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药物毒性和反应的药物基因组学检测
伴随诊断是帮助确定某种药物对特定个体是否安全或有效的检测方法。伴随检测是美国食品药品管理局 (FDA) 新药开发和审批流程的一部分。FDA 表示，“伴随诊断是一种医疗器械，通常是体外器械，它提供对相应药物或生物制品的安全有效使用至关重要的信息。该检测可帮助医疗保健专业人员确定某种治疗产品对患者的益处是否大于任何潜在的严重副作用或风险。”1 虽然 FDA 标签上可能会注明特定的伴随诊断检测以批准新药，但由 CLIA 认证实验室执行的类似实验室开发检测 (LDT) 普遍被接受为可提供所需信息的替代方案。
多巴胺神经元的抑制性脑干输入编码尼古丁厌恶
数十年的研究将多巴胺神经元视为大脑的奖励中心，虐待药物“劫持”会导致成瘾。的确，尼古丁在腹侧偏段区域多巴胺神经元上作用于烟碱乙酰胆碱受体，以增加多巴胺的释放，从而增加奖励和愉悦感。然而，最近的研究表明，多巴胺神经元的一部分信号厌恶，这与普遍认为多巴胺神经元仅介导奖励的普遍看法相反。在高剂量下，尼古丁是厌恶的，并且了解这种剂量依赖性转换如何导致治疗尼古丁成瘾的新见解。为了剖析介导尼古丁厌恶作用的神经回路，我对VTA多巴胺神经元，其输入的详细解剖学，电生理和行为研究进行了详细的解剖学，电生理和行为研究。使用体内钙成像，我证明了高剂量的尼古丁通过在规范奖励信号的侧侧侧侧途径中抑制DA释放来编码厌恶，并通过增加厌恶信号的中间途径中的DA释放来编码厌恶。i将脑干的后dodorsal temgentum（LDT）引入了VTA，该抑制作用在刺激时驱动厌恶行为并被厌食剂量激活的尼古丁剂量激活。重要的是，与完整的LDT的动物相比，当胃核中的染色较差时，我观察到了伏托核的钝性染色，这是对厌恶性尼古丁的响应。一起，这项工作提供了对电路机制的新颖见解，即高剂量的尼古丁如何通过增加厌恶信号传导和减少奖励信号传导来引起厌恶，并且在尼古丁反应的背景下，脑干的抑制性输入可能是中元途径的重要调节剂。
Geisinger 健康计划政策和程序手册
AACE 美国临床内分泌医师协会 ACE 美国内分泌学院 AAFP 美国家庭医生学会 AAP 美国儿科学会 ACA 平价医疗法案 ACPM 美国预防医学院 ADA 美国糖尿病协会 CDC 疾病控制与预防中心 CLIA 1988 年临床实验室改进修正案 CMS 医疗保险和医疗补助中心 FDA 食品药品管理局 G6PD 葡萄糖 6-磷酸脱氢酶缺乏症 HBV 乙型肝炎病毒 HHS 卫生与公众服务部 HIV 人类免疫缺陷病毒 HRSA 卫生资源与服务管理局 LDT 实验室开发测试 LP(a) 脂蛋白 a NLA 国家血脂协会 NSMBB 新生儿筛查和分子生物学分会 NSQAP 新生儿筛查质量保证计划 RUSP 推荐统一筛查小组 TSH 促甲状腺激素 USPSTF 美国预防服务工作组 WHO 世界卫生组织
医疗政策 - 实验室测试 - 遗传，分子和其他测试 - 实验/研究
实验/研究状态描述/背景美国食品药品监督管理局将实验室测试定义为旨在用于血液，尿液或其他组织或从体内的物质的医疗设备，以帮助诊断疾病或其他疾病。1个实验室测试可以检测分析物的存在，不存在或数量。其他测试揭示了基因的突变或传染性生物的存在。尽管我们有测试数千种化学物质或遗传物质的技术，但并非每个实验室测试都确定在医疗中有用或必要。本政策表1中列出的1个测试在相关的医疗政策或政策中讨论或列出。本政策是根据医疗政策状态对已审查并确定为实验或研究的测试名称的汇编。监管状况临床实验室可能会在内部开发和验证测试，并将其作为实验室服务销售；实验室开发测试（LDT）必须符合《临床实验室改进法》（CLIA）的一般监管标准。提供LDTS的实验室必须获得CLIA的许可，以进行高复杂性测试。迄今为止，美国食品药品监督管理局已选择不需要对这些测试进行任何监管审查。
可逆性表观遗传改变介导晚期转移性前列腺癌中 PSMA 表达异质性
