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通过交互式模拟接种疫苗信息后的疫苗接种意图与在德国Omicron波浪中的疫苗 - 固化成年人之间的疫苗信息与文本
利益冲突披露：Zepp博士报告说，在研究期间，政府项目支持获得了Gemeinsamer Bundesausschuss的赠款；成员数据安全监控委员会（DSMB）CUREVAC的个人费用来自DSMB ICOSAVAX的CUREVAC开发，来自DSMB ICOSAVAX，DSMB流行病准备创新（CEPI）的个人费用，以及DSMB-Observer用于CEPI/安全疫苗的DSMB-OBSERVER以外的紧急疫苗的安全平台。并成为德国柏林罗伯特·科赫研究所（Robert Koch Institute）的德国疫苗接种计划咨询委员会顾问委员会的成员。Lühmann博士报告说，在研究过程中，Gemeinsamer Bundesausschuss（Innovationsausschuss）获得了赠款。没有其他披露报告。
德国 Omicron 疫情期间犹豫不决的成年人通过交互式模拟与文本接收疫苗信息后的疫苗接种意向
利益冲突披露：Zepp 博士报告称，在研究期间，他获得了德国联邦政府资助的政府项目资助；除提交的工作外，他还获得了数据安全监测委员会成员 CureVac COVID-19 疫苗开发、DSMB IcosaVax、DSMB 流行病防范创新联盟 (CEPI) 和 DSMB-OBSERVER 的 CEPI/紧急疫苗安全平台的个人费用；并且是德国柏林罗伯特·科赫研究所德国疫苗接种计划咨询委员会 Ständige Impfkommisson 的成员。Lühmann 博士报告称，在研究期间，他获得了德国联邦政府资助 (Innovationsausschuss)。未报告其他披露。
P1438标题：Inaticabtagene Autoleucel（CNCT19）...
根据研究者的评估达到了疗效目标，并且在DSMB评估后将DL2确定为RP2D。最常见的不良事件（AE）是实验室异常和细胞因子释放综合征（CRS）（图1）。六名（66.7％）患者经历了CRS，所有患者均为1级或
吸入的mRNA疗法用于治疗囊性纤维化 beta的作用-IU Indianapolis Scholarworks 血液生物标志物的性别差异和常染色体显性阿尔茨海默氏病的个体的认知表现 阿尔茨海默氏病的基于血液的生物标志物 巧妙的试验：药物遗传学测试对务实临床试验中不良事件的影响 美国创伤中心急诊科的小儿准备就绪：与生存相关的组件的机器学习分析 等离子体标志物预测非痴呆受试者淀粉样蛋白，tau，萎缩和认知的变化
竞争利益声明作者已经完成了ICMJE披露利息表。MJ，JL，KDM和SZN没有报告任何竞争利益。JBZ，CB，JCC，DD，NL，SL，SMR，KAM，KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。 MSS，EBM，KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。 dd报告与Insmed，Inc。，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会（DSMB）中的作用。 dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。 KSM与4D分子疗法，Abbvie，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals，Booeringer-Intelheim，Corbus，insmed，Insmed，Laurent Pharmaceuticals，Laurent Pharmaceuticals，Novartis，Eloxx，Eloxx，Veroxx，verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect， ksm报告。 SMR与诺华，加拉帕戈斯/abbvie，synedgen/synspira，eloxx，eloxx，vertex pharmaceuticals，ionis和astra zenica合作，向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华，Galapagos/abbvie，Synedgen/Synspira，Vertex Pharmaceuticals，Renovion，Ionis，Ionis，Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用，以与Laurent Pharmaceuticals，Savara，Azurerx Biopharma，Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作，从而获得了CFF和CFF的研究赠款，但无关研究，但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。JBZ，CB，JCC，DD，NL，SL，SMR，KAM，KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。MSS，EBM，KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。dd报告与Insmed，Inc。，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会（DSMB）中的作用。dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。KSM与4D分子疗法，Abbvie，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals，Booeringer-Intelheim，Corbus，insmed，Insmed，Laurent Pharmaceuticals，Laurent Pharmaceuticals，Novartis，Eloxx，Eloxx，Veroxx，verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect， ksm报告。 