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LBA 501：IDE397 第一阶段扩展结果，同类首创...
哥伦比亚大学 Benjamin Herzberg 医学博士 我有以下相关财务关系需要披露： 哥伦比亚大学员工 企业赞助研究： • 阿斯利康（机构）、Repare Therapeutics（机构）、IDEAYA Biosciences（机构）、安进（机构）、Revolution Medicines（机构）、安斯泰来（机构）、Monte Rosa Therapeutics（机构）、Prelude Therapeutics（机构）、Nested Therapeutics（机构）、Stand up to Cancer（个人）、NIH/NCI ECIA 3P30CA013696-49S2（个人）、NIH/NCI Cancer Moonshot Biobank 补充资金（个人） 其他实质性财务关系： • 咨询：安进、安斯泰来、阿斯利康、礼来、Guidepoint Advisors；酬金‐Boxer Capital、OncLive/MJH Life Sciences、IDEOlogy Health、Eisai
新闻稿Lars Lannfelt，PärGellerfors和Gunilla ...
涉及生物二氧化碳AB（PUBL）是一家基于瑞典研究的生物制药公司，专注于创新治疗，可以延迟或停止神经退行性疾病的进展。该公司是Leqembi®（LeCanemab）的发起人 - 世界上第一种药物被证明可以减缓该疾病的进展并减少阿尔茨海默氏病早期的认知障碍。Leqembi与Eisai一起开发。生物北极亚在阿尔茨海默氏病，帕金森氏病，ALS和酶缺乏疾病中具有广泛的研究组合。使用该公司专有的BrainTransporter™技术，其中一些项目改善了药物向大脑的运输。生物北方的B股（BIOA B）在纳斯达克斯德哥尔摩大帽上列出。有关更多信息，请访问www.bioarctic.com。
1 标题 CT900（一种新型 α-叶酸受体）的 I 期试验...
Johann De Bono 本手稿的所有支持（例如资金、提供研究材料、医学写作、文章处理费等）- CT900/ONX-0801/BCG945 由癌症研究所发现。 JDB 是癌症研究所的一名员工。来自任何实体的资助或合同 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme Corp、安斯泰来、拜耳、Bioxcel Therapeutics、勃林格殷格翰、Cellcentric、大一、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、ImCheck Therapeutics、杨森、默克雪兰诺、美纳里尼/Silicon、默沙东、BIosystems、Orion、辉瑞、Qiagen、赛诺菲、Aventis、Sierra Oncology、Taiho、Terumo、Vertex Pharmaceuticals 特许权使用费或许可证 - 阿比特龙 - 对阿比特龙有商业利益的 ICR - 无个人收入 - PARP 抑制 - 无个人收入 - P13K/AKT - 无个人收入 咨询费 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme
1 标题 CT900（一种新型 α-叶酸受体激动剂）的 I 期试验......
Johann De Bono 本手稿的所有支持（例如资金、提供研究材料、医学写作、文章处理费等）- CT900/ONX-0801/BCG945 由癌症研究所发现。 JDB 是癌症研究所的一名员工。来自任何实体的资助或合同 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme Corp、安斯泰来、拜耳、Bioxcel Therapeutics、勃林格殷格翰、Cellcentric、大一、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、ImCheck Therapeutics、杨森、默克雪兰诺、美纳里尼/Silicon、默沙东、BIosystems、Orion、辉瑞、Qiagen、赛诺菲、Aventis、Sierra Oncology、Taiho、Terumo、Vertex Pharmaceuticals 特许权使用费或许可证 - 阿比特龙 - 对阿比特龙有商业利益的 ICR - 无个人收入 - PARP 抑制 - 无个人收入 - P13K/AKT - 无个人收入 咨询费 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme
篮子试验。
纳迪亚·哈贝克（Nadia Harbeck）报告：咨询荣誉症：议程，BMS，celgene，Genomic Health，Odonate，Odonate，Sandoz/Hexal。演讲Honoraria：Amgen。咨询和演讲摄影症：阿斯利康，戴维·萨基，伊利礼来，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔，辉瑞，罗氏，西雅图和遗传学。西德研究小组：少数族裔学术研究小组。在AGO乳房委员会（德国）中的角色。Benedikt Westphalen报道了：咨询委员会的Honararia，旅行支持：拜耳，Celgene，Redhill。咨询委员会的酬金：夏尔/巴萨尔塔的拉斐尔制药。说话者费用。咨询委员会的酬金，旅行支持，发言人的费用：Roche，Servier。旅行支持，扬声器费用：太极拳。AIO在DKG中：自2013年以来成员；指导委员会胰腺癌，未知原发性，转化和分子肿瘤学的癌症。