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鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾药品——化学、制造和控制文件
I. 简介 本文件为行业提供化学、制造和控制 (CMC) 文档指南，这些文档应在用于局部和/或全身作用的鼻喷雾剂和吸入溶液、混悬剂和喷雾剂药品的新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA) 中提交。本指南涵盖了建议在申请中包含的有关药品成分、制造工艺和每个领域的相关控制的 CMC 信息，但不涉及药物物质的制造。该指南还提供了标签建议。本指南不涉及基于推进剂的吸入和鼻喷雾剂（也称为口服和鼻腔定量吸入器，MDI）、吸入粉末（也称为干粉吸入器，DPI）和鼻粉。2 本指南列出了应提供的信息，以确保这些药品的持续质量和性能特征。该指南不施加强制性要求，但确实建议了适合提交 CMC 相关监管信息的方法。该指南为药物
H3.3K27M 突变控制儿童胶质瘤细胞系的细胞生长和治疗耐药性
简单总结：虽然现在已经确定 H3.3K27M 突变与弥漫性中线胶质瘤的肿瘤发生有关，但它在治疗耐药性以及因此导致的致命结果中的作用仍然鲜为人知。在这里，得益于我们在儿童胶质瘤细胞中诱导 H3.3K27M 的模型，我们终于阐明了这一关键问题。因此，我们首次证明 H3.3K27M 可以独立于 TP53 改变而增加细胞的放射抗性能力。此外，由于药物库筛选，我们证明这种突变可以根据细胞环境显著调节这些细胞对不同类别化合物的反应，从而为新的治疗策略铺平了道路。总之，我们的研究结果证明，除了在肿瘤发生中的作用之外，H3.3K27M 突变的存在本身会改变儿童胶质瘤细胞对治疗的反应。
基于fMRI 4D时空数据
使用神经影像数据将精神健康障碍与健康对照的患者区分开来，已采用了广泛的机器学习方法。但是，几乎所有此类方法都基于连接矩阵或从神经成像数据得出的特征应用于输入。最近只有几篇论文根据原始的基于体素的时空数据考虑了这种分类。在本文中，我们报告了基于体素的fMRI数据上一些尖端机器学习算法的性能，以对健康对照和精神分裂症患者进行分类。我们采用的方法包括卷积神经网络，具有较长短期记忆的卷积复发性神经网络以及基于Wasserstein生成的对抗网络的分类的转移学习方法。为了减轻适合可用硬件的计算负担，我们必须将原始的4维数据减少到几乎所有架构的3维输入中。我们的结果表明，基于卷积神经网络的相对简单的体系结构在对健康对照组中的患者分组中表现出合理的不兼容性。相反，我们使用的其他两个复杂架构的性能相对较差。
导出控制策略
创作者，创新者和企业家，同时支持地区和民族工业以及其他利益相关者。我们的愿景是在跨学科研究实践方面提供卓越的成就，并鼓励研究人员与行业和学术界战略性的欧洲和全球合作伙伴之间的合作。的目的是提高与该地区相关的关键研究重点，与国家和欧洲研究的重点保持一致，以及联合国可持续发展目标（SDGS）。东南技术大学以在教育，企业和参与方面的积极领导而闻名。SETU致力于提供一个环境，在该环境中，研究完整性通过促进良好的研究实践以及使用公平和透明的程序而占上风。关于确保爱尔兰研究完整性的国家政策声明，实质上是基于欧洲的研究诚信行为守则，而国家研究完整性论坛则宣布爱尔兰研究表演组织在进行研究方面的最高标准，以便进行研究，以便合作伙伴和其他利益相关者以及国际研究社区对爱尔兰研究系统充满信心。
对中国、俄罗斯和委内瑞拉的国际航运出口管制 美国政府实施扩大出口许可和出口备案
中国、俄罗斯和委内瑞拉的国际航运出口管制 美国政府已针对某些出口到中国、俄罗斯和委内瑞拉的商品实施了扩大的出口许可证和出口备案要求。您必须在向这些国家/地区运送除常规商业文件（签证文件、书籍、已出版的手稿等）以外的任何物品之前通知出口管制官员。 装运前通知美国政府 一些以实物形式出口或手提到中国、俄罗斯和委内瑞拉的消费电子产品和研究相关设备现在需要在人口普查局的自动出口系统 (AES) 中进行出口备案，无论货物价值多少或是否需要出口许可证。AES 备案仅适用于出口到其他实体/个人的手提物品。随旅客返回美国的“贸易工具”（电脑、手机等）通常不需要报告。如果需要 AES 备案，必须由出口管制官员或通过美国货运服务公司进行（需付费）。 FedEx、UPS 和其他托运人不会满足此备案要求。许多常见的消费品都列在商业管制清单上，包括笔记本电脑、平板电脑、手机、相机等。校园出口管制官 Monica Woltmon (exportcontrol@research.ucsb.edu) 可以协助您进行出口备案确定，还将确定是否需要/可以获得许可证/许可证例外。扩大出口许可证要求一些属于以下大类的物品、信息（请参阅下文了解例外情况）和软件现在可能需要这三个国家的出口许可证。您的出口管制官可以协助您确定是否需要联邦政府的出口许可证。
