Loading...
机构名称:
¥ 1.0

本节对血浆制造的血液产品的质量和安全性参数进行了实验室测试,作为法律要求的联邦批次测试的一部分。它还审查和评估制造文档,以确保其遵守营销授权和欧洲标准。此外,该部分协调血浆池的实验测试,以确保产品的病毒安全性(缺乏病毒污染)。由EDQM协调的官方药物控制实验室(OMCL)代表欧盟委员会开处方测试程序,从而为经受批次测试和释放的血液产品的一致质量和功效提供了基础。在中央授权产品(CAP)测试的框架内测试了血液产品和中央授权药物的重组类似物。

血液学,细胞和基因治疗分裂

血液学,细胞和基因治疗分裂PDF文件第1页

血液学,细胞和基因治疗分裂PDF文件第2页

血液学,细胞和基因治疗分裂PDF文件第3页

血液学,细胞和基因治疗分裂PDF文件第4页

血液学,细胞和基因治疗分裂PDF文件第5页