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伴随诊断是帮助确定某种药物对特定个体是否安全或有效的检测方法。伴随检测是美国食品药品管理局 (FDA) 新药开发和审批流程的一部分。FDA 表示，“伴随诊断是一种医疗器械，通常是体外器械，它提供对相应药物或生物制品的安全有效使用至关重要的信息。该检测可帮助医疗保健专业人员确定某种治疗产品对患者的益处是否大于任何潜在的严重副作用或风险。”1 虽然 FDA 标签上可能会注明特定的伴随诊断检测以批准新药，但由 CLIA 认证实验室执行的类似实验室开发检测 (LDT) 普遍被接受为可提供所需信息的替代方案。
药物毒性和反应的药物基因组学检测
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