利益冲突：PSN 曾担任 Bristol Myers Squibb、Pfizer 和 Janssen 的付费顾问。LDT 是 Alpenglow biosciences 的联合创始人和股权持有者。NHB 是康奈尔大学抗 PSMA 抗体技术专利的发明人（可在 patentscope.wipo.int 找到所有专利的列表，搜索词：Neil H. Bander）。他是 Convergent Therapeutics Inc. 的创始人、董事和顾问，PSMA 抗体技术已授权给该公司。他还是 XenImmune Therapeutics Inc. 的创始人、董事和顾问。EC 获得了 AbbVie、Astra Zeneca、Foghorn、Kronos、MacroGenics、Bayer Pharmaceuticals、Forma Pharmaceuticals、Janssen Research、Gilead、Arvina 和 Zenith Epigenetics 的赞助研究资金。 MTS 是 Sanofi、AstraZeneca、PharmaIN 和 Resverlogix 的付费顾问/受聘者，并获得了 Zenith Epigenetics、Bristol Myers Squibb、Merck、Immunomedics、Janssen、AstraZeneca、Pfizer、Madison Vaccines、Hoffman-La Roche、Tmunity、SignalOne Bio 和 Ambrx Inc. 的研究资金。JEH 报告称，Seagen 支付了顾问费，Regeneron 和 Dendreon 向其所在机构支付了研究支持费。FYF 是 Artera、BlueStar Genomics 和 SerImmune 的科学顾问委员会成员，也是 Astellas、Bayer、Blue Earth Diagnostics、Foundation Medicine、Janssen、Myovant、Novartis 和 Roivant 的付费顾问。
Hikma和M42签署战略谅解备忘录，以推动阿联酋的医疗创新
伦敦，2025年1月30日 - 跨国制药小组Hikma Pharmaceuticals PLC（Hikma）今天宣布，它已与M42签署了一项战略性谅解备忘录（MOU），该备忘录是由人工智能（AI）和技术支持的全球卫生领导者，以人工智能（AI）和技术，以促进对阿拉伯阿拉伯癌症（Arabirate）的抗衡（Uae Arabirate）（abor Arabirate contrictication contripation in Coarte）（Uae Arabication），在艾米尔（Arabirate）中抗衡。谅解备忘录是在Arab Health 2025会议的场上签署的，旨在利用替代基因组学筛查技术来加速实施更精确，预防和预测性的癌症护理计划。根据本协议，Hikma和M42将增强他们的合作，以促进Shield™的使用，Shield™是Guardant Health Inc.的非侵入性实验室开发测试（LDT），用于结直肠癌（CRC）筛查，旨在提高阿联酋的筛选依从性。Shield™是美国FDA批准的第一个血液测试，作为CRC的主要筛查选项，这意味着医疗保健提供者可以以类似于所有其他非侵入性方法的方式提供屏蔽，以筛选指南中建议使用。与M42合作，阿布扎比公共卫生中心（ADPHC）最近引入了非侵入性血液液体活检测试Shield™，用于结直肠癌筛查，作为IFHAS综合健康筛查计划的一部分。Shield™已经可以在阿布扎比，Al Ain和Al Dhafra地区的主要医疗保健中心和M42位置进行筛查。
FAP 和 SPP1 的临床和分子表征...
• 分析了 Caris Life Sciences（亚利桑那州凤凰城）使用 WTS（Illumina NovaSeq）、NextGen DNA 测序（NextSeq、592 个基因和 NovaSEQ、WES）和 PD-L1 表达（LDT SP142；TPS ≥ 5%）测试的 24,257 个 CRC 样本。• 使用 QuantiSEQ 进行 RNA 反卷积分析估计肿瘤微环境 (TME) 中的细胞浸润。• 在 Caris 队列中，使用保险索赔数据从治疗开始评估总体生存率 (OS)。• 根据 WTS 数据使用 Hallmark 50 基因组进行基因集富集分析 (GSEA)，以根据 AXL 表达评估显著富集的通路。 • 还评估了 III 期 CALGB/SWOG 80405 试验的数据，该试验涉及 433 名接受贝伐单抗 (Bev，n = 226) 或西妥昔单抗 (Cet，n = 207) 联合一线化疗治疗的转移性 CRC (mCRC) 患者。 • 使用 HiSeq 2500 (Illumina) 对从 FFPE 肿瘤样本中分离的 RNA 进行测序。 • 根据基因表达将 OS 和无进展生存期 (PFS) 分为高 (T3)、中 (T2) 和低 (T1) 三分位数进行分类比较。 • 根据 Cox 比例风险模型估计风险比 (HR) 和 95% 置信区间 (CI)，并根据年龄、性别、种族、ECOG PS、肿瘤单侧性、转移部位数量、KRAS、BRAF、MSI 状态、靶向治疗 (Bev vs Cet) 和化疗 (FOLFOX vs FOLFIRI) 进行调整。
可逆的表观遗传改变介导PSMA表达...
