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因此，DUHS IRB要求正在计划一项研究研究人员，该研究将人类受试者面临的风险远远超过了其监测数据的策略以确保研究对象的安全性。数据和安全监控计划旨在确保参与者在研究活动中的安全以及数据的有效性和完整性。必须详细描述要使用的特定策略，并且必须适合参与参与的风险程度以及研究的规模和复杂性。调查人员要么负责此类计划的存在，例如针对研究人员发起的协议，要么调查员可以使用赞助商所描述的计划来进行行业赞助或合作集团协议。在以下所述的特定设置中，数据和安全监控委员会（DSMB）可能对最终监控活动负责。
评估数据和安全监控计划-Duke IRB
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