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HMPV 协议草案.pdf
根据《2017 年医疗器械规则》，体外诊断 (IVD) 许可需要详细的评估协议，以评估 IVD 的性能，从而评估其质量和性能。为了促进这一进程，印度医学研究理事会 (ICMR) 和 CDSCO 共同起草了标准评估协议，供印度的 IVD 制造商测试实验室使用。目前，ICMR 和 CDSCO 已经制定了 HMPV 实时 PCR IVD 评估协议。该协议现已公开征求相关利益相关者的意见。这一机会之窗将于 2025 年 3 月 15 日关闭，一旦最终确定，这些文件的更改空间将很小。因此，请所有感兴趣的利益相关者在 2025 年 3 月 15 日之前按照随附的格式向 ivdevaluation@gmail.com 提供意见。公众咨询期结束后，所有意见都将在 ICMR 和 CDSCO 最终批准之前在最终确定草案协议时进行审查和考虑。日期：2025 年 1 月 28 日 地点：新德里
CHMP2B的轴突运输受驱动蛋白调节
chmp2b是ESCRT途径的核心组成部分，该途径催化多囊体的形成以促进内溶性蛋白质降解。尽管CHMP2B促进性突触前功能障碍和变性的突变/功能丧失，表明其在突触前蛋白稳态中的关键作用，但导致CHMP2B定位的机制和招募突触的机制仍然不清楚。在这里，我们表征了CHMP2B轴突流动性，并表明其运输和募集到突触前胸子及其与其他ESCRT蛋白的共同体受到神经元活性的调节。相反，在存在或不存在神经元活性的情况下，额颞痴呆症 - 致病CHMP2B内含子5突变几乎没有表现出的遗传运动或突触前定位。相反，CHMP2B内含子5传输囊泡表现出振荡行为，让人联想到驱动蛋白和动力蛋白运动蛋白之间的拔河。我们表明，这种表型是由CHMP2B内含子与驱动蛋白结合蛋白的有效结合引起的，我们将其鉴定为CHMP2B转运的关键调节剂。这些发现阐明了CHMP2B轴突式传统和突触定位的机制，以及CHMP2B内含子的破坏。
巴伐利亚北欧对12岁及以上的人的Chikungunya疫苗的阳性CHMP意见
哥本哈根，丹麦，2025年1月31日 - 巴伐利亚北欧A/S（OMX：BAVA）今天宣布，欧洲药品局（EMA）的人类使用委员会（CHMP）采取了积极的意见，该意见推荐了vimkunya®（CHIKV VLP VIRISE）的疾病，该疾病是由CHIKV VLP VIRINE造成的。又年龄较大。加速评估后，CHMP的建议主要基于两个3阶段临床试验的结果，该试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体，并在一周内开始出现快速的免疫反应。研究符合其主要终点，结果表明，疫苗接种后21天，疫苗在多达97.8％的疫苗接种个体中诱导中和抗体。在两项研究中，疫苗耐受性良好，与疫苗相关的不良事件的性质主要是轻度或中度。“我们的基孔肯雅疫苗在欧洲获得批准的建议标志着我们为抵抗这种令人衰弱的疾病提供保护的一个巨大的里程碑，一旦获得批准，将为扩大疫苗的可用性扩大到更广泛的人群的可用性，包括12-17岁的青少年，包括12-17岁的青少年。“与其他蚊子 - 传播疾病一样，由于气候变化等因素，在全球范围内的公共卫生风险越来越大，我们期待于今年晚些时候为处于风险的旅行者提供疫苗，同时还继续努力扩大对全球范围广泛人口的机会。”欧洲委员会授予欧盟中央营销授权（EU）的欧洲委员会，将审查CHMP建议，并有望在未来几个月内做出最终决定。如果被授予，Vimkunya的营销授权在所有欧盟成员国以及冰岛，Liechtenstein和Norway都是有效的。根据CHMP的积极意见，巴伐利亚北欧现在还将根据国际认可程序（IRP）向英国的药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）提交营销授权申请（MAA），并在2025年的上半年在英国的Chikungunya疫苗潜在地批准。关于基孔肯雅·奇肯亚亚（Chikungunya Chikungunya）是一种由基孔肯雅病毒（Chikv）引起的蚊子传播疾病。在过去的20年中，该病毒在亚洲，非洲和美洲的几个地区都出现了，包括许多流行的旅行目的地，常常引起大量无法预测的爆发。自发现以来，Chikv已在110多个国家 /地区被确定，在过去五年中，有50多个国家的传播证据证实了传播的证据1。Chikungunya通常会出现急性症状，包括发烧，皮疹，疲劳，头痛，并且通常严重而无能为力的关节疼痛。大多数患者康复，但是受影响的患者中有30-40％可能会出现慢性症状，可以持续数月甚至2年。在2024年，全世界报告了大约480,000例Chikungunya和200多人死亡。最近的数据表明，由于类似的症状特征4，chikungunya严重低估了，经常被误诊为登革热。
