大型 B 细胞淋巴瘤每年全球新增病例估计为 15 万例,占所有非霍奇金淋巴瘤病例的近 30%。患者通常表现为进行性淋巴结肿大、结外疾病或两者兼有,需要治疗。尽管大多数患者在就诊时处于晚期阶段,但超过 60% 的患者可以通过 R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)免疫化疗治愈(图 1A)。R-CHOP 治疗失败的患者通常预后不佳,尤其是那些对一线或后续疗法有抵抗力的患者,尽管有些患者可以在二次治疗后获得持久缓解并治愈。在过去的二十年里,对大 B 细胞淋巴瘤在流行病学、预后因素和生物异质性方面的认识不断加深,导致了疾病分类的改进和新治疗方法的开发。
原发性皮肤淋巴瘤被世界卫生组织(WHO)和欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)分为两种主要类型:皮肤B细胞淋巴瘤(CBCL)和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)[1]。CTCL占主导地位,因为它们的AC计数为所有原发性皮肤淋巴瘤的70%至82%。真菌病真菌(MF)是最常见的CTCL类型,大约是所有原发性皮肤淋巴瘤的一半[2]。尽管MF的确切原因仍然未知,但遗传学,环境和传染性药物等因素(例如人类T细胞白血病病毒的感染1)与淋巴细胞的激活或转化有关[3]。预后和治疗取决于阶段和特定特征,疗法范围从皮肤定向到全身治疗,包括具有创新方法,例如同种异体骨髓移植和体外光遗相[4]。
其他信息摘要摘要本政策的内容是在检查以下资源后创建的:1。Riabini,Rituxan,rincelience和Truxima的处方信息2。CMS根据所列公认的汇总评级批准的汇编: MicroMedex Drugdex- I级IIA类I级I级IIA级。美国医院配方服务 - 药水信息(AHFS-DI) - 支持叙事文本c。国家综合癌症网络(NCCN)药物和生物制剂纲要 - 类别1或2A。 Lexi-Prugs - “使用:标签外”,并被评为“证据级A”(仅癌症指示)e。临床药理学 - 支持叙事文本(仅癌症指示)3。药物,生物制剂和注射:Noridian Healthcare Solutions Medicare 4。NCCN指南:急性淋巴细胞白血病5。NCCN指南:B细胞淋巴瘤6。NCCN指南:中枢神经系统癌7。NCCN指南:慢性淋巴细胞淋巴瘤/小淋巴细胞淋巴瘤8。NCCN指南:毛细细胞白血病9。NCCN指南:造血细胞移植10。NCCN指南:组织细胞肿瘤11。NCCN指南:霍奇金淋巴瘤12。 NCCN指南:与免疫疗法相关毒性的管理13。 NCCN指南:小儿侵略性成熟B细胞淋巴瘤14。 NCCN指南:原发性皮肤淋巴瘤15。 NCCN指南:waldenstrom巨细胞素血症/淋巴细胞囊肿淋巴瘤16。 使用利妥昔单抗(抗CD20抗体)在治疗自身免疫性皮肤疾病的建议NCCN指南:霍奇金淋巴瘤12。NCCN指南:与免疫疗法相关毒性的管理13。NCCN指南:小儿侵略性成熟B细胞淋巴瘤14。NCCN指南:原发性皮肤淋巴瘤15。NCCN指南:waldenstrom巨细胞素血症/淋巴细胞囊肿淋巴瘤16。使用利妥昔单抗(抗CD20抗体)在治疗自身免疫性皮肤疾病
fl分级为1(低级),2(混合等级)或3A或3B(高级),具体取决于在显微镜下检查的淋巴结组织上发现的异常淋巴细胞的数量。1至3A FL级的生长缓慢,并以相同的方式处理。然而,3B级FL通常是快速生长的,看起来像高级弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并且以与DLBCL相同的方式处理。在某些患者(每年约2%-3%)中,FL可能会转化(当缓慢增长的淋巴瘤变成快速增长的淋巴瘤)变成更具侵略性的淋巴瘤类型,最常见的是DLBCL。这种转化的淋巴瘤通常需要更密集的治疗类型。这种变化的特征是受影响的淋巴结中DLBCL癌细胞数量增加,这改变了癌症的卵泡外观。有关转化的淋巴瘤的更多信息,请在淋巴瘤研究基金会(LRF)网站(Lymphoma.org/publications)上查看转化后的淋巴瘤事实说明表。
淋巴瘤是多种多样的血液癌,大致分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这两个实体在临床特征,体征和症状以及预后之间的显着区别转化为治疗策略,支持性护理,结果和生存需求的重要差异。这个白血病和淋巴瘤协会(LLS)事实说明书提供了淋巴瘤发病率和生存趋势,分类,危险因素,临床特征,诊断和工作,治疗以及治疗相关副作用的管理。本概况说明书还提供了有关治疗的预期长期和后期影响的详细信息,以及在诊断和治疗后数年甚至数十年来的生存需求的更广泛概述。还包括来自LLS和其他提供有关淋巴瘤质量信息的资源。借助这些资源,医疗保健提供者可以通过诊断和治疗来帮助淋巴瘤患者及其家人和护理人员支持,而且在数年甚至数十年的生存中。
