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EFPIA 关于基因治疗药物 (GTMP) 定义的立场文件 .docx
EFPIA 总体上支持对 GTMP 定义的拟议修订，该修订在 2023 年欧盟指令提案第 4 条（第 29 点）中概述，并在表 1（2024 年 3 月 ENVI 妥协修正案）中列出。EFPIA 欢迎该定义，该定义涵盖用于序列特异性基因组编辑的物质或物质组合，并明确包括用于调节、替换或添加基因序列（如果通过其转录或翻译起作用）的重组和合成核酸。还支持将针对传染病的疫苗排除在该定义之外。但是，EFPIA 建议明确区分 GTMP 的转基因细胞与目前定义为体细胞疗法和组织工程产品的细胞（根据 EMA ATMP 分类反思文件 2015 EMA/CAT/600280/2010 rev.1），因为两者现在都可以属于拟议的 GTMP 定义。
keras/tensorflow用于免疫障碍的药物设计
抽象2型糖尿病（T2D）是葡萄糖代谢的进行性代谢疾病。治疗T2D的治疗方法之一是通过抑制消化酶A-葡萄糖苷酶和-Amylase来减少餐后高血糖。在这种情况下，旨在识别具有抗T2D潜力的天然产品，我们专注于属于Asteraceae家族的物种Ptilostemon casabonae（L.）Greuter。酶促抑制作用，抗氧化活性，酚类组成和细胞测定。这项研究表明，Casabonae水醇提取物具有对葡萄糖酶的有效抑制活性。该活性受抗氧化作用的支持，可防止在应力的细胞系统中进行染色。HPLC-PDA-MS/MS分析显示复杂的多酚部分。在测试的纯化合物中，1,5-二甲基二酸酯，阿apigenin和rutin表现出良好的 - 葡萄糖sidase抑制活性。我们的研究提出了Casabonae的新潜力，鼓励我们进一步测试该提取物的可能治疗潜力。
2025年2月8日，第8号法院关于（i）药用使用范围和（ii）专利联系Kenji Tosaki Nozomi Kato
但是，系统的特定设计和实际实施因国家而异。日本系统的关键特征是它不受法律管辖，因此没有期望在批准过程中获得法院判决。相反，它实际上是根据卫生，劳动和福利部董事（“ MHLW”）发出的行政通知（“两个董事的通知”）1。MHLW在“药物专利信息报告表”中根据名牌药物制造商或专利权人提供的信息审查了涵盖品牌药物的相关专利，该专利通常不公开。如果MHLW认为后续药物会侵犯专利，则不会颁发以下药物的营销授权。
25AY807阿育吠陀和现代时代的药用植物4- ...
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植物化学成分和一些选择的药用植物提取物对疟疾蚊子，冈比亚的杀虫作用。吉尔斯。
蚊子（Diptera：culicidae）是现有180-220万年前存在的主要节肢动物群体（Gabriel等，2014; Bird and Mc Elroy 2016; Benelli and Durggan 2018; Hillary and Ceasar and Ceasar 2021）。蚊子属于两个亚家族（Gabriel等人，2014年）：Anophelinae（Anopheles）和Culicinae（Aedes，culex，使用的油脂和曼氏菌），由于其广泛的发生，对人类和动物构成了严重威胁。这两个亚家族是向登革热，chikungunya，Zika，Zika，Zika，Zika，Zika，Mallaria，疟疾，日本脑炎和丝虫病之前传播疾病的媒介（Gabriel等，2014; Bird and Mc Elroy 2016; Benelli and McElroy 2016; Benelli and Durggan 2018; Hillary and Ceasar and Ceasar 20221; obembe et; obembe et; obembe et;他们危及世界上热带和亚热带地区的人们的生命。已经证实，由于这些疾病传播的蚊子，世界一半人口的风险更高（WHO，2015年）。
药用植物及其生物活性化合物在预防和治疗糖尿病和心脏病中的作用：更新的评论Alahin
