摘要 医疗技术的监管必须严格,以赢得医疗服务提供者和患者的信任。这对于控制和监督医疗保健领域日益增长的人工智能使用尤其重要。在这篇对 Van Laere 及其同事的随附文章的评论中,我们阐述了人工智能在医疗保健领域的应用范围,并概述了监管机构在应对这些现代技术时面临的五个关键挑战。应对这些挑战并不容易。虽然人工智能在医疗保健领域的应用已经取得了快速进展并使患者受益,但这些应用显然在未来的发展中具有更大的潜力。然而,至关重要的是,监管环境必须跟上这个快速发展的医疗保健领域,以便预测并尽可能地预防可能出现的风险。关键词:监管、临床决策支持、人工智能版权:© 2023 作者;克尔曼医科大学出版。这是一篇开放获取的文章,根据 Creative Commons 署名许可条款发布(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0),允许在任何媒体中不受限制地使用、分发和复制,前提是对原始作品进行适当引用。引用:McKee M,Wouters OJ。医疗保健领域人工智能监管的挑战:评论“临床决策支持和医疗器械的新监管框架:我们准备好了吗?——一篇观点论文。” Int J Health Policy Manag。2023;12:7261。doi:10.34172/ijhpm.2022.7261
Abobakr,A.,Hossny,M。和Nahavandi,S。(2017)。使用随机决策森林从深度图像中从深度图像中进行无骨架的秋季截面系统。IEEE Systems Journal,12(3),2994–3005。 医疗保健质量机构(AHRQ)护士BSR实施手册。 https://www.ahrq。Gov/stites/sites/defau lt/files/wysiw yg/profe als/ssion als/syste ms/syste ms/hospi tal/gendag int/strat egy3/strat egy3/strat3_ imple _ imple _ imple _ imple _ imple _ imple _ hndbo ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_508。 Segre,A。M.,Polgreen,P.M。,&Suneja,M。(2018)。 使用传感器网络估计医生和其他医疗保健工作者在重症监护病房的患者中度过。 《美国医学杂志》,131(8),972.E9–972.E15。 https:// doi。org/10. 1016/j。Amjmed。2018。03。015Demiris,G.,Hensel,B.K.,Skubic,M。,&Rantz,M。(2008)。 高级居民对“智能家居”技术的需求和偏好。 国际卫生保健技术评估杂志,24(1),120-124。 Driscoll,A.,Grant,M。J.,Carroll,D.,Dalton,S.,Deaton,C.,Jones,I.,Lehwaldt,D.,McKee,G.,Munyombwe,T。,&Astin,T。,&Astin,F。(2018)。 急性专家单位对护士对护士敏感患者结果的护士与患者比率的效果:系统评价和荟萃分析。 欧洲心血管护理杂志,17(1),6-22。 联合委员会。 (2017)。 交接通信不足。 https://IEEE Systems Journal,12(3),2994–3005。医疗保健质量机构(AHRQ)护士BSR实施手册。https://www.ahrq。Gov/stites/sites/defau lt/files/wysiw yg/profe als/ssion als/syste ms/syste ms/hospi tal/gendag int/strat egy3/strat egy3/strat3_ imple _ imple _ imple _ imple _ imple _ imple _ hndbo ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_ ok_508。 Segre,A。M.,Polgreen,P.M。,&Suneja,M。(2018)。使用传感器网络估计医生和其他医疗保健工作者在重症监护病房的患者中度过。《美国医学杂志》,131(8),972.E9–972.E15。https:// doi。org/10. 1016/j。Amjmed。2018。03。015Demiris,G.,Hensel,B.K.,Skubic,M。,&Rantz,M。(2008)。高级居民对“智能家居”技术的需求和偏好。国际卫生保健技术评估杂志,24(1),120-124。Driscoll,A.,Grant,M。J.,Carroll,D.,Dalton,S.,Deaton,C.,Jones,I.,Lehwaldt,D.,McKee,G.,Munyombwe,T。,&Astin,T。,&Astin,F。(2018)。急性专家单位对护士对护士敏感患者结果的护士与患者比率的效果:系统评价和荟萃分析。欧洲心血管护理杂志,17(1),6-22。联合委员会。(2017)。交接通信不足。https://
