自 2022 年疫情爆发以来,JYNNEOS 疫苗一直用于预防 mpox,该公司的制造商 Bavarian Nordic 已通知美国卫生与公众服务部,计划从 4 月开始在商业市场上推出该疫苗。纽约州卫生部与我们的联邦合作伙伴一起致力于确保所有可能面临 mpox 暴露风险的个人(包括没有保险或保险不足的个人)能够继续获得和获得 JYNNEOS 疫苗。
一个暴露的人越早得到疫苗,越好。CDC建议在暴露之日起4天内进行疫苗以防止疾病发作。如果在暴露日期后4-14天给出,则疫苗接种可能会减轻疾病的症状,但不能预防疾病。与复制正托氧化病毒疫苗相比,通过血清转化和免疫原性推断出jynneos预防MPOX的功效。给药皮下(SC):管理0.5 mL;允许疫苗融化并在使用前达到室温(请参阅包装插入)。替代性皮内(ID):按EUA施用0.1 mL(标准皮下剂量的五分之一),最好是前臂的内侧。不良反应常见的不良事件包括注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,硬核,瘙痒)和全身性不良反应(肌肉疼痛,头痛,疲劳)。与皮下给药相比,对皮内给药的局部副作用可能更严重。PPE免疫重建标准不稀释给药体积皮下(SC):每个剂量0.5 ml(1小瓶);皮内(ID):0.1 ml剂量(小瓶的五分之一)包装(20)0.5 ml小瓶(请参阅图像);辅助用品未提供疫苗
您是怀孕还是认为您可能怀孕?怀孕并不是暴露于MPOX的人对jynneos免疫的禁忌症。可用的有关孕妇施用jynneos的人类数据不足以告知与疫苗相关的妊娠风险。然而,包括大鼠和兔子在内的动物模型没有显示出对发育中胎儿的伤害的证据。MPOX怀孕期间与并发症有关,包括严重的先天性感染,妊娠丧失以及孕产妇的发病率和死亡率。医疗保健提供者应使用共同决策与患者讨论风险和福利。
截至 2023 年 3 月 31 日,美国已报告超过 30,000 例猴痘 (mpox) 病例,疫情对男同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (MSM) 和跨性别者的影响尤为严重 (1)。JYNNEOS 疫苗(改良型安卡拉痘苗,巴伐利亚北欧)于 2019 年获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准,用于通过皮下注射 2 剂系列(每剂 0.5 毫升,间隔 4 周注射)预防天花和 mpox (2)。为了扩大疫苗接种渠道,FDA 于 2022 年 8 月 9 日发布了紧急使用授权,用于以 2 剂系列(每剂 0.1 毫升,间隔 4 周注射)的形式进行剂量节约型皮内注射 JYNNEOS (3)。已知或推测接触过 mpox 患者的人员(暴露后预防 [PEP])以及 mpox 风险较高或可能受益于疫苗接种的人员(暴露前 mpox 预防 [PrEP])均可接种疫苗 (4)。由于有关 JYNNEOS 疫苗有效性 (VE) 的信息有限,在美国 12 个司法管辖区†进行了一项匹配的病例对照研究,其中包括 9 个新发感染计划站点和 3 个流行病学和实验室能力站点§,以评估 VE 在 18-49 岁 MSM 和跨性别成年人中对抗 mpox 的效果。在 2022 年 8 月 19 日至 2023 年 3 月 31 日期间,共有 309 名病例患者与 608 名对照患者匹配。部分接种(1 剂)的调整 VE 为 75.2%(95% CI = 61.2% 至 84.2%),全程接种(2 剂)的调整 VE 为 85.9%(95% CI = 73.8% 至 92.4%)。通过皮下、皮内和异源接种进行全程接种的调整 VE