1萨拉哈丁省教育部，教育部，伊拉克的Amerli Salahaddin教育部 *通讯作者：Alahin Arif Salman Yosif Al Yosif Al Bayati萨拉哈丁省教育教育省教育部萨拉哈丁省教育部总局，伊拉克萨拉赫丁，伊拉克文章历史记录。 11.02.2025摘要：糖尿病是一种代谢综合征，定义为一组代谢性疾病，导致血糖水平升高。这种慢性升高是由胰岛素分泌，胰岛素作用或两者兼而有之引起的，导致碳水化合物，蛋白质和脂肪的代谢干扰。近年来，糖尿病变得越来越普遍。化学上，药物用于减轻糖尿病的作用及其随后的并发症。但是，这些药物通常会带来不良的副作用，例如体重增加，胃肠道问题和心力衰竭。另一方面，药用植物可以作为抗糖尿病药物的宝贵来源。饮食限制，体育锻炼以及使用植物来源的抗糖尿病化合物的使用作为糖尿病管理的有效和安全方法，因为它们的成本较低，较少或可以忽略不计。此外，它们的生物活性成分，化学表征和植物性饮食在管理糖尿病和心血管疾病方面起着重要作用。这些方法可以帮助制定未来的策略，例如确定有希望的生物活性分子进行糖尿病治疗。1.1简介基于天然产品的疗法在治疗各种疾病中起着至关重要的作用，并且由于其酚类化合物而可用于预防和治疗糖尿病，其中许多植物具有抗氧化特性。对药用植物的兴趣最近增长，构成了现在被称为替代或补充医学的基础。本综述着重于抗糖尿病和心脏保护植物，旨在通过安全，成本效益和替代方法来确定药用植物在预防和治疗糖尿病和心血管疾病方面的潜在益处。关键词：药用植物，生物活性化合物，糖尿病治疗，心血管健康，自然疗法。
会议记录 – 药品短缺和安全执行指导小组 (MSSG)
关于查阅文件的说明 会议记录中提到的部分文件目前无法根据法规 (EC) No 1049/2001 框架内的查阅文件请求发布，因为它们正在接受正在进行的程序，尚未做出最终决定。根据管理局关于查阅文件的政策 (EMA/127362/2006) 中规定的原则，这些文件将在被采纳或被视为公开后公开。
EFMC：药物化学和化学生物学趋势
[一] 博士YP Auberson 全球发现化学 诺华生物医学研究所 诺华园区 – WSJ-88.10 4056 瑞士巴塞尔 电子邮件：yves.auberson@novartis.com [b] YP Auberson 教授。 PB Arimondo 表观遗传化学生物学系 巴黎大学 Pastor 研究所 CNRS UMR3523 Chem4Life 28 Rue du Dr Roux, 75015 Paris, France [c] M. Duca 蔚蓝海岸大学 尼斯化学研究所 (ICN) UMR7272 CNRS Parc Valrose 06100 尼斯，法国 [d] Drs.博士U. Grether，博士AC Rufer F. Hoffmann-La Roche Ltd，制药研究与早期开发，pRED 罗氏创新中心巴塞尔 Grenzacherstrasse 124 4070 巴塞尔，瑞士G. Sbardella 博士表观遗传医学化学实验室萨勒诺大学药学系 via Giovanni Paolo II 132 I-84084 Fisciano (SA), 意大利 [g] U. Schopfer 博士 化学生物学和治疗学 诺华生物医学研究所 诺华园区 – WSJ-182.Z4.249.14 4056 瑞士巴塞尔 [h] 博士A. Torrens Welab Barcelona 巴塞罗那科学园。 Cluster II 大厦 4 楼 C/ Baldiri Reixac 4-8 08028 巴塞罗那，西班牙 [i] M.范德施特尔特
在先进治疗药物的可比性考虑方面面临哪些质量挑战？
先进疗法委员会 (CAT) 于 2019 年 12 月发布的题为“问答、先进疗法药物的可比性考虑”的文本包含了公司在需要比较 ATMP 制造工艺变更前后的情况时可能遇到的主要问题。答案基于在频繁进行实验变化的情况下所需的分析和统计工具。一般来说，该文本解决了与证明 ATMP 质量方面的可比性相关的问题。另一个重要文本是 ICH Q5E 指南，该指南涉及生物/生物技术药物的可比性。但是，除了可以应用于 ATMP 的一般原则外，ATMP 不在本指南的范围内。