SMR与诺华，加拉帕戈斯/abbvie，synedgen/synspira，eloxx，eloxx，vertex pharmaceuticals，ionis和astra zenica合作，向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华，Galapagos/abbvie，Synedgen/Synspira，Vertex Pharmaceuticals，Renovion，Ionis，Ionis，Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用，以与Laurent Pharmaceuticals，Savara，Azurerx Biopharma，Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作，从而获得了CFF和CFF的研究赠款，但无关研究，但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。ksm报告。SMR与诺华，加拉帕戈斯/abbvie，synedgen/synspira，eloxx，eloxx，vertex pharmaceuticals，ionis和astra zenica合作，向他的机构报告了研究。SMR报告了诺华，Galapagos/abbvie，Synedgen/Synspira，Vertex Pharmaceuticals，Renovion，Ionis，Ionis，Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。jbz报告了CFF的费用，以与Laurent Pharmaceuticals，Savara，Azurerx Biopharma，Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作，从而获得了CFF和CFF的研究赠款，但无关研究，但没有个人支付。MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。AB，EBM和MV是研究期间翻译生物的全职员工。MV是Rho，Inc。的雇员，目前是Krystal Biotech的雇员。MV报告向Translate Bio和Krystal Biotech的员工提供的股票期权。MV是CFF中央卡罗来纳州分会的前董事会成员。AB目前是Pieris Pharmaceuticals的董事会成员。CB报告与CFF和CFF治疗开发网络（CFFTDN）的研究赠款与Vertex Pharmaceuticals合作进行无关的研究，但没有个人付款。MSS与CFF的机构报告了与Vertex Pharmaceuticals合作和Vertex Pharmaceuticals的咨询费用的研究赠款。为了提高药物开发并寻求治疗，CFF与几家公司签订了合同，以帮助资助CF的潜在治疗和/或治疗方法的发展。根据这些合同，CFF可能会获得基于里程碑的付款，股权，净销售净销售额和/或其他审议形式的特许权使用费。使用CFF收到的收入用于支持其任务。
评估数据和安全监控计划-Duke IRB
因此，DUHS IRB要求正在计划一项研究研究人员，该研究将人类受试者面临的风险远远超过了其监测数据的策略以确保研究对象的安全性。数据和安全监控计划旨在确保参与者在研究活动中的安全以及数据的有效性和完整性。必须详细描述要使用的特定策略，并且必须适合参与参与的风险程度以及研究的规模和复杂性。调查人员要么负责此类计划的存在，例如针对研究人员发起的协议，要么调查员可以使用赞助商所描述的计划来进行行业赞助或合作集团协议。在以下所述的特定设置中，数据和安全监控委员会（DSMB）可能对最终监控活动负责。
主题专家委员会会议的会议记录
根据SEC的建议日期为21.02.2023和18.07.2023的建议，该公司提出了修订后的II/III期临床试验方案（LIVE）（LIVE）（I.P）。经过详细的审议，委员会建议批准按照介绍的协议进行II/III期临床试验，并以条件为条件，即1）公司应提交II期研究报告以及DSMB审查，以便在启动III期之前批准。2）将包括在患者信息表中包含的黄热病疫苗的不利事件（AESI）。2个白喉毒素，破伤风毒素，百日咳（全细胞），丙型肝炎，减少脊髓灰质炎（灭活）和嗜血杆菌流感型B型偶联疫苗（吸附）。[阶段 - III临床试验方案修订（Siiwhexa/in-03版本：2.0日期：2023年8月29日）] [BIO/CT/21/000046]
您可以为我们描述活体脑项目的目标...
重申，LBP是一项由西奈山机构审查委员会批准的研究项目。与所有IRB批准的协议一样，已将年度报告提交给IRB。此外，包括西奈山和外部机构的医生在内的数据安全监控委员会（DSMB）定期开会以提供监督。FDA的Purview涵盖了实验药物，设备和生物制剂，其中包括对FDA批准的产品的材料修饰，但不包括任何其他类型的研究。●作为活脑项目的一部分，西奈山进行了多少皮层活检？超过600●在对活脑项目的活检程序的多次描述中，提交给FDA和NIH的西奈山医生将组织损失描述为“相同”或“没有什么不同”与标准DBS程序，并且声明它被其神经外科社区“普遍接受”，该社区被标准DBS中最多1 cc丢失了。
Activ-2D/A5407 NCT＃NCT05305547