慢性创伤性脑病(CTE)是一种由轻度创伤性脑损伤的重复发生(MTBI)引起的神经退行性疾病(MTBI),通常被称为脑震荡,这仍然是在高接触运动中最普遍的公共卫生问题,特别是美国足球。通常,CTE的严重程度与McKee的分期方案一起分类,该方案主要基于大脑不同部位的P-TAU神经原纤维缠结的变性和积累。这是指与CTE高度相关的tau蛋白结合在一起的。I-IV期症状的严重程度范围从轻度头痛到运动和神经功能的严重丧失。CTE的基本机制和确定的生物标志物仍在争论中,因此不能在体内诊断出来。此外,外部因素,例如性别,年龄和遗传学(APOE4等位基因的存在)可能会影响个人对头部创伤的敏感性。然而,对该主题的兴趣直到最近才开始成倍增长,CTE的知识仍然相对初步。已显示出与其他神经退行性疾病(如阿尔茨海默氏病或帕克森病)重叠的生物标志物和症状。到目前为止,对该问题的治疗仅是预防性的,因为在体内诊断出CET之前,医疗疗法的发展无法进行。教育和保护运动员的更严格规则的含义一直处于这些措施的最前沿。
7月 *的Irina *,‡,,赫尔曼(Herman),丹尼尔·卡森伯(DanielKasenber§ Wei-Jen KO 3,Andrera Huber 1,Bretht Wastshire 1,Gall Elidan,Rabin 2,Roni Robinin 2,Robiviit Engelberg 2,Lydan Hackmon 2,Ravil 2,Rachel棕色1,绿色Chiir§,1,Grand Studina Grand We-Xin Dog 3,Marchal 1,Racsite Van Deman 4,儿童区,Abbhipolo 3,Striopolous 3,Annihe Hale 5,Wais Matatas 2,Ben Gomes 3特征1
本文件总结了许多参与者的努力,他们对于成功评估可应用于未来商用飞机的水喷射技术都至关重要。作者非常感谢波音团队的贡献:机场战略,David Nielson;空气动力学,James Conlin;配置,Phill Rathbun、Lars Fucke 和 Scott McKee;成本/收益/交易,Joe Dortwegt、James Redmond、Gary Thomas 和 Bill Carberry;电气,Tom Currier;排放,Mike Garrison;推进,Matt Naimi、Mark Howe 和 Mark Severeid;结构,Francis Andrews;系统,Robert Fisher 和 David Griffith;测试,William Peterson;重量,Andy Ouellette。此外,波音公司外部的 NASA 格伦研究中心、Chris Snyder 和 Jeff Berton 也提供了宝贵的帮助;发动机公司:普惠发动机,Arthur Becker; Rolls-Royce,Paul Madden 和 David Butt;GE,Will Dodds 和 Pam Battle;泵制造商:Argo-Tech,Jose Vennat;伊顿,Peter Stricker;涡轮机寿命计算:麻省理工学院,Anuja Mahashabde 和 Ian Waitz;洛杉矶国际机场,C. Lin Wang、Dennos Quiliam、David Waldner 和 Gary Brown;调节水输送研究:科罗拉多大学,M. Branch、Ben Rushwald、Katherine Bennett、Matthew Hoff、Travis Lang 和 Amy Schwartz;CH2M Hill 和 Bill Farmer。最后,我们感谢 NASA Glenn 赞助这项工作 — Robert Hendricks。
