5. 闭环:数据的主要用途和次要用途之间的关系 健康数据的次要用途将影响主要用途,即临床护理过程,例如,加速从疾病治疗到预测和预防的转变。相反,有效的次要用途取决于主要用途环境中数据收集的质量。因此,必须努力弥合主要数据使用和次要数据使用之间的差距,这包括为医疗保健专业人员提供激励措施、实现数据记录自动化以及提高数字素养。此外,确保电子健康记录 (EHR) 的互操作性并保持严格的患者隐私标准也至关重要。
4 WTO关于知识产权贸易相关方面的协议5欧盟基本权利宪章(1)第17条规定的财产权,以及(2)《欧洲人权公约》第1条第1条。6指令(EU)2016/943关于保护未公开的知识和业务信息(商业秘密)免受非法的收购,使用和披露7法规(EU)2023/2854的统一规则,对数据公平访问和使用数据的统一规则,并使用数据和修订法规(EU)2017/2394和DRIPATIVE(EU)2020/18282828282828282828282828282828282828282828282828282828282828282828282828282.
今天,自然人在行使其电子健康数据的权利方面遇到困难,包括访问和传输其全国性的电子健康数据和跨境。这是尽管有规定的规定(EU)2016/679(在“ GDPR”之后)3,其中自然人对包括健康数据在内的数据的权利得到了保护。如研究所示,根据GDPR 4评估欧盟成员国对健康数据规则的规则,成员国对GDPR的实施和解释不均会产生相当大的法律不确定性,从而遇到了对电子健康数据的第二使用障碍。因此,由于障碍阻碍了研究人员,创新者,监管机构和政策制定者对必要的电子健康数据的障碍,因此它创造了某些情况,而自然人无法从创新治疗中受益,决策者无法对健康危机有效反应。此外,由于标准的不同和有限的互操作性,数字保健产品的制造商以及在一个成员国中运行的数字保健服务提供商的制造商,并在进入另一个成员时额外成本。