XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemFEV1
治疗1-偶然治疗（例如Prolastin-C，NP Aralast，...
o Pi*ZZ, Pi*Z(null) or Pi(null)(null) protein phenotypes (homozygous) o Other rare AAT disease-causing alleles associated with serum alpha1-antitrypsin (AAT) level <11uM/L • The individual has progressive panacinar emphysema with a documented rate of decline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1).•个人是不吸烟的。在造血细胞移植后急性移植与宿主疾病（GVHD）（例如，静脉内被视为静脉内服用的静脉注射的人，均涵盖了年龄和老年人的患者（尖锐的人），急诊疗法（尖叫）急诊疗法（gnpht）急诊术（G.与一线治疗方案的反应（类固醇难治性疾病）之后，与全身性皮质类固醇结合进行移植。
基因疗法的干细胞研究进展杂志...
• AAT: alpha-1 antitrypsin • AATD: alpha-1 antitrypsin deficiency • AAV: adeno-associated virus • CF: cystic fibrosis • CFTR: cystic fibrosis transmembrane conductance regulator • CKD: chronic kidney disease • COPD: chronic obstructive pulmonary disease • Cas9: CRISPR-associated protein 9 • CRISPR: clustered regularly interspaced short palindromic repeats • ESKD: end-stage kidney disease • FDA: US Food and Drug Administration • FEV1: forced expiratory volume in 1 second • HSCs: hematopoietic stem cells • IPF: idiopathic pulmonary fibrosis • LNPs: lipid nanoparticles • PH1: primary hyperoxaluria type 1 • PKD: polycystic kidney disease • rAAV:重组腺相关的病毒载体•siRNA：小干扰RNA•TGF-β：转化生长因子β•UABC：高层基础干细胞
睡眠研究（仅适用于内布拉斯加州）
Individual is known to have one or more of the following comorbid medical conditions that prohibits the use of a HSAT: o Significant Chronic Pulmonary Disease as defined by a forced expiratory volume (FEV1) % predicted of < 60 (Pellegrino et al., 2005) o Progressive neuromuscular disease/neurodegenerative disorder (examples include but are not limited to Parkinson's disease, myotonic dystrophy,肌肌营养性的侧面硬化症，多发性硬化症患有相关肺部疾病以及持续性神经后遗症的中风病史）o中度至严重的心力衰竭[纽约心脏协会III或IV类（NYHA，1994）]或左心室射血分数≤40（Yancy等，2013; Yancy et ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex and> b。 2007; Blackstone andCortés，2010年）o肥胖症不足综合征o在存在睡眠障碍的存在下，持续的癫痫发作o慢性药物使用（> 3个月）（Dowell等人，2022年）也请参阅下面的重复测试部分。
alpha 1-抗抗蛋白酶疗法（例如Prolastin-C，Aralast NP，...