Christian Dittrich报道：Honararia担任顾问委员会成员 /科学顾问的角色：Novartis Pharma，Merck Serono，Roche Austria，Bristol-Myers-Squibb，Ipsen Pharma，Eli Lilly Outher，Sanofi-Auchentis / Ellipses； Honoraria担任主席/议长的角色：诺华制药，罗氏奥地利，伊利·莉莉奥地利，阿斯特拉塞内卡·Österreich； Honoraria担任IDMC成员的角色：默克·塞罗诺（Merck Serono）的Jules Bordet Institut；旅行费用：罗氏奥地利，Servier Pharma，Merck Austria，Sanofi-aventis，拜耳奥地利，武田。Institutional Research Grants / Educational Grant: Amgen, Astrazeneca Austria, Bayer Austria, Eisai, Boehringer Ingelheim, Merck Austria, Mundipharma, Novartis Pharma, Pfizer Corporation Austria, Pharmamar, Pierre-Fabre, Roche Austria, Sanofi-Aventis / Janssen-Cilag Pharma President, applied cancer research - Institution for Translational Research维也纳（ACR -Itr Vienna）Institutional Research Grants / Educational Grant: Amgen, Astrazeneca Austria, Bayer Austria, Eisai, Boehringer Ingelheim, Merck Austria, Mundipharma, Novartis Pharma, Pfizer Corporation Austria, Pharmamar, Pierre-Fabre, Roche Austria, Sanofi-Aventis / Janssen-Cilag Pharma President, applied cancer research - Institution for Translational Research维也纳（ACR -Itr Vienna）
用淀粉样蛋白 - ß...
学习目标：成功完成此活动后，参与者应能够（1）了解视觉解释淀粉样蛋白，TAU和多巴胺能PET扫描的原则； （2）了解淀粉样蛋白，tau和多巴胺能PET在临床背景下的作用； （3）认识到可能在正确的视觉解释和淀粉样蛋白，TAU和多巴胺能PET扫描的成像方案中出现的潜在陷阱。财务披露：Burkett博士从GE Healthcare和北美放射学会获得了研究支持。Johnson博士是Telix和Novartis的顾问。 Dr. Lowe serves as a consultant for Bayer Schering Pharma, Piramal Life Sciences, Life Molecular Imaging, Eisai Inc., AVID Radiopharmaceuticals, Eli Lilly and Co., and Merck Research and receives research support from Siemens Molecular Imaging, AVID Radiopharmaceuticals, and the National Institutes of Health (National Institute on Aging, National Cancer Institute). 本文的作者表明，没有其他相关的关系可以被视为真正或明显的利益冲突。 cme信用：SNMMI已获得持续医学教育认证委员会（ACCME）的认可，以赞助医师继续教育。 SNMMI指定每本JNM继续教育文章，最多为2.0 AMA PRA类别1个学分。 医师应仅声称与他们参与活动的程度相称。 CE信用，SAM和其他信用类型，参与者可以通过SNMMI网站（http://www.snmmilearningcenter.org）访问此活动。Johnson博士是Telix和Novartis的顾问。Dr. Lowe serves as a consultant for Bayer Schering Pharma, Piramal Life Sciences, Life Molecular Imaging, Eisai Inc., AVID Radiopharmaceuticals, Eli Lilly and Co., and Merck Research and receives research support from Siemens Molecular Imaging, AVID Radiopharmaceuticals, and the National Institutes of Health (National Institute on Aging, National Cancer Institute).本文的作者表明，没有其他相关的关系可以被视为真正或明显的利益冲突。cme信用：SNMMI已获得持续医学教育认证委员会（ACCME）的认可，以赞助医师继续教育。SNMMI指定每本JNM继续教育文章，最多为2.0 AMA PRA类别1个学分。医师应仅声称与他们参与活动的程度相称。CE信用，SAM和其他信用类型，参与者可以通过SNMMI网站（http://www.snmmilearningcenter.org）访问此活动。
针对前列腺癌的放射抗性和复制叉稳定性
利益冲突：JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员，并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工，该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持，该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
针对放射抗性和复制叉稳定性......
