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猴痘病毒（MPXV）诊断检测 -IRIS
1 5-EUA230004提示MPOX（Monkeypox）分子测试IFU 03-17-2023_cue（1）（cuehealth.com）； xpert mpox（cepheid.com）
深脑刺激肌张力障碍治疗的现实结果：预期，多中心，国际注册中心的方案
该协议描述了一个多中心，国际临床结果注册表，其中包括多达200名前瞻性招募的参与者在多达40个不同的地点，以植入恒定的，多个独立的电流控制（MICC）DBS设备（VERCISE DBS Systems，Boston Scient，波士顿科学），以治疗肌张力障碍。注册机构的关键纳入标准包括以下内容：了解研究要求和治疗过程，参与之前签名的书面知情同意书以及符合本地适用的使用指令（IFU）（IFU）中的所有标准（IFU）。Key clinical endpoints include (but are not limited to) the evaluation of disease state (Burke- Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale [BFMDRS], Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), quality of life (Short Form Health Survey-36, Short Form Health Survey-10), and treatment satisfaction (Clinical Global Impression of Change [CGI-Clini- cian; CGI-Subject; CGI-CAREGIVER]）在6个月，12个月，2年和3年的铅后安置使用结构化问卷记录并报告了不良事件。
现场安全通知
现场安全通知日期：17.02.2025这封信包含需要立即和紧急关注的重要信息。DemeDitec Diagnostics GmbH正在针对下面确定的产品进行现场安全纠正措施。识别受影响的医疗设备：产品名称：甲状腺过氧化物酶-AB（TPO-AB）产品代码：DE7580预期用途：甲状腺过氧化物酶-AB（TPO-AB）是ELISA测试系统的ELISA测试系统，用于针对IgG类AutoAtoAtoAtoAtoAtoAtibodies的定量测量抗thyroid per氧化液（TP）to casase（TPO）。该产品仅用于专业的体外诊断使用。甲状腺自身免疫性疾病与针对甲状腺细胞抗原的自身抗体的发生有关：甲状腺细胞蛋白（TG）和甲状腺过氧化物酶（TPO）。 该测试有助于甲状腺自身免疫性疾病的鉴别诊断，例如 桥本的甲状腺炎，坟墓疾病。 批号：所有受影响的问题的描述：在内部绩效评估之后，已确认当前使用说明中的绩效声明未满足（IFU）。 内部评估的结果表明，临床灵敏度为65.2％，而不是IFU中声称的97.7％。 总协议为71.2％，而不是IFU中声称的98.2％。 因此，Demeditec Diagnostics GmbH决定停止该产品。 对患者的影响：由于产品的灵敏度降低，因此可能会产生虚假的负面结果。 假阴性测试结果可能导致治疗延迟。甲状腺自身免疫性疾病与针对甲状腺细胞抗原的自身抗体的发生有关：甲状腺细胞蛋白（TG）和甲状腺过氧化物酶（TPO）。该测试有助于甲状腺自身免疫性疾病的鉴别诊断，例如桥本的甲状腺炎，坟墓疾病。批号：所有受影响的问题的描述：在内部绩效评估之后，已确认当前使用说明中的绩效声明未满足（IFU）。内部评估的结果表明，临床灵敏度为65.2％，而不是IFU中声称的97.7％。总协议为71.2％，而不是IFU中声称的98.2％。因此，Demeditec Diagnostics GmbH决定停止该产品。对患者的影响：由于产品的灵敏度降低，因此可能会产生虚假的负面结果。假阴性测试结果可能导致治疗延迟。抗TPO的假阴性结果将表明患者没有悬鼠病或坟墓疾病的疾病，具体取决于抗TG的测试结果。桥本的甲状腺炎是甲状腺功能减退症（甲状腺不足）最常见的原因之一，并且早期发现对于管理这种情况很重要。没有治疗，诸如疲劳，体重增加，抑郁，冷耐受性和认知问题（脑雾）等症状会随着时间而恶化。收件人要采取哪些措施？标识产品破坏产品（注意：预计已根据使用说明已经销毁过期的产品。）建议对患者进行随访或审查患者先前的结果。如果症状暗示甲状腺功能障碍，但抗TPO检测为阴性，医生可能会考虑其他测试，例如抗TG抗体或抗TSH受体抗体。他们还可以专注于甲状腺功能测试（TSH，Free T3，T4）和临床检查。请告知并将本通知转发给受影响的人和该行动产生影响的机构。最终用户应在5个工作日内确认收到本地分销商的紧急现场安全通知。
真正的木星-土星类似物的第一张图像和光谱
