o T315I 阳性 CML(慢性期、加速期或急变期) 使用限制:Iclusig 不适用于且不推荐用于治疗新诊断的 CP-CML 患者 (1)。Iclusig 带有黑框警告,提醒患者和医疗保健专业人员,接受 Iclusig 治疗的患者可能发生动脉和静脉血栓形成和闭塞,包括致命的心肌梗死、中风、脑大动脉血管狭窄、严重外周血管疾病以及需要紧急进行血运重建手术。有或没有心血管风险因素的患者(包括 50 岁以下的患者)均经历过这些事件。监测血栓栓塞和血管闭塞的证据,并根据严重程度中断或停用 Iclusig (1)。接受 Iclusig 治疗的患者发生心力衰竭,包括死亡。监测心脏功能,如出现新的或恶化的心力衰竭,应中断或停用 Iclusig (1)。接受 Iclusig 治疗的患者曾出现肝毒性、肝功能衰竭和死亡。监测肝功能并根据严重程度中断或停止使用 Iclusig (1)。Iclusig 可导致胎儿伤害。应建议育龄女性在使用 Iclusig 治疗期间以及最后一次服药后 3 周内采取有效的避孕措施 (1)。Iclusig 对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定 (1)。相关政策 Bosulif、Gleevec、Scemblix、Sprycel、Tasigna
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