o Pi*ZZ, Pi*Z(null) or Pi(null)(null) protein phenotypes (homozygous) o Other rare AAT disease-causing alleles associated with serum alpha1-antitrypsin (AAT) level <11uM/L • The individual has progressive panacinar emphysema with a documented rate of decline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1).•个人是不吸烟的。在造血细胞移植后急性移植与宿主疾病（GVHD）α-抗抗蛋白酶疗法（例如，静脉内被视为静脉内的静脉注射，均涵盖了18岁的患者（患有年龄较大的人）急诊疗法的人（GVHD）急诊式疾病，因此被认为是静脉内接受的（prolastin-c，Aralast NP，Glassia，Zemaira）。与一线治疗方案的反应（类固醇难治性疾病）之后，与全身性皮质类固醇结合进行移植。实验/研究性α1-抗替代蛋白疗法的所有其他用途（例如Prolastin-C，Aralast NP，Glassia，Glassia，Zemaira）被认为是实验/研究的，因此，除非在公司的外行政策中定义了公认的非标记使用，否则不涵盖该指示，除非被认为是公认的外部使用，否则对法律范围内的保险范围进行了批准和生物学范围。需要文档
tezspire®（Tezepelumab-ekko） - 商业医疗福利药物政策
For continuation of therapy , all of the following: o Documentation of a positive clinical response as demonstrated by at least one of the following: Reduction in the frequency of exacerbations Decreased utilization of rescue medications Increase in percent predicted FEV1 from pretreatment baseline Reduction in severity or frequency of asthma-related symptoms (e.g., wheezing, shortness of breath, coughing, etc.)和O与含ICS的维护药物结合使用； and o Patient is not receiving Tezspire in combination with any of the following: Anti-interleukin 5 therapy [e.g., Cinqair (reslizumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab] Anti-IgE therapy [e.g., Xolair (omalizumab)] Anti-interleukin 4 therapy [e.g., Dupixent （dupilumab）]和o tezspire剂量是根据美国食品和药物批准的标签； o重新授权的标签将不超过12个月的代码，以下是仅提供参考目的的程序和/或诊断代码的列表在本策略中列出代码并不意味着代码所描述的服务是涵盖或未覆盖的健康服务。卫生服务的福利覆盖范围由成员特定的福利计划文件和可能需要特定服务覆盖的适用法律确定。纳入代码并不意味着要偿还或保证索赔付款的任何权利。其他政策和准则可能适用。
睡眠研究 - 社区计划医疗政策
Individual is known to have one or more of the following comorbid medical conditions that prohibits the use of a HSAT: o Significant Chronic Pulmonary Disease as defined by a forced expiratory volume (FEV1)% predicted of < 60 (Pellegrino et al., 2005) o Progressive neuromuscular disease/neurodegenerative disorder (examples include but are not limited to Parkinson's disease, myotonic dystrophy,肌肌营养性的侧面硬化症，多发性硬化症患有相关肺部疾病以及持续性神经后遗症的中风病史）o中度至严重的心力衰竭[纽约心脏协会III或IV类（NYHA，1994）]或左心室射血分数≤40（Yancy等，2013; Yancy et ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex ex and> b。 2007; Blackstone andCortés，2010年）o肥胖症不足综合征o在存在睡眠障碍的存在下，持续的癫痫发作o慢性药物使用（> 3个月）（Dowell等人，2022年）也请参阅下面的重复测试部分。在适当的临床评估之后，由于排除了OSA，在适当的临床评估之后，在医学上进行了全渠道多聚会学是必要的，OSA已得到充分治疗，或者有记录的症状表明以下条件之一：
评论中的儿科年