摘要 我们计划使用 NIRSpec 积分场单元 (IFU) 拍摄真正的太阳系气态巨行星类似物、标志性的 eps Eridani b 的第一张图像和光谱。Eps Eri b 是一颗已知的径向速度行星，围绕附近的类太阳恒星 (K2V) 运行，轨道距离约为 3.5 au（周期为 7.3 年），其动态质量介于土星和木星之间（0.57-0.78 MJup），这意味着它可以直接与太阳系气态巨行星进行比较。这颗青少年（4 亿至 8 亿年）亚木星是独一无二的，因为就半长轴、质量和年龄而言，它位于凌日和直接成像的系外行星之间。到目前为止，该参数空间区域无法进行光谱表征。此外，第 3 周期是观察该行星的最佳时间，因为它处于最远的投影分离状态，这种情况每 4 年才发生一次。我们将针对这颗冷亚木星的峰值通量（~140-215 K）获得 3-5 微米的 R~2,700 光谱，并首次测量其亮度、有效温度和成分（C/H、O/H、N/S）。由于第 1 周期数据证明 NIRSpec IFU 可以达到优于 JWST 日冕仪的对比度（35 分钟内 1'' 处 1e-6），因此可以直接探测到 eps Eri b。观察描述我们建议使用 NIRSpec 积分场单元（IFU；G395H/F290LP；2.87 - 5.27 微米）拍摄 eps Eridani b 的第一张图像和高分辨率光谱（R=2,700）。
用于 cGMP 细胞治疗处理的灵活且可扩展的非病毒递送
本文件中提及的产品的预期用途各不相同。有关具体预期用途声明，请参阅使用说明 (IFU)。© 2022 Thermo Fisher Scientific Inc. 保留所有权利。除非另有说明，否则所有商标均为 Thermo Fisher Scientific 及其子公司的财产。C-Flex 是 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation 的商标。COL34752 0322
CTS™ Xenon™ 电穿孔系统
本文件中提及的产品的预期用途各不相同。有关具体预期用途声明，请参阅使用说明 (IFU)。© 2022 Thermo Fisher Scientific Inc. 保留所有权利。除非另有说明，所有商标均为 Thermo Fisher Scientific 及其子公司的财产。C-Flex 是 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation 的商标。Tritan 是 Eastman Chemical Company 的商标。
SPIE 会议纪要
太阳是研究粒子加速的得天独厚的地点，粒子加速是整个宇宙中一个基本的天体物理问题。极紫外 (EUV) 包含许多在太阳大气的所有层中形成的窄发射线，其轮廓允许测量等离子体的密度和温度等特性，以及诊断非麦克斯韦粒子分布的存在。唯一的观察方法是从太空进行，因为地球大气会吸收 EUV 辐射。积分场光谱与偏振测量相结合是研究太阳的关键，但目前的 EUV 技术存在局限性：光纤 IFU（积分场单元）的传输率很低，飞行中的效应会影响偏振测量。最好的解决方案似乎是图像切片器。然而，这项技术尚未为 EUV 光谱范围开发。本文探讨了一种新的高效紧凑的积分场光谱仪布局，该布局基于图像切片器的应用，将 IFU 的表面与光谱仪的表面相结合，适用于太空应用。关键词：EUV 光谱、积分场光谱仪、图像切片器、太阳仪器、空间仪器
自然的结构性财务
此简介的作者是诺曼·蒂洛斯（Norman Tilos），本杰明·托马斯（Benjamin Thomas）和伊什里塔·古普塔（Ishrita Gupta）。作者要感谢以下专业人士的合作和珍贵的贡献，包括支持者Devan Wardwell（森林碳），Thomas Houston（Forest Carbon）；和工作组成员：Janice Freeman（Nike），Alex Downs（DCFD），Ceejay Hernandez（HSBC），Marilia Dos Reis Martins（Crossboundary），Michael Keane（Mufg），Ina Hoxha（Ina Hoxha（Ifu）（IFU） Boeschoten（FMO）和Alfred Helm（英国Desnz）。作者还想承认罗伯特·W·范·兹维滕（Robert W. Van Zwieten）的贡献（亚洲），CPI。作者还要感谢Barbara Buchner，Ben Broche，Rachael Axelrod，Kathleen Maedar，Ricardo Narvaez，Angela Woodall，Elana Fortin，Pauline Fortin，Pauline Baudry，JúlioLubianco和JúlioLubianco和Samuel Goodman的连续建议，支持，评论，评论，设计，内部审查以及内部评论，以及内部评论和内部审查。
新墨西哥州监测和跟踪测试...
• 该检测尚未获得 FDA 批准或认可； • 该检测已获得 FDA 的 EUA 授权，可供授权实验室使用； • 该检测仅被授权用于检测 SARSCoV-2 核酸，不适用于任何其他病毒或病原体；并且， • 该检测仅在声明存在情况证明根据该法案第 564(b)(1) 节、21 USC § 360bbb-3(b)(1) 授权紧急使用体外诊断试剂检测和/或诊断 COVID-19 期间被授权，除非授权提前终止或撤销。 6. 什么是灵敏度和特异性？ 在医学诊断中，检测灵敏度是检测正确识别患有疾病的人的能力（真阳性率），而检测特异性是检测正确识别未患有疾病的人的能力（真阴性率）。 7. Quest LDT、Hologic 和 Roche 检测的灵敏度/特异性是多少？对于分子检测，我们使用 Quest LDT、Roche 和 Hologic 检测。FDA EUA 网站包含所有 4 种分子检测的制造信息。检测的敏感性和特异性列在每条记录下链接的使用说明 (IFU) 文件中。制造商有责任为其检测提供此信息。以下是 IFU 文件的链接。
