南，而微生物限制测试则遵循USP 61和62. Endoxin tecip and osp 62。 bioburden检测确定生物微生物的总数，而内毒素测试检测到释放内毒素的死亡革兰氏阴性细菌，bioburden测试有助于验证灭菌方法，并监测植入剂，以及无氧化剂，植入了原始材料，植入剂，植入了原始材料，在 设备。USP章节目前正在开发BioBurden测试的新标准，该标准将为评估产品中的微生物污染提供框架。这一发展与制药行业质量控制措施的重要性不断吻合，正如FDA监管事务办公室和其他出版物等各种监管机构所强调的那样。像Sandle（2016）这样的专家强调了需要精确的Bioburden确定方法，而Clontz（2008）讨论了验证方法和对微生物限制和Bioburden测试的全球需求。（2013），还探讨了基于风险的方法来设定无菌过滤的生物费用限制，进一步强调了对可靠的测试协议的需求。（2011）提供了对药物微生物学中灭菌程序和不育保证的全面概述，强调了这些措施在确保产品安全方面的重要性。