每日治疗方案Mayer-Hamblett N，Ratjen F，Russell R，Donaldson SH，Riekert KA，Sawicki GS，Odem-Davis K，Young JK，Rosenbluth D，Taylor-Cousar JL，Goss JL，Goss CH等。在调节剂治疗的囊性纤维化治疗的人中，停药与延续高渗盐水或多子酶ALFA的持续（简化）：来自两个平行，多中心，开放标签，随机，随机，受控，非自卑试验的结果。柳叶刀呼吸医学。2023 APR 1; 11（4）：329-40。总结在这个新的CFTR调节剂时代，许多CF患者的肺部健康大大改善了。许多人质疑每日时间密集型粘液清除方案是否仍然需要。为回答这个问题，这2个平行的临床试验检查了囊性纤维化对Elexacaftor tezacaftor ivacaftor（ETI）的健康影响，以中断Dornase alfa或催眠盐水。结果是FEV 1％的变化在6周内预测。这些是非效率试验，因此他们比较了FEV 1％的变化在停用药物的人中，与继续药物的人相比，预测的变化并不差。临床试验在患有正常或轻度肺部疾病的ETI上招募了595名青少年或患有囊性纤维化的成年人。在持续或停止对Dornase Alfa和高渗盐水研究的人之间，FEV1％的变化没有显着差异。评论
213535Orig1s000 临床评论 - accessdata.fda.gov
AC 咨询委员会 AE 不良事件 BLA 生物制品许可申请 BPCA 最佳儿童药物法案 BRF 效益风险框架 CBER 生物制品评价与研究中心 CCOD 临床截止日期 CDER 药品评价与研究中心 CDRH 设备和放射健康中心 CDTL 跨学科团队负责人 CFR 联邦法规 CHOP INTEND 费城儿童医院婴儿神经肌肉疾病检测 CMC 化学、制造和控制 COSTART 不良反应术语库的编码符号 CRF 病例报告表 CRO 合同研究组织 CRT 临床审查模板 CSF 脑脊液 CSR 临床研究报告 CSS 管制物质工作人员 DMC 数据监测委员会 ECG 心电图 eCTD 电子通用技术文档 ETASU 确保安全使用的要素 FDA 食品药品管理局 FDAAA 2007 年食品药品管理局修正案 FDASIA 食品药品管理局安全和创新法案 FEV1 1 秒用力呼气量 FVC 用力肺活量 GCP良好的临床实践 GRMP 良好的评审管理实践 HFMSE 汉默史密斯功能运动量表 - 扩展版 HINE 汉默史密斯婴儿神经系统检查 ICH 国际协调会议 iDMC 独立数据监察委员会 IMC 独立监察委员会 IND 研究性新药 ISE 疗效综合总结
Great-2协议V5 13-12-23
ADA Anti-drug antibody AE Adverse Event AR Adverse Reaction AZ AstraZeneca BIM Bronchiectasis Impact Measure bPIS brief Participant Information Sheet CA Competent Authority CFU Colony-forming unit CI Chief Investigator CNORIS Clinical Negligence and Other Risks Insurance Scheme COPD Chronic obstructive pulmonary disease CTP Clinical Trial Pharmacy DMC Data Monitoring Committee DSUR Development Safety Update Report ECG心电图ECRF电子案例报告表格违约欧洲多中心支气管亚审计和研究合作欧盟欧盟欧盟欧盟欧盟Eudract欧洲临床试验数据库FEV1在1第二秒GCP良好的临床临床实践GDPR GDPR一般数据保护法规（EU）IS IS IS ISTICTIANT IRB IRB IRB IRB IRB IRB IRB IRB IRB IRB IIRB标准随机对照试验数字IV静脉内NHS研发国家卫生服务研究与发展P. eruginosa pseudomonas eruginosa pi首席研究员PIS参与者信息表PK Pharmacokinetics QOL B PHORMACOKINATICS QOL B PRONE质量质量生活质量反应TASC TASC医学科学中心TCTU TASEIDE临床试验单元TMF试验总文件TMG试验管理组
囊性纤维化咯血
咯血是 CF 肺部疾病的一种并发症，据信是由异常支气管血管侵蚀引起的（ Mingora CM、Flume PA，2021 年）。多达 25% 的 CF 年轻人会出现咯血（Sheppard m 等人，2022 年）。CF 患者咯血风险增加与多种因素有关，包括年龄较大、肺部疾病严重（1 秒用力呼气量 (FEV1) < 预测值的 70%）、气道被铜绿假单胞菌感染、CF 相关糖尿病、门脉高压和肝硬化。最近（ Pavaut G 等人，2020 年）一项包括 85 名成年 CF 患者的观察性回顾性研究发现，ABPA 和糖尿病是导致 CF 患者发生大咯血的因素，这些患者之前曾经历过轻度至中度咯血。咯血根据出血量分为小咯血或大咯血，出血量通常发生在受损较严重的肺部区域。咯血可能是一种急性医疗紧急情况。糜烂区域可通过血管造影定位，并通过治疗干预进行控制。最近（Bozkanat KM 等人，2021 年）描述了四例（年龄范围：25-34 岁）月经性咯血，代表与气道炎症或感染的激素变化相关的胸腔子宫内膜异位症，导致支气管动脉出血。促凝剂、激素避孕药、抗炎药、支气管动脉栓塞以及最近的调节剂的使用已被讨论作为治疗策略。