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血液学实验室手册
质量...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
肿瘤学和血液学
为了利用 1995 年美国私人证券诉讼改革法的“安全港”规定，阿斯利康（以下简称“集团”）提供以下警示声明：本文件包含与集团运营、业绩和财务状况有关的某些前瞻性陈述，包括但不限于有关预期或目标收入、利润率、每股收益或其他财务或其他指标（包括本演示文稿中描述的财务目标声明）的陈述。尽管集团认为其预期和目标基于合理的假设，并使用了制药行业惯用的预测方法和针对单个药物的风险调整预测（考虑到单个临床试验成功的可能性，基于处于类似开发阶段的相关临床试验的行业范围数据），但任何前瞻性陈述本质上都涉及风险和不确定性，并可能受到可能导致实际结果与预测结果大不相同的因素的影响。前瞻性陈述反映了编制本文件之日的知识和信息，集团不承担更新这些前瞻性陈述的义务。集团使用“预期”、“相信”、“期望”、“打算”等词语和此类陈述中的类似表达来识别前瞻性陈述。无法保证与 Amolyt Pharma 拟议交易的成交条件将按预期时间表得到满足，或者完全得到满足，也无法保证 eneboparatide（“AZP-3601”）将获得必要的监管批准或在获得批准后证明具有商业成功。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素（其中一些因素超出了本集团的控制范围）包括但不限于：新药研发管道交付或上市失败或延迟的风险；未能满足药品开发或审批的监管或道德要求的风险；本集团商业战略的质量或执行失败或延迟的风险；定价、可负担性、可及性和竞争压力的风险；无法维持合规优质药品供应的风险；集团药品非法贸易的风险；依赖第三方商品和服务的影响；信息技术或网络安全故障的风险；关键流程故障的风险；无法根据法律和监管要求以及战略目标收集和管理数据的风险；无法吸引、发展、聘用和留住多元化、有才华和能力的员工的风险；无法满足对环境影响（包括气候变化）的监管或道德期望的风险；上市药品的安全性和有效性受到质疑的风险；诉讼和/或政府调查的不利结果风险；集团产品的知识产权相关风险；未能实现战略计划或达到目标或预期的风险；财务控制失败或发生欺诈的风险；集团财务状况意外恶化的风险；全球和/或地缘政治事件可能对这些风险、集团继续减轻这些风险的能力以及集团的运营、财务业绩或财务状况产生或继续产生的影响。我们无法保证与 Fusion 拟议交易的成交条件将按预期时间表得到满足，或者完全得到满足，也无法保证“FPI-2265”(Ac225-PSMA I&T) 或任何组合产品将获得必要的监管批准或在获得批准后证明具有商业成功。
B-2-14-急性-GVHD.pdf-NSSG-血液学
•HLA匹配的供体类型和程度•患者和捐助者的年龄增加•女性捐助者的性不匹配和均等•调理强度等级和阶段，必须准确记录EPR中急性GVHD的等级和器官特异性阶段，并定期审查这一点。如果急性GVHD严重程度增加，则应报告新的等级和器官阶段。如果患者对治疗做出反应，也必须指出他们如何使用同一系统做出反应。EGVHD应用程序可用于生成急性GVHD的等级和阶段（请参阅https://www.uzleuven.be/egvhd）。
ECMC 儿科肿瘤学和/或血液学药物开发临床奖学金
BCH 的血液学/肿瘤学部门是英国最大的儿科血液学/肿瘤学服务机构之一，每年接诊 200-250 例儿童恶性疾病新病例。该团队由 14 名 NHS 顾问、4 名学术顾问和 14 名在职研究生医生组成，通过 5 种癌症 MDT 提供治疗，包括实体瘤、神经肿瘤学、白血病、干细胞移植和视网膜母细胞瘤。BCH 是英国 5 个 First-in-Child ECMC 早期试验中心之一，预计将于 2024 年为实体瘤和白血病患者（制药和学术试验）开展几项新的早期试验 - 包括 GlO-BNHL 平台试验。研究员将在早期试验团队中担任专门的研究员，担任所有 I/II 期试验的副研究员，并在早期临床试验开展的各个方面积累经验。
血液学支持护士
To support the Haematology Nurse Specialists in providing specialist psychological, social and practical support that is responsive to the perceptions and needs of patients with haematological disorders and their families Participate and contribute to the weekly Haematology local and SMDT Multidisciplinary team meetings including Leukaemia and Myeloma, Lymphoma and BMT teleconference meeting with Addenbrookes hospital.在日托中临床检查血液学患者，包括患者评估和治疗计划，由日常工作人员和支持人员进行。支持血液学临床护士专家，以临床检查病房的临床检查和支持人员。参加血液学诊所并支持临床护士专家提供专家心理，社会和实践支持，这对血液学疾病患者的看法和需求有反应。为血液学患者组织约会和程序以及随访结果。协助血液学患者的手术，包括IT化学疗法，干细胞恢复，线切除和骨髓。评估患者静脉通路，建议适当的静脉通路装置，并通过血液学临床护士专家插入和诊断调查进行组织。在适当地认识到团队中每个成员在照顾癌症患者中必须发挥独特作用的其他机构/专业人员的推荐。与任何血液学转介有关急性肿瘤学服务。通过示范作为专家从业人员提供临床领导。支持血液学临床护士专家，以帮助为骨髓瘤和淋巴瘤运行局部支持组。支持临床护士专家在转移中的任何教学和教育计划中。为了支持自我保健管理中的患者，希望课程和路标，并将患者推荐给癌症信息中心以获取更多信息和建议。提供整体需求评估，并在治疗前后的治疗计划和治疗摘要和护理计划中为患者提供支持。了解新的临床实践和程序，并促进他们介绍临床护理。发起并参与护理/多专业研究和审计。制定并维护准确的患者记录和相关数据收集。