附件I产品特征摘要
3.5.2。cinainu-液态乙醇提取物的葱酸盐新鲜灯泡和柠檬柠檬的30％（w/w）新鲜水果/帕利尼亚杯子种子的干水性提取物/theobroma cacao cacao cacao seed的干盐酸提取物-EMEA/H/C/C/C/C/C/C/C/004155 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
人类元毒病毒（HMPV）
HMPV和SARS-COV-2（COVID-19病毒）与所有年龄段的人都引起呼吸道疾病并不密切相关。通常与HMPV相关的症状包括咳嗽，发烧，鼻塞和呼吸急促。这些也是感染SARS-COV-2的人所显示的症状。这两种病毒很可能是通过咳嗽，打喷嚏和亲密个人接触的分泌物从感染者传播到他人的。它们还通过接触具有病毒在其上的物体或表面，然后触摸嘴，鼻子或眼睛的表面传播。
۰۲ hmpv编号（在人类中）最新疾病信息...
：＆stlps：//www.cdc.gov/human- metapneumovirus/about/about/index.html。2。人类元瘤病毒（HMPV）：美国肺协会； 2025 [可从：https：//www.lung.org/lung-health-iseases/lung-disease-lookup/human- metapneumovirus-hmpv。3。Steinberg R，Marty V，Korten I，Aebi C，Latzin P，Agyeman PKA。在两次连续大规模的住院儿童中人类元瘤病毒感染的流行病学和临床特征。小儿传染病杂志。2024; 43（4。）4。feng y，he t，Zhang B，Yuan H，Zhou Y.中国人类元穆诺病毒的流行病学和诊断技术：迷你综述。 病毒学杂志。 2024; 21（1）：59。 5。 HMPV不是新的新兴病毒，居民建议采取预防措施：全球时报； 2025 [可从：https：//www.globaltimes.cn/page/202306/12 91955.shtml提供。 6。 Haas Le，Thijsen SF，Van Elden L，Heemstra KA。 成人的人类元热病毒。 病毒。 2013; 5（1 :) 87-110。 7。 Bergeron HC，Crabtree J，Nagy T，Martin DE，Tripp RA。 probenecid抑制人中国人类元穆诺病毒的流行病学和诊断技术：迷你综述。病毒学杂志。2024; 21（1）：59。5。HMPV不是新的新兴病毒，居民建议采取预防措施：全球时报； 2025 [可从：https：//www.globaltimes.cn/page/202306/12 91955.shtml提供。6。Haas Le，Thijsen SF，Van Elden L，Heemstra KA。 成人的人类元热病毒。 病毒。 2013; 5（1 :) 87-110。 7。 Bergeron HC，Crabtree J，Nagy T，Martin DE，Tripp RA。 probenecid抑制人Haas Le，Thijsen SF，Van Elden L，Heemstra KA。成人的人类元热病毒。病毒。2013; 5（1 :) 87-110。7。Bergeron HC，Crabtree J，Nagy T，Martin DE，Tripp RA。probenecid抑制人
随着 HMPV 病例的增加，各州不再恐慌
拉杰什·库马尔 (RAJESH KUMAR) 在新德里报道 执政党印度人民党 (AAP) 宣布实施“妇女萨曼计划”，向符合条件的女性公民发放 2100 卢比，此举导致首都的选民登记人数“突然”飙升。在平民党 (AAP) 和印度人民党 (BJP) 之间就选民名单造假持续发生口水战之际，选举委员会 (EC) 已指示官员仔细审查和核实每一份新选民登记申请，以确定其真实性。选举委员会表示，在过去 20 天里，他们收到了前所未有的 51 万份 6 号表新登记申请。选举委员会要求实施严格的核实程序，包括实地检查和亲自听证会，以确保真实性。值得注意的是，性别比例也从每 1000 人 855 人增加到每 1000 人 859 人，增长了 4%。根据德里首席选举官办公室的一份声明，在过去 20 天内收到了超过 51 万份新选民登记申请，在 2024 年 10 月 29 日至 11 月 28 日的修订期内，共有 1,35,089 名新选民登记，