加密法规和贸易控制 - 继托
以及作为加密监管问题的领导者，Steptoe还在全球开发了广泛的信息来源网络，包括政府机构，经合组织，当地使馆，商业网络和组织以及当地顾问等多边组织。这些联系使我们有独特的能力向众多国家发送快速查询，并获得有关加密法规的正式或非正式指导。我们的联系在不发布其加密政策细节的国家中特别有用。在我们的扩展网络的帮助下，我们同时提供有关逐个国家需求的咨询，以及在世界各地获得进出口，出口，销售和/或使用许可证的帮助。
绘制中国出口管制图表
2024 年 12 月，中华人民共和国宣布全面禁止向美国出口镓、锗和锑。1 这项禁令是继美国为阻止中国发展先进半导体而实施管制之后颁布的，这两项行动都代表着中美贸易紧张局势的显著升级。过去几年，中国对出口管制法规和法律机制进行了稳步调整，使该国与美国进行战略竞争的工具多样化。2024 年 12 月的禁令是继 2023 年 7 月首次宣布对镓和锗实施管制之后的又一个升级阶段。尽管近年来，美国限制中国获取半导体的出口管制措施得到了广泛报道，但这一单方面控制几种相对不为人知的材料的行动最初并没有引起太多关注。然而，中国对这些关键材料的管制（从风力涡轮机磁铁到半导体等各种产品）随后在今年晚些时候又对高端石墨和稀土元素永磁体制造技术实施了额外的管制。值得注意的是，根据 2024 年 9 月可用的贸易数据，自 2023 年 7 月宣布对镓实施出口管制以来，没有记录到任何中国向美国或荷兰公司出口过任何产品。
引文：Kenneth Blum 等人。“是时候承认基因和表观遗传学确实是有益生活的蓝图，通过这种蓝图，生物体可以控制
4- 6 , Mark S Gold 7 , Eliot L Gardner 8 , Igor Elman 1,9 , Merlene Oscar Berman 10 , Jean Lud Cadet 11 , Alireza Sharafshah 12 , Catherine A Dennen 13 , Abdalla Bowirrat 1 , Albert Pinhasov 1 , David Baron , Marrie Gondre , 13 , Marrie Lewis 15 , Rajendra D Badgaiyan 16 , Jag Khalsa 17 , Keerthy Sunder 18,19 , Kevin T Murphy 20 , Milan T Makale 21 , Edward J Modestino 22 , Nicole Jafari 23,24 , Foojan Zeine 25 , 26 , Alexander Mander 27 3 , Brian S Fuehrlein 28 和 Panayotis K Thanos 1,29
美国、英国和欧盟对俄罗斯和白俄罗斯的制裁和出口管制指南
投资禁令。新投资包括：(i) 在俄罗斯购买或取得房地产（非商业、个人用途除外）；(ii) 签订协议，要求承诺资本或其他资产以在俄罗斯建立或扩大项目或业务，包括在俄罗斯成立合资企业或其他企业实体；(iii) 签订协议，规定参与俄罗斯的特许权使用费或持续利润；(iv) 向位于俄罗斯的个人提供商业用途的资金贷款，包括当这些资金旨在用于资助俄罗斯的新项目或扩建项目或业务时；(v) 购买位于俄罗斯的实体的股权；(vi) 在俄罗斯购买或取得自然资源或开采自然资源的权利；以及 (vii) 根据在相关新投资禁令生效日前签订的协议行使权利而承诺资本或其他资产，且该承诺是在禁令生效日或之后作出的。
可持续发展信息的治理与控制
管理机构（通常是董事会，包括监事会，采用两级治理结构）负责治理、风险管理和内部控制，包括可持续性报告和保证。作为这一角色的一部分，董事会可以根据公司自身需求以及投资者和其他利益相关者的期望来评估公司准备的成熟度。这包括确保管理层实施了与业务和可持续性目标的实现以及可持续性报告流程（包括数据收集以及可持续性信息的准备和呈现）相关的强大流程和系统。这种方法有助于确保可持续性披露与组织的优先事项和内部关键绩效指标保持一致。