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World File Search SystemDenosumab
denosumab-骨质疏松医学药物标准计划摘要
•治疗绝经后女性骨质疏松症的骨折高风险，被定义为骨质疏松骨折病史或骨折的多种危险因素；或失败或不容忍其他可用骨质疏松疗法的患者•增加骨质疏松症的男性骨骼质量高，骨质疏松症的骨量很高，被定义为骨质疏松性骨折的病史，或骨折的多种危险因素； or patients who have failed or are intolerant to other available osteoporosis therapy • Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis in men and women at high risk for fracture who are either initiating or continuing systemic glucocorticoids in a daily dosage equivalent to 7.5 mg or greater of prednisone and expected to remain on glucocorticoids for at least 6 months.高骨折的高风险被定义为骨质疏松性骨折的病史，骨折的多种危险因素或失败或对其他可用骨质疏松疗法不宽容的患者
药物名称：地诺单抗
• XGEVA® 和 WYOST® 被视为临床等效药物 • XGEVA® 和 WYOST® 不能与 PROLIA® 或 JUBBONTI® 互换，因为它们的配方在浓度、剂量和适应症上有所不同 • 使用地舒单抗可能会发生低钙血症；在开始治疗前应纠正现有的低钙血症 2 • 在使用地舒单抗治疗期间，建议的最低钙和维生素 D 摄入量为每天 500 毫克钙和 400 单位维生素 D（高钙血症患者除外）9,10 • 如果患者接受过侵入性牙科手术、口腔卫生不良或患有其他牙周疾病，他们可能有患颌骨坏死 (ONJ) 的风险；建议在开始使用地舒单抗治疗前进行牙科检查和必要的预防性牙科治疗 2 特殊人群：不建议孕妇或儿科患者使用地舒单抗，骨骼成熟的青少年除外。地诺单抗可能会损害生长板开放的儿童的骨骼生长，并可能抑制牙齿的萌出。11 致癌性：汇总安全性分析显示，1% 的患者报告出现继发性恶性肿瘤。2 致突变性：未发现信息。地诺单抗由氨基酸组成，因此不太可能与 DNA 或其他染色体物质发生反应。2 生育力：动物研究表明，地诺单抗对雌性生育力或雄性生殖器官没有影响。2 妊娠：动物研究表明，地诺单抗暴露导致胎儿流产、死产和产后死亡率增加，以及骨骼异常、骨吸收受损、骨强度降低、骨折、造血功能降低、牙齿排列不齐、牙齿发育不良、外周淋巴结缺失和婴儿生长迟缓。建议育龄女性在接受地舒单抗治疗期间以及最后一次服药后至少 5 个月内采取避孕措施。9,10 不建议母乳喂养，因为地舒单抗可能会分泌到乳汁中。动物研究表明，怀孕期间母体接触地舒单抗会导致乳腺成熟度改变，从而导致产后泌乳受损。2
疫苗不平等和犹豫持续存在 - 我们必须解决这两个
最近的研究表明RANKL/RANK信号通路与能量代谢之间存在关联。在一项基于人群的大型研究中，较高的RANKL水平与在五年的随访期内增加了2型糖尿病风险的四倍。6 7 RANKL信号的下调可以改善小鼠和人类的葡萄糖代谢。7-9在肝脏中抑制了RANKL信号传导，肝胰岛素敏感性和血浆葡萄糖浓度得到改善。7用denosumab封闭RANKL信号传导可以显着降低循环的二肽基肽酶4并增加胰高血糖素样肽-1（GLP-1）水平。9虽然在患有糖尿病的人群中尚未进行随机对照试验，但观察性研究的结果表明，在2型糖尿病或糖尿病前期的参与者中，葡萄糖稳态改善了，与9个月相比，在12个月中，与denosumab的参与者相比，在12个月中，与denosumab
denosumab的处方框架（Prolia
deosumab是一种完全人类的单克隆抗体，通过中和RANKL抑制骨吸收，RANKL是破骨细胞形成，功能和存活的关键介体。Demumab获得男性和女性的骨质疏松症治疗。NICE TA204涵盖了绝经后妇女的原发性和继发性骨质疏松骨折，其骨折风险增加。本文档旨在为GPS开处方Denosumab提供一个框架。它阐明了进入共享护理安排的全科医生和医院专家的相关责任。该文件应与EL（91）127中给出的规定事项的一般指南一起阅读，“医院和GPS之间的处方责任”。交通信号灯分类请注意，此共享护理框架是指denosumab 60mg注射（Prolia），该注射（Prolia）被批准为Hull和East Riding中的琥珀色药物。Demumab 120mg注射（XGEVA）被许可用于减少实体瘤骨转移患者的骨骼损伤，被归类为红色药物，不应由非专家团队开处方。