重要的安全信息矛盾矛盾:活跃或疑似眼或眼周感染的患者是无关的,角膜内皮细胞营养不良的患者(例如,Fuch's的营养不良,角膜肠肠癌),先前的角膜移植,或者是内膜植物的自动移植(E.G. [dsaek]),对曲霉列普罗斯特(Travoprost)过敏或产品的任何其他成分的患者。警告和预防措施:应谨慎使用狭窄角度或其他角度异常的患者。常规监视患者,以确认IDOSE TR在给药部门的位置。可能会增加虹膜色素沉着。虹膜色素沉着可能是永久性的。不良反应:在对照研究中,报告了2%至6%的患者中最常见的眼部不良反应是眼内压力,IRISIS,干眼症,视野缺陷,眼部疼痛,眼部高血症和视力降低。请在https:// www.idosetrhcp.com/上查看完整的处方信息。您被鼓励向FDA报告所有副作用。访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。您也可以致电1-888-404-1644致电Glaukos。
访问和靶向病变,干预和成功关闭访问船是介入程序的日常重点。预计会持续提供可预测性能的高质量设备。在Terumo介入系统中,我们提供了经过精确设计的治疗性病变访问产品,可实现质量和可靠性。我们提供多种选择,提供一定的信任,简单性和信心,使您可以专注于成功的程序结果。
请根据下面的标题简要说明您的介入临床研究:1。研究设计描述了研究设计,包括试验是否将受到安慰剂的控制,随机化的方法,分配隐藏,掩盖,分析类型(根据方案进行治疗的意图)。2。研究人群描述了纳入和排除标准。描述有关如何选择研究人群的任何相关细节,例如磨合后。3。建议的干预措施包括对实验和对照/比较器干预措施的描述。请注意干预措施的剂量和持续时间。如果您正在尝试进行复杂的干预措施,请参阅MRC指南,以制定和评估复杂的干预措施。4。结果度量描述了主要和次要结果措施。说明结果将如何可靠地测量以及在什么时间点进行。说明结果措施是否以及如何裁定。5。随访提供了频率和随访持续时间的详细信息,以及避免损失跟进的方法。提供有关合规性的任何预期问题的详细信息,并解释如何处理这些问题。6。研究设置描述了将确定并邀请参与者参加的临床环境(例如,一般实践,医院门诊患者,救护车服务用户)。7。年龄,性别/性别,种族)。8。15-20%的相对风险降低)。包括服务不足的人的人描述了受研究状况或需要医疗干预措施影响的人口的人口统计学(例如解释您的目标是招募一组代表受病情影响或需要医疗干预措施影响的人群的参与者,以及您的招聘和保留方法将如何与服务不足的群体互动(请参阅NIHR确定和包括服务不足的组)。功率计算和样本量计算提供了建议的样本量,描述了事件速率(应基于当代数据)并解释了如何估计。给出事件速率,估计效果大小,功率和类型1错误率的详细理由。如果存在已知的不良影响导致不遵守,则在计算样本量时需要考虑这一点。进一步的指导:当估计效果大小时,请记住,对于二进制临床结果,大多数治疗最多都具有中等影响(例如效果估计更大,需要仔细的理由。(注意:已知对小型试验进行系统评价的结果高估了效应大小,因此此类研究通常不适合在新试验中确定治疗的可能效果大小。)如果样本量要求超过英国的能力,BHF鼓励申请人考虑寻求国际合作。
2024 年 6 月 17 日 Patrizia Cavazzoni 医学博士 药物评估和研究中心主任 美国食品药品管理局 10001 New Hampshire Ave Silver Spring, MD 20903 关于:案卷号 FDA-2023-D-5470,针对“真实世界证据:关于药物和生物制品非干预性研究的考虑” 亲爱的 Cavazzoni 博士, 美国国家罕见病组织 (NORD) 代表患有 10,000 多种已知罕见病中的 3000 多万美国人,感谢食品药品管理局 (FDA 或机构) 提供机会就该机构的指导草案“真实世界证据:关于药物和生物制品非干预性研究的考虑”发表意见。 NORD 是一个独特的非营利组织和健康组织联合会,致力于通过推动护理、研究和政策的进步来改善罕见病患者的健康和福祉。 NORD 成立于 41 年前,即《孤儿药法案》(ODA)通过之后,旨在正式确立患者权益团体联盟,这些团体在通过这项具有里程碑意义的法律过程中发挥了重要作用。自那时起,NORD 一直在推动罕见病研究和资助,以支持开发有效的治疗方法和疗法;提高认识并解决关键的知识差距;并倡导支持提供和获得安全有效疗法的政策。据估计,在 10,000 多种已知的罕见病中,有 95% 尚未获得 FDA 批准的治疗方法,因此,在罕见病研究和药物开发方面取得持续进展至关重要。罕见病研究的独特挑战使传统的随机、双盲、安慰剂对照试验以及替代研究方法(包括观察性研究、单组试验和外部对照组研究)变得复杂。由于患者人数有限且罕见病药物开发的财务现实,非干预性和观察性研究构成了孤儿药安全性和有效性的重要证据来源。传统的随机、双盲、安慰剂对照试验是安全性和有效性临床证据的黄金标准,但在罕见病药物开发中,它们并不总是可行或合乎道德的。出于这些原因,我们敦促 FDA 提供更具体、更可操作的指导,说明如何设计最佳的罕见病非干预性和观察性研究。N-of-1 研究,以及其他患者群体较少、疾病表现不同、潜在混杂因素较多或随访时间特别长的研究,都是可以从额外的可操作指导中受益的领域。缺乏这种具体和有针对性的信息可以说限制了指南草案在当前形式下对罕见病的效用和适用性