1. Ahmad, NA、Jahis, R.、Kuay, LK、Jamaluddin, R. 和 Aris, T. (2017)。马来西亚儿童的初级免疫接种:不完全接种的原因。《疫苗学杂志》8 (358),2。2. Al-Lela, OQB、Bahari, MB、Al-Qazaz, HK、Salih, MR、Jamshed, SQ 和 Elkalmi, RM (2014)。父母的免疫接种知识和实践是否与儿科医生的免疫接种依从性有关?一项混合方法研究。《BMC 儿科》14 (1),20。3. Azizi, FSM、Kew, Y. 和 Moy, FM (2017)。马来西亚多民族国家父母的疫苗犹豫。《疫苗》35(22),2955-2961。 4. Barbacariu, CL (2014)。父母拒绝为孩子接种疫苗:一种日益严重的社会现象,威胁着公众健康。Procedia-社会和行为科学,149,84-91。5. Dubé, E.、Vivion, M. 和 MacDonald, NE (2015)。疫苗犹豫、拒绝接种疫苗和反疫苗运动:影响、冲击和含义。疫苗专家评论,14 (1),99-117。6. McKee, C. 和 Bohannon, K. (2016)。探究父母拒绝接种疫苗的原因。儿科药理学和治疗学杂志,21 (2),104-109。 7. McDonald, P.、Limaye, RJ、Omer, SB、Buttenheim, AM、Mohanty, S.、Klein, NP 和 Salmon, DA (2019)。探讨加州新法律取消儿童疫苗接种的个人信仰豁免以及加州在家上学母亲的疫苗接种决策。《疫苗》,37(5),742-750。
© 2023 哥伦比亚法学院萨宾气候变化法中心 萨宾气候变化法中心开发应对气候变化的法律技术,培训法学院学生和律师使用这些技术,并为法律界和公众提供有关气候法律和法规关键主题的最新资源。它与哥伦比亚大学气候学院的科学家以及众多政府、非政府组织和学术组织密切合作。 萨宾气候变化法中心 哥伦比亚法学院 纽约西 116 街 435 号,邮编 10027 电话:+1 (212) 854-3287 电子邮件:columbiaclimate@gmail.com 网址:https://climate.law.columbia.edu/ Twitter:@ColumbiaClimate 博客:http://blogs.law.columbia.edu/climatechange 免责声明:本报告由萨宾气候变化法中心独自负责,不反映哥伦比亚法学院或哥伦比亚大学的观点。本报告是一项学术研究,仅供参考,不构成法律建议。信息的传输无意建立发送者和接收者之间的律师-客户关系,接收也不构成发送者和接收者之间的律师-客户关系。任何一方在未事先寻求律师建议的情况下,均不得采取行动或依赖本报告中包含的任何信息。 2021 年 9 月报告协调编辑:Hillary Aidun 2021 年 9 月报告作者:Radhika Goyal、Kate Marsh、Neely McKee 和 Maris Welch 2022 年 3 月更新协调编辑:Jacob Elkin 2022 年 3 月更新作者:Leah Adelman 和 Shane Finn 2023 年 5 月更新作者:Matthew Eisenson,由 Yanzhao Chang 和 Harmukh Singh 协助
Tetra Tech要通过提供其支持,信息,指导和审查来确认以下在本文档开发本文档的人:怀俄明能源管理局执行董事Glen Murrell;怀俄明能源管理局公共事务与传播总监Sarah Young;怀俄明州环境质量系高级政策顾问Colin McKee;怀俄明州州长办公室的政策顾问贝丝·卡拉威(Beth Callaway);怀俄明州州长办公室的政策顾问乔·布德(Joe Budd);怀俄明州州长办公室的首席能源顾问Randal Luthi;怀俄明州公共服务委员会副主席玛丽宝座;国家土地和投资办公室助理主任Holly S. Dyer;怀俄明州县专员协会的自然资源工作人员律师Bailey K. Brennan;迈克尔·瓦尔(Michael Valle),可再生能源计划领导土地管理局 - 怀俄明州州办公室矿产和土地部;怀俄明州游戏和鱼类部栖息地保护计划的Amanda Losch;怀俄明州工程师办公室史蒂夫·沃尔夫(Steve Wolff);怀俄明州州立公园和文化资源系Carly-Ann Carruthers;怀俄明州交通运输部Tanya Geiselhofer;桑德拉·安德希尔(Sandra Underhill),美国森林服务局;美国陆军工程兵团国家计划经理Michael T. Happold-怀俄明州监管办公室;怀俄明州农业部的高级政策分析师贾斯汀·威廉姆斯(Justin Williams);怀俄明州农业部自然资源经理克里斯·威奇曼(Chris Wichmann);和当地县土地使用办公室。