CLL 血液学服务：全科医生信息
对所有患者进行淋巴结和脾肿大的临床检查非常重要。如果存在，在循环 CLL 表型 B 细胞克隆 <5x10 9 /l 的患者中，可诊断为小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)，其治疗方法与 CLL 相同。循环 CLL 表型 B 细胞克隆 >5x10 9 /l 的患者，无论是否有可触及的淋巴结肿大，都符合慢性淋巴细胞白血病的诊断标准。
血液学，细胞和基因治疗分裂
本节对血浆制造的血液产品的质量和安全性参数进行了实验室测试，作为法律要求的联邦批次测试的一部分。它还审查和评估制造文档，以确保其遵守营销授权和欧洲标准。此外，该部分协调血浆池的实验测试，以确保产品的病毒安全性（缺乏病毒污染）。由EDQM协调的官方药物控制实验室（OMCL）代表欧盟委员会开处方测试程序，从而为经受批次测试和释放的血液产品的一致质量和功效提供了基础。在中央授权产品（CAP）测试的框架内测试了血液产品和中央授权药物的重组类似物。
肿瘤学/血液学单位家族记录
Alder Hey Hospital的肿瘤学/血液学单位设有诊所，日托和住院区，适用于13岁以下的儿童和一个少年单位。总共有13个住院床，其中9张床是带有连接设施的单个隔间；还有十张日间床/椅子空间，其中两个在少年单位中。还有两个干细胞移植套件，分别隔离患者。肿瘤学/血液学团队共同努力，提供基于最新可用证据和研究的家庭为中心的护理。我们遵守当地，地区和国家准则，以不断发展我们的专业实践。我们每年都要照顾大约120名患有癌症的新诊断的儿童和年轻人。Alder Hey Hospital是北威尔士默西塞德郡的主要治疗中心（PTC），梅尔岛，柴郡的一部分，北斯塔福德郡的一部分以及英格兰西北地区的地区，为那些需要高度专业护理的患者提供。
血液学专家小组 (EHP) 关于 Covid 的指导......
更新后的管理指南。版本 2.2 2021 年 8 月 31 日 请注意，这是一份实时文档，随着更多信息的曝光，会经常更新。另请参阅 2021 年 8 月 NICE 关于 VITT (NG200) 管理的指南 https://www.nice.org.uk/guidance/ng200/resources/fully-accessible-version-of-the-guideline-pdf-pdf- 51036811744 VITT 是一种罕见的危及生命的 covid-19 疫苗免疫反应。在英国，牛津-阿斯利康疫苗主要会触发抗血小板因子 4 (PF4) 抗体的产生，从而导致血小板活化，并导致血小板减少和血栓形成。血栓形成通常很普遍，50% 的病例涉及脑静脉（其中一半有继发性颅内出血），三分之一的病例涉及内脏静脉，动脉中风、心脏病发作或缺血性肢体和肾上腺血栓形成等不寻常部位。接种辉瑞 COVID-19 疫苗后也报告了疑似病例，尽管这种情况更为不寻常，并且可能具有不同的表型；我们将在未来的生活指导中更新这一点。除了年轻之外，没有其他明显的危险因素。患有血栓或促血栓形成疾病（包括抗磷脂综合征）的患者的风险并不高于一般人群。临床医生需要对这种综合征保持警惕，了解如何做出诊断并注意如何治疗它的具体方法。血液学专家小组 (EHP) 为病例管理提供 MDT 支持。自从 AZ 停止为 40 岁以下人群提供疫苗后，新增病例很少，每天下午 2 点的会议也已减少到周一。不过，本指南的 EHP 作者提供了即时帮助和支持。疑似病例必须通过此链接 https://cutt.ly/haem_AE 报告给 EHP 和英国公共卫生部。此外，所有在接种 COVID-19 疫苗后 30 天内发生的血栓形成或血小板减少症病例都必须通过在线黄卡系统 https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/ 向 MHRA 报告。另请注意，接种疫苗后新的或复发的 ITP 病例也可以报告给英国公共卫生部 https://snapsurvey.phe.org.uk/snapwebhost/s.asp?k=162574113593 临床和实验室发现病例通常在接种疫苗后 5-30 天出现，其特征是血小板减少、D 二聚体高度升高、克劳斯纤维蛋白原水平低和血栓形成，并且通常会迅速进展。我们现在认识到深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞可能在接种疫苗后长达 42 天内出现；我们推测 DVT 在 5-30 天之间亚临床发展。已发现针对血小板因子 4 (PF4) 的抗体，因此这与肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 有相似之处，但未接受肝素治疗。PF4 抗体可通过 ELISA HIT 检测法检测，但通常不通过其他 HIT 检测法检测。