卫生部提供同性住宿(DSSA)计划的目的是在2010年之前消除英格兰医院的混合性住宿。尽管DSSA主要是一个运营问题,但医疗设施的设计和布局可以帮助提供同性住宿。考虑到这一点,该部门的健康建筑票据(HBN)系列出版物已根据DSSA要求进行了审查。已在第4.36、5.31和5.60段对本文档进行了修订。This review makes particular reference to the letter (PL/CNO/2009/2) from the Chief Nursing Officer and Director General NHS Finance, Performance and Operations at: www.dh.gov.uk/en/Publicationsandstatistics/Lettersandcirculars/Professionalletters/ Chiefnursingofficerletters/DH_098894 Full details of the DSSA programme are at: www.dh.gov.uk/en/healthcare/samesexaccommodation/index.htm
微创介入技术在急性和慢性肺栓塞的治疗中越来越常用;然而,这些技术的使用才刚刚出现强有力的临床证据。因此,需要建立强有力的患者选择机制,并仔细考虑干预措施的益处和风险。在本综述中,我们讨论了风险分层机制;多学科肺栓塞应对团队在支持决策方面的作用;并描述了各种常用的介入技术以及如何将它们整合到治疗策略中,以造福我们的患者。皇家版权 2023 由 Elsevier Ltd 代表皇家放射学院出版。保留所有权利。
随着荧光指导性介入程序的应用和复杂性不断增长,各种临床专业人员之间的合作越来越重要。在一起,理想情况下,这些临床专业人员将不仅建立质量保证计划,而且还将开发针对荧光镜指导性介入程序独特需求量身定制的全面优化过程。质量保证计划通过定义符合最佳实践和监管要求的标准,程序和准则来确定X射线荧光影像系统的一致,高质量性能的基础。它重点介绍了从设备维护到协议依从性的与荧光镜指导性介入程序有关的所有方面的监视,评估和改进。
此项目/顶点课程 - 全球访问由 USF 奖学金的所有论文、学位论文、顶点课程和项目免费和开放访问:Gleeson 图书馆 | Geschke 中心的数字存储库。它已被 USF 奖学金的授权管理员接受纳入硕士项目和顶点课程:Gleeson 图书馆 | Geschke 中心的数字存储库。有关更多信息,请联系repository@usfca.edu。
肝细胞癌 (HCC) 是全球最常见和最致命的癌症之一。由于该疾病的症状不明显,早期诊断仍然具有挑战性,通常导致晚期才被发现,治疗选择有限且预后不佳。近年来,介入治疗已成为增强肿瘤反应和改善患者预后的有希望的策略。本综述探讨了 HCC 介入治疗的最新进展,包括经动脉栓塞术 (TAE/TACE)、经皮肝肿瘤消融技术 (RFA、MWA) 和经动脉放射栓塞术 (TARE)。我们评估了这些疗法在临床实践中的有效性和局限性,并整合了当前的研究成果。此外,我们探讨了个性化治疗方法的增长趋势并确定了未来的研究方向,旨在指导临床实践并为进一步的研究提供信息。
摘要本文旨在彻底讨论人工智能(AI)对术中心脏病学(IC)的临床实践的影响,并特别认可其最新进步。因此,近年来在计算工具的进步(包括AI的开发)中非常丰富。AI开发的应用目前处于早期阶段,但事实证明,新技术是一个有前途的概念,尤其是考虑IC在整个治疗过程中对患者的安全,风险分层和结果显示出很大的影响。主要目标是实现多种心脏成像方式的整合,建立基于增强和/或虚拟现实的在线决策支持系统和平台,最后创建自动医疗系统,从而为患者提供电子健康数据。以简化的方式,可以区分IC中AI利用的两个主要领域,即虚拟和物理。因此,许多研究提供了有关自动解释和分析各种心脏形态的分析的数据,包括心电图,超声心动图,血管造影,血管造影,心脏磁共振成像以及计算机断层扫描以及在机器人辅助经皮coro-nary narary介入过程中收集的数据。因此,本文旨在彻底讨论AI对IC中临床实践的影响,并特别认识其最新进展。(Cardiol J 2024; 31,2:321–341)关键字:人工智能(AI),介入心脏病学(IC),心脏形态,增强和/或虚拟现实,自动医疗系统