James Gill、Danny Gimpel、Patrick Godown、Henry Hagarty、James Hall、Paul Halpine、Fred Hankinson、Kellar Harris、Cindy Herr、Jim Hutelmyer、Mary Kraynik、Kendall Lambert、Rachael Lawless、Hazel Mack、Michael MacNaughton、Michael Mai、Rick Mayberry、Lucille McKee、Richard Meintel、Donald Melhick、Jack Mellon、John 和 Vickie Molar、Kamil Moore、Peggy O'Neill、John Rutkowski、Azlyn Sebold、Jerry Siano、Aryan Patrick Sharma、Elizabeth Simon、Michael Smith、Suzanne Yvette Thomas、Kathleen Troband、Richard Vander Mooren、Jim Wilson、Andrew Wood、Paul Wrenke、Michaela Wyatt、John Barbieri、Colin Somerville、Alexandra Taurino、Grey Warner、Sebastian Soccoa、Aaron Cash Jenkins、Frank Levy、Chris Hirshkind、Jonathan佩雷斯、苏珊娜·乔伊娜、安娜·维加内拉基斯、马丁·莱维、梅弗拉尔·里克特、诺兰·马修斯、芭芭拉·威尔逊、巴里·乔丹、雪莉·惠兰、阿尔·斯卡隆、诺兰·柯伦、布莱恩·罗西卡、维琪·埃德赖希、凯瑟琳·班宁、劳拉·巴多拉托、克里斯蒂·巴多拉托、乔·巴多拉托、莱利·比文斯、迈克尔·麦康纳吉、杰德·凯洛格、贾克琳·邓拉普、弗兰克·塞克斯顿、芭芭拉·迪贝尔纳多、特里·奥劳林、莫琳·麦克马洪、米奇·迪马蒂诺、多萝西娅·西特库兹、埃里卡·古兹曼、罗伯特·L·迪莉娅、玛丽·巴尔福、菲利普·“斯基普”·梅茨、克莱尔·弗雷德里克、约翰·拉诺基亚、罗伯特·莫顿、迈克尔·格莱斯纳、玛丽·阿尔托马雷、维夫·汤普森、多丽丝·德德里克、阿琳·波维奇、约翰·阿尔托马雷、约翰·迈克尔·帕斯夸莱、菲尔·阿尔托马雷Sr.、Larry Mack、Caroline Wright 和 Jana Wright Combs
感谢那些在制造工厂中给予适当的工具、鼓励和领导,能够并且正在提供卓越制造的人们;像 Larry Funke 和 Mike Barkle;Mickey Davis;John Kang;Lester Wheeler、Joe Robinson 和 Jerry Borchers;Glen Herren;Bob Seibert;Chuck Armbruster、Pat Campbell 和 Al Yeagley;Ian Tunnycliff、James Perryer 和 Andy Waring;Chris Lakin 和 Paul Hubbard;Wayne Barnacal、Rozano Saad、David Callow、Ben Coetzee、Colin Deas、Xavier Audoreen、Bill Beattie、Jim Holden 和 Otto Moeckel;John Guest、Ron Morgan、Bill Elks 和 Dan Mer-chant;Ron Rath、Ken Rodenhouse、Bill Karcher、Chris Sigmon 和 Mike Mercier;Garry Fox;Dan Duda;Reggie Tolbert 和 Don Niedervelt; John Lightcap、Gary Pellini 和 Bill Blanford;Chris McKee;Ken Lemmon;Phil Bates;Jim Lewis;Rob Grey;Jim Schmidt;George Schenck;Martin Markovich;Jerry Putt;Eric Sipe、Stefan Stoffel 和 Bernold Studer;Bryan Mears 和 Leonard Frost;Bob Hansen 和 Ian Gordon;Tom Strang 和 Ron Lerario;Larry Payne;以及数百名其他人。感谢“公司办公室”的人们,尽管有时工作吃力不讨好,但他们还是与工厂里的人们勤奋合作,促进了改进过程,例如 Rick Thompson;Harry Cot-terill;Steve Schebler;Bob Pioani;Jerry Haggerty;Joe McMullen;Stu McFadden 和 Butch DiMezzo;Carl Talbot;Dick Pettigrew;凯文·鲍曼、乔·旺塞特勒、里克·塔克、埃里希·谢勒、帕特·迪朱塞佩和大卫·布朗。