Symbio现在站在一个重要的十字路口。Treakisym®的市场多年来一直是该公司的主要收入来源,一直受到仿制药的严重侵蚀。与此同时,2023年5月宣布,Brincidofovir(BCV)在人类的主要指示中确立了概念证明(造血干细胞移植后的腺病毒(ADV)感染),是美国血液学(Ash Assology of Ash oss Drive)的有前途的2阶段数据的主题。目前正在考虑3阶段的设计。在此之后,临床试验(第2阶段)靶向造血干细胞移植后的巨细胞病毒感染(CMV)感染,于2024年2月开始,6月首次入学。也考虑了肾移植后BK病毒感染的第2期的恢复。因此,该公司一直在造血干细胞移植(HSCT)或器官移植后开发BCV,以靶向感染,但是随着下一步,2024年8月,该公司开始优先考虑临床发育(PH1B/2),靶向恶性淋巴瘤,是血液肿瘤(NK/T Cell lymphomas,piv),
引言造血干细胞移植,包括外周血,骨髓和脐带血移植,最常用于治疗影响血液或免疫系统的癌症。干细胞移植有两种主要类型:自体和同种异体。自体干细胞来自将接受移植的人,主要用于治疗白血病,淋巴瘤和多发性骨髓瘤以及其他癌症,例如睾丸癌和神经母细胞瘤。自体干细胞移植也用于治疗某些儿童期癌症。同种异体干细胞来自另一个人。他们可以来自匹配的相关或无关的捐助者,也可以是无匹配的捐赠者。同种异体干细胞最常用于治疗白血病,淋巴瘤或非恶性遗传疾病。同种异体移植提供了移植物与癌症效应的优势,但随着移植物与宿主疾病的潜在风险而发生。需要平衡这两个结果使这是一个更复杂的过程。本指南的目的是确定造血干细胞移植的适应症和禁忌症,并提供有用的参考工具,以更好地了解移植的要求。
revlimid®(Lenalidomide)是一种沙利度胺类似物,用于治疗以下成人患者:多发性骨髓瘤(MM),与地塞米松结合使用; MM,作为自体造血干细胞移植后的维护(Auto-HSCT);输血依赖性贫血是由于低或中间1风险的髓质异常综合征(MDS)引起的与缺失5Q异常相关的,有或没有其他细胞遗传学异常;疾病在两种先前的疗法后复发或进展的地幔细胞淋巴瘤(MCL),其中一种包括硼替佐米;先前处理过的卵泡淋巴瘤(FL),结合利妥昔单抗产物;和先前治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)与利妥昔单抗产物结合使用。1 The National Cancer Comprehensive Network (NCCN) also recommends use of Revlimid for treatment of the following B-Cell lymphomas: histologic transformation of indolent lymphomas to diffuse large B-cell lymphoma, mantle cell lymphoma, nodal marginal zone lymphoma, classic follicular lymphoma, extranodal marginal zone lymphoma of nongastric sites (非外形),胃外边缘区域淋巴瘤(EMZL),高度B细胞淋巴瘤,脾边缘区域淋巴瘤,移植后淋巴细胞增生性疾病,弥漫性大B-细胞淋巴瘤和HIV酶溶解的B-细胞淋巴瘤。由于怀孕期间出现严重畸形的风险,因此有一项广泛的风险管理计划,需要患者,开处方和分配药房进行注册。有关Lenalidomide风险评估和缓解策略(REMS)[Lenalidomide REMS]计划的其他信息可以在http://www.lenalidomiderems.com/上找到。此外,NCCN建议将revlimid用于Kaposi肉瘤,原发性中枢神经系统淋巴瘤,Castleman病,慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)淋巴瘤,Langerhans细胞组织性细胞增多症,Rosai-Dorfman病和以下T细胞淋巴瘤:肝肾上腺素T细胞淋巴瘤,外周T细胞淋巴瘤和成人T细胞白血病/淋巴瘤。4覆盖范围信息:将要求成员满足以下标准以进行覆盖。对于19岁以下的成员,处方将自动处理而无需覆盖审查。某些州要求在某些诊断或在某些情况下使用药物的非标签使用福利覆盖范围。一些州还要求使用其他汇编参考。在适用此类授权的情况下,它们在福利文件或通知标准中取代语言。
恶性肿瘤:在两项对照银屑病临床研究(共 969 人年接受 SOTYKTU 治疗)的 0 至 52 周治疗期间,接受 SOTYKTU 治疗的患者中 0.2%(每 100 人年 0.3 例)报告了恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌),其中包括 1 例淋巴瘤。在开放标签、长期扩展和一项开放标签区域研究中,也报告了使用 SOTYKTU 的患者出现淋巴瘤。SOTYKTU 在恶性肿瘤发展中的潜在作用尚不清楚。
1)高风险疾病包括:脑脊液漏;慢性心脏病;慢性肾病(不包括维持性透析和肾病综合征,这些都属于免疫功能低下疾病);慢性肝病;慢性肺病(包括中度持续性或重度持续性哮喘);人工耳蜗;糖尿病;免疫功能低下疾病(维持性透析或肾病综合征;先天性或获得性无脾或脾功能障碍;先天性或获得性免疫缺陷;使用免疫抑制药物或放射疗法治疗的疾病和疾病,包括恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤、霍奇金病和实体器官移植;艾滋病毒感染;镰状细胞病和其他血红蛋白病)。