利益冲突：JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员，并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工，该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持，该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
放弃允许参加食品和药物管理局咨询委员会日期：2023年4月19日至：罗素·福特尼董事，咨询通讯
放弃允许参加食品和药物管理局咨询委员会日期：2023年4月19日至：罗素·福特尼（Russell Fortney）主任，咨询委员会监督和管理人员办公室首席科学家办公室，来自：拜伦·马歇尔（Byron Marshall）咨询委员会董事，咨询计划咨询委员会董事兼行政计划咨询计划中心咨询计划中心和研究名称咨询委员会咨询委员会会议投票成员：罗伯特·C·亚历山大·亚历山大（Robert C. Alexander）。委员会：外围和中枢神经系统药物咨询委员会会议日期：2023年6月9日，豁免适用的特定事项的描述：Robert C. Alexander，M.D。是外围和中枢神经系统药物药物咨询委员会的常设投票成员。 委员会的职能是审查和评估有关市场和研究人类药物产品用于治疗神经疾病的安全性和有效性的数据，并向食品和药物专员提出适当的建议。 6月9日，委员会将讨论Eisai，Inc。提交的静脉输液液（lecanemab）解决术的补充生物制剂申请761269/S-001，用于治疗阿尔茨海默氏病早期的治疗。 该产品根据21 CFR 314.500（H子部分，加速批准法规）批准，用于治疗阿尔茨海默氏病。 验证性研究是在获得加速批准后验证和描述产品的临床益处的研究。 这次会议的主题是涉及特定各方的特定问题。委员会：外围和中枢神经系统药物咨询委员会会议日期：2023年6月9日，豁免适用的特定事项的描述：Robert C. Alexander，M.D。是外围和中枢神经系统药物药物咨询委员会的常设投票成员。委员会的职能是审查和评估有关市场和研究人类药物产品用于治疗神经疾病的安全性和有效性的数据，并向食品和药物专员提出适当的建议。6月9日，委员会将讨论Eisai，Inc。提交的静脉输液液（lecanemab）解决术的补充生物制剂申请761269/S-001，用于治疗阿尔茨海默氏病早期的治疗。该产品根据21 CFR 314.500（H子部分，加速批准法规）批准，用于治疗阿尔茨海默氏病。验证性研究是在获得加速批准后验证和描述产品的临床益处的研究。这次会议的主题是涉及特定各方的特定问题。委员会将讨论确认性研究BAN2401- G000-301，旨在满足售后要求4384-1，详细介绍了2023年1月6日的批准信，可在https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2023/761269orig1s000ltr.pdf。
ART0380-ESMO-POSTER-2023.pdf
参考：1。Majithiya等。癌症Res 2023; 83（7_suppl）：摘要312。Presenting author disclosures: Participated in advisory boards for: Aadi, AstraZeneca, Aravive, Alkemeres, Blueprint Pharma, Caris, Clovis, Duality, Eisai, Eli Lilly, EMD Serono, GlaxoSmithKline/Tesaro, Genetech/Roche, Hengrui, Immunogen, IMab, Merck, Mereo, Myriad, Mersana，Novartis，Novocure，Oncxerna，Onconova，Pannavance，Tarveda，VBL Therapeutics，Verastem，Zentalis； GOG Partners的副主任；主席：NRG卵巢癌；董事会成员：ASCO，GOG基金会；来自：最新的特许权使用费； Prinicpal研究人员：Artios，Astra Zeneca，Bolt，Daiichi Sankyo，Duality，Eli Lilly，Glaxosmithkline/ Tesaro，Tesaro，Immunogen，PTC Therapeutics，Regeneron，Regeneron，Verastem，Verastem。致谢：我们要感谢参加了这项研究的患者，他们的家人，研究地点和研究人员。我们还要感谢Costello Medical Creative Team的设计支持，以及Costello Medical BSC的Erin Clarkson提供编辑援助；对执行CTDNA分析的护卫健康和用于执行CTC分析的医学精确度。这项研究由Artios资助。与此海报的开发相关的所有费用均由Artios资助。ART0380是通过MDACC和Shangpharma之间的合作来确定的。该化合物在2019年被Artios固定。