2022 年,一场国际性的猴痘病毒疫情爆发,主要通过男同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (MSM) 之间的性接触传播,导致纽约州纽约市 (NYC) 以外地区发生了 375 例猴痘 (mpox) 病例。*,† 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的针对 mpox 的 JYNNEOS 疫苗(改良型安卡拉痘苗,巴伐利亚北欧)以 2 剂系列接种,每剂间隔 4 周,§ 已在全国疫苗接种活动中部署。¶ 在此次疫情爆发之前,支持疫苗对 mpox 有效性 (VE) 的证据是基于人体免疫学和动物攻毒研究 (1 – 3)。纽约州卫生部 (NYSDOH) 使用系统监测报告的数据进行了一项病例对照研究,以估计 JYNNEOS VE 对纽约市以外纽约居民确诊的 mpox 的有效性。病例定义为 2022 年 7 月 24 日至 10 月 31 日期间被诊断为 mpox 的年龄≥18 岁的男性。同期对照患者为年龄≥18 岁且被诊断为直肠淋病或原发性梅毒且有男男性接触史但未感染 mpox 的男性。病例和对照患者与州免疫系统中的记录相匹配。JYNNEOS VE 估计为 1 – 比值比 (OR) x 100,并使用条件逻辑回归模型比较诊断时的 JYNNEOS 疫苗接种状况(接种疫苗与未接种疫苗),该模型根据诊断周数、地区、患者年龄以及患者种族和民族进行了调整。在 252 名符合条件的 mpox 病例患者和 255 名对照患者中,1 剂(≥14 天前接种)或 2 剂合并接种的调整后 VE 为 75.7%(95% CI = 48.5%–88.5%);1 剂的 VE 为 68.1%(95% CI = 24.9%–86.5%),2 剂的 VE 为 88.5%(95% CI = 44.1%–97.6%)。这些发现支持推荐接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗,符合 CDC 和 NYSDOH 的指导。
疫苗可以注射到皮肤表层之间;这称为皮内接种,可以注射到前臂、上背部或肩部皮肤中。如果愿意,您可以要求“皮下”接种疫苗。这意味着疫苗将注射到上臂后部皮肤下的脂肪层中。如果您未满 18 岁,则必须皮下接种疫苗。皮内或皮下接种疫苗似乎对 mpox 的效果相同。
JYNNEOS™ 的接种时间通常不受其他疫苗接种时间的限制。然而,一些患心绞痛(心肌炎症)风险较高的人,包括青少年或年轻男性,可能需要在接种 JYNNEOS™ 疫苗后等待 4 周才能接种某些 COVID-19 疫苗。如果您因接触猴痘而获准接种 JYNNEOS™,那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗,也应该接种疫苗。
*每100,000人口的案件。接种疫苗的人=疾病发作日期,标本收集日期,录像完成,入院,诊断,出院,案例调查开始日期或第一次以电子方式提交或报告给第一个剂量的人(最早的可用日期),以前两周的次数viccecceccecceccecceccect和二剂量的次数在两周后, 可能报告给CDC的数量或确认案件的数量。 未接种疫苗的人=报告给CDC的可能或确认病例的数量,没有证据表明总未接种人群的疫苗接种。 §同性恋,双性恋和其他与患有艾滋病毒感染或有资格接受HIV预防性预防的HIV的男性发生性关系的男性被认为有资格进行疫苗接种。 ¶阿拉巴马州,阿拉斯加,加利福尼亚,科罗拉多州,康涅狄格州,哥伦比亚特区,佛罗里达州,佐治亚州,夏威夷,爱达荷州,伊利诺伊州,爱荷华州,堪萨斯州,堪萨斯州,肯塔基州,肯塔基州,缅因州,缅因州,缅因州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,密歇根州,密歇根州,密歇根州,明尼苏达州,新西托,新米西,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,纽约市,往来约克(不包括纽约市),北达科他州,俄亥俄州,俄克拉荷马州,俄勒冈州,宾夕法尼亚州,波多黎各,罗德岛,南卡罗来纳州,南达科他州,田纳西州,犹他州,佛罗里达州,佛蒙特州,佛蒙特州,弗吉尼亚州,弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,威斯康星州,威斯康星州和Wyoming。可能报告给CDC的数量或确认案件的数量。 未接种疫苗的人=报告给CDC的可能或确认病例的数量,没有证据表明总未接种人群的疫苗接种。 §同性恋,双性恋和其他与患有艾滋病毒感染或有资格接受HIV预防性预防的HIV的男性发生性关系的男性被认为有资格进行疫苗接种。 ¶阿拉巴马州,阿拉斯加,加利福尼亚,科罗拉多州,康涅狄格州,哥伦比亚特区,佛罗里达州,佐治亚州,夏威夷,爱达荷州,伊利诺伊州,爱荷华州,堪萨斯州,堪萨斯州,肯塔基州,肯塔基州,缅因州,缅因州,缅因州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,密歇根州,密歇根州,密歇根州,明尼苏达州,新西托,新米西,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,纽约市,往来约克(不包括纽约市),北达科他州,俄亥俄州,俄克拉荷马州,俄勒冈州,宾夕法尼亚州,波多黎各,罗德岛,南卡罗来纳州,南达科他州,田纳西州,犹他州,佛罗里达州,佛蒙特州,佛蒙特州,弗吉尼亚州,弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,威斯康星州,威斯康星州和Wyoming。可能报告给CDC的数量或确认案件的数量。 未接种疫苗的人=报告给CDC的可能或确认病例的数量,没有证据表明总未接种人群的疫苗接种。 §同性恋,双性恋和其他与患有艾滋病毒感染或有资格接受HIV预防性预防的HIV的男性发生性关系的男性被认为有资格进行疫苗接种。 ¶阿拉巴马州,阿拉斯加,加利福尼亚,科罗拉多州,康涅狄格州,哥伦比亚特区,佛罗里达州,佐治亚州,夏威夷,爱达荷州,伊利诺伊州,爱荷华州,堪萨斯州,堪萨斯州,肯塔基州,肯塔基州,缅因州,缅因州,缅因州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,密歇根州,密歇根州,密歇根州,明尼苏达州,新西托,新米西,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,纽约市,往来约克(不包括纽约市),北达科他州,俄亥俄州,俄克拉荷马州,俄勒冈州,宾夕法尼亚州,波多黎各,罗德岛,南卡罗来纳州,南达科他州,田纳西州,犹他州,佛罗里达州,佛蒙特州,佛蒙特州,弗吉尼亚州,弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,威斯康星州,威斯康星州和Wyoming。可能报告给CDC的数量或确认案件的数量。未接种疫苗的人=报告给CDC的可能或确认病例的数量,没有证据表明总未接种人群的疫苗接种。§同性恋,双性恋和其他与患有艾滋病毒感染或有资格接受HIV预防性预防的HIV的男性发生性关系的男性被认为有资格进行疫苗接种。¶阿拉巴马州,阿拉斯加,加利福尼亚,科罗拉多州,康涅狄格州,哥伦比亚特区,佛罗里达州,佐治亚州,夏威夷,爱达荷州,伊利诺伊州,爱荷华州,堪萨斯州,堪萨斯州,肯塔基州,肯塔基州,缅因州,缅因州,缅因州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,马里兰州,密歇根州,密歇根州,密歇根州,明尼苏达州,新西托,新米西,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,新的,纽约市,往来约克(不包括纽约市),北达科他州,俄亥俄州,俄克拉荷马州,俄勒冈州,宾夕法尼亚州,波多黎各,罗德岛,南卡罗来纳州,南达科他州,田纳西州,犹他州,佛罗里达州,佛蒙特州,佛蒙特州,弗吉尼亚州,弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,西弗吉尼亚州,威斯康星州,威斯康星州和Wyoming。**如果在出生时分配的年龄和性别或性别认同的年龄和性别认同,则有≥70%的报告,疫苗接种状况可在男性中≥50%的男性病例(由分配在出生或性别认同下的性别定义)的案例≥50岁或期限为18-49岁的案例或司法管辖区确认的案件与免疫化的持续性数据相关。
皮下和皮内接种 JYNNEOS 疫苗后都可能出现疲倦、头痛和肌肉疼痛。这两种疫苗通常都会导致注射部位发红、肿胀、酸痛和瘙痒;然而,皮内接种时这些反应通常更严重,持续时间更长。在一项研究中,几乎所有皮内接种疫苗的人都出现了严重的红肿(面积超过一英寸),其中约三分之一的人在注射部位出现轻微的红肿或变色,持续六个月或更长时间。