利益冲突：PSN担任Bristol Myers Squibb，Pfizer和Janssen的付费顾问。ldt是共同创始人，在Alpenglow Biosciences中具有公平性。nhb是分配给康奈尔大学抗PSMA抗体技术AA的专利发明者，可以在以下方面找到所有专利的清单。Wipo.int，搜索词：Neil H. Bander）。他是Contergent Therapeutics Inc.的创始人，主管和顾问，已获得PSMA抗体技术已获得许可。 他还是Xenimmune Therapeutics Inc.的创始人，主管，顾问。CECEC获得了Abbvie，Astra Zeneca，Foghorn，Foghorn，Kronos，Macrogenics，Bayer Pharmaceuticals，Forma Pharmaceuticals，forma Pharmaceuticals，Janssen Research，Janssen Research，Gilead，Arvina，Arvina，Arvina，Zenith Eppigialicesics。 mts是来自Sanofi，Astrazeneca，Pharmain和Resverlogix的付费顾问/收到的荣誉，并获得了Zenith Epigenetics，Bristol Myers Squibb，Merck，Immerk，Immunomedics，Janssen，Janssen，Janssen，Janssen，Astrazeneca，Pfizer，Pfizer，Madison Laff Man vaccente anf incressignity and tm bo bio bio bio bio bio，tm roche，tmunbrx bio，报告来自Seagen的顾问费，Regeneron和Dendreon的研究支持向她的机构支付了费用。 FYF在Artera，Bluestar基因组学和Serimmune的科学顾问委员会任职，并且是付费顾问Astellas，Bayer，Blue Earth Diagnostics，Foundation Medicine，Janssen，Janssen，Myovant，Novartis和Roivant。他是Contergent Therapeutics Inc.的创始人，主管和顾问，已获得PSMA抗体技术已获得许可。他还是Xenimmune Therapeutics Inc.的创始人，主管，顾问。CECEC获得了Abbvie，Astra Zeneca，Foghorn，Foghorn，Kronos，Macrogenics，Bayer Pharmaceuticals，Forma Pharmaceuticals，forma Pharmaceuticals，Janssen Research，Janssen Research，Gilead，Arvina，Arvina，Arvina，Zenith Eppigialicesics。mts是来自Sanofi，Astrazeneca，Pharmain和Resverlogix的付费顾问/收到的荣誉，并获得了Zenith Epigenetics，Bristol Myers Squibb，Merck，Immerk，Immunomedics，Janssen，Janssen，Janssen，Janssen，Astrazeneca，Pfizer，Pfizer，Madison Laff Man vaccente anf incressignity and tm bo bio bio bio bio bio，tm roche，tmunbrx bio，报告来自Seagen的顾问费，Regeneron和Dendreon的研究支持向她的机构支付了费用。FYF在Artera，Bluestar基因组学和Serimmune的科学顾问委员会任职，并且是付费顾问Astellas，Bayer，Blue Earth Diagnostics，Foundation Medicine，Janssen，Janssen，Myovant，Novartis和Roivant。
病原体面板测试策略编号：AHS - G2149
EIEC Enteroinvasive Escherichia coli ESICM European Society of Intensive Care Medicine ETEC Enterotoxigenic Escherichia coli EUA Emergency use authorization FDA Food and Drug Administration GDH Glutamate dehydrogenase GI Gastrointestinal GIPs Gastrointestinal pathogens GPP Gastrointestinal pathogen panel HIV Human immunodeficiency virus HPV Human papillomavirus infection IDSA Infectious Diseases Society of America LAMP Loop-mediated isothermal amplification LCD Local coverage determination LDT Laboratory developed test ME Meningitis/encephalitis MRSA Methicillin resistant staphylococcus aureus MSSA Methicillin sensitive staphylococcus aureus NAAT Nucleic acid amplification test NICE National Institute for Health and Care Excellence NP Nasopharyngeal NPS Nasopharyngeal swabs PCR Polymerase chain reaction PLA Proprietary laboratory analyses PPA Percent positive agreement RNA Ribonucleic acid RP Respiratory pathogen RP2 Respiratory pathogen panel 2 RPP Respiratory pathogen panel RSV Human respiratory syncytial virus RT-PCR Reverse transcriptase polymerase chain reaction RV+ Respiratory virus plus核酸测试RVP呼吸病毒面板SARS-COV- 2严重的急性呼吸综合症冠状病毒2 CCM CARICAR CARE医学学会Shea Shea医疗保健流行病学学会SOT SOT固体器官移植SSTI SSTI SSTI STI皮肤和软组织感染STEC SHIGA TECE SHIGA TESCAINIA