从时间0到曲线下的AUC 0-INF区域从曲线到无穷大的AUC AUC 0持续区域从时间0到最后一个测得的浓度AUC 0-TAU面积在曲线下到剂量周期的结束，并在给药期结束时BCRP乳腺癌抗癌蛋白BMI BMI BMI体重指数C 24小时C 24小时C 24小时C 24小时在48HR浓度下50次浓度，在48hr CFR联邦法规守则CI置信区间CLIA临床实验室改进修正案C最大浓度COVID-19 CORONAVIRUS病2019; caused by SARS-CoV-2 CoVs coronaviruses CPE cytopathic effect CrCl creatinine clearance CRF case report form CRO contract research organization CRP C-reactive protein C trough minimum concentration CV% coefficient of variation CYP cytochrome P450 DAIDS Division of AIDS DDI drug-drug interaction DSMB data safety monitoring board eCRF electronic case report form EC 50 half maximal （50％）有效浓度EC 90 90％最大有效浓度E/CIA酶或从时间0到曲线下的AUC 0-INF区域从曲线到无穷大的AUC AUC 0持续区域从时间0到最后一个测得的浓度AUC 0-TAU面积在曲线下到剂量周期的结束，并在给药期结束时BCRP乳腺癌抗癌蛋白BMI BMI BMI体重指数C 24小时C 24小时C 24小时C 24小时在48HR浓度下50次浓度，在48hr CFR联邦法规守则CI置信区间CLIA临床实验室改进修正案C最大浓度COVID-19 CORONAVIRUS病2019; caused by SARS-CoV-2 CoVs coronaviruses CPE cytopathic effect CrCl creatinine clearance CRF case report form CRO contract research organization CRP C-reactive protein C trough minimum concentration CV% coefficient of variation CYP cytochrome P450 DAIDS Division of AIDS DDI drug-drug interaction DSMB data safety monitoring board eCRF electronic case report form EC 50 half maximal （50％）有效浓度EC 90 90％最大有效浓度E/CIA酶或从时间0到曲线下的AUC 0-INF区域从曲线到无穷大的AUC AUC 0持续区域从时间0到最后一个测得的浓度AUC 0-TAU面积在曲线下到剂量周期的结束，并在给药期结束时BCRP乳腺癌抗癌蛋白BMI BMI BMI体重指数C 24小时C 24小时C 24小时C 24小时在48HR浓度下50次浓度，在48hr CFR联邦法规守则CI置信区间CLIA临床实验室改进修正案C最大浓度COVID-19 CORONAVIRUS病2019; caused by SARS-CoV-2 CoVs coronaviruses CPE cytopathic effect CrCl creatinine clearance CRF case report form CRO contract research organization CRP C-reactive protein C trough minimum concentration CV% coefficient of variation CYP cytochrome P450 DAIDS Division of AIDS DDI drug-drug interaction DSMB data safety monitoring board eCRF electronic case report form EC 50 half maximal （50％）有效浓度EC 90 90％最大有效浓度E/CIA酶或
WCIRDC-avexitide.pdf
披露 RM、SB、JH、JK、JT、YW、ZY 和 LM 是 Amylyx Pharmaceuticals, Inc. 的全职员工，并可能拥有其股票期权所有权。TM 报告来自 Amylyx 的咨询费、授权给 Amylyx 的专利以及来自 Amylyx 的科学顾问委员会薪酬。MT 报告来自 Eiger 的研究经费、来自 Eiger 和 Amylyx 的咨询费、来自 Eiger 和 Amylyx 的差旅补偿以及来自 Amylyx 的科学顾问委员会薪酬。MEP 报告来自 Dexcom 和 Recordati 的研究经费、来自 MBX、Spruce、Recordati、Premier、Cello、Alpha sight、Boxer Capital 和 Amylyx 的咨询费、来自 Amylyx 的科学顾问委员会薪酬以及来自 Fractyl 的作为 DSMB 成员参与的费用。 CC 自述从 Amylyx 和 Aardvark 获得咨询费，从 Amylyx 和 Aardvark 获得科学顾问委员会报酬，从 Amylyx 获得许可/APA 报酬，并拥有 Aardvark 的股票期权所有权。在第 22 届 WCIRDC 会议上发表；2024 年 12 月 12 日至 14 日；加利福尼亚州环球影城
2022 年研究员会议及年度研讨会
ADMET 吸收、分布、代谢、消除、毒性 AE 不良事件 AIDS 获得性免疫缺陷综合征 ANC 产前护理 API 活性药物成分 ART 抗逆转录病毒疗法 ARV 抗逆转录病毒 ATLAS 抗逆转录病毒疗法作为长效抑制 B 或 BIC 比克替拉韦 bNAb 广谱中和抗体 CAB 卡博特拉韦 CADO 抗逆转录病毒药物优化会议 Calibr 加州生物医学研究所 cART 联合抗逆转录病毒疗法 CDMO 合同开发和制造公司 CELT 长效治疗卓越中心 cGLP 现行良好实验室规范 cGMP 现行良好生产规范 CHAI 克林顿健康行动倡议 CMC 化学、制造和控制 COG 商品成本 DAIDS 艾滋病司 DcNP 药物组合 纳米粒子 DDI 药物-药物相互作用 DHA 二十二碳六烯酸 DMPK 药物代谢和药代动力学 DOR 多拉维因 DSMB 数据和安全监测委员会DTG 多替拉韦 EC50 有效浓度 50% eDMC 外部数据管理委员会 EMA 欧洲药品管理局 ER 缓释 ETR 依曲韦林 ETV 恩替卡韦 FDA 食品药品管理局