使用与普萘洛尔的麻醉剂时,必须谨慎行事。可以决定在手术前用β-肾上腺受体阻断药物停止治疗,在这种情况下,建议逐步退出。如果决定不在手术前用β受体阻塞药物阻止药物的治疗,则应在使用丙醇麻醉剂时采取谨慎的疗法。应告知麻醉师,并且麻醉剂的选择应为具有尽可能少的阴性肌力活性的药物。使用β-肾上腺素受体阻断药物使用麻醉药物可能会导致反射心动过速的衰减并增加低血压的风险。最好避免引起心肌抑郁症的麻醉剂。
• 超敏反应:临床试验中观察到使用 TEZSPIRE 后出现超敏反应(如皮疹、过敏性结膜炎)。已有上市后过敏反应病例报告。如果出现超敏反应,应根据临床指征采取适当治疗。(5.1)• 突然减少皮质类固醇剂量的相关风险:开始使用 TEZSPIRE 治疗时,请勿突然停止全身或吸入皮质类固醇。如有必要,应逐渐减少皮质类固醇。(5.3)• 寄生虫(蠕虫)感染:在使用 TEZSPIRE 治疗之前,应治疗患有先前存在的蠕虫感染的患者。如果患者在接受 TEZSPIRE 治疗期间受到感染,并且对抗蠕虫治疗没有反应,则应停止使用 TEZSPIRE,直到寄生虫感染消退。 (5.4)• 疫苗接种:避免使用减毒活疫苗。(5.5)
o T315I 阳性 CML(慢性期、加速期或急变期) 使用限制:Iclusig 不适用于且不推荐用于治疗新诊断的 CP-CML 患者 (1)。Iclusig 带有黑框警告,提醒患者和医疗保健专业人员,接受 Iclusig 治疗的患者可能发生动脉和静脉血栓形成和闭塞,包括致命的心肌梗死、中风、脑大动脉血管狭窄、严重外周血管疾病以及需要紧急进行血运重建手术。有或没有心血管风险因素的患者(包括 50 岁以下的患者)均经历过这些事件。监测血栓栓塞和血管闭塞的证据,并根据严重程度中断或停用 Iclusig (1)。接受 Iclusig 治疗的患者发生心力衰竭,包括死亡。监测心脏功能,如出现新的或恶化的心力衰竭,应中断或停用 Iclusig (1)。接受 Iclusig 治疗的患者曾出现肝毒性、肝功能衰竭和死亡。监测肝功能并根据严重程度中断或停止使用 Iclusig (1)。Iclusig 可导致胎儿伤害。应建议育龄女性在使用 Iclusig 治疗期间以及最后一次服药后 3 周内采取有效的避孕措施 (1)。Iclusig 对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定 (1)。相关政策 Bosulif、Gleevec、Scemblix、Sprycel、Tasigna
(*)该款项预计由 LG Energy Solution 根据美国《通货膨胀削减法案》收取。根据我们决定停止和出售部分业务,相关业务结果已追溯汇总。
黑框警告:心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中,发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者,应停止使用 PHESGO 治疗;对于转移性疾病患者,如果左心室功能出现临床显著下降,应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷,包括羊水过少和羊水过少序列,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时,应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退
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杭叉集团有限公司保留对本手册中详述的颜色、设备或规格进行任何更改或停产个别型号的权利,恕不另行通知。交付的卡车颜色可能与手册中的颜色略有不同。
警告和注意事项 • 超敏反应:接受 EMBLAVEO 治疗的患者中观察到超敏反应,包括皮疹、潮红和支气管痉挛。如果出现超敏反应,应立即停用 EMBLAVEO 并开始适当的药物治疗和/或支持治疗。(5.1) • 严重皮肤病:据报道,在接受骨髓移植且具有多种风险因素的患者中,使用氨曲南(EMBLAVEO 的一种成分)后,出现了中毒性表皮坏死松解症病例。如果出现严重皮肤反应,应停用 EMBLAVEO。(5.2) • 肝脏不良反应:在使用 EMBLAVEO 治疗期间观察到肝转氨酶升高。如果发现转氨酶升高,应考虑停用 EMBLAVEO(如有临床指征),并监测患者以观察任何相关临床和实验室发现是否得到解决。 (5.3)• 艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD):几乎所有全身性抗菌药物(包括 EMBLAVEO)均报告有导致 CDAD 的现象。如出现腹泻,则进行评估。(5.4)
• 遵守认证方案的相关规定 • 仅针对已授予认证的范围(标准)提出声明 • 在认证被暂停或撤销后,停止使用包含任何认证机构引用的所有认证声明 • 避免以误导性的方式使用认证 • 了解 MSSC“关键活动”文件,该文件描述了 CPT 证书和完整认证适用的主要生产活动。 • 解释 MSSC 证书仅记录个人在与该证书相关的关键活动方面达到国家认证评估所需绩效水平的能力。 • 避免以有损 MSSC 声誉的方式使用认证 • 了解违反上述任何原则都可能导致此证书被暂停或撤销,此后个人应停止使用所有 MSSC 认证声明 • 避免以任何方式更改认证文件
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